藥店自查報告-資料下載頁
2025-04-17 05:44本頁面
【正文】 嚴(yán)格按照 GSP 規(guī)范要求采用計算機系統(tǒng)對藥品經(jīng)營行為進行管理。藥品采購、銷售均由相關(guān)崗位人員憑個人密碼進行計算機系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動生成藥品的采購記錄和銷售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進行權(quán)限設(shè)置，系統(tǒng)數(shù)據(jù)逐日備份，保證經(jīng)營過程中各項記錄真實可靠，經(jīng)營行為可追溯。 對于溫濕度監(jiān)測方面，我店嚴(yán)格按照 GSP 規(guī)范要求進行干濕度溫度計的合理布局，以便對干濕溫度進行監(jiān)控，監(jiān)測數(shù)據(jù)每日進行計算機錄入。一旦出現(xiàn)異常馬上進行相關(guān)處理，保證藥品質(zhì)量安全。 經(jīng)查，我店藥品采購來源、銷售流向記錄完整可追溯，各項票據(jù)、憑證保留完整，無篡改或記錄不清等情況。 購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務(wù)往來等情形； 2 我店嚴(yán)格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和 GSP 規(guī)范要求，對藥品的入庫、養(yǎng)護、出庫、復(fù)核、等各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制，無藥品未入庫、賬外賬、藥品未納入質(zhì)量體系管理的情況。 將麻醉藥 品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易。 我店沒有麻醉藥品經(jīng)營范圍。我店嚴(yán)格按照《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》進行此類藥品銷售，所有銷售藥品認(rèn)真做好登記，所售藥品流向清晰。經(jīng)查我店未有二類精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道。 在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品； 我店地址位于 *****路，經(jīng)營場所總面積 **㎡，陰涼庫面積 **㎡，與我店經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)，我店從未在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品。 未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測； 我店嚴(yán) 格按照 GSP 規(guī)范要求采用計算機系統(tǒng)對藥品經(jīng)營行為進行管理。藥品采購、養(yǎng)護、銷售均由相關(guān)崗位人員憑個人密碼進行計算機系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動生成藥品的采購記錄、養(yǎng)護記錄、銷售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進行權(quán)限設(shè)置，系統(tǒng)數(shù)據(jù)逐日備份，保證經(jīng)營過程中各項記錄真實可靠，經(jīng)營行為可追溯。 對于溫濕度監(jiān)測方面，我店嚴(yán)格按照 GSP 規(guī)范要求進行干濕度溫度計的合理布局，以便對干濕溫度進行監(jiān)控，監(jiān)測數(shù)據(jù)每日進行計算機錄入。一旦出現(xiàn)異常馬上進行相關(guān)處理，保證藥品質(zhì)量安全。 擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng) 營范圍銷售藥品； 3 經(jīng)查我店未擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍進行藥品銷售。 向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。 在藥品銷售過程中，我店嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售管理制度和藥品銷售操作規(guī)程，從未向藥品零售企業(yè)銷售過藥品，未向診所銷售藥品而不開具銷售發(fā)票的情況。 三、自查結(jié)論： 我店在經(jīng)營過程中一直嚴(yán)格按照各項質(zhì)量管理規(guī)定，要求店內(nèi)各職責(zé)崗位負(fù)起責(zé)任，嚴(yán)格把控，杜絕一切違規(guī)行為的存在。認(rèn)真經(jīng)營，努力為全鎮(zhèn)百姓提供放心藥，價廉藥，為全鎮(zhèn)老百姓的身心健康做出應(yīng)有的貢獻。經(jīng)營過程中難免會有不足存在，我店會在以后的經(jīng)營過程中不斷進行改進，努力提高質(zhì)量管理能力，保證藥品質(zhì)量安全。 ************店 2021年 *月 *日
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