【導(dǎo)讀】膇膃螃螅罿薁螂羈芅蕆螁肀肈莃螀螀芃艿莇袂肆膅莆羄芁蒄蒅蚄肄莀蒄螆芀芆蒃袈肂膂蒂肁裊薀蒁螀膁蒆蒁袃羄莂蒀羅腿羋葿蚅膄薈螇膇蒃薇衿羀荿薆膆蒞薅螁羈芁薅襖芄膇薄羆肇蒅薃蚆節(jié)莁薂螈肅芇蟻袀芁膃蝕肅蒂蠆螞袆?shì)芟娨\肂莄蚈羇羄芀蚇蚆膀膆蚆蝿羃蒅蚅袁膈莁螄羃羈芇螄蚃膇膃螃螅罿薁螂羈芅蕆螁肀肈莃螀螀芃艿莇袂肆膅莆羄芁蒄蒅蚄肄莀蒄螆芀芆蒃袈肂膂蒂肁裊薀蒁螀膁蒆蒁袃羄莂蒀羅腿羋葿蚅膄薈螇膇蒃薇衿羀荿薆膆蒞薅螁羈芁薅襖芄膇薄羆肇蒅薃蚆節(jié)莁薂螈肅芇蟻袀芁膃蝕肅蒂蠆螞袆?shì)芟娨\肂莄蚈羇羄芀蚇蚆膀膆蚆蝿羃蒅蚅袁膈莁螄羃羈芇螄蚃膇膃螃螅罿薁螂羈芅蕆螁肀肈莃螀螀芃艿莇袂肆膅莆羄芁蒄蒅蚄肄莀蒄螆芀芆蒃袈肂膂蒂肁裊薀蒁螀膁蒆蒁袃羄莂蒀羅腿羋葿蚅膄薈螇膇蒃薇衿羀荿薆膆蒞薅螁羈芁薅襖芄膇薄羆肇蒅薃蚆節(jié)莁薂螈肅芇蟻袀芁膃蝕肅蒂蠆螞袆?shì)芟娨\肂莄蚈羇羄芀蚇蚆膀膆蚆蝿羃蒅蚅袁膈莁螄羃羈芇螄蚃膇膃螃螅罿薁螂羈芅蕆螁肀肈

　　

【正文】 E．中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)，藥 品監(jiān)督管理行政和技術(shù)監(jiān)督部門 1依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是 A．根據(jù)不良反應(yīng)的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施 B．根據(jù)不良反應(yīng)的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施 C．對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布 D．已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用 E．已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)?(食品 )藥品監(jiān)督管 理部門監(jiān)督銷毀或者處理 1個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng) A．應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市 (食品 )藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳 (局 )以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告 B．每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告 C．可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或 (食品 )藥品監(jiān)督管理局報(bào)告 D．可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告 E．須及時(shí)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告 1藥品不良反應(yīng)主要是指 A．長期用藥造成的慢性中毒 反應(yīng) B．超劑量用藥造成的有害反應(yīng) C．錯(cuò)誤用藥所引起的有害反應(yīng) D．正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng) E．正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) 1制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的依據(jù)是 A．《藥品管理法》 B．《藥品管理法實(shí)施條例》 C．《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》 D．《處方藥與非處方藥分類管理辦法》 E．《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 配伍選擇題 B．新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) C．每次 D．每 5 年匯總報(bào)告一次 E．填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》 新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，在詳細(xì)記錄、調(diào)查等工作的同時(shí)，并 進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5年內(nèi)的，應(yīng)報(bào)告該藥品所發(fā)生的 進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿 5年的，應(yīng)報(bào)告該藥品所發(fā)生的 進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿 5年．的，應(yīng) 藥品生產(chǎn)企業(yè)以《藥品不良反應(yīng) /事件定期匯總表》的形式進(jìn)行匯總報(bào)告時(shí)，對(duì)新藥監(jiān)測期已滿的藥品，在每年匯總報(bào)告一次以后，應(yīng) 藥品生產(chǎn)企業(yè)以《藥品不良反應(yīng) /事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總報(bào)告時(shí)，對(duì)新藥 監(jiān)測期內(nèi)的藥品，應(yīng) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng) B． 15 日內(nèi)報(bào)告 C． 1 個(gè)月內(nèi)報(bào)告 D．須及時(shí)報(bào)告 E．應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市 (食品 )藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳 (局 )以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)死亡病例 B．撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件 C．監(jiān)督銷毀或者處理 D．修改藥品說明書 E．生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用 1國家食品藥品監(jiān) 督管理局，根據(jù)省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析評(píng)價(jià)結(jié)果?？梢圆扇∝?zé)令 1國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品。應(yīng)當(dāng) 1對(duì)于已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，由當(dāng)?shù)?(食品 )藥品監(jiān)督管理部門 1已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得 1藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)，應(yīng)采取有效措施 B．新的不良反應(yīng) C．藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) D．藥品不良反應(yīng) E．藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測 1藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程是 1因服用藥品引起死亡的是 1因服用藥品使生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘是 B．新的不良反應(yīng) C．嚴(yán)重的不良反應(yīng) D．新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) E．罕見的不良反應(yīng) 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定， 1新藥監(jiān)測期已滿的藥品報(bào)告 新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報(bào)告 2進(jìn)口藥品進(jìn)口滿 5年的報(bào)告 2進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5年內(nèi)報(bào)告 B．新的藥品不良反應(yīng) C．藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) D．可控制的不良反應(yīng) E．不可控制的不良反應(yīng) 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定， 2是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng) 2是可導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長的反應(yīng) 2是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) 2是可引起致癌、致畸、致出生缺陷的反應(yīng) B． 15 日內(nèi)報(bào)告 C．報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) D． 1 個(gè)月內(nèi)報(bào)告 E．須及時(shí)報(bào)告 2新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品 2新藥監(jiān)測期已滿的藥品 2進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5年內(nèi) 進(jìn)口藥品滿 5年的 B．所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或 (食品 )藥品監(jiān)督管理局 C．所在地的省級(jí) (食品 )藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳 (局 )以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 D．國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 E．國家食品藥品監(jiān)督管理部門 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定， 3個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)可直接報(bào)告 3藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立報(bào)告 3省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)，將分析評(píng)價(jià)意見上報(bào) 3藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表》，每季度集中報(bào)告 B．應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告 C．每年匯總報(bào)告一次 D．于發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 E．每 5 年匯總報(bào)告一次 3進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng) 3進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5年內(nèi) 3進(jìn)口藥品滿 5年的 3進(jìn)口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng) B．進(jìn)行核實(shí)，并于接到報(bào)告之日起 3 日內(nèi)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省、自治區(qū)、直轄市 (食品 )藥品監(jiān)督管理局 C．分析評(píng)價(jià)后及時(shí)報(bào)告 D．每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告 E．