【導(dǎo)讀】本手冊(cè)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2020質(zhì)量管理體系制定，作為本公司遵循的規(guī)范。本手冊(cè)所列的章節(jié)，系公司質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素，經(jīng)由公司內(nèi)部相關(guān)人員，合格和持續(xù)改進(jìn)的過程能力。的，在于作為公司全體員工作業(yè)的綱要。質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織編寫及修訂，董事會(huì)核準(zhǔn)后方可實(shí)施發(fā)行。質(zhì)量手冊(cè)每年定期審核一次，以維持其適用性。質(zhì)量手冊(cè)由管理部進(jìn)行發(fā)放，原版文件由管理部存檔并列入控制。修訂后的質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放時(shí)，需收回作廢的舊文件，并予以銷毀。用者手中的質(zhì)量手冊(cè)，發(fā)現(xiàn)有問題及時(shí)處理。質(zhì)量手冊(cè)的教育，由各部門主管負(fù)責(zé)執(zhí)行。時(shí)應(yīng)交回本公司。訂及換發(fā)文件的控制，僅供參考用。毒口罩專業(yè)制造廠商在廈門創(chuàng)辦的獨(dú)資企業(yè)。1987年9月在廈門設(shè)立工廠，至今已有21年。產(chǎn)品己榮獲中國專利證書并經(jīng)中國相關(guān)質(zhì)監(jiān)部門檢驗(yàn)合格，頒發(fā)特種勞動(dòng)防護(hù)用品生產(chǎn)許可證，遠(yuǎn)銷日本、韓國、東南亞等國及國內(nèi)各大中城市，的工作程序及方法的文件資料。

　　

【正文】 產(chǎn)品放行的權(quán)責(zé)人員。 ，或裝箱完畢的成品客戶急需時(shí)，但是又都沒有時(shí)間檢驗(yàn)及檢驗(yàn)完畢，除非得到公司總經(jīng)理以至顧客確認(rèn)并認(rèn)可，否則不得直接放行。如有放行情況，須有書面申請(qǐng)記錄，制程中品管須重點(diǎn)單獨(dú)跟進(jìn)。 不合格品的控制 公司制定并執(zhí)行《不合格品管理程序》，確保不符合要求 的產(chǎn)品已得到確認(rèn)和控制，以防非預(yù)期使用和交付，具體從以下幾個(gè)方面進(jìn)行控制： A．為避免不合格被誤用，須對(duì)不合格品加以識(shí)別、記錄，并盡可能隔離； B．不合格之檢討及處置方式，由技術(shù)部、生產(chǎn)主管協(xié)調(diào)各相關(guān)部門執(zhí)行之； C. 不合格的處置方式可分為：返工、返修、拒收、特采和報(bào)廢等； D．經(jīng)返工、返修、篩選的產(chǎn)品須重新驗(yàn)證，以示其處理后符合原規(guī)定要求； E．當(dāng)在交付及使用后才發(fā)現(xiàn)的不合格品，要根據(jù)不合格所產(chǎn)生的后果采取相應(yīng)的措施，應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次驗(yàn)證以證實(shí)其符合性。 數(shù)據(jù)分析 公司規(guī)定收集并分析產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)過程中的有關(guān)數(shù)據(jù)，可以借助適宜的品管工具，以確定質(zhì)量管理體系適宜性和有效性，并識(shí)別可以實(shí)施的持續(xù)改進(jìn)，這包括來自測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，本公司應(yīng)分析這些數(shù)據(jù)，以便提供有關(guān)以下方面的信息： A．顧客滿意度； B．與產(chǎn)品要求的符合性； C．過程和產(chǎn)品特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； D. 供方的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。 改進(jìn) 廈 門 藍(lán) 星 企 業(yè) 有 限 公 司 文件編碼 LXQM01 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /版次 1．持續(xù)改進(jìn)策劃 A．全體員工須主動(dòng)參與提案改善與專案小組改善活動(dòng)并建議有關(guān) 質(zhì)量制度等改進(jìn)計(jì)劃事項(xiàng)。 B．各部門主管負(fù)責(zé)提案改善及專案改善活動(dòng)計(jì)劃及相關(guān)執(zhí)行事項(xiàng)。 C．改善計(jì)劃實(shí)施后，對(duì)進(jìn)度和效果須以 PDCA 循環(huán)不斷追蹤確認(rèn)。實(shí)施上述改進(jìn)時(shí)，應(yīng)通過質(zhì)量方針、目標(biāo)審核結(jié)果、資料分析、預(yù)防措施和管理評(píng)審等手段 來促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 2．糾正措施 公司采取矯正措施消除不合格的原因，以防其再發(fā)生，矯正措施應(yīng)與問題影響的嚴(yán)重性相適應(yīng)。 公司制定并執(zhí)行《糾正及預(yù)防措施程序》，并規(guī)定下列要求： A．確定不合格品（包括顧客抱怨）并進(jìn)行評(píng)審； B．確定不合格原因； C．評(píng)估所需的措施之必要性 ，可行性，以確保不符合不再發(fā)生； D．確定和執(zhí)行所需的矯正措施； E．記錄采取的措施所取得的結(jié)果； F．評(píng)審所采取的糾正措施。 C．預(yù)防措施 公司采取預(yù)防措施，消除其潛在的不合格原因，所采取的預(yù)防措施應(yīng)潛在的問題影響的嚴(yán)重性相適應(yīng)。 