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正文內(nèi)容

cnas-cl03能力驗證計劃提供者認可準(zhǔn)則-資料下載頁

2025-08-12 21:00本頁面

【導(dǎo)讀】準(zhǔn)、檢查等機構(gòu)技術(shù)能力的重要手段之一。它與現(xiàn)場評審構(gòu)成了CNAS互為補充的兩。能力驗證也是CNAS維持國際間認可機構(gòu)相互承認協(xié)議(ILAC-MRA. 同時,對于檢測、校準(zhǔn)、檢查機構(gòu)等,參加能力驗。用者對能力驗證計劃的運作產(chǎn)生更多的信任。本準(zhǔn)則是對能力驗證計劃提供者的能力進行承認的基礎(chǔ)。CNAS依據(jù)本準(zhǔn)則要求對提。供者的能力進行評價。測或測量的能力,以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力的活動。本準(zhǔn)則的注釋可能提供了指南信。息,并不構(gòu)成本準(zhǔn)則的主體部分。符合了ISO9000:1994系列標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。劃的建立和運作。AOAC國際期刊,76,,1993,基體效應(yīng)的評價:建議性指南。臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)國家委員會,Vi. Eurachem文件:分析測量中定量的不確定度。*注:ISO/IEC17025:2020已經(jīng)發(fā)布,ISO指南35已于2020年正式發(fā)布,ISO9000. 于2020年完成修訂并發(fā)布。請各提供者注意使用最新有效版本。本準(zhǔn)則除使用了ISO/IEC指南43-1:1997和ISO/IEC17025:1999中所描述的定義之。從事能力驗證計劃的設(shè)計和實施的機構(gòu)。

  

【正文】 品目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證證書,沒有按規(guī)定加施認證標(biāo)志,一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。 24 4.申請認可的條件有哪些? a) 具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力; b) 符合 CNAS 頒布的認可準(zhǔn)則 c) 遵守 CNAS 認可規(guī)范文件 的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù); d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定 5.有關(guān)實驗室認可方面,是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認可?是否必須經(jīng)由咨詢機構(gòu)代辦申請手續(xù)? CNAS 是否提供咨詢服務(wù)? 咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢,實驗室自身對體系建設(shè)和能力改進的探究都是最重要的,只有親力親為,才能加深對認可要求的理解。 CNAS 的認可對象是實驗室, CNAS 直接為實驗室提供認可服務(wù),實驗室直接向 CNAS 提交實驗室認可申請。CNAS 不提供咨詢服務(wù),這也是相關(guān)國際準(zhǔn)則的規(guī)定。認可機構(gòu)的活動不應(yīng)與咨詢活動有聯(lián)系。 可領(lǐng)域范圍有哪些? 認可領(lǐng)域范圍主要有十七類,主要包括: ( 1)生物實驗室的認可; ( 2)化學(xué)實驗室的認可; ( 3)機械實驗室的認可; ( 4)電氣實驗室的認可; ( 5) 3C 認證產(chǎn)品實驗室的認可; ( 6)動植物檢疫實驗室的認可; ( 7)醫(yī)學(xué)實驗室的認可; ( 8)法醫(yī)實驗室的認可; ( 9)獸醫(yī)實驗室的認可; ( 10)建材與建筑實驗室的認可; ( 11)無損檢測實驗室的認可; ( 12)電磁兼容實驗室的認可; ( 13)計量實驗室的認可; ( 14)聲學(xué)和振動實驗室的認可; ( 15)熱學(xué)和溫度實驗室的認可; ( 16)光學(xué)和輻射實驗室的認可; ( 17)其他。 