【正文】 準(zhǔn) 26 個(gè)抗體藥物上市，抗體藥 物已占蛋白藥物 80%以上，人類(lèi)基因組科學(xué)公司首席執(zhí)行官威廉 哈茲爾廷博士闡述： “10年內(nèi)蛋白、抗體、多肽藥物將大量涌向市場(chǎng)，之后，這些藥物將占據(jù)新藥市場(chǎng)一半以上。 ”因此，此類(lèi)藥物是近年來(lái)復(fù)合年增長(zhǎng)率最大的蛋白類(lèi)藥物，也是需要積極推進(jìn)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項(xiàng)目。 我國(guó)在重組蛋白藥物研究方面，主要問(wèn)題是源頭創(chuàng)新不夠，其關(guān)鍵技術(shù)及中下游工程技術(shù)比較薄弱，與發(fā)達(dá)國(guó)家有一定差距，應(yīng)予加強(qiáng)。在抗體藥物研發(fā)方面，我國(guó)現(xiàn)有的產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目原始創(chuàng)新性不夠，治療用抗體只有少數(shù)完成臨床試驗(yàn)或進(jìn)入臨床試驗(yàn)；已經(jīng)擁有的一批接近或達(dá)到世界先進(jìn)水平 的研究項(xiàng)目，多數(shù)處于實(shí)驗(yàn)室研究階段，距 30 產(chǎn)業(yè)化還有相當(dāng)?shù)木嚯x；工程抗體優(yōu)化與人源化技術(shù)尚有一定欠缺，部分抗體（如 Fab）用大腸桿菌表達(dá)，其蛋白復(fù)性問(wèn)題也存在瓶頸。大部分抗體（如嵌合、人源化或雙價(jià)等抗體）需要在 CHO 哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)，其高效表達(dá)載體也成為瓶頸。國(guó)內(nèi)只有少數(shù)實(shí)驗(yàn)室擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的真核表達(dá)載體，表達(dá)量還不夠高。動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)和目標(biāo)產(chǎn)品過(guò)程優(yōu)化和純化技術(shù)與國(guó)際相比也存在較大差距。另外，隨著人類(lèi)蛋白組計(jì)劃的啟動(dòng)和推進(jìn)，抗體作為鏈接基因組和蛋白組的有效工具之一，也引起國(guó)內(nèi)外科技界的廣泛關(guān)注?？贵w 作為戰(zhàn)略資源，構(gòu)建人類(lèi)全部蛋白質(zhì)的抗體資源庫(kù)將是世界各國(guó)積極參與的熱點(diǎn)，應(yīng)引起足夠重視，在加強(qiáng)國(guó)家投入的同時(shí)，還應(yīng)拓寬投資渠道，加強(qiáng)應(yīng)用研究和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。 多肽是涉及生物體內(nèi)各種細(xì)胞功能的生物活性物質(zhì)。自從生物化學(xué)家用人工方法合成多肽 40 多年以來(lái)，伴隨著分子生物學(xué)、生物化學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，多肽研究取得了驚人的劃時(shí)代的進(jìn)展。人們發(fā)現(xiàn)存在于生物體的多肽已有數(shù)萬(wàn)種，并且發(fā)現(xiàn)所有的細(xì)胞都能合成多肽。同時(shí)，幾乎所有細(xì)胞也都受多肽調(diào)節(jié)，它涉及激素、神經(jīng)、細(xì)胞生長(zhǎng)和生殖等各個(gè)領(lǐng)域。目前，多肽在醫(yī)藥中的應(yīng)用主要集中在多肽疫 苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌活性肽、用于心血管疾病的多肽以及診斷用多肽等等，肽類(lèi)藥物的應(yīng)用已涉及 24 類(lèi)臨床適應(yīng)癥。多肽藥物與小分子藥物相比，它具有藥效明確、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。我國(guó)在多肽技術(shù)及多肽藥物的工程化、產(chǎn)業(yè)化方面已趨成熟，在全球已占有一席之地。因此，也應(yīng)予高度重視和發(fā)展。 （ 2）重點(diǎn)任務(wù) 我國(guó)在重組蛋白藥物和多肽藥物研究方面，應(yīng)重點(diǎn)發(fā)展具有自主 31 知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，在藥靶及先導(dǎo)化合物的確定、中下游工程技術(shù)，如表達(dá)、合成、修飾、目標(biāo)產(chǎn)品過(guò)程優(yōu)化等方面應(yīng)加強(qiáng)研究，瞄準(zhǔn)國(guó)際先進(jìn) 水平，提高產(chǎn)率，降低成本，使同品種在國(guó)際上具有競(jìng)爭(zhēng)力。此外，應(yīng)重視生物技術(shù)產(chǎn)品的劑型和構(gòu)型的研究，這種途徑既能降低成本，又能增加效率，還可以申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)。 