【正文】 具的企業(yè)名稱預先核準通知書；申請企業(yè)法定代表人和企業(yè)負責人的身份證明復印件；生產場地合法使用的證明文件；生產場所及其周邊環(huán)境圖、生產廠區(qū)總平面圖（包括生產車間、檢驗場所以及與生產有關的倉庫等輔助場地）；生產車間平面布局圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級，空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖）；圖紙需標明真實尺寸；擬生產品種及其《國產保健食品產品批準證書》復印件、質量標準或產品技術要求、標簽說明書樣稿；擬生產劑型及品種的配方、工藝流程圖；主要生產設備及檢驗儀器清單；1生產管理、質量管理制度目錄；1具備資質的檢驗機構出具連續(xù)三批樣品檢驗合格的質量檢驗報告；1具備資質的檢驗機構出具近1年內的空氣潔凈度檢測報告；1生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書復印件，技術人員登記表；1申請企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）辦理保健食品生產許可的，應當出示其身份證明原件；由委托代理人辦理保健食品生產許可的，應當提供申請企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）出具的授權委托書和委托雙方身份證明復印件，并出示委托代理人身份證明原件供核實；1原料前處理、提取等工序需要委托其他企業(yè)完成的，應當提交該部分工藝說明、中間產品質量標準及儲存運輸要求、受托方合法生產的證明文件和委托、受托雙方合同；1其它有助于許可審查的資料。說明：取得《保健食品生產許可證》新增對應劑型的品種僅提供：11117項材料。標準：申請材料應完整、清晰，每份材料加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊，并加蓋騎縫章；凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。填報的《保健食品生產許可證》申請表電子版信息應與申請材料內容一致。崗位責任人：省局行政受理服務中心受理人員 崗位職責及權限：對照標準查驗申請材料。對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員一次性告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。經補正材料后符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證；經補正材料后仍不符合形式審查要求的，不予受理，填寫《不予受理通知書》并載明其理由，將《不予受理通知書》和全部申報材料一并退回申請人。對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可的，不予受理，填寫《不予受理通知書》，并告知所屬審查機關?！妒芾硗ㄖ獣?、《不予受理通知書》應當加蓋省局受理專用章，注明日期。對已受理的申請，應及時將《受理通知書》和全部申報材料一并轉保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員，雙方辦理交接手續(xù)。時限：4個工作日二、審核標準：按照標準對申請資料進行審查崗位責任人：保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員 崗位職責及權限：按照標準對受理人員移送的申請材料進行審查。組織現場檢查。時限：5個工作日三、現場檢查標準：《中華人民共和國食品安全法》及《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產規(guī)范》對企業(yè)進行現場檢查。崗位責任人：現場檢查人員 崗位職責及權限：由保健食品和化妝品監(jiān)管處負責組織選派3 名以上（含3名）檢查人員組成檢查組，對申請企業(yè)現場進行檢查，匯總審查結果，形成《保健食品生產許可現場檢查報告》，并由企業(yè)負責人簽字確認，報保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員。時限：5個工作日四、集體審核 標準：對現場檢查報告和檢查結論進行確認；將通過現場檢查的企業(yè)名單在省局網站上公示；根據審查結果和公示情況提出審核結論。崗位責任人：保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員 崗位職責及權限：在公示期限內沒有出現對公示企業(yè)的投訴、舉報等問題的，根據審查結果作出同意通過現場檢查的結論。出現問題的，組織對公示企業(yè)進行核查，根據核查結果再作出結論。按照標準對檢查組提交的資料進行審核。確認現場檢查報告和檢查結論是否規(guī)范、有效。必要時勘察現場。對符合標準的，提出準予許可的審核意見，并將申請資料和審核意見一并轉復審人員。對不符合標準的，提出不予許可的意見和理由，填寫《業(yè)務審批工作流程單》，并將申請資料和審核意見一并轉復審人員。時限：3個工作日五、復審 標準：程序符合規(guī)定要求；在規(guī)定時間內完成；資料審查意見的確認。崗位責任人：保健食品和化妝品監(jiān)管處分管處領導 崗位職責及權限：按照標準對審核人員移交的申請材料、許可文書進行復審。同意審核人員意見的，提出復審意見，將申請資料與復審意見一并轉審定人員。部分同意或不同意審核人員意見的，應與審核人員交換意見后，提出復審意見及理由，填寫《業(yè)務審批工作流程單》，將申請資料與復審意見一并轉審定人員。時限：3個工作日 六：審定 標準：對復審意見的確認；簽發(fā)審定意見。崗位責任人：省局分管局領導 崗位職責及權限：按照標準對復審人員移交的申請材料、許可文書進行審定。同意復審人員意見的，簽定審定意見，將申請資料一并轉保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員。部分同意或不同意復審人員意見的，與復審人員交換意見后，提出審定意見及理由，填寫《業(yè)務審批工作流程單》，將申請資料一并轉保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員。時限：2個工作日七、制作行政許可決定 標準：審核、復審、審定人員在許可文書上的簽字齊全；全套申請資料符合規(guī)定要求；許可文書等符合公文要求；制作的《保健食品生產許可證》內容完整、正確、有效，格式、文字和加蓋的省局印章準確無誤；《行政許可決定書》與《保健食品生產許可證》內容一致；制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有的申請行政復議和提出行政訴訟的權利，以及投訴渠道。崗位責任人：省局行政受理服務中心制證人員 崗位職責及權限：保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員將審批檔案移交省局行政受理服務中心制證人員，雙方簽字確認；省局行政受理服務中心制證人員制作《行政許可決定書》、《保健食品生產許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，加蓋省局印章。時限：2個工作日八、送達 標準：通知申請人攜帶單位介紹信、身份證復印件和《受理通知書》領取《行政許可決定書》、《保健食品生產許可證》正副本或《不予行政許可決定書》；及時通知申請人許可結果，并要求申請人在《送達回執(zhí)》上簽字，注明日期。崗位責任人：省局行政受理服務中心送達人員 崗位職責及權限：負責通知申請人攜帶《受理通知書》、單位介紹信、身份證復印件領取《保健食品生產許可證》或《不予行政許可決定書》，在《送達回執(zhí)》上簽字，注明日期；受理中心定期將已辦結的材料用袋子或文件夾裝好，移交給保健食品和化妝品監(jiān)管處立卷歸檔保管，雙方簽字確認。時限：3個工作日（不計入審批時限）受理地點和時間受理地點：南昌市北京東路1566號受理時間：每周一至周五上午8：30—12：00，下午14：30—17：30（冬季）下午14：30—18：00(夏季)咨詢與投訴機構咨詢：江西省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品監(jiān)管處 咨詢電話：079188158063（保化處）、88158101（受理中心）投訴：江西省駐省食品藥品監(jiān)督管理局紀檢監(jiān)察室 投訴電話：079188158055