[醫(yī)藥衛(wèi)生]質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識及工具-資料下載頁
2024-10-18 23:11本頁面
【正文】 客 顧客 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 測量 、 分析和改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 要求 滿意 產(chǎn)品 ? 從圖中可以看出，質(zhì)量管理體系的四大過程 “ 管理職責(zé) ” 、 “ 資源管理 ” 、 “ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ” 和 “ 測量、分析和改進(jìn) ” 彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進(jìn)而進(jìn)入更高的階段。從水平方向看，顧客（和其他相關(guān)方）的要求形成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸入。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸出是最終產(chǎn)品。產(chǎn)品交付給顧客后，顧客（及其他相關(guān)方）將對其滿意程度的意見反饋給組織的測量、分析和改進(jìn)過程，作為體系持續(xù)改進(jìn)的一個依據(jù)。在新的階段， “ 管理職責(zé) ” 過程把新的決策反饋給顧客（及其他相關(guān)方），后者可能據(jù)此而形成新的要求。利用這個模型圖，組織可以明確主要過程，進(jìn)一步展開、細(xì)化、并對過程進(jìn)行連續(xù)控制，從而改進(jìn)體系的有效性。 質(zhì)量工具 ? 7種工具：因果圖、排列圖、直方圖、檢查表、分層法、散布圖、控制圖。 ? 因果圖（石川圖、魚刺圖）：分析問題可能的原因，或影響質(zhì)量的各種因素，加以控制。 ? 排列圖（石川馨圖）：通過區(qū)分最重要的與較次要的項目，可用最少的努力獲取最佳的改進(jìn)效果。識別少數(shù)關(guān)鍵因素，優(yōu)先采取解決措施。 ? 直方圖：從總體中隨機(jī)抽取樣本，將從樣本中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，找出質(zhì)量波動規(guī)律，預(yù)測工序質(zhì)量好壞，估算工序不合格品率。分析數(shù)據(jù)的規(guī)則性，尤其是中心值和分布狀況。 ? 檢查表：收集有關(guān)項目的數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和粗略分析，常用于其他工具的前期統(tǒng)計工作。 ? 分層法：將數(shù)據(jù)分成若干組進(jìn)行分析。按設(shè)備、原料、時間、環(huán)境分層。 ? 散步圖：分析對應(yīng)變量之間的相關(guān)關(guān)系。 ? 控制圖：消除產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中波動。 ? 新 7種工具：關(guān)聯(lián)圖、系統(tǒng)圖（數(shù)圖）、親和圖、矩陣圖、 PDPC法、箭條圖、頭腦風(fēng)暴法。 ? 6σ：一種展望，一種基于數(shù)據(jù)制訂決策的方法，一種致力于改善質(zhì)量的承諾。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量和工序能力的衡量目標(biāo)，目標(biāo)是每百萬次機(jī)會允許出現(xiàn) 3~4個缺陷。 ? 6σ常用方法：質(zhì)量功能展開、故障樹分析、方差分析、試驗(yàn)設(shè)計、失效模式與效應(yīng)分析、假設(shè)檢驗(yàn)、回歸分析、測量系統(tǒng)分析。 ? 1. 關(guān)聯(lián)圖法 TQM推行 , 方針管理 , 品質(zhì)管制改善 , 生產(chǎn)方式 , 生產(chǎn)管理改善 ? 開發(fā) , TQM推行 , QCC推行 , 品質(zhì)改善 ? 3. 系統(tǒng)圖法 開發(fā) , 品質(zhì)保證 , 品質(zhì)改善 ? 開發(fā) , 品質(zhì)改善 , 品質(zhì)保證 ? 企劃 , 開發(fā) , 工程解析 ? 6. PDPC法 企劃 , 品質(zhì)保證 , 安全管理 , 試作評價 , 生產(chǎn)量管理改善 , 設(shè)備管理改善 ? 7. 箭法圖解法 品質(zhì)設(shè)計 , 開發(fā) , 品質(zhì)改善 管理職責(zé) ? 管理承諾 ? 最高管理者從以下方面承諾建立實(shí)施 QMS及持續(xù)改進(jìn)的有效性 ? ● 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 ? ● 制定質(zhì)量方針和目標(biāo) ? ● 進(jìn)行管理評審 ? ● 確保資源獲得 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定和滿足。 ? 質(zhì)量方針 ? 質(zhì)量方針的要求 : ? ● 與組織的宗旨相適應(yīng) ? ● 要對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)體系的有效性進(jìn)行承諾 ? ● 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架 ? ● 在組織內(nèi)得到溝通和理解 ? ● 在持續(xù)適宜性方面得到評審 ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量目標(biāo)的要求 : ? ● 在相關(guān)職能和層次上建立 ? ● 包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 ? ● 是可測量的 ? ● 與質(zhì)量方針保持一致 ? 質(zhì)量管理體系策劃 ? 策劃要求 : ? ● 滿足質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 體系變更策劃和實(shí)施時 ,要保證體系的完整性。 討論題 ? 根據(jù)我們所學(xué)，怎樣進(jìn)行質(zhì)量事故的分析？ ? 質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集，根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)如何進(jìn)行質(zhì)量的回顧分析？
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