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gmp質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告管理程序-資料下載頁(yè)

2024-09-05 01:28本頁(yè)面

【導(dǎo)讀】.匯總每種產(chǎn)品年生產(chǎn)總批次和產(chǎn)品放行情況。.確定需統(tǒng)計(jì)的產(chǎn)品批號(hào)。.產(chǎn)品收回統(tǒng)計(jì)及分析。.原輔料、包裝材料檢驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)與分析。.水質(zhì)、潔凈度、指檢結(jié)果統(tǒng)計(jì)與分析。.每月3日前,將以上數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析報(bào)表報(bào)QA。的有關(guān)數(shù)據(jù)按要求填入表中,并對(duì)關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核。行數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)及趨勢(shì)分析,做出一致性回顧結(jié)論,并制訂改進(jìn)措施。.召開(kāi)會(huì)議前,QA事先將產(chǎn)品年度回顧報(bào)告草案發(fā)至各相關(guān)部門,供其分析研究。產(chǎn)品年度回顧報(bào)告由質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、物控部負(fù)責(zé)人、分管副總經(jīng)理審批。

  

【正文】 訂改進(jìn)措施。 . 會(huì)議參加部門:生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、物控部等相關(guān)部門。 . 召開(kāi)會(huì)議前, QA 事先將產(chǎn)品年度回 顧報(bào)告草案發(fā)至各相關(guān)部門,供其分析研究。 . 審批 產(chǎn)品年度回顧報(bào)告由質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、物控部負(fù)責(zé)人、分管副總經(jīng)理審批。 . 分發(fā)及存檔 . 產(chǎn)品年度回顧報(bào)告批準(zhǔn)后,由 QA 分發(fā)給生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部 QC、物控部等相關(guān)部門。 . 產(chǎn)品年度回顧報(bào)告原件由質(zhì)量部 QA 存檔。 4. 相關(guān)文件 《原輔包裝材料質(zhì)量月報(bào)表》 MX2202 018 《中間體月質(zhì)量報(bào)表》 MX2202 019 《成品質(zhì)量月報(bào)表》 MX2202 020 《逐年質(zhì)量指標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表》 MX2202 021 《歷年質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)表》 MX2202 022 《藥檢所抽檢質(zhì) 量情況統(tǒng)計(jì)表》 MX2202 023
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