在抗體藥物研發(fā)方面，首先應(yīng)重視抗體資源和靶點(diǎn)的篩選；重視高通量大規(guī)模制備新技術(shù)，發(fā)展具有針對(duì)磷酸化、糖基化抗原蛋白的抗體制備技術(shù)，如記憶 B細(xì)胞分選技術(shù)、抗體庫(kù)技術(shù)和兔雜交瘤技術(shù)等；重視抗體人源化及優(yōu)化技術(shù)，如 CDR 的移植和空間變構(gòu)等提高抗體功能和親和力的技術(shù)；重視工程抗體的中、下游關(guān)鍵技術(shù)，如真核系統(tǒng)高效表達(dá)，工程細(xì)胞的修飾、改造，大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)和目標(biāo)產(chǎn)品過(guò)程優(yōu)化及質(zhì)控技術(shù)。 （ 3）具體目標(biāo) 完成 3050個(gè)重組蛋白、多肽和抗體藥物的篩選、確認(rèn)，并進(jìn)入臨床研究，其中 510 個(gè)品種獲得新藥證書(shū)并上市， 10 個(gè)藥物新劑型獲得批準(zhǔn)文號(hào)。重組蛋白、多肽和抗體藥物中、下游表達(dá)、和成、發(fā)酵，目標(biāo)產(chǎn)品的優(yōu)化與質(zhì)控技術(shù)達(dá)到成熟，建立抗體大規(guī)模、高通量制備新技術(shù)，建立國(guó)家抗體資源庫(kù)，人類(lèi)蛋白抗體的數(shù)量達(dá)到 100,000個(gè)以上（針對(duì)人類(lèi)蛋白 50,000種）。研制具有藥物開(kāi)發(fā)價(jià)值的人源化和人源抗體品種 1015個(gè)，建立和完善重組蛋白、多肽和抗體藥物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（ SOP），申請(qǐng)國(guó) 家發(fā)明專(zhuān)利 50 項(xiàng)， PCT 國(guó)際專(zhuān)利 10項(xiàng)，獲得授權(quán) 10項(xiàng)。 3．重大疾病診斷和臨床檢測(cè)試劑 （ 1）需求分析 近年來(lái)臨床診斷產(chǎn)品發(fā)展很快。在國(guó)際市場(chǎng)一年?duì)I業(yè)額大約是 32 210億元美元，年增長(zhǎng)率在 5%左右。 2021年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量大約是 3040億元人民幣。預(yù)計(jì)到 2020 年，我國(guó)基因診斷技術(shù)和體外免疫診斷試劑的市場(chǎng)容量將會(huì)增加到 2021年的 15倍以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)國(guó)民生產(chǎn)總值的增長(zhǎng)速度。 惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等重大疾病的早期發(fā)現(xiàn)在疾病的治療中有著重要的作用，發(fā)展快速診斷和檢測(cè)技術(shù)是一個(gè)重要的發(fā)展方向?？焖僭\斷包括 高通量篩查技術(shù)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)與鑒定技術(shù)等。其中，高通量篩查技術(shù)包括基因芯片技術(shù)、蛋白質(zhì)芯片技術(shù)等；現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)技術(shù)包括免疫試驗(yàn)、生物傳感器和核酸體外擴(kuò)增技術(shù)等；實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)與鑒定技術(shù)包括分離培養(yǎng)技術(shù)、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)、核酸分析技術(shù)和化學(xué)分析技術(shù)等。這些技術(shù)的綜合應(yīng)用構(gòu)筑起快速診斷技術(shù)的平臺(tái)。 近年來(lái)，基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)、高通量技術(shù)（基因芯片、蛋白質(zhì)芯片和組織微陣列技術(shù)）和生物信息學(xué)技術(shù)得到了飛速發(fā)展，為重大疾病的發(fā)病機(jī)制及快速檢測(cè)方法的研究奠定了基礎(chǔ)。上述疾病的診斷技術(shù)研究方面，我國(guó)在快速篩查、現(xiàn) 場(chǎng)診斷技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室鑒定技術(shù)等方面都有廣泛研究，但是研究攤子較大，沒(méi)有集中優(yōu)勢(shì)力量協(xié)同攻關(guān)，在標(biāo)準(zhǔn)化研究方面比較欠缺。同時(shí)，開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的機(jī)制不盡完善，不能及時(shí)將研究成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，致使國(guó)家每年都要花費(fèi)大量外匯進(jìn)口國(guó)外產(chǎn)品，特別是大型儀器配套免疫化學(xué)發(fā)光試劑、優(yōu)秀的酶免試劑等。