【導(dǎo)讀】依據(jù)CNAS—CL01：2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、該《質(zhì)量手冊(cè)》已經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自2020年10月1日起正式實(shí)施。心全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以維護(hù)中心的權(quán)威性，確保檢測(cè)工作的公正和科學(xué)，資源、設(shè)備、設(shè)施方面給予充分支持和補(bǔ)充。承諾的內(nèi)容以發(fā)文的形式告之寧波材料所各部門共同遵守，切實(shí)做到。認(rèn)可準(zhǔn)則在金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求實(shí)施，不受本所任何上級(jí)和外界壓力的影響和干預(yù)。三．中心承諾對(duì)受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔(dān)保密責(zé)任，保證其技術(shù)資料不為任何第三方利用，也不允許用于本所的科研和技術(shù)開發(fā)。以上各項(xiàng)承諾，接受客戶及社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。

　　

【正文】 寧波材料技術(shù)與工程研究所測(cè)試中心質(zhì)量手冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 記錄的控制 第 4 章 第 13 節(jié) 第 1 頁 共 2 頁 文件編號(hào)： TC/NIMTE手冊(cè) 2020 記錄的控制 總則 為證實(shí)管理體系的符合性和有效性、證實(shí)合同執(zhí)行與客戶要求的一致性、控制檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與客觀，中心建立了《記錄控制程序》對(duì)所有的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄進(jìn)行管理和控制。 記錄分類 本中心的記錄分 為 質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類 ： 質(zhì)量記錄 ， 包括 與管 理體系運(yùn) 行 有關(guān) 的 記錄。 技術(shù)記錄，包括與檢測(cè)和校準(zhǔn)工作有關(guān) 的記錄 。 記錄表式 記錄采取管理體系文件規(guī)定的統(tǒng)一格式。記錄信息應(yīng)足夠充分，確保能夠再現(xiàn)管理和技術(shù)活動(dòng)，記錄格式應(yīng)按《文件控制程序》管理。 記錄管理 所有的記錄均應(yīng)清晰 ， 并以便于存取的方式存放在各級(jí)各類相關(guān)人員處，根據(jù)記錄載體的不同， 應(yīng)有 的適宜環(huán)境設(shè)施 ， 防止記錄損壞、變質(zhì)和丟失 。規(guī)定不同 記錄 的適宜保存期 。 超 過保存期的記錄需要銷毀時(shí)，必須經(jīng)過審查和批準(zhǔn)，以免造成不可挽回的損 失。 綜合 室 負(fù)責(zé)歸檔記錄的控制 ，按 《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》 要求 予以保護(hù)和保密。 涉及以電子形式存儲(chǔ)的記錄，依照《 計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備管理程序 》的要求執(zhí)行，以防止這些記錄遭受未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。 技術(shù)記錄 技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)與信息的累積，它們表明檢測(cè)或校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或過程參數(shù)。 各類檢測(cè)人員 應(yīng) 依照《記錄控制程序》的要求，在開展的各項(xiàng)檢測(cè)工作中，按相應(yīng)的檢測(cè)記錄格式填寫檢測(cè)記錄。 每項(xiàng)檢測(cè) 記錄都應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原來的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括從事各項(xiàng)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的簽字或標(biāo)識(shí)。 寧波材料技術(shù)與工程研究所測(cè)試中心質(zhì)量手冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 記錄的控制 第 4 章 第 13 節(jié) 第 2 頁 共 2 頁 文件編號(hào)： TC/NIMTE手冊(cè) 2020 原始觀察的數(shù)據(jù)、計(jì)算導(dǎo)出數(shù)據(jù)等技術(shù)記錄應(yīng)在工作時(shí)及時(shí)記錄， 并按中心規(guī)定識(shí)別任務(wù)分類 。 記錄 填寫與更改應(yīng)根據(jù)《 記錄控制程序 》實(shí)施 。 記錄均依照《記錄控制程序》的有關(guān)要求 ，由各檢測(cè)組定期移交綜合室 歸檔管理。 當(dāng)需要查閱和借用記錄時(shí)，應(yīng)按《記錄控制程序》的要求執(zhí)行。 