【導讀】補充純化水至全量，啟動攪拌器，攪拌均勻,關閉攪拌器。填寫中間產(chǎn)品請驗。PH值應為～，經(jīng)檢查合格后，開始過濾，用折疊筒式。檢查裝量、封口質量，包裝，即得。，生產(chǎn)場所是否已清潔，并取得“清場合格證”。26℃；濕度應控制到30～65%?？刹捎?21℃,40分鐘滅菌程序。料品名、批號、生產(chǎn)廠、規(guī)格等，應與檢驗報告單相符。外包裝表面,將已清潔或拆包的物料移至傳遞窗內，紫外燈照射三十分鐘。人員從傳遞窗內取出，原輔料送至潔凈區(qū)原輔料暫存間存放。在稱量間內進行,要用電子臺稱，臨用前稱量，稱量完畢要立即清理稱量臺和電子臺稱，須有復核人，操作人和復核人均應在稱量原始記錄上簽名。配制時，每一種原輔料的加入和調制必須由核對人確認并作好記錄。清洗鈦棒表面的藥液、藥用碳等，再用純化水反沖三次,正沖三次涼干。用純化水沖洗二次，每次5分鐘即可。

　　

【正文】 求、標簽、說明書 （附樣本）與產(chǎn)品貯存方法及有效期 包裝要求： 操作前應校對中間產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批號及數(shù)量是否與領用的包裝材料、說明書一致。 包裝、裝箱過程中應隨時檢查品名、規(guī)格、批號及各層次包裝是否相符。 包裝結束后應統(tǒng)計標簽的實用數(shù)、損壞數(shù)及剩余數(shù)，與領用數(shù)做物料平衡檢查。并按標簽管理 SOP規(guī)定處理剩余標簽和報廢標簽。 包裝結束后待檢，檢驗合格后入庫。 產(chǎn)品貯存方 及及有效期 【 貯 藏 】 密封，置陰涼處。 【 有 效 期 】 二年 標簽、說明書樣本 哈爾濱 XX獸藥 有限 責任 公司ＧＭＰ 管理文件 第 20 頁 共 26 頁 附件 楊樹花口服液 說明書 【獸用標識】獸用 【通 用 名】 楊樹花口服液 【漢語拼音】 Yangshuhua Koufuye 【英 文 名】 Mixture Populi 【主要成份】 楊樹花 【性 狀】 本品為紅棕色的澄明液體。 【 功 能 】 化濕止痢。 【 主 治 】痢疾，腸炎。 【 用法與用量 】馬、牛 50～ 100ml；羊、豬 10～ 20ml；兔、禽 1~2ml。 【不良反應】 暫無規(guī)定 【 注意事項】 暫無規(guī)定 【停 藥 期】 暫無規(guī)定 【規(guī) 格】 100ml： 100g 【包 裝】 100ml/瓶 50 盒 /箱 【貯 藏】 密封，置陰涼處。 【有 效 期】二年 【批準文號】獸藥字（ 2021） 080225077 【執(zhí)行標準】 《 中國獸藥典 》 2021 年版 二部 【生產(chǎn)企業(yè)】哈爾濱 XX 獸藥有限責任公司 【地 址】哈爾濱市利民經(jīng)濟開發(fā)區(qū)蕭紅大街 2 號 【電 話】 045182711143 82731143 哈爾濱 XX獸藥 有限 責任 公司ＧＭＰ 管理文件 第 21 頁 共 26 頁 第十一單元 原輔料的消耗定額、技術經(jīng)濟指標、 物料平衡以及各項指標的 計算方法 稀配濃度： 限度： － ％ 物料平衡公式：(g)總投料量 含量總體積 ? 100％＝ ％＝100g mlg / ml ?? 灌 裝 ： 限度： ～ ％ 物料平衡公式： ％批量 殘液量平均裝量灌封數(shù) 100??? ＝％＝瓶瓶 100 ml ml m l/ ??? 包裝材料物料平衡： 限度： ％ 物料平衡公式： ％上次結存＋本批領用量 打號數(shù)）取樣量＋（打號數(shù)＋沒破損數(shù)使用量 100???＝ 包裝成品率： 限度： ％～ ％ 物料平衡公式： ％待包裝量 頭數(shù)合箱用上批成品數(shù)＋零破損量取樣量入庫量 100????＝ 產(chǎn)品總收率： 限度≥ ％ 產(chǎn)品總收率 ＝ ％理論產(chǎn)量 數(shù)－合箱用上批成品數(shù)入庫量＋取樣量＋零頭 100?