對獲準(zhǔn)認可實驗室有哪些權(quán)利和義務(wù)? CNAS 對獲準(zhǔn)認可實驗室有以下權(quán)利和義務(wù): ( 1) CNAS 有權(quán)對實驗室開展的活動和認可證書及認可標(biāo)志的使用情況進行不定期監(jiān)督,認可標(biāo)志的所有權(quán)為 CNAS 所有; 25 ( 2) CNAS 有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對實驗室進行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查,并據(jù)以提出整改要求; ( 3) CNAS 有權(quán)針對實驗室不符合 CNAS 規(guī)定的情況,作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認可資格的決定。 ( 4) CNAS 有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認可實驗室的認可狀態(tài)信息并及時 更新 ( 5) CNAS 有義務(wù)向獲準(zhǔn)認可實驗室提供與認可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的信息。 ( 6) CNAS 有義務(wù)提供簽署相關(guān) ILAC 和 APLAC 多邊承認協(xié)議以及其他一些國際安排的信息。 ( 7) CNAS 有義務(wù)在認可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準(zhǔn)認可實驗室,在對更改方式和生效日期作出決定之前,聽取各有關(guān)方面的意見,以便獲準(zhǔn)認可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。 ( 8) CNAS 有義務(wù)及時向客戶提供最新版本的認可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文 件,有計劃地對客戶進行有關(guān)的認可知識的宣貫和培訓(xùn),并以積極態(tài)度,主動征 詢客戶的 意見,注意隨時收集認可工作中客戶的信息反饋,促進 CNAS 認可體系 的持續(xù)改進。 ( 9)為了解客戶和潛在客戶的需求, CNAS 有義務(wù)及時答復(fù)有關(guān)認可問詢, 建立行之有效的信息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng),通過組織宣傳、培訓(xùn)活動,滿足客戶 需求。 ( 10) CNAS 有義務(wù)遵守 ILAC 和 APLAC 相互承認協(xié)議中的要求,不將已加入互認協(xié)議的認可機構(gòu)作為競爭對手 ? 獲準(zhǔn)認可的實驗室有以下權(quán)利和義務(wù): ( 1)獲準(zhǔn)認可實驗室有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測、校準(zhǔn)的技術(shù)能力已被 認可。 ( 2)獲準(zhǔn)認可實驗室有權(quán)在其獲認可范圍內(nèi)出具的證書或報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認可標(biāo)識。 ( 3)獲準(zhǔn)認可實驗室有權(quán)對 CNAS 及其工作人員、評審人員的工作提出投訴, 并有權(quán)對 CNAS 針對其作出的與認可有關(guān)的決定提出申訴。 ( 4)獲準(zhǔn)認可實驗室有權(quán)自愿終止認可資格。 ( 5)獲準(zhǔn)認可實驗室有義務(wù)確保其運作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第 4 條中規(guī)定的認可條件。 ( 6)獲準(zhǔn)認可實驗室有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。 ( 7)獲準(zhǔn)認可實驗室有義務(wù)為 CNAS 安排評審活動提供必要的支持,并為有 關(guān)人 員進入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供 方便,并不得拒絕 CNAS 派出的見證評審活動的人員(包括國際同行評審的見證 人員)。 ( 8)獲準(zhǔn)認可實驗室必須參加 CNAS 指定的能力驗證、實驗室比對或測量審 核活動。 ( 9)獲準(zhǔn)認可實驗室必須對其出具的證書或報告負責(zé),為客戶保守秘密。 ( 10)獲準(zhǔn)認可實驗室有義務(wù)有明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后 2 個月內(nèi)不能圓滿解決,有義務(wù)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知 CNAS。 