【正文】 具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；申請(qǐng)企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件；生產(chǎn)場(chǎng)地合法使用的證明文件；生產(chǎn)場(chǎng)所及其周邊環(huán)境圖、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖（包括生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)場(chǎng)所以及與生產(chǎn)有關(guān)的倉(cāng)庫(kù)等輔助場(chǎng)地）；生產(chǎn)車間平面布局圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)，空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖）；圖紙需標(biāo)明真實(shí)尺寸；擬生產(chǎn)品種及其《國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求、標(biāo)簽說明書樣稿；擬生產(chǎn)劑型及品種的配方、工藝流程圖；主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單；1生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理制度目錄；1具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具連續(xù)三批樣品檢驗(yàn)合格的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；1具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具近1年內(nèi)的空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告；1生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱證書復(fù)印件，技術(shù)人員登記表；1申請(qǐng)企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）辦理保健食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)出示其身份證明原件；由委托代理人辦理保健食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提供申請(qǐng)企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）出具的授權(quán)委托書和委托雙方身份證明復(fù)印件，并出示委托代理人身份證明原件供核實(shí)；1原料前處理、提取等工序需要委托其他企業(yè)完成的，應(yīng)當(dāng)提交該部分工藝說明、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及儲(chǔ)存運(yùn)輸要求、受托方合法生產(chǎn)的證明文件和委托、受托雙方合同；1其它有助于許可審查的資料。說明：取得《保健食品生產(chǎn)許可證》新增對(duì)應(yīng)劑型的品種僅提供：11117項(xiàng)材料。標(biāo)準(zhǔn)：申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，每份材料加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)，并加蓋騎縫章；凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。填報(bào)的《保健食品生產(chǎn)許可證》申請(qǐng)表電子版信息應(yīng)與申請(qǐng)材料內(nèi)容一致。崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。經(jīng)補(bǔ)正材料后符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證；經(jīng)補(bǔ)正材料后仍不符合形式審查要求的，不予受理，填寫《不予受理通知書》并載明其理由，將《不予受理通知書》和全部申報(bào)材料一并退回申請(qǐng)人。對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可的，不予受理，填寫《不予受理通知書》，并告知所屬審查機(jī)關(guān)?！妒芾硗ㄖ獣贰ⅰ恫挥枋芾硗ㄖ獣窇?yīng)當(dāng)加蓋省局受理專用章，注明日期。對(duì)已受理的申請(qǐng)，應(yīng)及時(shí)將《受理通知書》和全部申報(bào)材料一并轉(zhuǎn)保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員，雙方辦理交接手續(xù)。時(shí)限：4個(gè)工作日二、審核標(biāo)準(zhǔn)：按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查崗位責(zé)任人：保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)受理人員移送的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。時(shí)限：5個(gè)工作日三、現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。崗位責(zé)任人：現(xiàn)場(chǎng)檢查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：由保健食品和化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織選派3 名以上（含3名）檢查人員組成檢查組，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，匯總審查結(jié)果，形成《保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》，并由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，報(bào)保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員。時(shí)限：5個(gè)工作日四、集體審核 標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和檢查結(jié)論進(jìn)行確認(rèn)；將通過現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)名單在省局網(wǎng)站上公示；根據(jù)審查結(jié)果和公示情況提出審核結(jié)論。崗位責(zé)任人：保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：在公示期限內(nèi)沒有出現(xiàn)對(duì)公示企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問題的，根據(jù)審查結(jié)果作出同意通過現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)論。出現(xiàn)問題的，組織對(duì)公示企業(yè)進(jìn)行核查，根據(jù)核查結(jié)果再作出結(jié)論。按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查組提交的資料進(jìn)行審核。確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和檢查結(jié)論是否規(guī)范、有效。必要時(shí)勘察現(xiàn)場(chǎng)。對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見，并將申請(qǐng)資料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的意見和理由，填寫《業(yè)務(wù)審批工作流程單》，并將申請(qǐng)資料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。時(shí)限：3個(gè)工作日五、復(fù)審 標(biāo)準(zhǔn)：程序符合規(guī)定要求；在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成；資料審查意見的確認(rèn)。崗位責(zé)任人：保健食品和化妝品監(jiān)管處分管處領(lǐng)導(dǎo) 崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書進(jìn)行復(fù)審。同意審核人員意見的，提出復(fù)審意見，將申請(qǐng)資料與復(fù)審意見一并轉(zhuǎn)審定人員。部分同意或不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由，填寫《業(yè)務(wù)審批工作流程單》，將申請(qǐng)資料與復(fù)審意見一并轉(zhuǎn)審定人員。時(shí)限：3個(gè)工作日 六：審定 標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)復(fù)審意見的確認(rèn)；簽發(fā)審定意見。崗位責(zé)任人：省局分管局領(lǐng)導(dǎo) 崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)復(fù)審人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書進(jìn)行審定。同意復(fù)審人員意見的，簽定審定意見，將申請(qǐng)資料一并轉(zhuǎn)保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員。部分同意或不同意復(fù)審人員意見的，與復(fù)審人員交換意見后，提出審定意見及理由，填寫《業(yè)務(wù)審批工作流程單》，將申請(qǐng)資料一并轉(zhuǎn)保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員。時(shí)限：2個(gè)工作日七、制作行政許可決定 標(biāo)準(zhǔn)：審核、復(fù)審、審定人員在許可文書上的簽字齊全；全套申請(qǐng)資料符合規(guī)定要求；許可文書等符合公文要求；制作的《保健食品生產(chǎn)許可證》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字和加蓋的省局印章準(zhǔn)確無誤；《行政許可決定書》與《保健食品生產(chǎn)許可證》內(nèi)容一致；制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有的申請(qǐng)行政復(fù)議和提出行政訴訟的權(quán)利，以及投訴渠道。崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心制證人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員將審批檔案移交省局行政受理服務(wù)中心制證人員，雙方簽字確認(rèn)；省局行政受理服務(wù)中心制證人員制作《行政許可決定書》、《保健食品生產(chǎn)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，加蓋省局印章。時(shí)限：2個(gè)工作日八、送達(dá) 標(biāo)準(zhǔn)：通知申請(qǐng)人攜帶單位介紹信、身份證復(fù)印件和《受理通知書》領(lǐng)取《行政許可決定書》、《保健食品生產(chǎn)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》；及時(shí)通知申請(qǐng)人許可結(jié)果，并要求申請(qǐng)人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期。崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心送達(dá)人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：負(fù)責(zé)通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》、單位介紹信、身份證復(fù)印件領(lǐng)取《保健食品生產(chǎn)許可證》或《不予行政許可決定書》，在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期；受理中心定期將已辦結(jié)的材料用袋子或文件夾裝好，移交給保健食品和化妝品監(jiān)管處立卷歸檔保管，雙方簽字確認(rèn)。時(shí)限：3個(gè)工作日（不計(jì)入審批時(shí)限）受理地點(diǎn)和時(shí)間受理地點(diǎn)：南昌市北京東路1566號(hào)受理時(shí)間：每周一至周五上午8：30—12：00，下午14：30—17：30（冬季）下午14：30—18：00(夏季)咨詢與投訴機(jī)構(gòu)咨詢：江西省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品監(jiān)管處 咨詢電話：079188158063（?；帲?、88158101（受理中心）投訴：江西省駐省食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察室 投訴電話：079188158055