【導讀】使SOP的編寫有序進行，保障SOP的統(tǒng)一性和完整性。實驗動物生產(chǎn)和動物實驗SOP的編寫、管理、分發(fā)、修訂、取消等過程。熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)的技術(shù)人員負責SOP的編寫；質(zhì)量保證部門負責SOP的審核；機構(gòu)負責人負責SOP的批準?？貑T和機構(gòu)負責人簽字生效。當文件需要修訂時，申請人應(yīng)與質(zhì)量控制人員充分地溝。通，并經(jīng)原批準人認可后，由申請人員完成文件的修訂并打印和發(fā)布。何改動應(yīng)寫明改動原因和內(nèi)容，經(jīng)質(zhì)控員確認，負責人簽字。標準操作規(guī)程進行匯編，建立SOP目錄，保留SOP的各次版本。SOP應(yīng)放在相關(guān)工作場所，便于實驗者查閱。文檔管理員負責分發(fā)SOP至專題負責人，質(zhì)控負責人和檔案室負責人。和改版的SOP交檔案室資料保管員保管。消原因和日期，經(jīng)機構(gòu)負責人同意，簽字后移交檔案室保存，備查?，F(xiàn)問題及時匯報并進行處理。為了規(guī)范屏障設(shè)施人員管理，保證屏障設(shè)施正常運行，制定本規(guī)程。題目：人員進出屏障設(shè)施標準操作規(guī)程SOP—XXX第2頁，

　　

【正文】 600 百毒殺： 原液加入 20 斤水 。 3%雙氧水： 300mL 雙氧水加入 20 斤水 。 3%碘伏： 300mL 碘伏加入 20 斤水 。 ****** 第 35 頁 共 42 頁 示例 19： 實驗動物淘汰、異 常及死亡處理標準操作規(guī)程 題目： 實驗動物淘汰、異常及死亡處理標準操作規(guī)程 SOP— XXX 第 1 頁，共 2 頁 制 定 人： 制定日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 生效日期： 頒發(fā)日期： 修 訂 人： 修訂日期： 編寫 /修訂記錄 版本 摘 要 生效日期 編寫 /修訂 批 準 A/0 1 目的 規(guī)范飼養(yǎng)動物的廢棄、異常處理及尸體的處理程序 。 2 適用范圍 適用于 實驗動物異常情況處理 。 3 職責 第一負責人 負責監(jiān)督 、管理； 工作人員嚴格遵守操作規(guī)程。 4 規(guī)程 淘汰原則 大小鼠的繁殖 代數(shù) 超過 5 胎 作為 淘汰 處理 。 畸形、生長發(fā)育緩慢作為 淘汰 處理。 不孕 判定 作為妊娠分離以后 10 天以內(nèi)，發(fā)現(xiàn)未妊娠的動物，應(yīng)作為不孕處理。 同居連續(xù) 3 周，母鼠不孕者，應(yīng)把該鼠作為不育處理。 食幼仔判定 哺乳母鼠食幼仔半數(shù)以上者，作為食幼仔處理。 第 36 頁 共 42 頁 題目： 實驗動物淘汰、異常及死亡處理標準操作規(guī)程 SOP— XXX 第 2 頁，共 2 頁 不能哺乳判定 產(chǎn)后 2/3 仔鼠下落不明者，作為不能哺乳處理。 淘汰 及異常動物處理 廢棄（淘汰）及異常動物處理的大小鼠全部進行剖檢，記入剖檢記錄中。 在調(diào)查異常動物親子兄妹之外，應(yīng)立即把異常動物搬出飼養(yǎng)室，送實驗科剖檢，記錄剖檢情況。 發(fā)現(xiàn)和通常情況不同的異常動物時，立刻報告 機構(gòu) 負責人，接受處理意見。 死亡處理 發(fā)現(xiàn)動物死亡， 飼養(yǎng)人員應(yīng)及時通知負責人， 調(diào)查死亡原因 。 解剖動物， 填寫死亡及解剖時間，死亡動物所屬項目名稱、組別、編號，解剖所見 。 如 屬于自發(fā)性、正常性死亡，則詳細記錄有關(guān)情況；如屬于操作不當死亡，則加強飼養(yǎng)人員的培訓和教育；如懷疑染病死亡，立即 報告 機構(gòu) 負責人 ，進行細菌、病毒、病理學的詳細檢查 。 ****** 第 37 頁 共 42 頁 示例 20： 大 小鼠剖 檢標準操作規(guī)程 題目： 大小鼠剖檢標準操作規(guī)程 SOP— XXX 第 1 頁，共 2 頁 制 定 人： 制定日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 生效日期： 頒發(fā)日期： 修 訂 人： 修訂日期： 編寫 /修訂記錄 版本 摘 要 生效日期 編寫 /修訂 批 準 A/0 1 目的 本標準描述實驗人員進行大小鼠臟器采集的操作規(guī)程。 2 適用范圍 適用于 大小鼠尸檢操作 。 3 職責 第一負責人 負責監(jiān)督、管理； 工作人員嚴格遵守操作規(guī)程。 4 規(guī)程 用鑷子夾住眼球 根部 將其摘出，檢查結(jié)膜、視網(wǎng)膜。 沿環(huán)枕關(guān)節(jié)橫斷頸部，使頭頸分離，再去掉頭蓋骨，用鑷子提起腦膜，用剪刀剪開，檢查顱腔液體數(shù)量、顏色、透明度等情況。用鑷子鈍性剝離大腦與周圍的連結(jié)，然后將大腦從顱腔內(nèi)取出。 取出垂體，檢查有無腫大、充血 。 動物取背臥位，使其四肢攤開，剝?nèi)ハ骂M部和頸部皮膚，取出淋巴結(jié)和唾液腺。 沿腹部正中線切開劍突至肛門之間的腹前壁，再沿最低位肋骨分別向左右兩側(cè)切開側(cè)腹壁至脊柱兩旁，完全暴露腹腔器官。觀察有無積液、血液和炎性滲出物 。 第 38 頁 共 42 頁 題目： 大小鼠剖檢標準操作規(guī)程 SOP— XXX 第 2 頁，共 2 頁 用鑷子夾住胸骨劍狀突，剪斷橫膈膜與胸骨的連接，然后提起胸骨，在靠近胸椎基部，剪斷左右胸壁的肋骨，將整個胸壁取下。 分離出淡黃色的一對胸腺。 分離出心臟。 用鑷子夾住氣管向上提起，剪斷 心臟與胸膜的連結(jié)韌帶，將肺臟取出。 將下頜骨的兩下頜支內(nèi)側(cè)與舌連結(jié)的肌肉 剪 斷，將咽、喉、氣管、食道與周圍組織分離 一并取出。 在腹腔左側(cè)可見到紅色的脾臟，一手用鑷子將脾臟提起，一手持剪刀剪斷韌帶，采出脾臟。 胰臟靠近胃大彎和十二指腸，可將胰臟連同周圍的脂肪組織一同取出，浸入 10％甲醛溶液中，數(shù)秒后胰臟變硬成灰白色，脂肪不變色，此時可剔除脂肪。 用鑷子提起胃賁門部，切斷靠近賁門的食道，一邊牽拉，一邊切斷周圍韌帶，使胃同周圍組織分離，然后按著十二指腸、空腸、回腸、盲腸、結(jié) 腸、直腸的順序，切斷這些腸管的腸系膜根部，將胃腸從腹腔內(nèi)采出，動作要輕，以免拉斷腸管。 一手提起動物讓其直立，使肝臟自然下垂，切斷肝臟周圍的血管和韌帶，使其自然滑落。 用鑷子剝離腎上腺周圍的脂肪，將腎上腺取出。 用鑷子剝離腎臟周圍的脂肪，將腎臟采出。 采出膀胱和生殖器。 骨盆腔臟器采出先切離直腸與盆腔上壁的結(jié)締組織，雌性動物還要切離子宮與卵巢，再由骨盆腔下壁切離膀胱頸、陰道及生殖腺，最后將肛門、陰門作圓形切離，即可取出骨盆腔臟器。 5 注意事項 以 上各體腔的打開和臟器的采出，是進行尸體系統(tǒng)剖檢的程序，但程序的規(guī)定和選擇，應(yīng)服從于檢查的目的，視具體情況，可適當?shù)馗淖兓蛉∩崮承┢蕶z步驟。 ****** 第 39 頁 共 42 頁 示例 21： 病理組織學檢查材料的采集與送檢標準操作規(guī)程 題目： 病理組織學檢查材料的采集與送檢標準操作規(guī)程 SOP— XXX 第 1 頁，共 2 頁 制 定 人： 制定日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 生效日期： 頒發(fā)日期： 修 訂 人： 修訂日期： 編寫 /修訂記錄 版本 摘 要 生效日期 編寫 /修訂 批 準 A/0 1 目的 本標準描述實驗人員進行病理組織學檢查材料的采集與送檢操作規(guī)程。 