美國fda食品生產(chǎn)企業(yè)gmp（良好操作規(guī)范）法規(guī)(doc20)-法律法規(guī)-全文預(yù)覽
【正文】 （ 4）使用的裝置或固定件，如供水閥，其設(shè)計及建造要防止對干凈的、消過毒的手的污染。 （ e）洗手設(shè)施：洗手設(shè)施須適當(dāng)而方便，并提供適當(dāng)溫度的活水。 （ 5）確保排放廢水或污水的管道系統(tǒng)不會回流，或者該管道系統(tǒng)與輸送食品或食品加工用水的管道系統(tǒng)之間不會有交叉連接。 （ b）管道：管道的尺寸和設(shè)計須適當(dāng)，并得到適當(dāng)?shù)陌惭b和維護，使其能： （ 1）將充足的水輸送到全廠需要用水的地點。干凈且消過毒的可移動的有食品接觸面的設(shè)備以及用具，其儲存的地方和方式應(yīng)能防止食品接觸面受到污染。 （ 4）一次性用品（如只用一次的用具、紙杯、紙巾）均應(yīng)存放在適當(dāng)?shù)娜萜骼?，且須?不使食品或食品接觸面受到污 中國最龐大的實用下載資料庫 (負責(zé)整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 染的方式，處理、分發(fā)、使用和處置。這些表面用水清洗后，必要時，在下次使用前須進行消毒，并完全干燥。須在加工區(qū)域內(nèi)采取有效措施清除害蟲，以防止食品在上述區(qū)域內(nèi)受害蟲污染。 （ 2）有毒的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑須被確認、控制和儲存，以防止對食品、食品接觸面或食品包裝材料 的污染。用具和設(shè)備的清洗和消毒須防止對食品、食品接觸面或食品包裝材料的污染。 （ 6）在有害的氣體 可能污染食品的區(qū)域，提供足夠的通風(fēng)或控制設(shè)備將氣味和蒸氣（包括水蒸汽和各種有害的煙氣）的降至最低；同時，把風(fēng)扇及其它吹風(fēng)設(shè)備以適當(dāng)?shù)姆绞桨? 中國最龐大的實用下載資料庫 (負責(zé)整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 置和運行，將其對食品、食品包裝材料或其它食品接觸面的潛在污染降至最低。減少潛在的食品污染，可以通過適當(dāng)?shù)陌踩刂坪筒僮饕?guī)范或有效的設(shè)計，包括采取以下一種或多種方法，如： 中國最龐大的實用下載資料庫 (負責(zé)整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 地點、時間、隔離、氣流、封閉系統(tǒng)或其它有效方法，分開可能發(fā)生污染的作業(yè)。 如果連接廠房的場地不在操作人員的管理范圍之內(nèi)，且不是按照本節(jié)（ a）（ 1）至（ 3）所述方法管理的，那么就應(yīng)在廠房內(nèi)采取檢查、滅蟲或其它措施，以清除可能成為食品污染源的害蟲、臟物和污穢。場地合適的維護方法包括，但不限 中國最龐大的實用下載資料庫 (負責(zé)整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 于： （ 1）合理地安置設(shè)備、清除樹葉和廢棄物，剪除廠房及其構(gòu)造物附近可能成為害蟲所喜愛的繁殖地或棲息地的雜草。 例外情況 （ a）下述作業(yè)不屬本章的范圍：那些僅從事于一種或數(shù)種聯(lián)邦法 210 （ r ） 節(jié) 所 指 的 “ 未 加 工 農(nóng) 產(chǎn) 品（ raw agricultural modities） ”的收獲、貯存或分銷的企業(yè)，其在把這些 “未加工農(nóng)產(chǎn)品 ”銷售 給消費者之前，只對其進行一般的清洗、整理、處理或其它形式的加工。 （ c）教育與培訓(xùn)：負責(zé)監(jiān)督衛(wèi)生或食品污染的人員應(yīng) 當(dāng)受過基礎(chǔ)教育或具有經(jīng)驗，或兩者皆備，這樣才能保障生產(chǎn)出衛(wèi)生和安全的食品。 （ 5）如果手套用于食品加工中，其須處于完 整、清潔衛(wèi)生的狀態(tài)，并應(yīng)該用非滲透性的材料制成。 （ 2）保持好個人的清潔衛(wèi)生。 人員 工廠管理組織應(yīng)采取一切合理的措施和預(yù)防手段以保證： （ a）疾病控制：經(jīng)體檢或監(jiān)督觀察，凡是患有或表現(xiàn)出患有疾病、開放性損傷（包括癤子或感染性創(chuàng)傷，或其它可能成為食品、食品接觸面或食品包裝材料的微生物的非正常污染源的員工，在消除上述病癥之前，均不得參與可能會造成污染的作業(yè)。 現(xiàn)行良好操作規(guī)范（ CGMP） 中國最龐大的實用下載資料庫 (負責(zé)整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) （ a）本法規(guī)的標準和定義用于確定某種食品：（ 1）是否為該法案 402（ a）（ 3）節(jié)上所指的摻雜食品，即該食品是在不適合生產(chǎn)食品的條件下加工的；或者（ 2）是該法案 402（ a）（ 4）節(jié)所定義的食品，即該食品是在不衛(wèi)生的條件下制作、包裝或存放的，因而可能已經(jīng)受到污染，或者可能已經(jīng)成為對人體健康有害的。 （ p）必須（ Shall）：用以表述強制性的要求。 （ n）安全水分含量（ Safemoisture level）：在確定的加工、貯存和分銷條件下，依靠成品中的低水分足以防止不良微生物生長的水分含量。 （ j）害蟲（ Pest）：任何令人討厭的動物或昆蟲，包括但不限于鳥、嚙齒動物、蠅和幼蟲。 （ h）批（ Lot）：在某一時間段內(nèi)生產(chǎn)的用具體編號標記的食品。 （ e）關(guān)鍵控制點（ Critical control point）：食品加工過程中的一個點，若該點控制不當(dāng)，極可能造成、引發(fā)或?qū)е挛：Γ? 中國最龐大的實用下載資料庫 (負責(zé)整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 或?qū)е鲁善肺廴荆驅(qū)е鲁善贩纸狻? 中國最龐大的資料庫下載 （ b）適當(dāng)?shù)模?Adequate）為完成良 好公共衛(wèi)生規(guī)范的預(yù)定目標所需要的要求。 定義 聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法（以下簡稱該法案）第 210 節(jié)中術(shù)語的定義和解釋適用于本法規(guī)的同類術(shù)語，下列定義亦同樣適用： （ a）酸性食品或酸化食品（ Acid foods or acidified foods）：平衡 pH 值等于或低于 的食品。 （ d）燙漂（ Blanching）：在包裝前對食品（不包括樹生堅果和花生）進行熱處理，使天然酶部分或完全失活，并使該食品發(fā)生物理或生化的變化。 “食品接觸面 ”包括用具及接觸食品的設(shè)備表面。在某些情況下，美國 FDA 在這些法規(guī)中使用形容詞 “微生物的（ microbial） ”，替代包含 “微生物（ microanism） ”的形容詞短語。 （ m）返工品（ Rework）：非因衛(wèi)生原因從加工過程被剔除的，或經(jīng)過重新加工而再整理好的，干凈的、未被摻雜的適于消費的食品。 （ o）消毒（
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