＝ 哈爾濱 XX獸藥 有限 責任 公司ＧＭＰ 管理文件 第 22 頁 共 26 頁 第十二單元 設備一覽表、主要設備生產(chǎn)能力 主要設備一覽表 編號 設備名稱 型號 數(shù)量 生產(chǎn)能力 放置地點 1 反滲透裝置 FJH42X— 1 系列 產(chǎn)水量 2 純化水儲罐 BQL— 1A 1 臺 貯水量 1m3 制水間 3 機械過濾器 JCF— 400 1 個 3噸 /時 制水間 4 活性炭過濾器 JEF— 400 1 個 3噸 /時 制水間 5 沉配罐 CP— 600L 1 臺 600L 配液室 6 微孔過濾器 JT— 2B 1 個 配液室 7 液體灌裝機 YG— 300 1 臺 1100— 1750 瓶 /時 灌裝室 8 塑料滴眼瓶封口機 DSF380 1 臺 300瓶 /次 10ml 灌裝室 9 氣動灌液機 QGJ 系列 1 臺 460 瓶 /分 灌裝室 10 真空灌液機 ZG400 1 臺 20次 /h 灌裝室 哈爾濱 XX獸藥 有限 責任 公司ＧＭＰ 管理文件 第 23 頁 共 26 頁 第十三單元 生產(chǎn)安全及勞動保護 一、生產(chǎn)安全 實現(xiàn)安全生產(chǎn)的最基本的條件，就是保證人和機器設備在生產(chǎn)中的安全。因為人是生產(chǎn)的決定因素，機器設備是主要的 生產(chǎn)手段。如果沒有人和機器設備的安全，生產(chǎn)就不能順利進行。 ：企業(yè)設立安全管理機構、安全教育制度、安全檢查制度、事故管理制度、勞動防護用品管理制度、受壓容器管理制度。 ： 三級安全教育（廠級教育、車間級教育、班組教育）。 在職職工的日常安全教育和培訓，培訓內容主要是結合崗位技術安全操作法，講解基礎技術知識、操作原理，可能出現(xiàn)異常情況及處理方法。 防火防暴，車間內設相應數(shù)量的滅火器。 防止產(chǎn)生靜電，易產(chǎn)生靜電的設備管道應有良好接地。 安 全檢查主要內容是查制度、查措施、查設施、查操作行為、查防護用品的使用 發(fā)生的事故必須按事故性質分別由各職能部門負責處理，以便發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題，便于改進工作，避免類似事故的發(fā)生。 二、勞動保護 企業(yè)應遵守國家現(xiàn)行的勞動衛(wèi)生方面的法規(guī)：《工廠安全衛(wèi)生規(guī)程》、《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》、《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標準》、《防暑降溫暫行規(guī)定》。還應注意防塵、防毒、防噪聲、防暑降溫。 哈爾濱 XX獸藥 有限 責任 公司ＧＭＰ 管理文件 第 24 頁 共 26 頁 第十四單元 勞動組織及崗位定員 設備 工程部 生產(chǎn) 技術部 物料部 口服溶液 車間 維 修 車間主任 制水 工藝員 包裝 配 液 灌 裝 領料稱量 洗衣工 衛(wèi)生員 哈爾濱 XX獸藥 有限 責任 公司ＧＭＰ 管理文件 第 25 頁 共 26 頁 第十五單元 附錄（常用理化常數(shù)、曲數(shù)、 圖表、計算公式及換算表等） 法定計量單位： 長度： 1 米（ m） =10 分米（ dm） =100 厘米（ cm） =1000 毫米（ mm） 體積： 1 升（ =L） 1000 毫升（ ml） =1000000 微升（ 181。l） 質（重）量： 1 千克（ kg） =1000 克（ g） =1000000 毫克（ mg） = 109微（ 181。g） 壓力： 1 兆帕（ Mpa） =1000 千帕（ kPa） 哈爾濱 XX獸藥 有限 責任 公司ＧＭＰ 管理文件 第 26 頁 共 26 頁 第十六單元 附頁（供修改時登記批準日期、文號和內容 ） 名稱 含量規(guī)格 商品名 批準文號 文號有效期 楊樹花口服液 // 獸藥字（ 2021）080225077 2021 年 02 月 24日至 2021 年 02月 25 日