美國fda食品生產(chǎn)企業(yè)gmp良好操作規(guī)范法規(guī)(doc20)-法律法規(guī)-資料下載頁
2025-08-07 19:21本頁面
【導(dǎo)讀】平衡pH值等于或低于的食品。目標(biāo)所需要的要求。可在其中浸蘸食品的主要成分，或用它涂在外表，或直接用它制成焙烤食品。食品發(fā)生物理或生化的變化。的一個(gè)點(diǎn)，若該點(diǎn)控制不當(dāng)，極可能造成、引發(fā)或?qū)е挛：?，或?qū)е鲁善肺廴荆驅(qū)е鲁善贩纸?。濺在接觸食品的那些表面上的表面。公眾健康產(chǎn)生顯著影響的微生物，會(huì)使食品分解的微生物，在某些情況下，美國FDA在這些法。限于鳥、嚙齒動(dòng)物、蠅和幼蟲。放相關(guān)的建筑物或設(shè)施，或其中的某些部分。品成為該法案所指的摻雜食品。一種食品的最高安全水分含量取決于它。食品而言，該水活度可以被認(rèn)為是安全的。全性無不良影響。經(jīng)成為對人體健康有害的。并應(yīng)告戒職工，發(fā)現(xiàn)上述疾病，須向其上級報(bào)。和其它物品；除去手工操作食品時(shí)無法徹底消毒的手飾。等，限制在食品暴露區(qū)域或設(shè)備及用具清洗區(qū)域以外。食品操作和監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)在食品加工技。的個(gè)人衛(wèi)生及不衛(wèi)生操作的危險(xiǎn)性。
【正文】 貯存原料、在線產(chǎn)品、返工品或食品的設(shè)備、容器及用具，在制造和貯存時(shí)須以能防止污染的方式制造、操作和維護(hù)。 中國最龐大的實(shí)用下載資料庫 (負(fù)責(zé)整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) （ 8）須采取有效措施防止金屬或其它外來物質(zhì)摻入食品中?？捎煤Y子、捕捉器、磁鐵、電子金屬探測器或其它適當(dāng)?shù)挠行Х椒M足該要求。 （ 9）在處置該法案所指的已摻雜的食品、原料及其它配料時(shí)，須防止對其它食品的污染。如果已摻雜的食品能被調(diào)整，須使用切實(shí)有效的方法進(jìn)行再調(diào)整，或者在加入其它食 品中前許經(jīng)檢驗(yàn)，證實(shí)它不再是該法案所指的摻雜食品。 （ 10）進(jìn)行清洗、剝皮、修邊、切割、分選以及檢驗(yàn)、搗碎、脫水、冷卻、粉碎、干燥、脫脂和成型等機(jī)械加工步驟時(shí)須防止食品受到污染。可以采用適當(dāng)?shù)奈锢矸雷o(hù)手段防止食品受滴人、排入或吸入食品的污染物的污染，從而滿足該要求。防護(hù)手段包括對一切接觸食品的表面進(jìn)行適當(dāng)?shù)那逑春拖?，以及在各步驟及加工步驟之間采用時(shí)間和溫度控制。 （ 11）制備食品需要熱燙漂時(shí)，應(yīng)該把食品加熱到一定的溫度，并在該溫度下保持一定時(shí)間，然后快速冷卻或立即送至下一加工步驟。應(yīng)采用適當(dāng)?shù)牟僮鳒囟群投?期的清洗，將燙漂機(jī)中耐熱微生物的生長繁殖及污染降至最低。如在罐裝前對燙漂過的食品進(jìn)行清洗，所用的水須是安全的，且符合適當(dāng)?shù)男l(wèi)生質(zhì)量。 （ 12）面糊、面包糖、調(diào)味汁、肉汁、調(diào)料及其它預(yù)制品須以能防止污染的方式處理和保存。采用下列一種或數(shù)種有效的方法即可滿足該要求： 中國最龐大的實(shí)用下載資料庫 (負(fù)責(zé)整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) （ i）使用無污染的配料。 （ ii）在可行的地方采用適當(dāng)?shù)募訜崽幚怼? （ iii）采用適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和溫度控制。 （ iv）對食品成分采取適當(dāng)?shù)奈锢肀Ｗo(hù)措施，防止其受滴人、排入或吸入的污染物的污染。 （ V）加工時(shí)將食品冷卻至適當(dāng)?shù)臏囟取? （ 13）裝填、組合、 包裝以及其它操作，須以能防止食品受污染的方式進(jìn)行。采用下述任何一種有效方法即可滿足該要求： （ i）采用在加工中關(guān)鍵控制點(diǎn)已經(jīng)確定，且得到控制的質(zhì)量管理操作。 （ ii）充分清洗和消毒所有的食品接觸面和食品容器。 （ iii）采用本章 167。.