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醫(yī)療器械自查報告(實用17篇)-資料下載頁

2025-08-14 00:08本頁面
  

【正文】 理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的39。良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。醫(yī)療器械自查報告篇十二我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)【x】27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。醫(yī)療器械自查報告篇十三為確保全縣人民使用藥品和醫(yī)療器械的有效性,我院根據(jù)上級文件精神和《欒川縣藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展上級文件下發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械專項檢查工作方案》,專門組織相關人員對全院藥品和醫(yī)療器械進行了全面檢查?,F(xiàn)將具體情況報告如下:一,加強領導,強化責任,增強質(zhì)量責任意識。首先,醫(yī)院成立了以院長為組長,各部門主任為成員的安全管理機構(gòu),將藥品和醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院工作的重中之重。加強領導,強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立和完善了一系列與醫(yī)療器械相關的制度:不合格醫(yī)療器械處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、維護、使用和維護制度等。,從而保證醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。二、為確保采購藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入,我院制定了藥品和醫(yī)療器械采購管理制度。對采購的藥品和醫(yī)療器械的資格以及供應商的資格作出了嚴格的規(guī)定。三,為確保醫(yī)療器械入庫的合法性和質(zhì)量,我院認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。四,做好日常保管五、為了保證入庫醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專人做好醫(yī)療器械的日常維護工作。六、加強不合格藥品和醫(yī)療器械的管理,為防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入臨床,我院制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件時,要查明不良事件發(fā)生的地點、時間、不良反應或基本情況,做好記錄,并迅速向縣藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理局報告。七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全,杜絕醫(yī)療器械安全時間的發(fā)生,確保患者使用醫(yī)療器械的安全。在今后的工作中,我們計劃:進一步加強藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳,落實相關制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。,及時排查藥品和醫(yī)療器械的安全隱患,牢固樹立“安全第一;39。意識,服務患者,不斷打造人民醫(yī)院滿意度。,鞏固醫(yī)院在藥品和醫(yī)療器械安全方面取得的成績,共同營造藥品和醫(yī)療器械良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。醫(yī)療器械自查報告篇十四為貫徹落實《關于印發(fā)20xx年嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作方案的通知》(x食藥監(jiān)械監(jiān)【20xx】1xx號)文件精神,我院高度重視,及時成立了以院長為組長、有關科室人員為成員的自查領導小組,對照文件要求結(jié)合醫(yī)院實際逐條逐項認真開展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:我們xxxxx醫(yī)院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民醫(yī)院作為醫(yī)院的辦院宗旨,把群眾的利益放在首位,緊緊圍繞“確保人民群眾醫(yī)療器械使用安全有效”這個中心任務展開工作,醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,我院從未購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。嚴格從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械均驗明產(chǎn)品合格證明文件,并按規(guī)定進行驗收,建立進貨查驗記錄制度。為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械制度,做好日常保管工作,確保醫(yī)療器械的安全使用。為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作成果,營造器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立安全第一意識,服務患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。醫(yī)療器械自查報告篇十五為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具 體情況匯報如下:一、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。 強化責任,增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。四、做好日常保管工作五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點 ,切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立安全第一39。39。意識,服務顧客。繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。醫(yī)療器械自查報告篇十六一、加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。二、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。四、加強日常保管工作采購、驗收人員嚴格把質(zhì)量關,保證無一例不合格產(chǎn)品。采購記錄認真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。驗收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認產(chǎn)品是合法的、合格的。產(chǎn)品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。六、加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立安全第一意識,服務患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。通過這次專項自查自糾檢查,我院認真學習法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率 。 但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。醫(yī)療器械自查報告篇十七按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》(局令22號)的要求,為了提高企業(yè)對質(zhì)量管理體系自我檢查的能力,統(tǒng)一檢查標準,制定本自查報告以供參考。企業(yè)在申請質(zhì)量管理體系考核之前,應按照本報告要求進行全面自查,并按要求逐項填寫。二類產(chǎn)品其中重點考核項目12項。重點考核項目有一項不合格,則考核不予通過。,對“不適用條款”應當說明“不適用的理由”。檢查組予以確認。,要求描寫可核查的事實。對于只填寫“是”“符合”的,可以作為資料不全退回補充。,并愿意承擔任何由于失實而引起的法律后果。自查結(jié)論:重點檢查項目合格項,不合格項。一般檢查項目合格項,不合格項。不合格的寫出具體內(nèi)容,并提交整改措施。
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