另外，目前我國(guó)現(xiàn)有的很多診斷技術(shù)存在著操作不便、費(fèi)用高昂等缺陷，聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、單克隆抗體等分子診斷技術(shù)如能得到更廣泛的使用，進(jìn)一步降低成本，將可以提高我國(guó)疾病診斷的水平，使死亡率降低。因此，開(kāi)發(fā)技術(shù)含量高的新型免疫診斷試劑、改進(jìn)提高診斷試 劑產(chǎn)品質(zhì)量、替代進(jìn)口、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、滿(mǎn)足不斷增大的市 33 場(chǎng)需求 ,是今后要重點(diǎn)達(dá)到的目標(biāo)。 （ 2）重點(diǎn)任務(wù) 充分利用我國(guó)疾病譜廣及豐富的疾病資源優(yōu)勢(shì)，利用功能基因組學(xué)、蛋白組學(xué)等研究技術(shù)，以及我國(guó)在大規(guī)模基因克隆及人類(lèi)新基因功能研究方面所取得的成果，有針對(duì)性地篩選和鑒定與抗高血壓、腦卒中、心肌梗塞、腫瘤等重大疾病有關(guān)的致病因子，建立技術(shù)平臺(tái)，為將來(lái)其它疾病的防治研究奠定基礎(chǔ)。重視對(duì)高新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和利用，使目前靠單一標(biāo)志物進(jìn)行診斷、分類(lèi)和療效評(píng)價(jià)發(fā)展成為應(yīng)用蛋白質(zhì)譜或基因譜進(jìn)行綜合判斷。建立快速篩查和現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn) 室鑒定的技術(shù)平臺(tái)，爭(zhēng)取早期引進(jìn)專(zhuān)業(yè)公司參與，為診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)化和市場(chǎng)化奠定基礎(chǔ)。 （ 3）具體目標(biāo) 研制 1015種針對(duì)高血壓、腦卒中、心肌梗塞、腫瘤等重大疾病的新型診斷技術(shù)，并開(kāi)發(fā)出相應(yīng)的診斷試劑，其中 58種產(chǎn)業(yè)化。 申報(bào) 1520 項(xiàng)左右國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，其中 35項(xiàng)國(guó)際 PCT專(zhuān)利。 4．基因治療和細(xì)胞治療 （ 1）需求分析 基因治療是一種革命性的治療手段，已表現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。2021年 10月 16日，我國(guó)正式批準(zhǔn)了世界上第一個(gè)基因治療藥物 ——重組人 p53 腺病毒注射液?；蛑委煂⒊蔀?21 世紀(jì)重要的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分支。 細(xì)胞治療是另外一種重要的生物治療手段，應(yīng)用基因治療和細(xì)胞治療手段，有可能根治某些復(fù)雜的疾病，如惡性腫瘤、帕金森病等，預(yù)期將會(huì)產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 我國(guó)目前已有血友病 B、人惡性腦膠質(zhì)瘤等六個(gè)基因治療方案被批準(zhǔn)進(jìn)入臨床，尚有 10 種左右產(chǎn)品或方案有望進(jìn)入臨床試驗(yàn)，同時(shí) 34 也有自體 CIK 細(xì)胞、自體樹(shù)突狀細(xì)胞和 IL2 基因工程化胃癌細(xì)胞疫苗等數(shù)種細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究?；蛑委熀图?xì)胞治療仍有許多關(guān)鍵性理論問(wèn)題和技術(shù)難關(guān)需要解決，如促進(jìn)基因治療技術(shù)方法的改良和創(chuàng)新、尤其是基因治療載體的研制，優(yōu)化現(xiàn)有的基因治療方 案并進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，嘗試新的目的基因和探索新的應(yīng)用途徑，提高基因治療和細(xì)胞治療臨床應(yīng)用的安全性和有效性等。 （ 2）重點(diǎn)任務(wù) 研制具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的組織特異性或細(xì)胞靶向性的基因治療載體，尤其是研制靶向性非病毒載體。研制和優(yōu)化通用性基因治療病毒載體和載體細(xì)胞。建立細(xì)胞治療產(chǎn)品的大規(guī)模制備、鑒定和回輸體系。集中進(jìn)行惡性腫瘤、心血管疾病、遺傳性疾病、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、移植排斥等的基因治療、細(xì)胞治療產(chǎn)品和方案的研發(fā)和應(yīng)用。結(jié)合人類(lèi)基因組計(jì)劃的成果，根據(jù)疾病發(fā)生發(fā)展的機(jī)理，研制具有疾病防治作用的新型核酸藥物和 核酸疫苗。