2 適用范圍 適用于 病理組織的采集及送檢操作 。 3 職責 病理負責人 負責監(jiān)督、管理； 工作人員嚴格遵守操作規(guī)程。 4 規(guī)程 病理組織學檢查材料應(yīng)及時采取，及時固定，以免自溶，出現(xiàn)死后變化，影響診斷。 所切取的組織，應(yīng)包括病灶和其鄰近的正常組織兩部分，以便看病灶周圍的炎癥反應(yīng)變化和便于對照觀察。選取的組織材料，要包括各器官的主要結(jié)構(gòu)，如腎應(yīng)包括皮質(zhì)、髓質(zhì)、腎 乳頭及被膜。 選取病料時，切勿擠壓 (可使組織變形 )、刮抹 (使組織缺損 )、沖洗 (水洗易使紅細胞和其他細胞過分吸水而脹大甚至破裂 )。 選取的組織不宜太大，一般為 。 第 40 頁 共 42 頁 題目： 病理組織學檢查材料的采集與送檢標準操作規(guī)程 SOP— XXX 第 2 頁，共 2 頁 尸檢取標本時，可先切取稍大的組織塊，待固定一段時間 (數(shù)小時至過夜 )后，再修整成適當大小并換固定液繼續(xù)固定。 常用的固定液是 10％福爾馬林，固定液量為組織體 積的 5～ 10 倍，容器用大小適宜的廣口瓶。 當類似組織塊較多，易造成混淆時，可分別固定于不同的小瓶，并附上標記 (用鉛筆寫在廢相紙反面直接放進固定液或在瓶外標記 )；或?qū)⒔M織切成不同的形狀，也可將用鉛筆標明的小紙片和組織塊一同用紗布包裹，再行固定。 將固定好的病理組織塊，用浸漬固定液的脫脂棉，放置于廣口瓶或塑料袋內(nèi)并將口封固，再用干棉花包好裝入木盒包裝，連同尸檢記錄及有關(guān)材料一同送出。 ****** 第 41 頁 共 42 頁 示例 22： 實驗 動物尸體、廢物處置標準規(guī)程 題目 ： 實驗動物尸體、廢物處置標準規(guī)程 SOP— XXX 第 1 頁，共 2 頁 制 定 人： 制定日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 生效日期： 頒發(fā)日期： 修 訂 人： 修訂日期： 編寫 /修訂記錄 版本 摘 要 生效日期 編寫 /修訂 批 準 A/0 1 目的 對動物尸體、墊料、排泄物等進行無害化處理，保護環(huán)境。 2 適用范圍 動物飼養(yǎng) 室排出的 廢物、廢水、廢氣等。 3 職責 洗消室人員負責收集動物尸體及廢物，放入冰箱冷 凍保存。 環(huán)境安全管理員負責聯(lián)系衛(wèi)生處理廠焚燒動物尸體及廢物。 4 規(guī)程 飼養(yǎng)過程中產(chǎn)生廢物的處理 動物尸體 用專用塑料袋打結(jié)密封 ， 保 存 在 18℃冰箱中。 填寫 存放人姓名、動物種類、數(shù)量、死亡原因等。 動物排泄物 及墊料 墊料回收到飼料袋中， 扎緊袋口， 保存 在專門的區(qū)域 。 廢水 經(jīng)過 廢水處理機 處理后排 入城市下水道 。 動物實驗 廢棄物的處理 各實驗室及地面上要準備好 醫(yī)療垃圾桶、廢棄注射針用容器、動物尸體袋，由實驗者自己分門別類存放 。 帶血液、組織的醫(yī)療垃圾密封存放在冰箱 。 第 42 頁 共 42 頁 題目： 實驗動物尸體、廢物處置標準規(guī)程 SOP— XXX 第 2 頁，共 2 頁 焚燒處理 若冰柜內(nèi)的動物尸體儲存已滿， 環(huán)境安全管理 應(yīng) 聯(lián)系車輛， 運送至廣州 市衛(wèi)生處理廠進行無害化焚燒處理，保存衛(wèi)生處理廠的接收證明 。 環(huán)境安全管理每周將醫(yī)療垃圾 運送至 黃岐醫(yī)院統(tǒng)一處理，保存接收證明 。 5 注意事項 貯存動物尸體的冰柜，不得放置其它物品。動物尸體冷凍貯存室應(yīng)單獨設(shè)置，易于通風和清潔消毒，以避免交叉污染。 不得隨意丟棄實驗動物尸體 ， 嚴禁食用和出售。 ******