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艾諾吉產(chǎn)品知識培訓-資料下載頁

2024-11-03 16:01本頁面
  

【正文】 一次 , 一次用量 5mg/Kg。 一次 12瓶 , 一日一次 。 或遵醫(yī)囑 。 (最好用 500ml葡萄糖注射液稀釋 ) 【 不良反應 】 靜脈滴速過快有降壓作用 , 可引起胸悶 、 全身灼熱感 , 停藥或減慢滴速可恢復正常水平 。 【 禁忌 】 對本品過敏者禁用 。 新患心肌梗死與新患腦出血患者禁用 。 【 注意事項 】 患者調(diào)整滴速后仍有胸悶感 , 禁止滴注 。 當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用 。 【 規(guī)格 】 每瓶含三磷酸腺苷二鈉 100mg、 氯化鎂 32mg。 【 貯藏 】 密閉 , 在涼暗處貯存 。 【 包裝 】 5瓶 /盒 、 10瓶 /盒 ( 西林瓶 ) 【 有效期 】 暫定 18個月 【 批準文號 】 國藥準字 H20210737 “艾諾吉 ” 與同類產(chǎn)品比較 ?“艾諾吉 ” 是將三磷酸腺苷二鈉和氯化鎂通過自主專利技術(專利號:)制備成的注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂凍干粉針劑(工藝流程見右圖)。該產(chǎn)品目前為國內(nèi)外獨家生產(chǎn),它比 “ 三磷酸腺苷二鈉 氯化鎂注射液 ”等 ATP同類產(chǎn)品具有下述眾多優(yōu)點: 三磷酸腺苷二鈉 氯化鎂 混合、配制 過濾除菌 灌 裝 冷凍干燥 專利技術 ATP水溶液存在 ATP理化性質(zhì)不穩(wěn)定 , 在生產(chǎn)及貯存過程中會發(fā)生含量下降 、 有關物質(zhì)增加的現(xiàn)象 。 而 “ 艾諾吉 ” 為固體 , ATP的穩(wěn)定性大大增加 , 增加了藥物的安全 、有效和質(zhì)量可控性 。 該產(chǎn)品的有關物質(zhì)控制在 %以下 ,而 “ 三磷酸腺苷二鈉 氯化鎂注射液 ” 并未對有關物質(zhì)進行控制 。 事實上 , 該產(chǎn)品也是國內(nèi)同類 ATP制劑中唯一對有關物質(zhì)進行嚴格控制的產(chǎn)品 。 2. “艾諾吉 ” ATP的含量指標的要求為 “ 按平均裝量計算,含三磷酸腺苷二鈉不得少于標示量的 %”,高于 “ 三磷酸腺苷二鈉 氯化鎂注射液 ” 含 ATP不得少于標示量的%的要求。 3. “艾諾吉 ” 使用時 , 吸取輸液將其溶解后將藥液注入輸液中進行注射 , 較 “ 三磷酸腺苷二鈉 氯化鎂注射液 ” 使用時需將裝三磷酸腺苷二鈉和氯化鎂溶液的兩支安瓿分別掰開 , 吸取溶液注入同一瓶輸液中進行注射: 瓿時可能有玻璃屑等異物掉入藥液中的風險; 藥液不接觸空氣 , 無被空氣污染的風險; , 方便使用 。 4. “艾諾吉 ” 裝于一支管制抗生素玻璃瓶中 , 較 “ 三磷酸腺苷二鈉 氯化鎂注射液 ” 將三磷酸腺苷二鈉和氯化鎂的水溶液分別灌裝于兩支安瓿中 , 簡化了配液 、 灌裝和包裝的操作 , 減少了檢漏等生產(chǎn)操作 , 因此也降低了生產(chǎn)過程中被污染的風險 , 增加了藥物的安全性和質(zhì)量可控性 。 總 結 艾諾吉 → ENERGY→ 能量 → 高能復合物 “艾諾吉” 主要作用機制 ?外源性 ATP以 ATPMg2+的形式存在時,可直接進入細胞內(nèi): ? , 激活細胞線粒體 , 迅速增加 ATP的合成 。 ? , 保護細胞 , 促進功能恢復 , 改善細胞膜鈉泵機制 。 ? Ca2+內(nèi)流和 K+逸出 , 糾正病理狀態(tài)的離子分布 。 ? , 恢復缺血 、 休克后心 、 肝 、 腎等臟器功能 。 ? , 改善細胞因子活性 。 ? 6. 補充 Mg2+,降低血漿內(nèi)皮素濃度, 調(diào)控癌細胞增殖、分化和惡性表型轉(zhuǎn)移。 “艾諾吉”產(chǎn)品優(yōu)點 ? ( 專利號: ) 。 ? , 穩(wěn)定性高 , 藥物的安全性 、 有效性和質(zhì)量可控性高 。 ? , 是 ATP類制劑中唯一對有關物質(zhì)進行嚴格控制的產(chǎn)品 , 藥物安全性和有效性高 。 ? , 增加了藥物的安全性和質(zhì)量可控性 。 ? ,使用過程被污染的風險較水針低,增加了藥物的安全性。 ? ATP和 Mg的功效,但比 二者單方更有效,應用更廣泛。 “艾諾吉” 藥品特性 ? : 產(chǎn)品穩(wěn)定性高 , 嚴格控制有關物質(zhì) ,生產(chǎn)和使用過程被污染的風險低; ATP、 Mg2+為人體內(nèi)大量存在且必須的物質(zhì) , 不良反應 、 禁忌少 。 ?: 產(chǎn)品穩(wěn)定性高 , ATP含量高; ATP是人體重要的輔酶 、 最基本能量物質(zhì) , 而 Mg2+是人體不可缺少的元素 , 廣泛參與人體新陳代謝 , 二者聯(lián)用可謂 “ 強強聯(lián)合 ” , 廣泛作用于各組織 、 器官 , 適用于許多臟器 、 系統(tǒng)的疾病 , 尤其是危重病人的救治 , 可使用科室多 。 ? : 產(chǎn)品 穩(wěn)定性高,嚴格控制有關物質(zhì),檢測方法成熟先進。 謝謝大家!
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