相關(guān)文 件 TC/NIMTE程序文件 092020《記錄控制程序》 TC/NIMTE程序文件 022020《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》 TC/NIMTE程序文件 182020《 計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備管理程序 》 TC/NIMTE程序文件 032020《 文件控制 程序》 寧波材料技術(shù)與工程研究所測(cè)試中心質(zhì)量手冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 內(nèi)部審核 第 4 章 第 14 節(jié) 第 1 頁 共 1 頁 文件編號(hào)： TC/NIMTE手冊(cè) 2020 內(nèi)部審核 為了查明中心管理體系實(shí)施，是否達(dá)到規(guī)定要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題，采取糾正措施，使管理體系有效運(yùn)行 得以保持，確保管理體系持續(xù)適宜和有效。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)中心工作進(jìn)度制定內(nèi)審計(jì)劃，每年組織一次完整體系審核，對(duì)某些關(guān)鍵過程或在必要時(shí)可進(jìn)行不定期審核。 內(nèi)部審核依據(jù)是 CNASCL01:2020（ ISO 17025:2020）、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、CNASCL10:20 CNASCL19:20中心的管理體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、作業(yè)文件、操作規(guī)程、客戶要求等。 內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，根據(jù)審核對(duì)象、區(qū)域和內(nèi)容，選定內(nèi)審員，組成內(nèi)部審核組。 內(nèi)審員應(yīng)由接受過內(nèi)審培訓(xùn)、具有一定資格，被授予職責(zé)，并能獨(dú)立于被審核部門的人員擔(dān)任。 內(nèi)部審核工作按 《內(nèi)部審核程序》 實(shí)施。 對(duì) 內(nèi) 審中發(fā)現(xiàn)問題 涉及到體系運(yùn)行有效性或檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性時(shí)，應(yīng)立即按《糾正措施控制程序》停止檢測(cè) /校準(zhǔn)工作，采取糾正措施。并及時(shí)書面通知可能受到影響的客戶。 對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題所采取的糾正措施應(yīng)跟蹤審核，一般由原內(nèi)審組中發(fā)現(xiàn)問題的成員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，也可視情況由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員實(shí)施跟蹤。 應(yīng)保存內(nèi)部審核的記錄，包括：內(nèi)審計(jì) 劃、內(nèi)審日程安排、檢查表、不符合報(bào)告、內(nèi)部審核報(bào)告等，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人 交綜合室匯總、存檔。 相關(guān)文件 TC/NIMTE程序文件 102020《內(nèi)部審核程序》 TC/NIMTE程序文件 072020《糾正措施 控制 程序》 寧波材料技術(shù)與工程研究所測(cè)試中心質(zhì)量手冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 管理評(píng)審 第 4 章 第 15 節(jié) 第 1 頁 共 1 頁 文件編號(hào)： TC/NIMTE手冊(cè) 2020 管理評(píng)審 為確保中心質(zhì)量方針目標(biāo)和管理體系持續(xù)有效、充分、適宜，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求及客戶的期望，不斷提高中心服務(wù)水平和競(jìng)爭(zhēng)力，中心最高管理者定期對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)審。 管理評(píng)審每 12 個(gè)月進(jìn)行一次，當(dāng)檢測(cè)活動(dòng)出現(xiàn)較大偏離，或環(huán)境、任務(wù)有較大變化時(shí)，及時(shí)進(jìn)行增加管理評(píng)審的頻次。 管理評(píng)審輸入內(nèi)容： 政策和程序的適用性； 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； 近期內(nèi)部審核的結(jié)果； 糾正措施和預(yù)防措施； 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審； 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果； 工作量和工作類型的變化； 客戶的反饋； 投訴； 改進(jìn)的 建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)。 中心主任根據(jù)預(yù)定的日程表和《管理評(píng)審程序》主持管理評(píng)審工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人 針對(duì)管理評(píng)審輸入內(nèi)容， 協(xié)助做好管理評(píng)審前的組織和準(zhǔn)備工作，各部門負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審，并提供質(zhì)量體系運(yùn)行情況的信息和資料，寫成書面材料向管理評(píng)審會(huì)議匯報(bào)。 