（ d）所規(guī)定的安全、適用的材料制造食品容器和食品包裝材料。 （ iv）提供物理防護(hù)措施防止污染，特別是空氣污染。 （ V）采用衛(wèi)生操作程序。 （ 14）依靠控制 aw 以防止不良微生物生長繁殖的食品，但不限于這些食品，如干的混合物、堅(jiān)果、中等水分含量的食品和脫水食品須加工至并保持 在安全水分含量。采用下述一種或多種有效措施即可滿足該要求： （ i）監(jiān)測食品的 aw。 （ ii）控制成品食品中可溶性固體與水的比例。 中國最龐大的實(shí)用下載資料庫 (負(fù)責(zé)整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) （ ⅲ ）采用濕度隔絕物或其它措施防止成品吸取水分，因此食品的 aw 就不會(huì)增加到不安全的水平。 （ 15）以下的食品，但不限于這些食品，如酸性及酸化食品，其主要依靠控制 pH 以防止不良微生物的生長繁殖，須監(jiān)控其 pH 并保持在 或 以下。采用下列一種或數(shù)種有效的措施即可滿足該要求： （ i）監(jiān)測原料、正在加工的食品以及成品食品的 pH。 （ ii）控制添加在低酸食品中的酸性或酸化食品的量。 （ 16）當(dāng)使用的冰與食物接觸時(shí)，制冰的水須是安全的，且符合適當(dāng)?shù)男l(wèi)生質(zhì)量，而且這些冰須符合前面所述的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范的要求制造的，才能被使用。 （ 17）除非有足夠的證據(jù)證明供人食用的食品不會(huì)受到污染，否則不應(yīng)該用加工供人食用的食品的加工區(qū)域和設(shè)備來加工非食品級的動(dòng)物飼料或不能食用的產(chǎn)品。 167。 倉儲(chǔ)與分銷 成品食品的儲(chǔ)藏與運(yùn)輸須能防止物理、化學(xué)與微生物的污染物對食品的污染以及食品的腐敗和容器的破損。 F （本章預(yù)留） G 缺陷水平 中國最龐大的實(shí)用下載資料庫 (負(fù)責(zé)整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 167。 食晶中對人體健康無害的、天然的或不可避免的缺陷 （ a）有些食品即使是按照現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范生產(chǎn)的，也帶有天然的或不可避免的缺陷，這些缺陷在低水平時(shí)對人體健康是無害的。 FDA 為這些按照現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范生產(chǎn)的食品的缺陷確定了上限水平，并用這些水平來決定是否建議采取法律行動(dòng)。 （ b）在必要和可行時(shí)， FDA 便會(huì)為食品制定出缺陷水平。該水平可能隨新技術(shù)的發(fā)展或新信息的獲得而變化。 （ c）符合缺陷水平并不能成為違反該法案 402（ a）（ 4）所規(guī)定的理由，即食品不能在不衛(wèi)生的條件下加工、包裝或保存；或本章提出的食品制造者、銷售者及貯存者須遵守現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范的要求 。即使天然的或不可避免的缺陷的水平低于當(dāng)前現(xiàn)行的缺陷水平，如果證明存在違反上述要求的事實(shí)，則會(huì)使該食品成為該法案所指的摻雜制品。食品制造者、銷售者及貯存者須總是采用質(zhì)量控制操作，將天然的或不可避免的缺陷減少至可行的最低限度。 （ d）不論混合后成品的缺陷水平，不允許將高于現(xiàn)行缺陷水平的食品與另一批食品相混合，否則將使該混合產(chǎn)品成為法案所指的摻雜制品。 （ e）可以向 FDA 食品安全及應(yīng)用營養(yǎng)中心（ HFS565）索取人類食品中無健康危害的、天然或不可避免的缺陷的現(xiàn)行 中國最龐大的實(shí)用下載資料庫 (負(fù)責(zé)整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 缺 陷 水 平 的 匯 編 。 地 址 為 ：Center For Food Safety And Applied Nutrition ，F(xiàn)ood And Drug Administration， 200 C. ST. SW.， Washington，DC 20204。
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