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最新藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)超過(guò)有效期(10篇)-資料下載頁(yè)

2025-08-12 06:59本頁(yè)面
  

【正文】 進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。乙方如為經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購(gòu)人員提貨人員身份證明的法人委托書(shū)原件,身份證復(fù)印件等;購(gòu)貨企業(yè)如為醫(yī)療機(jī)構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》到貨驗(yàn)收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時(shí)代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對(duì)其所銷(xiāo)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)為不合格品,甲方有責(zé)任對(duì)該品進(jìn)行回收(含乙方已銷(xiāo)售到客戶(hù)的部分),并承擔(dān)乙方所造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。乙方應(yīng)建立符合gsp要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問(wèn)題,由乙方承擔(dān)損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時(shí),如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應(yīng)立即拒收并通知甲方。如甲乙雙方對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議,以省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。但認(rèn)為省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果具有瑕疵時(shí),甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具新的檢驗(yàn)報(bào)告,費(fèi)用由過(guò)錯(cuò)方承擔(dān)。本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購(gòu)貨、合同購(gòu)本協(xié)議有效期__________年。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________負(fù)責(zé)人:__________負(fù)責(zé)人:__________日期:__________日期:__________藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū) 藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)超過(guò)有效期篇十甲方(購(gòu)貨方):有限公司 乙方(供貨方):為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,保障人民用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī),經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下:一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、gsp認(rèn)證證書(shū)或gmp認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件以及購(gòu)銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)原件、居民身份證復(fù)印件(以上文件均須加蓋企業(yè)公章)存檔。二、質(zhì)量條款:乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào);藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫度符合要求。乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝,包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。乙方提供的39。中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。 乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。三、乙方給甲方的購(gòu)銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱(chēng),內(nèi)容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購(gòu)銷(xiāo)憑證上的藥品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物一致并加蓋公章或銷(xiāo)售章,否則甲方有權(quán)拒收。四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(有效期只有一年的,不得超過(guò)3個(gè)月);同一品規(guī)的藥品批號(hào),5件以?xún)?nèi)不能超過(guò)1個(gè),20件以?xún)?nèi)不能超過(guò)2個(gè)。五、來(lái)貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。六、乙方方接到甲方請(qǐng)求質(zhì)量查詢(xún)函(電)后,在7個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)(以函到日期為準(zhǔn)),超過(guò)期限,由此造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。七、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。十、甲方按gsp要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。由于儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。十一、雙方有責(zé)任為對(duì)方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息,以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年x月xx日。此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方(簽章):湖南省醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司20xx年x月xx日乙方(簽章):xxxxxx20xx年x月xx日
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