gmp質(zhì)量統(tǒng)計報告管理程序-資料下載頁
2024-09-05 01:28本頁面
【導(dǎo)讀】.匯總每種產(chǎn)品年生產(chǎn)總批次和產(chǎn)品放行情況。.確定需統(tǒng)計的產(chǎn)品批號。.產(chǎn)品收回統(tǒng)計及分析。.原輔料、包裝材料檢驗結(jié)果的統(tǒng)計與分析。.水質(zhì)、潔凈度、指檢結(jié)果統(tǒng)計與分析。.每月3日前，將以上數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析報表報QA。的有關(guān)數(shù)據(jù)按要求填入表中，并對關(guān)鍵數(shù)據(jù)進行復(fù)核。行數(shù)據(jù)評價及趨勢分析，做出一致性回顧結(jié)論，并制訂改進措施。.召開會議前，QA事先將產(chǎn)品年度回顧報告草案發(fā)至各相關(guān)部門，供其分析研究。產(chǎn)品年度回顧報告由質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、物控部負責(zé)人、分管副總經(jīng)理審批。
【正文】 訂改進措施。 . 會議參加部門：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、物控部等相關(guān)部門。 . 召開會議前， QA 事先將產(chǎn)品年度回 顧報告草案發(fā)至各相關(guān)部門，供其分析研究。 . 審批 產(chǎn)品年度回顧報告由質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、物控部負責(zé)人、分管副總經(jīng)理審批。 . 分發(fā)及存檔 . 產(chǎn)品年度回顧報告批準后，由 QA 分發(fā)給生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部 QC、物控部等相關(guān)部門。 . 產(chǎn)品年度回顧報告原件由質(zhì)量部 QA 存檔。 4. 相關(guān)文件 《原輔包裝材料質(zhì)量月報表》 MX2202 018 《中間體月質(zhì)量報表》 MX2202 019 《成品質(zhì)量月報表》 MX2202 020 《逐年質(zhì)量指標完成情況統(tǒng)計表》 MX2202 021 《歷年質(zhì)量情況統(tǒng)計表》 MX2202 022 《藥檢所抽檢質(zhì) 量情況統(tǒng)計表》 MX2202 023
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