管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的相應(yīng)措施都應(yīng)作詳細(xì)記錄，對(duì)需要糾正的問題要根據(jù)具體情況給出整改的時(shí)間，管理層應(yīng)確保這些糾正措施在適當(dāng)?shù)?、合理的和商定的日程?nèi)得以實(shí)施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理評(píng) 審改進(jìn)計(jì)劃實(shí)施情況的驗(yàn)證，并及時(shí)向中心主任匯報(bào)。 管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的措施，均應(yīng)形成記錄， 由綜合室歸檔保存。 相關(guān)文件 TC/NIMTE程序文件 112020《管理評(píng)審程序》 寧波材料技術(shù)與工程研究所測(cè)試中心質(zhì)量手冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 總則 第 5 章 第 1 節(jié) 第 1 頁 共 1 頁 文件編號(hào)： TC/NIMTE手冊(cè) 2020 總則 決定中心檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性的因素有： a) 人員的因素； b) 設(shè)施和環(huán)境條件； c} 檢測(cè)方法及方法確認(rèn)； d) 設(shè)備； e) 測(cè)量溯源性； f) 檢測(cè)樣品的處置； 這些因素對(duì)檢測(cè) /校準(zhǔn)不確定度的影響程度有很大差異。為確保中 心檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性和可靠性，中心制定了人員培訓(xùn)、設(shè)施和環(huán)境條件控制、檢測(cè)方法確認(rèn)、設(shè)備管理、量值溯源、樣品處置等方面的文件化程序，并實(shí)施控制。 根據(jù)中心檢測(cè) /校準(zhǔn)工作的特點(diǎn)，通過日常監(jiān)控，中心內(nèi)部及與同類實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，參加能力驗(yàn)證等活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)和分析可能影響檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果的主要因素，從而采取相應(yīng)的措施，確保檢測(cè) /校準(zhǔn)工作質(zhì)量。 寧波材料技術(shù)與工程研究所測(cè)試中心質(zhì)量手冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 人員 第 5 章 第 2 節(jié) 第 1 頁 共 2 頁 文件編號(hào)： TC/NIMTE手冊(cè) 2020 人員 概述 人員的綜合素質(zhì)決定工作質(zhì)量。做好人員的教育、培訓(xùn)、考核和管理工作，是保證工作質(zhì)量的前提。 人員任職 資格條件 中心配備了所開展檢測(cè)工作的足夠人員，并與中心的業(yè)務(wù)范圍和工作量相適應(yīng)。 本中心的在職人員一覽表見附錄 3 a）主任：具備高級(jí)以上技術(shù)職稱，熟悉本中心檢測(cè)業(yè)務(wù)，具有較強(qiáng)的組織、管理能力，掌握有關(guān)政策、法律法規(guī)知識(shí)； b）技術(shù)負(fù)責(zé)人：具有高級(jí)以上技術(shù)職稱，精通本中心檢測(cè)業(yè)務(wù)，具有實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)，掌握有關(guān)政策、法律法規(guī)知識(shí)，具備解決和處理檢測(cè)工作中出現(xiàn)的技術(shù)問題的能力； c）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：具備高級(jí)以上技術(shù)職稱，熟悉本中心檢測(cè)業(yè)務(wù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理活動(dòng)具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，有一定的組織能力、質(zhì)量評(píng)價(jià)能力和處理重 大質(zhì)量問題的能力； d）管理人員：具備大學(xué)以上文化水平，從事檢測(cè)或管理工作一年以上，熟悉有關(guān)的法律法規(guī)和相關(guān)的基本知識(shí)，熟悉所在 崗位 業(yè)務(wù)工作，了解本中心質(zhì)量管理體系，有一定的組織管理、協(xié)調(diào)能力； e) 授權(quán)簽字人 （意見和解釋人） ：熟悉授權(quán)范圍內(nèi)的檢測(cè)業(yè)務(wù)，熟悉檢測(cè)項(xiàng)目的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢測(cè)操作程序，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有準(zhǔn)確的判斷能力， 熟悉不確定度的評(píng)定方法，掌握量值溯源的要求， 有五年以上該專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，具備高級(jí)技術(shù)職稱。 