頭盔類(lèi)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則-摩托車(chē)乘員頭盔產(chǎn)品(doc15)-其他認(rèn)證資料-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】本規(guī)則適用于摩托車(chē)乘員頭盔產(chǎn)品。規(guī)格尺寸不同不能劃在同一單元。按認(rèn)證申請(qǐng)單元送樣進(jìn)行型式試驗(yàn)。型式試驗(yàn)后，應(yīng)以適當(dāng)方式處置樣品和/或相關(guān)資料。檢測(cè)項(xiàng)目見(jiàn)附件2。檢測(cè)依據(jù)GB811—1998《摩托車(chē)乘員頭盔》標(biāo)準(zhǔn)。初始工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力審查的基本要求見(jiàn)附件3。3)認(rèn)證產(chǎn)品抽樣檢測(cè)。產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品。一般情況下，型式試驗(yàn)合格后，再進(jìn)行初始工廠(chǎng)審查?？紤]工廠(chǎng)的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)工廠(chǎng)為2-6人日。評(píng)價(jià)由工廠(chǎng)審查組做出；認(rèn)證批準(zhǔn)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出。型式試驗(yàn)結(jié)果合格。若有個(gè)別檢測(cè)項(xiàng)目不合格，但易于改進(jìn)的，可允許重新送樣進(jìn)行檢測(cè)，重新檢測(cè)時(shí)再出現(xiàn)任何一項(xiàng)不合格，如果整個(gè)審查過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，則審查結(jié)論為合格；措施有效后，則審查結(jié)論為合格；證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間、證書(shū)制作時(shí)間。型式試驗(yàn)時(shí)間為20個(gè)工作日。投訴并經(jīng)查實(shí)為生產(chǎn)廠(chǎng)責(zé)任的；體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。
【正文】 工廠(chǎng)應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 4. 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) 13 工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別 ， 關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒(méi)有 文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ， 使生產(chǎn)過(guò)程受控。 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求 ,工廠(chǎng)應(yīng)保證工作環(huán)境滿(mǎn)足規(guī)定的要求 。 可行時(shí) ,工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控 。 工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度 。 工廠(chǎng)應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保 產(chǎn)品及零部件 與認(rèn)證樣品一致。 5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠(chǎng)應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具 體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿(mǎn)足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 6. 檢驗(yàn)試驗(yàn) 儀器 設(shè)備 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿(mǎn)足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。 校準(zhǔn) 和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定 應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 14 運(yùn)行 檢查 對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿(mǎn)足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。 必要時(shí) ,應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè) 。 應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。 7. 不合格品的控制 工廠(chǎng)應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和 處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄， 應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄 。 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠(chǎng)應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對(duì)工廠(chǎng)的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要 求。 工廠(chǎng)應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 10. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 工廠(chǎng)所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 15
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