[醫(yī)藥衛(wèi)生]質量管理基礎知識及工具-資料下載頁
2025-10-09 23:11本頁面
【正文】 客 顧客 質量管理體系的持續(xù)改進 產品 實現 測量 、 分析和改進 管理職責 資源管理 要求 滿意 產品 ? 從圖中可以看出，質量管理體系的四大過程 “ 管理職責 ” 、 “ 資源管理 ” 、 “ 產品實現 ” 和 “ 測量、分析和改進 ” 彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進而進入更高的階段。從水平方向看，顧客（和其他相關方）的要求形成產品實現過程的輸入。產品實現過程的輸出是最終產品。產品交付給顧客后，顧客（及其他相關方）將對其滿意程度的意見反饋給組織的測量、分析和改進過程，作為體系持續(xù)改進的一個依據。在新的階段， “ 管理職責 ” 過程把新的決策反饋給顧客（及其他相關方），后者可能據此而形成新的要求。利用這個模型圖，組織可以明確主要過程，進一步展開、細化、并對過程進行連續(xù)控制，從而改進體系的有效性。 質量工具 ? 7種工具：因果圖、排列圖、直方圖、檢查表、分層法、散布圖、控制圖。 ? 因果圖（石川圖、魚刺圖）：分析問題可能的原因，或影響質量的各種因素，加以控制。 ? 排列圖（石川馨圖）：通過區(qū)分最重要的與較次要的項目，可用最少的努力獲取最佳的改進效果。識別少數關鍵因素，優(yōu)先采取解決措施。 ? 直方圖：從總體中隨機抽取樣本，將從樣本中獲得的數據進行整理，找出質量波動規(guī)律，預測工序質量好壞，估算工序不合格品率。分析數據的規(guī)則性，尤其是中心值和分布狀況。 ? 檢查表：收集有關項目的數據，對數據進行整理和粗略分析，常用于其他工具的前期統(tǒng)計工作。 ? 分層法：將數據分成若干組進行分析。按設備、原料、時間、環(huán)境分層。 ? 散步圖：分析對應變量之間的相關關系。 ? 控制圖：消除產品質量形成過程中波動。 ? 新 7種工具：關聯圖、系統(tǒng)圖（數圖）、親和圖、矩陣圖、 PDPC法、箭條圖、頭腦風暴法。 ? 6σ：一種展望，一種基于數據制訂決策的方法，一種致力于改善質量的承諾。 ? 產品質量和工序能力的衡量目標，目標是每百萬次機會允許出現 3~4個缺陷。 ? 6σ常用方法：質量功能展開、故障樹分析、方差分析、試驗設計、失效模式與效應分析、假設檢驗、回歸分析、測量系統(tǒng)分析。 ? 1. 關聯圖法 TQM推行 , 方針管理 , 品質管制改善 , 生產方式 , 生產管理改善 ? 開發(fā) , TQM推行 , QCC推行 , 品質改善 ? 3. 系統(tǒng)圖法 開發(fā) , 品質保證 , 品質改善 ? 開發(fā) , 品質改善 , 品質保證 ? 企劃 , 開發(fā) , 工程解析 ? 6. PDPC法 企劃 , 品質保證 , 安全管理 , 試作評價 , 生產量管理改善 , 設備管理改善 ? 7. 箭法圖解法 品質設計 , 開發(fā) , 品質改善 管理職責 ? 管理承諾 ? 最高管理者從以下方面承諾建立實施 QMS及持續(xù)改進的有效性 ? ● 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 ? ● 制定質量方針和目標 ? ● 進行管理評審 ? ● 確保資源獲得 ? 以顧客為關注焦點 ? 以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定和滿足。 ? 質量方針 ? 質量方針的要求 : ? ● 與組織的宗旨相適應 ? ● 要對滿足要求和持續(xù)改進體系的有效性進行承諾 ? ● 提供制定和評審質量目標的框架 ? ● 在組織內得到溝通和理解 ? ● 在持續(xù)適宜性方面得到評審 ? 質量目標 ? 質量目標的要求 : ? ● 在相關職能和層次上建立 ? ● 包括滿足產品要求所需的內容 ? ● 是可測量的 ? ● 與質量方針保持一致 ? 質量管理體系策劃 ? 策劃要求 : ? ● 滿足質量目標和標準的要求 ? 體系變更策劃和實施時 ,要保證體系的完整性。 討論題 ? 根據我們所學，怎樣進行質量事故的分析？ ? 質量數據的收集，根據質量數據如何進行質量的回顧分析？
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