【正文】 生局“關(guān)于加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的五條規(guī)定”文件的精神和醫(yī)院黨委行政的要求，我科結(jié)合工作中的實(shí)際情況，對照有關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行了自查，匯報(bào)如下：建立健全了各種規(guī)章制度共31項(xiàng)，器械科狠抓管理內(nèi)涵，堅(jiān)持院科二級負(fù)責(zé)制，堅(jiān)持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制訂了《關(guān)于一次性衛(wèi)生材料管理辦法》、《關(guān)于加強(qiáng)一次性醫(yī)用材料使用管理辦法》、《關(guān)于醫(yī)療器械外借管理規(guī)定》、《關(guān)于新購一次性衛(wèi)生材料的管理辦法》、《醫(yī)療器械銷售代表來訪登記制度》、《醫(yī)療器械銷售代表來訪制度》以及采購人員、倉庫保管員、器械會計(jì)、維修人員考核細(xì)則等。加強(qiáng)了倉庫管理。對進(jìn)院物品要求倉庫保管員按技術(shù)要求做好驗(yàn)收，并通知及時(shí)科室領(lǐng)用。對一次性衛(wèi)生材料，我們?nèi)詧?jiān)持貨比三家，比質(zhì)量，比服務(wù)、比價(jià)格。我們將主要抓以下幾方面工作：①②在科室內(nèi)部管理上下功夫。③梳理整頓心內(nèi)科、骨科和介入使用的一次性衛(wèi)生材料，條件成熟進(jìn)行招標(biāo)、競標(biāo)和議標(biāo)采購等。⑥強(qiáng)化院科二級負(fù)責(zé)制，提高管理意識和水平。器械科行風(fēng)建設(shè)工作匯報(bào)在院黨委行政的正確領(lǐng)導(dǎo)下，行風(fēng)建設(shè)中，我們經(jīng)常利用科務(wù)會等多種形式認(rèn)真學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹和落實(shí)盛市、局及醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)文件精神，制定了一系列制度，用制度管人，憑制度做事，加大管理力度，強(qiáng)化院、科二級負(fù)責(zé)制，提高管理意識和水平，做好各項(xiàng)工作。①《醫(yī)療器械銷售代表來訪登記制度》、②《告醫(yī)療設(shè)備銷售代表書》、③《醫(yī)療器械設(shè)備、衛(wèi)生材料采購制度》、④《醫(yī)療設(shè)備申請購置及審批制度》、⑤《醫(yī)療器械采購人員職責(zé)》、⑥《關(guān)于新購一次性醫(yī)療器材的審批規(guī)定》、⑦《醫(yī)療器械科采購人員考核細(xì)則》、⑧《醫(yī)療器械科采購員服務(wù)規(guī)范》，并對各級人員定期培訓(xùn)、考核，警鐘常鳴，通過學(xué)習(xí)樹立正確的人生觀、價(jià)值觀，增強(qiáng)防腐倡廉能力，堅(jiān)決杜絕各種違法、違規(guī)事件的發(fā)生，單價(jià)10萬美元或批量采購10萬美元以上的醫(yī)療設(shè)備辦理國際招標(biāo)。單價(jià)人民幣10萬元或批量采購人民幣10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備辦理政府采購，主辦單位是無錫市政府采購中心和無錫市衛(wèi)生局。單價(jià)5萬元以上或批量采購5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備采取限制性招標(biāo)法。通過向相關(guān)單位發(fā)出邀請投標(biāo)書，進(jìn)行公開招標(biāo)。單價(jià)5元以下或批量采購5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備采用詢價(jià)法。詢價(jià)采購是集中采購的方式之一，它充分滿足了申購部門的一些金額孝時(shí)間要求緊的采購需求。衛(wèi)生材料采購方面，我們嚴(yán)格按照國家規(guī)定，對所有供貨單位仔細(xì)核對三證，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保萬無一失，在價(jià)格上，我們主要采取招標(biāo)和貨比三家的方法，努力降低成本，如對一次性衛(wèi)生材料，我們堅(jiān)持貨比三家，通過比質(zhì)量，比服務(wù)、比價(jià)格，在同等質(zhì)量、品牌條件下，將價(jià)格壓到最低。我們對31種衛(wèi)生材料進(jìn)行了效能比價(jià)，通過衛(wèi)生材料計(jì)劃性采購、計(jì)劃性控制領(lǐng)用、督查使用情況、貨比三家降低價(jià)格等措施，使無錫最大的一院在市級綜合醫(yī)院中百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料僅占18。7元，居全市最低。對照有關(guān)規(guī)章制度，我們對實(shí)際工作中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了認(rèn)真梳理，我們認(rèn)為還存在如下問題：對一次性植入材料的管理力度要加強(qiáng)。，先斬后奏，對統(tǒng)一由器械科購買物品持抵觸態(tài)度，刁難、不配合，不按照購買醫(yī)療器械的有關(guān)規(guī)定程序進(jìn)行操作。我們將繼續(xù)加大制度管理的力度，增加全程采購的透明度，強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制，建立公示制度等。我們將在征求使用科室（心內(nèi)、骨科、腦外、介入等）意見后制訂相關(guān)的管理規(guī)定，嚴(yán)格操作程序。我們將對供應(yīng)商進(jìn)行一次全面的梳理，對心內(nèi)科、骨科和介入使用的一次性衛(wèi)生材料進(jìn)行一次整頓，在條件成熟時(shí)將進(jìn)行招標(biāo)、競標(biāo)和議標(biāo)采購等。同時(shí)為了配合臨床工作的需要，我們將保證24小時(shí)提供保障服務(wù)，同時(shí)要求臨床盡可能提前將所需材料的要求告知。我科將嚴(yán)把質(zhì)量、價(jià)格和絳蜆兀雜諼シ垂娑ǖ囊蠼峋齙種啤醫(yī)療器械文員日常工作 醫(yī)療器械員工工作總結(jié)篇十三依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計(jì)劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行監(jiān)管。其中重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務(wù)站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預(yù)防控制中心、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心。計(jì)劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。（一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的`要求。體驗(yàn)式銷售醫(yī)療器械。