26 ( 11)獲準(zhǔn)認可實驗室在發(fā)生本變更時,有義務(wù)及時書面通知 CNAS;有義務(wù) 在認可要求發(fā)生變化時按照 CNAS 要求進行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知 CNAS。 ( 12)獲準(zhǔn)認可實驗室有義務(wù)做到公正誠實,不弄虛作假,不從事任何有損 CNAS 聲譽的活動。 ( 13)獲準(zhǔn)認可實驗室有義務(wù)在其證書、報告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資 料或其他場合中表明其認可狀態(tài)時,符合 CNAS 的有關(guān)規(guī)定。不得利用認可暗示 某產(chǎn)品獲得 CNAS 的認可,或作出 CNAS 認為會引起誤解的聲明。 ( 14)獲準(zhǔn)認可實驗室有義務(wù)在被 CNAS 撤銷認可后立即交回認可證書,停止在證書、報告或宣傳材料上使用認可標(biāo)識,并不得采用任何方式表 示其認可資格仍然有效。 ( 15)獲準(zhǔn)認可實驗室有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定交納費用。 9.如何申請使用認可標(biāo)志和國際互認聯(lián)合標(biāo)志? CNAS 標(biāo)志的使用要嚴(yán)格按照 CNASRO1《認可標(biāo)識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》來進行,該文件可在 CNAS 網(wǎng)站認可規(guī)范欄目中查閱到,具體路徑是 首頁 → 認可規(guī)范 → 認可規(guī)則文件 → 通用認可規(guī)則 。 CNAS 標(biāo)志圖例: 獲準(zhǔn)認可機構(gòu)申請使用國際互認聯(lián)合標(biāo)志,首先要與 CNAS 簽署一式兩份的標(biāo)志使用協(xié)議,并將協(xié)議提交給 CNAS 評定處,在協(xié)議生效后由評定處給機構(gòu)相應(yīng)的下載方法,機構(gòu)可在 CNAS 網(wǎng)站上下載獲取國際互認聯(lián)合標(biāo)志。具體使用協(xié)議和標(biāo)識下載路徑是 首頁 → 下載專區(qū) → CNAS 標(biāo)識下載 。 國際互認聯(lián)合標(biāo)志圖例: 10.如果對某張 認證證書的真實性有懷疑,怎么辦? 相關(guān)方可以通過諸如電話、網(wǎng)絡(luò)、電郵、信函等方式查詢直接向認證機構(gòu)查詢該張證書的真?zhèn)?。對于認證機構(gòu)頒發(fā)的帶有 CNAS 認可標(biāo)識的認證證書,相關(guān)方也可在CNAS 網(wǎng)站 “認證組織信息查詢”欄目輸入完整的證書編號或企業(yè)名稱進行證書真實性的查詢。 11.如果對認證機構(gòu)的認證審核活動不滿,怎么辦? 相關(guān)方可與 CNAS 督查處聯(lián)系,或通過 CNAS 網(wǎng)站 “申訴與投訴”欄目,填寫《投訴表》,或以其他書面形式向督查處提出實名投訴。 CNAS 將按照 CNASPD06《投訴處理程序》的要求對投訴進行調(diào)查處理。 12.認可委員會對認證過程或認證結(jié)果的投訴如何進行處理? 27 CNAS 在收到投訴后將對投訴進行登記,填寫《投訴登記表》; 相關(guān)工作人員將在收到投訴后的 15 個工作日內(nèi)對投訴進行初審以判定投訴的有效性; 初審?fù)ㄟ^后,相關(guān)工作人員將填寫《投訴受理批準(zhǔn)單》,擬定初步調(diào)查方案,提交秘書處領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn); 如果被投訴的對象是持有帶 CNAS 認可標(biāo)志的認證證書的組織,包括相關(guān)的產(chǎn)品、 管理體系, CNAS 通常將首先通知認證機構(gòu),請其在規(guī)定時間內(nèi)提出處理意見。 CNAS 根據(jù)此意見做出進一步處理決定,必要時進行專門的調(diào)查。 如果被投訴的對象是經(jīng)認可的合格評定機構(gòu), CNAS 將直接進行調(diào)查處理。 CNAS 組建投訴調(diào)查組,向調(diào)查對象發(fā)出《投訴調(diào)查通知書》。必要時,進行現(xiàn)場調(diào)查以獲取充分信息。 CNAS 將在 90 日內(nèi)完成調(diào)查,并提出處理意見。在全部調(diào)查工作完成后,將在 5 個工作日內(nèi)向投訴人發(fā)出《投訴處理決定通知書》。 13.對獲準(zhǔn)認可的認證機構(gòu)的處理包括哪些? 