加強(qiáng)新型實(shí)用性、通用性、前沿性平臺(tái)技術(shù)的發(fā)展，建立關(guān)鍵性技術(shù)平臺(tái)，大力推廣已相對(duì)成熟的關(guān)鍵性平臺(tái)技術(shù)。 （ 3）具體目標(biāo) 建立和完善 35個(gè)通用性技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)惡性腫瘤、心血管疾病、遺傳性疾病、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、移植排斥等 重大疾病 ，研制出 2030種 具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因治療、細(xì)胞治療產(chǎn)品和臨床 治療方案，其中 510個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段， 23種實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。 申報(bào) 20 項(xiàng)左右國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，其中 5項(xiàng)國(guó)際 PCT專(zhuān)利。 5．生物醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái) （ 1）需求分析 平臺(tái)技術(shù)具有集成性、先進(jìn)性、輻射性、通用性 的特點(diǎn)，通過(guò)整 35 合醫(yī)藥生物技術(shù)資源，加強(qiáng)重大技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，提高專(zhuān)業(yè)孵化器水平，攻克關(guān)鍵技術(shù)，推進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥整體發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，提高生物醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。有助于更快地培育我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，并可有效減少項(xiàng)目重復(fù)投資和重復(fù)建設(shè)，大大降低創(chuàng)業(yè)者的投資風(fēng)險(xiǎn)，也是國(guó)家能力建設(shè)的需要。 （ 2）重點(diǎn)任務(wù) 一要加強(qiáng)創(chuàng)新性生物醫(yī)藥技術(shù)上游技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，加快藥靶高通量篩選技術(shù)平臺(tái)及計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)藥物技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，加強(qiáng)動(dòng)物模型及其條件基因敲除等疾病模型的構(gòu)建；二要加快生物技術(shù)及其生物醫(yī)藥中下游平臺(tái)的建設(shè)，加快構(gòu)建 具有自主知產(chǎn)權(quán)的表達(dá)體系及其新型制劑和治療模式，加快建立生物制藥大規(guī)模放大工藝技術(shù)平臺(tái)和目標(biāo)產(chǎn)品過(guò)程優(yōu)化技術(shù)平臺(tái)，強(qiáng)化生物技術(shù)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制理念及其標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。重點(diǎn)發(fā)展重組蛋白、多肽、抗體、細(xì)胞治療和基因治療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、篩選、合成、大規(guī)模制備與優(yōu)化技術(shù)平臺(tái)。建立預(yù)防和治療性疫苗的新工藝、新策略的技術(shù)集成和臨床評(píng)估體系，建立和完善組織器官工程產(chǎn)品相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和相關(guān)倫理學(xué)指導(dǎo)原則。積極推進(jìn)基因組、蛋白質(zhì)組、抗體組、生物芯片、 RNA 干涉技術(shù)、生物治療、納米生物等前沿技術(shù)的研究。大力開(kāi)展藥物新制劑、新 構(gòu)型的研究，重點(diǎn)研究靶向給藥系統(tǒng)、緩控釋制劑以及特殊通道等，提高我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品附加值。加快生物醫(yī)藥技術(shù)病源資源、臨床資源、管理資源等網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，為重大生物醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)提供技術(shù)支撐，促進(jìn)相關(guān)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步。