20xx年醫(yī)療器械科年終工作總結(jié)-資料下載頁
2025-01-22 11:58本頁面
【導(dǎo)讀】度，增強(qiáng)企業(yè)守法意識。一是將法規(guī)宣貫與日常監(jiān)管相結(jié)合。本，做到自覺學(xué)法，規(guī)范守法?；髽I(yè)的自律意識和質(zhì)量憂患意識。益服從于商業(yè)利益。同時督促企業(yè)逐步完善。是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人”的職守。二是送法到企業(yè)，普法到基層。規(guī)匯編》送給120家企業(yè)，方便企業(yè)學(xué)法。隱形眼鏡宣傳手冊》1200余份進(jìn)行宣傳。全社會對該類產(chǎn)品的安全意識。查處并舉，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。在分析去年的工作基礎(chǔ)上，結(jié)合《辦法》。下放給企業(yè)進(jìn)行對照自查。家為今年移交稽查處理的企業(yè)。隊伍出去，回來分工辦理”的綜合執(zhí)法辦法，與專項檢查相結(jié)合，與換發(fā)證驗收相結(jié)合，約談企業(yè)法人的形式，宣傳醫(yī)療器械法規(guī)，處于質(zhì)量管理制度的有效控制之下。監(jiān)督檢查73家次，經(jīng)營企業(yè)檢查786家次，發(fā)現(xiàn)并查處15家企。象所采取的突擊性有因檢查。此次共檢查企業(yè)14家，其中責(zé)令。全違法生產(chǎn)的企業(yè)進(jìn)行立案查處。
【正文】 證明；利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等內(nèi)容情形的醫(yī)療器械嚴(yán)重違法廣告，及時移送同級工商行政管理部門查處。今年以來現(xiàn)場糾正違 法醫(yī)療器械廣告 15例， 將 3件報刊上刊載的非法醫(yī)療器械廣告及時移送同 級工商行政管理部門查處。 五、 2021年工作思路 （要點） （一）加強(qiáng)制度創(chuàng)新建設(shè)，完善監(jiān)管長效機(jī)制。要按照依法行政、科學(xué)監(jiān)管的要求，總結(jié)、借鑒先進(jìn)管理理念和工作方法，深入推進(jìn)監(jiān)管機(jī)制、制度建設(shè)。 創(chuàng)新日常監(jiān)督管理方式，減少事先告知性檢查，加大跟蹤檢查力度，增加對經(jīng)營企業(yè)許可審批核查和對生產(chǎn)企業(yè)高風(fēng)險產(chǎn)品的 突擊性檢查 ，切實提高監(jiān)管實效。 繼續(xù)推行醫(yī)療器械 企業(yè) 誠信 制度 建設(shè)工作 ，按照誠信等級分類對企業(yè)進(jìn)行管理，著力推動和規(guī)范 醫(yī)療器械 行業(yè)自律 。 加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。圍繞監(jiān)測報告的上報、分析、評價、信息反饋和預(yù)警控制等環(huán)節(jié) ,建立健全醫(yī)療器械安全監(jiān)測工作機(jī)制，積極引導(dǎo)企業(yè)參與醫(yī)療器械風(fēng)險管理，探索開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測新模式，完善安全預(yù)警體系，及早發(fā)現(xiàn)、及早解決安全隱患。 加大違法醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度，采取現(xiàn)場口頭警告、事后約談等多種措施對企業(yè)的非法醫(yī)療器械廣告進(jìn)行糾正，并及時將監(jiān)測到的平面媒體違法醫(yī)療器械廣告移交工商局處理。 （二）加大 流通環(huán)節(jié) 日常監(jiān)管力度，開展各類專項整治，排查醫(yī)療器械安全隱患。 不斷加大醫(yī)療器械監(jiān)管力 度，落實對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的全程監(jiān)管，切實把注意力集中到發(fā)現(xiàn)問題，有效解決醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的熱點和難點上來。 深入開展 各類 專項整治，把專項整治與解決醫(yī)療器械安全突出問題和薄弱環(huán)節(jié)治理結(jié)合起來，重點加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的重點監(jiān)控品種 (如急救與維持生命的醫(yī)療器械以及體外診斷試劑、植入、介入材料等 )和生產(chǎn)銷售使用無產(chǎn)品注冊證醫(yī)療器械的專項檢查。 在全市范圍內(nèi)清理整頓長期聯(lián)系不上、無生產(chǎn)經(jīng)營地址、無證生產(chǎn)經(jīng)營、持證不進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營等違法違規(guī)企業(yè) 。 對擅自降低生產(chǎn)經(jīng)營條件的企業(yè)，堅決依法依規(guī)嚴(yán)肅處理；對違法 情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，堅決吊銷企業(yè)許可證。 （三）依法行政，規(guī)范行政執(zhí)法行為，樹立良好執(zhí)法形象。 做好下放《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后的受理和審批權(quán)限工作。 進(jìn)一步加大對行政受理、檢查驗收、監(jiān)管行為的監(jiān)督檢查力度，防范監(jiān)管風(fēng)險，確保監(jiān)管行為、監(jiān)管過程和監(jiān)管結(jié)果合法可靠，提高醫(yī)療器械監(jiān)管公信力。 （四） 、各負(fù)其責(zé)，密切協(xié)作，力促醫(yī)療器械行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展 引導(dǎo)企業(yè) 嚴(yán)格自律，誠信經(jīng)營 ，督促企業(yè)加強(qiáng)對生產(chǎn) 經(jīng)營的 重點環(huán)節(jié)、重點部位 的質(zhì)量 管理 ，認(rèn)真開展自查自糾，抓好整改落實，避免違法違規(guī)行為的發(fā)生 ， 切實履行醫(yī) 療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任 人的義務(wù) 。 優(yōu)化環(huán)境，服務(wù)發(fā)展，正確處理產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管的關(guān)系，共同推動行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。要在規(guī)范企業(yè)行為的前提下，幫促 福建明明、克里貝爾、泰好康等企業(yè)發(fā)展壯大。
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1