f) 檢測(cè)人員 : 具備大學(xué)以上文化水平，掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)法律法規(guī) ， 熟悉檢測(cè)設(shè)備的性能， 具有 正確 操作 設(shè)備的 技能，能正確處理和判斷檢測(cè)結(jié)果，并經(jīng)考核持有上崗證，化學(xué)檢測(cè)人員具有有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)的知識(shí)； g）內(nèi)審員：具備大學(xué)以上文化水平，并有一年以上檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，且知識(shí)面廣、經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 準(zhǔn)則及相關(guān)應(yīng)用說明的規(guī)定， 掌握本中心質(zhì)量管理體系的運(yùn)行過程，經(jīng)考核取得內(nèi)審員資格證書； h）質(zhì)量監(jiān)督員：具備大學(xué)以上文化水平，對(duì)本中心質(zhì)量管理體系及 所監(jiān)督領(lǐng)域 檢測(cè)工作熟悉，能全面 掌握監(jiān)督領(lǐng)域所適用的 檢測(cè)方法，具備正確地 判斷監(jiān)督領(lǐng)域 所有的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性的能力； 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)從事專門設(shè)備操作、檢測(cè) /校準(zhǔn)和簽發(fā)報(bào)告人員的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和資格確認(rèn)，經(jīng)中心主任授權(quán)后從事相關(guān)崗位工作。 中心建立并實(shí)施《人員培訓(xùn)管理程序》，用以管理人員的教育 和 培訓(xùn)，確保檢測(cè)、結(jié)寧波材料技術(shù)與工程研究所測(cè)試中心質(zhì)量手冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 人員 第 5 章 第 2 節(jié) 第 2 頁 共 2 頁 文件編號(hào)： TC/NIMTE手冊(cè) 2020 果評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)報(bào)告審批等所有人員的能力達(dá)到崗位要求，并通過考核來評(píng)價(jià)培訓(xùn)工作是否達(dá)到預(yù)期效果。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 根據(jù)本中心人員教育培訓(xùn)總體規(guī)劃，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃和技能目標(biāo)，并 組織實(shí)施，保證其工作人員經(jīng)過必要的教育、培訓(xùn)，具備滿足工作要求的技術(shù)和專業(yè)知識(shí)及相應(yīng)的任職資格要求。 對(duì)培訓(xùn)情況進(jìn)行有效性 評(píng)價(jià)。 人員的監(jiān)督和考核 中心檢測(cè)和校準(zhǔn)人員必須持證上崗，對(duì)從事特定崗位的工作人員，按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能進(jìn)行資格確認(rèn)。 新來人員，接受培訓(xùn)考核合格后， 方可獨(dú)立從事 檢測(cè)工作。 應(yīng)根據(jù)人員、業(yè)務(wù)變動(dòng)情況及時(shí)安排有關(guān)人員的重新考核工作。 本中心監(jiān)督人 員 對(duì)在培人員、簽約人員、編外技術(shù)人員和關(guān)鍵的支持人員實(shí)施適當(dāng)而且有效的監(jiān)督，確保這些人員能依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系要求勝任其擔(dān)任的工作。 個(gè)人技術(shù)檔案 中心 綜合室負(fù)責(zé)中心人員接受 各種教育、培訓(xùn)、考核結(jié)果記錄的收集和存檔。 中心為所有技術(shù)人員（包括簽約人員）建立相應(yīng)的技術(shù)檔案。技術(shù)檔案內(nèi)容包括：相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技術(shù)經(jīng)歷、發(fā)表論文及專著、獲獎(jiǎng)證明等。 支持文件 TC/NIMTE程序文件 122020《人員培訓(xùn)管理程序》 寧波材料技術(shù)與工程研究所測(cè)試中心質(zhì)量手冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 設(shè)施和環(huán)境條件 第 5 章 第 3 節(jié) 第 1 頁 共 2 頁 文件編號(hào)： TC/NIMTE手冊(cè) 2020 設(shè)施和環(huán)境條件 概述 設(shè)施和環(huán)境是檢測(cè)工作的基本條件，它關(guān)系到檢測(cè)工作的正常運(yùn)行，以及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確和有效。 控制要求 中心建立并實(shí)施《 檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序 》，使電源、照明、供水、供氣、通風(fēng)等設(shè)施和環(huán)境有利于檢測(cè)工作的正確進(jìn)行；確保實(shí)驗(yàn)室在固定場(chǎng)所和固定場(chǎng)所以外的地點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，不因環(huán)境影響而使結(jié)果無效或?qū)z測(cè)質(zhì)量造成任何不利影響。 考慮以下方面因素