根據(jù) CNASRC02:2020《認證機構(gòu)認 可資格的暫停和撤銷規(guī)則》 ,CNAS 對獲準(zhǔn)認可的認證機構(gòu)違反認可規(guī)范要求的處理分為暫停認可資格和撤銷認可資格,其中暫停認可資格視情況包括暫停全部或部分認可范圍三個月或六個月,撤銷認可資格也包括撤銷全部或部分認可范圍,并向社會公布。 14.如何查詢 CNAS 認可結(jié)果? 快速檢索和查詢 CNAS 認可結(jié)果名單,步驟如下: ( 1)請登陸 CNAS 網(wǎng)站 ,點擊首頁獲準(zhǔn)認可機構(gòu)欄目; ( 2)在獲準(zhǔn)認可機構(gòu)欄目下查詢獲準(zhǔn) 認可認證機構(gòu)、獲準(zhǔn)認可實驗室以及獲準(zhǔn)認可檢查機構(gòu)。點擊具體欄目進入相應(yīng)檢索界面,根據(jù)檢索條件查詢即可。 ( 3)例如,常見的實驗室認可結(jié)果查詢?nèi)缦拢哼M入獲準(zhǔn)認可實驗室欄目后,可按證書號、單位名稱、單位地址和認可范圍( 產(chǎn)品名稱 /產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 /參數(shù) /特點 )等檢索條件搜索獲認可實驗室名單。查詢到滿足要求的實驗室后,請按公布的聯(lián)絡(luò)方式直接與獲準(zhǔn)認可的實驗室聯(lián)系,辦理檢測相關(guān)工作。在查閱實驗室相關(guān)內(nèi)容時要特別關(guān)注并打開認可實驗室的認可證書附件,查詢獲 CNAS 認可的能力,包括所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)等信息。 若有疑問或希望了解 其他有關(guān)信息,可查詢 CNAS 網(wǎng)站 欄;或通過網(wǎng)上在線問詢、 。 15.哪些情況屬于變更?實驗室發(fā)生變更后應(yīng)如何辦理變更手續(xù)? 根據(jù)《實驗室認可規(guī)則》的有關(guān)規(guī)定,獲準(zhǔn)認可實驗室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在變更后 1個月內(nèi)以書面形式通知 CNAS: ( 1)獲準(zhǔn)認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化; ( 2)獲準(zhǔn)認可實驗室的組織機 構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更; ( 3)認可范圍內(nèi)的重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍及有關(guān)項目發(fā)生重大改變; ( 4)其他可能影響其認可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運行的變更。 CNAS 評定處負責(zé)處理獲準(zhǔn)認可實驗室的變更事項,包括變更申請的受理、分類、審批、公布。 28 CNAS 在得到變更通知并核實情況后,視變更性質(zhì)可以采取以下措施: ( 1)進行監(jiān)督評審或提前進行復(fù)評審; ( 2)擴大、縮小、暫?;虺蜂N認可; ( 3)對新申請的授權(quán)簽字人候選人進行考核; ( 4)對變更情況進行登記備案。 負責(zé)辦理具體變更手 續(xù)的是 CNAS 評定處,聯(lián)系電話 65994535 認可收費是如何規(guī)定的? CNAS 收費有相應(yīng)的收費管理規(guī)則,具體認證機構(gòu)收費請查閱 CNASRC04《認證機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》;實驗室和檢查機構(gòu)收費請查閱 CNASRL03《實驗室和檢查機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》。文件具體下載地址為: CNAS 網(wǎng)站 首頁 → 認可規(guī)范 → 認可規(guī)則文件 → 專用認可規(guī)則 如需要其它信息或?qū)ξ覀児ぷ饔泻我庖姡埮c有關(guān)處聯(lián)系。 認證機構(gòu)處聯(lián)系電話: 65994649 實驗室處聯(lián)系電話: 65994492 檢查機構(gòu)處聯(lián)系電話: 65994539 聯(lián)系地址:北京朝外大街甲 10 號中認大廈 903 室 郵編: 100020 CNAS 網(wǎng)站地址: : //
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