每季度向國家 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告 《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定， 3國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對(duì)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告和群體不良反應(yīng)報(bào)告資料 4省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心所收集的一般不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng) 4省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對(duì)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng) B．除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng) /事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告 C．每年匯總報(bào)告一次 D．每 3 年匯總報(bào)告一次 E．每 5 年匯總報(bào)告一次 4新藥生產(chǎn)企業(yè) 4新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品 4新藥監(jiān)測期已滿的藥品 B．每年匯報(bào) 1 次 C．每 2 年匯報(bào) 1 次 D．每 3 年匯報(bào) 1 次 E．每 5 年匯報(bào) 1 次 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定， 4進(jìn)口藥品進(jìn)口滿 5年的 4進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5年內(nèi) 4新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品 4新藥監(jiān)測期已滿的藥品 B．省 (食品 )藥品監(jiān)督管理局 C．衛(wèi)生部 D．省衛(wèi)生行政管理部門 E．各級(jí)衛(wèi)生主管部門 50、負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi) 生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作 5主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 5主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 B．逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告 C． 3 日內(nèi)報(bào)告 D．每季度集中報(bào)告 E．立即報(bào)告 5藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，要 5藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng) 5省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對(duì)新的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)，并于接到報(bào)告之日起 5藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的藥品不良反應(yīng)，要 5國家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行 5醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 5藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)的本單位所經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)，要 B．及時(shí)報(bào)告 C． 3 日內(nèi)報(bào)告 D． 15 日內(nèi)報(bào)告 E．一個(gè)月內(nèi)報(bào)告 60、進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起 6省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對(duì)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)在進(jìn)行核實(shí)后，并于接到報(bào)告之日起 6藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)的新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 6醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的死亡病例，須 多項(xiàng)選擇題 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和除醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的藥品 使用單位違反《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理辦法》的有關(guān)規(guī)定應(yīng)予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以 1000元以上 3萬元以下的罰款的情形 A．隱瞞藥品不良反應(yīng)資料 B． (食品 )藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的 C．未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的 D．發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的 E．無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是 A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 B．指 導(dǎo)合理用藥 C．作為處理醫(yī)療事故的依據(jù) D．作為處理醫(yī)療訴訟的依據(jù) E．作為處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) A．必須指定專 (兼 )職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作 B．必須指定專職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作 C．發(fā)現(xiàn)與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理 D．發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》 E．每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不 良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告 省級(jí)以上 (食品 )藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和除醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的藥品使用單位隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的，應(yīng)視情節(jié)嚴(yán)重程度予以 A．責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng) B．警告 C．可處以 1000元以上 3萬元以下的罰款 D．移交衛(wèi)生行政部門 E．情節(jié)嚴(yán)重造成嚴(yán)重后果的，按有關(guān)法律法規(guī)處理 省級(jí)以上 (食品 )藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的 ( )情形之一，視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予不同的處罰 A．無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 B．未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的 C．發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿 而不報(bào)的 D．未按要求修訂藥品說明書的 E．隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法適用于中國境內(nèi)的 A．衛(wèi)生行政管理部門 B．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu) C．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) D． (食品 )藥品監(jiān)督管理部門 E．醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng) A．及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí) B．作出客觀、科學(xué)、全面的分析 C．提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見 D．作進(jìn)一步的分析評(píng)價(jià) E．將分析評(píng)價(jià)意見上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé) A．負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測管理工作 B．通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況 C．組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況 D．對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理 E．對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取緊急控制措施，并依法做出行政處理決定 藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的藥品發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng) A．詳細(xì)記錄 B．調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理 C．填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》 D．按季度向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心集中報(bào)告 E．對(duì)死亡病例，須 3日內(nèi)報(bào)告 下列說法正確的是 A．藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) B．國家鼓勵(lì)個(gè)人報(bào)告藥品不良反應(yīng) C．《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確 D．未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公開的藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)資料可以被組織引用 E．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員，應(yīng)具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力 1《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取 A．責(zé)令修改藥品說明書 B．暫停生產(chǎn)、銷售和使用 C．撤銷該藥品批 準(zhǔn)證