【正文】 生局“關(guān)于加強行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的五條規(guī)定”文件的精神和醫(yī)院黨委行政的要求，我科結(jié)合工作中的實際情況，對照有關(guān)規(guī)章制度進行了自查，匯報如下：建立健全了各種規(guī)章制度共31項，器械科狠抓管理內(nèi)涵，堅持院科二級負(fù)責(zé)制，堅持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制訂了《關(guān)于一次性衛(wèi)生材料管理辦法》、《關(guān)于加強一次性醫(yī)用材料使用管理辦法》、《關(guān)于醫(yī)療器械外借管理規(guī)定》、《關(guān)于新購一次性衛(wèi)生材料的管理辦法》、《醫(yī)療器械銷售代表來訪登記制度》、《醫(yī)療器械銷售代表來訪制度》以及采購人員、倉庫保管員、器械會計、維修人員考核細(xì)則等。加強了倉庫管理。對進院物品要求倉庫保管員按技術(shù)要求做好驗收，并通知及時科室領(lǐng)用。對一次性衛(wèi)生材料，我們?nèi)詧猿重洷热?，比質(zhì)量，比服務(wù)、比價格。我們將主要抓以下幾方面工作：①②在科室內(nèi)部管理上下功夫。③梳理整頓心內(nèi)科、骨科和介入使用的一次性衛(wèi)生材料，條件成熟進行招標(biāo)、競標(biāo)和議標(biāo)采購等。⑥強化院科二級負(fù)責(zé)制，提高管理意識和水平。器械科行風(fēng)建設(shè)工作匯報在院黨委行政的正確領(lǐng)導(dǎo)下，行風(fēng)建設(shè)中，我們經(jīng)常利用科務(wù)會等多種形式認(rèn)真學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹和落實盛市、局及醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)文件精神，制定了一系列制度，用制度管人，憑制度做事，加大管理力度，強化院、科二級負(fù)責(zé)制，提高管理意識和水平，做好各項工作。①《醫(yī)療器械銷售代表來訪登記制度》、②《告醫(yī)療設(shè)備銷售代表書》、③《醫(yī)療器械設(shè)備、衛(wèi)生材料采購制度》、④《醫(yī)療設(shè)備申請購置及審批制度》、⑤《醫(yī)療器械采購人員職責(zé)》、⑥《關(guān)于新購一次性醫(yī)療器材的審批規(guī)定》、⑦《醫(yī)療器械科采購人員考核細(xì)則》、⑧《醫(yī)療器械科采購員服務(wù)規(guī)范》，并對各級人員定期培訓(xùn)、考核，警鐘常鳴，通過學(xué)習(xí)樹立正確的人生觀、價值觀，增強防腐倡廉能力，堅決杜絕各種違法、違規(guī)事件的發(fā)生，單價10萬美元或批量采購10萬美元以上的醫(yī)療設(shè)備辦理國際招標(biāo)。單價人民幣10萬元或批量采購人民幣10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備辦理政府采購，主辦單位是無錫市政府采購中心和無錫市衛(wèi)生局。單價5萬元以上或批量采購5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備采取限制性招標(biāo)法。通過向相關(guān)單位發(fā)出邀請投標(biāo)書，進行公開招標(biāo)。單價5元以下或批量采購5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備采用詢價法。詢價采購是集中采購的方式之一，它充分滿足了申購部門的一些金額孝時間要求緊的采購需求。衛(wèi)生材料采購方面，我們嚴(yán)格按照國家規(guī)定，對所有供貨單位仔細(xì)核對三證，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保萬無一失，在價格上，我們主要采取招標(biāo)和貨比三家的方法，努力降低成本，如對一次性衛(wèi)生材料，我們堅持貨比三家，通過比質(zhì)量，比服務(wù)、比價格，在同等質(zhì)量、品牌條件下，將價格壓到最低。我們對31種衛(wèi)生材料進行了效能比價，通過衛(wèi)生材料計劃性采購、計劃性控制領(lǐng)用、督查使用情況、貨比三家降低價格等措施，使無錫最大的一院在市級綜合醫(yī)院中百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料僅占18。7元，居全市最低。對照有關(guān)規(guī)章制度，我們對實際工作中的各個環(huán)節(jié)進行了認(rèn)真梳理，我們認(rèn)為還存在如下問題：對一次性植入材料的管理力度要加強。，先斬后奏，對統(tǒng)一由器械科購買物品持抵觸態(tài)度，刁難、不配合，不按照購買醫(yī)療器械的有關(guān)規(guī)定程序進行操作。我們將繼續(xù)加大制度管理的力度，增加全程采購的透明度，強化監(jiān)督機制，建立公示制度等。我們將在征求使用科室（心內(nèi)、骨科、腦外、介入等）意見后制訂相關(guān)的管理規(guī)定，嚴(yán)格操作程序。我們將對供應(yīng)商進行一次全面的梳理，對心內(nèi)科、骨科和介入使用的一次性衛(wèi)生材料進行一次整頓，在條件成熟時將進行招標(biāo)、競標(biāo)和議標(biāo)采購等。同時為了配合臨床工作的需要，我們將保證24小時提供保障服務(wù)，同時要求臨床盡可能提前將所需材料的要求告知。我科將嚴(yán)把質(zhì)量、價格和絳蜆兀雜諼シ垂娑ǖ囊蠼峋齙種啤醫(yī)療器械文員日常工作 醫(yī)療器械員工工作總結(jié)篇十三依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構(gòu)2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務(wù)站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預(yù)防控制中心、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心。計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。