（二）使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容是否有使用無證、過期產(chǎn)品；體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理情況，相關(guān)制度建設(shè)及執(zhí)行情況、檔案管理、信息記錄及保存是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求；是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械是否將產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄；在用醫(yī)用分子篩是否按要求維修、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)并記錄；是否定期培訓(xùn)；產(chǎn)出氣是否符合規(guī)定；不良事件工作開展情況；口腔義齒購進(jìn)渠道及產(chǎn)品是否合法。醫(yī)療器械文員日常工作 醫(yī)療器械員工工作總結(jié)篇十四根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。通過大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開展專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。（一）檢查重點(diǎn)對象生產(chǎn)環(huán)節(jié)（1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；（3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；（4）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級的企業(yè)；經(jīng)營環(huán)節(jié)（1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；（2）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級的經(jīng)營企業(yè)；（3）經(jīng)營省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。使用環(huán)節(jié)（1）縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二）、檢查重點(diǎn)內(nèi)容（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)；、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；；；、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況；；，特別是國家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況；，特別是凈化車間的控制情況；，特別是檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整、檢驗(yàn)報(bào)告書是否規(guī)范等情況；；（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；；，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；，產(chǎn)品追溯性如何；、健康檢查檔案是否健全；、倉儲條件；、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；—3種產(chǎn)品，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整；（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件。（三）使用環(huán)節(jié)；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為；，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施；，并有完整監(jiān)測記錄；；、使用維修控制制度并予以落實(shí)；醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。，每半年實(shí)施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴(yán)重失信等級的經(jīng)營企業(yè)，每季度實(shí)施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達(dá)到100％；月底前，配合市局組織對本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查，并配合做好市局組織的各類專項(xiàng)檢查工作；，及時(shí)上報(bào)不良事件；，每月2日前報(bào)送上月《醫(yī)療器械監(jiān)管情況月報(bào)表》；12月20日前將年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度信用等級確定文件報(bào)送市局醫(yī)療器械科；，對違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項(xiàng)，及時(shí)提出對策和建議。（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實(shí)提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認(rèn)識，把加強(qiáng)對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作擺上重要位置，切實(shí)抓緊抓好。（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任各縣區(qū)局要加強(qiáng)對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，按照權(quán)責(zé)一致原則，誰主管誰負(fù)責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任意識，明確責(zé)任追究，確保日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作任務(wù)落實(shí)到位。（三）立足實(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際，突出自身特色，抓住重點(diǎn)問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實(shí)際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。（四）標(biāo)本兼治，務(wù)求實(shí)效各縣區(qū)局要堅(jiān)持立足當(dāng)前、著眼長遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè)，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機(jī)制。