【導(dǎo)讀】確定產(chǎn)品及製程是否符合規(guī)格要求。APQP小組必須先確定所有製程已符合控制計(jì)劃及製程流程圖的要求。程特殊特性的編制及製程能力分析的應(yīng)用工作指示。品質(zhì)策劃總結(jié)及確認(rèn)內(nèi)確認(rèn)是否已獲批核,並於文件內(nèi)記錄批核日期。記錄每一特性樣辦數(shù)量、每一樣辦特性、及測試結(jié)果。重覆性及重現(xiàn)性研究。製程清單及確定所需目視輔助儀器。比較製程指引與控制計(jì)劃,確認(rèn)其一致性,並於文件。內(nèi)記錄有關(guān)表現(xiàn)數(shù)據(jù)。於文件內(nèi)記錄有關(guān)規(guī)格數(shù)量及實(shí)際包裝規(guī)格表現(xiàn)。品質(zhì)策劃的審查亦必須於生產(chǎn)地點(diǎn)進(jìn)行及建立正式的確認(rèn)文件。