（一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的`要求。體驗式銷售醫(yī)療器械。（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容是否有使用無證、過期產(chǎn)品；體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理情況，相關(guān)制度建設(shè)及執(zhí)行情況、檔案管理、信息記錄及保存是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求；是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械是否將產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并予以記錄；在用醫(yī)用分子篩是否按要求維修、維護、保養(yǎng)、校準(zhǔn)并記錄；是否定期培訓(xùn)；產(chǎn)出氣是否符合規(guī)定；不良事件工作開展情況；口腔義齒購進渠道及產(chǎn)品是否合法。醫(yī)療器械文員日常工作 醫(yī)療器械員工工作總結(jié)篇十四根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責(zé)任意識的進一步增強，企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。（一）檢查重點對象生產(chǎn)環(huán)節(jié)（1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；（3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；（4）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級的企業(yè)；經(jīng)營環(huán)節(jié)（1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；（2）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級的經(jīng)營企業(yè)；（3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。使用環(huán)節(jié)（1）縣級以上醫(yī)療機構(gòu)；（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。（二）、檢查重點內(nèi)容（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)；、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；；；、設(shè)備的完好狀況及日常維護情況；；，特別是國家發(fā)布新的強制性標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；，特別是凈化車間的控制情況；，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規(guī)范等情況；；（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；；，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；，產(chǎn)品追溯性如何；、健康檢查檔案是否健全；、倉儲條件；、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實完整；（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。（三）使用環(huán)節(jié)；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為；，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實施；，并有完整監(jiān)測記錄；；、使用維修控制制度并予以落實；醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴(yán)重失信等級的經(jīng)營企業(yè)，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；月底前，配合市局組織對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的專項檢查，并配合做好市局組織的各類專項檢查工作；，及時上報不良事件；，每月2日前報送上月《醫(yī)療器械監(jiān)管情況月報表》；12月20日前將年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度信用等級確定文件報送市局醫(yī)療器械科；，對違法違規(guī)行為進行依法查處；，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認(rèn)識，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。（二）加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，按照權(quán)責(zé)一致原則，誰主管誰負(fù)責(zé)，強化責(zé)任意識，明確責(zé)任追究，確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務(wù)落實到位。（三）立足實際，創(chuàng)新監(jiān)管各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。（四）標(biāo)本兼治，務(wù)求實效各縣區(qū)局要堅持立足當(dāng)前、著眼長遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)求實效的原則，加強制度化、規(guī)范化建設(shè)，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。