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質量管理和質量保證制度(doc20)-質量制度表格-資料下載頁

2025-08-09 12:05本頁面

【導讀】際標準規(guī)定了有關質量概念的基本術語,它們適用于所有領域。個術語的定義中所引用到的其他術語都列出了它們所在編號。可以單獨描述和考慮的事物。將輸入轉化為輸出的一組相關的資源和活動。為完成某項活動所規(guī)定的途徑。何進行控制和記錄。污染或有害的影響)]。注2顧客與供方接觸時的活動對于服務提供可能很重要。注3有形產品的提供或使用可構成服務提供的組成部分。為提供服務,供方必須開展的活動。共機構,或其一部分,不論是否是股份制,也不論是公營的或私營的。注2顧客可以是諸如最終消費者、使用者、受益者或需方等。注1在英語中,“分承包方”亦可稱為“分供方”。反映實體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。的,而在其他環(huán)境中“潛在需要”應予標識和確定。客滿意”或“符合要求”。性規(guī)定的要求的表達,以使它們實現(xiàn)和檢查。法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務及其他方面的考慮。容性”的定義與此定義不同。

  

【正文】 定的要求已經得到滿足而提出證據(jù)的程度。 注 1 證實程度可以從“對現(xiàn)實的肯定”直到提供滿足的詳細文件和客觀證據(jù)。 注 2 “程度”的確定取決于經濟性、復雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準則。 (6)、質量評價 對某實體具備的滿 足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)的檢查。 注 1 質量評價可用于確定供方質量能力。這種情況下,根據(jù)具體情況,質量評價的結果可以用作鑒定、批準、注冊、認證或認可等用途。 注 2 根據(jù)質量評價的范圍 (如過程、人員、體系 )和時間 (如簽訂合同前 ),可以對術語“質量評價”附加限定詞,如“簽訂合同前的過程質量評價”。 注 3 對供方的全面質量評價還可包括對財務和技術資源的評價。 注 4 在特殊情況下,英語中,有時把質量評價稱作“ quality 中國最大的資料庫下載 中國最大的資料庫下載 assessment”或“ quality appraisal”或“ quality survey”。 (7)、質量監(jiān)督 為確保滿足規(guī)定的要求,對某個實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析。 注 1 可由顧客或顧客的代表實施質量監(jiān)督。 注 2 質量監(jiān)督可包括為防止實體隨時間而變質或降級而進行的觀察和監(jiān)控。 注 3 “連續(xù)的”是指連續(xù)不斷的或一定頻次的。 注 4 法語中,在規(guī)定任務范圍內開展的質量監(jiān)督活動稱之為“檢查”。 (8)、停止點 有關文件規(guī)定的某點,超過這一點之后,未經指定組織或 管理機構批準,不能繼續(xù)活動。 注:超出停止點后,通常用書面形式批準其繼續(xù)進行,但也可能由授權的協(xié)商機構來批準。 (9)、質量審核 確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并能達到預定目標所作的系統(tǒng)和獨立的檢查。 注 1 質量審核一般用于,但不限于對質量體系或其要素、過程、產品或服務的審核。上述這些審核通常稱為“質量體系審核”、“過程質量審核”、“產品質量審核”、“服務質量審核”。 注 2 質量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行,但最好 中國最大的資料庫下載 中國最大的資料庫下載 在有關人員的配合下進行。 注 3 質量審核的目的之一是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產品驗收的質量監(jiān)督或檢驗相混淆。 注 4 質量審核可以是為內部或外部的目的而進行。 (10)、質量審核觀察報告 對質量審核過程中所產生的并經客觀證據(jù)所證實的事實所作的闡述。 (11)、質量審核員 具備從事質量審核資格的人員。 注:被指定主持某一質量審核的審核員稱為“審核組長”。 (12)、受審核方 受審核的組織。 (13)、預防措施 為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產生的原因所采取的措施,以防止它們的發(fā)生。 注:這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改,以實現(xiàn)質量環(huán) (14)、糾正措施 為了消除已經出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況產生的原因所采取的措施,以防止其再次發(fā)生。 注 1 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實現(xiàn)質量環(huán)任一階段的質量改進。 中國最大的資料庫下載 中國最大的資料庫下載 注 2 “糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是: —— “糾正”是指“返修”、“返工 ”或調整或對現(xiàn)有的不合格所進行的處置。 —— “糾正措施”涉及到消除不合格的原因。 (15)、不合格的處置 處理現(xiàn)有的某不合格實體而采取的措施,以解決不合格問題。 注:“措施”可以采取各種形式,如返修返工、降級、報廢、超差特許和修改文件要求等。 (16)、偏離許可 在產品生產前,允許其偏離原規(guī)定要求的書面認可。 注:“偏離許可”僅限于一定數(shù)量或期限并限定的用途。 (17)、讓步,超差特許 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的書面認可。 注:“超差特許”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內的產品的交付,并限于一定的期限或數(shù)量。 (18)、返修 對不合格產品采取的措施。使其雖然不符合原規(guī)定要求,但能滿足預期的使用要求。 注 1 返修是處置不合格產品的一種類型。 注 2 返修包括,對曾經是合格但現(xiàn)在不合格的產品,為讓其恢復使用所采取的補救措施。例如,作為維修的一部分。 (19)、返工 中國最大的資料庫下載 中國最大的資料庫下載 對不合格產品所采取的措施,以使其滿足規(guī)定的要求。 注:返工是處置不合格產品的一種類型。
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