【導(dǎo)讀】究和新藥臨床研究兩個(gè)過程。不同層次證實(shí)其藥效。或半定量的指標(biāo)進(jìn)行觀測。下,可適當(dāng)減少劑量組。進(jìn)行試驗(yàn),但應(yīng)說明原因。⑴正常動物空白對照組;溶媒或賦形劑對照組)。及對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。藥途徑應(yīng)與主要藥效學(xué)試驗(yàn)相同,對有效成分明確的第一類新藥,謝及排泄,并計(jì)算各項(xiàng)參數(shù)。體重變化及動物死亡時(shí)間分布。如因受試藥物的濃度或體積限制,做最大給藥量試驗(yàn)?;蛞蝗諆?nèi)2~3次給予動物。20只,雌雄各半),連續(xù)觀察7天,材或有毒成分的第三、第四類外用藥,一般可不做長期毒性試驗(yàn)。但需做局部刺激試驗(yàn)、過敏試驗(yàn),可能影響胎兒或子代發(fā)育的藥物,除按一般毒理學(xué)要求進(jìn)行試驗(yàn)外,價(jià)新藥的有效性和安全性。床試驗(yàn)管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。