公司制定并執(zhí)行《糾正及預(yù)防措施程序》，并規(guī)定： a．確定潛在的不合格及其原因； b．評(píng)價(jià)避免不合格發(fā)生措施的要求之必要性，可行性； c．確定和確保所需采取的預(yù)防措施的執(zhí)行； d．記錄采取預(yù)防措施和效果； e．預(yù)防措施的評(píng)審。 參考資料 : 《內(nèi)審管理程序》（ LXQP07） 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序》（ LX QP08） 《不合格品管理程序》（ LX QP09） 《糾正及預(yù)防措施程序》（ LXQP10） 廈 門 藍(lán) 星 企 業(yè) 有 限 公 司 文件編碼 LXQM01 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /版次 質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表 職責(zé)部門 序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 對(duì)應(yīng)程序 職 責(zé)分配 最高管理層 管理者代表 總務(wù)部行政人事 業(yè)務(wù)部 采購 生產(chǎn)部 品管部 技 術(shù) 部 NO. 條款號(hào) 對(duì)應(yīng)程序編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容 1 總要求 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ 2 MTQM01 質(zhì)量手冊(cè) △ ▲ △ △ △ △ △ △ 3 MTQP01 文件控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 4 記錄控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 5 5+ 管理職責(zé) ▲ △ △ △ △ △ △ △ 6 MTQP02 人力資源 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 7 + MTQP03 基礎(chǔ)設(shè)施 /工作環(huán)境 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 8 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 9 + MTQP04 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 10 設(shè)計(jì)和開發(fā) 11 MTQP05 采購 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 12 MTQP06 生產(chǎn)和服務(wù)提供 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 13 顧客財(cái)產(chǎn) △ △ ▲ △ △ △ △ △ 14 產(chǎn)品防護(hù) △ △ ▲ △ △ △ △ △ 15 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 16 顧客滿意度測(cè)量 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 17 MTQP07 內(nèi)部審核 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 18 過程的監(jiān)視和測(cè)量 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 19 MTQP08 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 20 MTQP09 不合格品控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 21 數(shù)據(jù)分析 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 22 MTQP10 改進(jìn) ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ △ ▲主要責(zé)任部門 △間接責(zé)任部門 廈 門 藍(lán) 星 企 業(yè) 有 限 公 司 文件編碼 LXQM01 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /版次 質(zhì)量管理體系程序文件清單 序號(hào) 文 件 名 稱 文件編號(hào) 編訂部門 版次 備注 1 文件與記錄控制程序 LXQP01 總務(wù)部 2 人力資 源管理程序 LXQP02 總務(wù)部 3 設(shè)備設(shè)施管理程序 LXQP03 生產(chǎn)部 4 與顧客有關(guān)過程管理程序 LXQP04 業(yè)務(wù)部 5 與供應(yīng)商有關(guān)過程管理程序 LXQP05 總務(wù)部 6 生產(chǎn)過程控制程序 LXQP06 生產(chǎn)部 7 內(nèi)部審核控制程序 LXQP07 管理者代表 8 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序 LXQP08 品管部 9 不合格品控制程序 LXQP09 品管部 10 糾正與預(yù)防措施控 制程序 LXQP10 品管部 廈 門 藍(lán) 星 企 業(yè) 有 限 公 司 文件編碼 LXQM01 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /版次 藍(lán)星企業(yè)質(zhì)量管理體系架構(gòu)圖