加強(qiáng)國(guó)家能力基礎(chǔ)建設(shè)，在全國(guó)基礎(chǔ)較好的地區(qū)建立幾個(gè)重量級(jí)的、規(guī)?；摹⒓a(chǎn)學(xué)研于一體的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)基地。 （ 3）具體目標(biāo) 36 建立和完善 1520個(gè)生物醫(yī)藥技術(shù)及生物制藥技術(shù)平臺(tái)，支持建立 5 個(gè)國(guó)際接軌的研究中心或?qū)嶒?yàn)室，重點(diǎn)培育扶持 10 個(gè)生物醫(yī)藥企業(yè)或企業(yè)集團(tuán)，初步形成我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)創(chuàng)新體 系。最終使我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域整體水平在未來(lái) 20年進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列。 （二）重大 /重點(diǎn)項(xiàng)目 1．人畜共患重要病原與特異性藥物研制 （ 1）需求分析 人畜共患疾病一直是嚴(yán)重危害人口健康和畜牧養(yǎng)殖業(yè)的主要病因之一。人畜共患病原體所導(dǎo)致的傳染病不僅在人類(lèi)傳染性疾病譜中占據(jù)一定的份額，而且在動(dòng)物疫病譜中扮演主要角色。此外，不斷出現(xiàn)的人類(lèi)新發(fā)傳染病主要來(lái)自于動(dòng)物病原體變異后在人間的流行。因此，人畜共患疾病的預(yù)防與控制是人類(lèi)疾病和動(dòng)物疫病防治環(huán)節(jié)中重要的一環(huán)。近年來(lái)，國(guó)際上頻發(fā)的人畜共患傳染病嚴(yán)重制約著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，并引發(fā) 全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題。我國(guó)是人口大國(guó)，也是畜牧業(yè)大國(guó)，但是對(duì)于人畜共患傳染病的預(yù)防和控制能力相對(duì)薄弱，加強(qiáng)人畜共患傳染病防治的研究對(duì)于保障公共衛(wèi)生安全和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展具有十分重要的戰(zhàn)略意義。 （ 2）重點(diǎn)任務(wù) 以嚴(yán)重危害我國(guó)人口健康和畜牧養(yǎng)殖業(yè)的重要人畜共患傳染病病原體（禽流感病毒、狂犬病病毒、布氏桿菌、結(jié)核分支桿菌、炭疽芽孢桿菌、血吸蟲(chóng)病等）為主要研究對(duì)象，開(kāi)展致病和耐藥等基因組學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)其致病機(jī)制、耐藥機(jī)制、變異機(jī)制、尋找新的藥物靶標(biāo)、有效免疫組分和分子診斷標(biāo)識(shí)；建立和健全我國(guó)人畜共患傳染病病原體的 毒種庫(kù)和信息庫(kù)；大力發(fā)展新型疫苗研制和集成診斷等技術(shù)以及相關(guān)病原體生態(tài)學(xué)研究。 37 （ 3）具體目標(biāo) 研制出 10 種以上針對(duì)主要人畜共患傳染病病原體的新型診斷技術(shù)，并開(kāi)發(fā)出相應(yīng)的診斷試劑；研制和改進(jìn) 5種以上新型疫苗；獲得50 個(gè)以上具有疫苗研制、診斷試劑和藥物開(kāi)發(fā)前景的重要功能基因?qū)＠?；建立人畜共患傳染病病原體的資源與信息庫(kù)。 2．組織器官工程產(chǎn)品的研制與應(yīng)用 （ 1）需求分析 組織器官的病損或功能障礙是人類(lèi)健康所面臨的主要危害之一。組織器官工程是應(yīng)用現(xiàn)代生命科學(xué)、材料科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)和工程學(xué)等學(xué)科的原理與方法，研究和 開(kāi)發(fā)用于替代、修復(fù)或改善因疾病、創(chuàng)傷、衰老或遺傳因素所造成的組織器官缺損或功能障礙的新興前沿技術(shù)，它標(biāo)志著醫(yī)學(xué)生物技術(shù)將步入制造組織和器官的 “再生醫(yī)學(xué) ”新時(shí)代。這一新興的技術(shù)領(lǐng)域涵蓋了組織工程、干細(xì)胞、組織器官代用品、異種器官移植等多項(xiàng)現(xiàn)代生物技術(shù)的內(nèi)容，將成為 21 世紀(jì)具有巨大潛力的高科技產(chǎn)業(yè)之一，并將產(chǎn)生巨大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。 據(jù)美國(guó)權(quán)威資料顯示，有數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的美國(guó)人患有各種組織、器官的喪失或功能障礙，每年需進(jìn)行 800 萬(wàn)次手術(shù)修復(fù)，年住院日在40009000萬(wàn)之間，年耗