ccc認(rèn)證要求分析-資料下載頁(yè)
2025-01-21 03:50本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性。管理部分：基本包含了第1、2、7、8要素。實(shí)施部分：基本包含了第3、4、5、6、9、10要素。①保證依CCC文件要求建立的質(zhì)量體系能有效實(shí)施與正常維持。③保證CCC認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管與正確使用，要求對(duì)非認(rèn)證產(chǎn)品，不合格的認(rèn)證產(chǎn)品，變更申請(qǐng)期間的認(rèn)證產(chǎn)品，不加貼CCC認(rèn)證標(biāo)志。中給予反映和明確。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備充分的能力能勝任上述職責(zé)的要求，對(duì)小型企。素中指出的無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何的原意所在的。了能直接同最高管理層溝通的具體要求，以便協(xié)調(diào)與處理認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量的事宜。質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)與相互關(guān)系，至少應(yīng)是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員。從滿足強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的穩(wěn)定生產(chǎn)考慮，提供必要的保障。授權(quán)簽字人，就會(huì)產(chǎn)生責(zé)任不明的后果。校準(zhǔn)儀器，要求其記錄保存期為一年顯然是不夠的。
【正文】 驗(yàn)要求和檢驗(yàn)方法，允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。 確認(rèn)檢驗(yàn)則是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，即認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性的一種定期抽樣檢驗(yàn)；可由企業(yè)進(jìn)行，也可由企業(yè)委托具備能力的單位或部門來(lái)完成。特別應(yīng)注意的是，所檢驗(yàn)的項(xiàng)目，條件，頻次不能低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的要求。企業(yè)應(yīng)保存其符合性記錄。 器設(shè)備（第 6 要素） 企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際配備檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備等資源。并且確保其能滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求；應(yīng)對(duì)使用的儀器設(shè)備，按規(guī)定的，合理周期進(jìn)行校準(zhǔn)和核定，并能溯源；對(duì)自校準(zhǔn)儀器應(yīng)制定校驗(yàn)規(guī)范。 校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能方便識(shí)別；這種標(biāo)識(shí)應(yīng)是唯一性的。合格證，準(zhǔn)用證貼在同一臺(tái)儀器上，就不能認(rèn)為是唯一性的；計(jì)量同期填寫到月也是不適宜的：月初、月底、時(shí)差能達(dá)近一個(gè)月。計(jì)量有效期會(huì)受此影響。準(zhǔn)用證不明確限用條件，不明確準(zhǔn)用范圍，都會(huì)影響到使用的有效性。 除對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)外，企業(yè)還應(yīng)確定需 進(jìn)行運(yùn)行檢驗(yàn)（或稱功能檢查）的儀器設(shè)備規(guī)定應(yīng)檢查的內(nèi)容、方法、頻次以及檢查要求。目的是為發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備功能失效時(shí)，可對(duì)其失效前后所檢測(cè)產(chǎn)品追回復(fù)檢，對(duì)原檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。防止不合格品的誤用。 對(duì)儀器的運(yùn)行檢查（或稱功能檢查）同樣對(duì)運(yùn)行檢查，其檢查結(jié)果應(yīng)有符合性的記錄。 的要求是簡(jiǎn)單有效以及方法的合理性。如高壓儀采用短接的方式來(lái)進(jìn)行運(yùn)行檢查。雖簡(jiǎn)單，但并非有效；其方法的合理性也值得商摧。例如，某高壓僅有兩檔量程：應(yīng)設(shè)置電壓為 3000V，因量程設(shè)置錯(cuò)誤只為 1500V，當(dāng)用短接的方式來(lái)進(jìn)行運(yùn)行檢查時(shí) ，同樣能報(bào)警而認(rèn)為功能正常。比較合理的方法應(yīng)是用模擬負(fù)載能合理的調(diào)整在所檢查的電壓，電流值下，作出功能正常與否的檢查。本例中，當(dāng)用模擬負(fù)載來(lái)進(jìn)行運(yùn)行檢查時(shí)，因電壓低達(dá)不到報(bào)警電流值而不報(bào)警，就能檢查出量程設(shè)置錯(cuò)誤。從而作出正確的量程設(shè)置。 （第 9 要素） 企業(yè)應(yīng)建立關(guān)鍵元器件，材料，結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的變更控制程序。這些引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更之前，均應(yīng)向認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)申報(bào)獲批準(zhǔn)后方可實(shí)施。 申報(bào)時(shí)，企業(yè)應(yīng)如實(shí)提供相應(yīng)的變更詳細(xì)資料，變更未獲批準(zhǔn)期間不能實(shí)施變更，更不允許在變更的產(chǎn)品 上加貼認(rèn)證標(biāo)志。 產(chǎn)品一致性中容易忽視的一個(gè)問題，是“報(bào)備”，當(dāng)發(fā)生供應(yīng)商變更或增加供應(yīng)商時(shí)，雖屬同類獲證產(chǎn)品，也應(yīng)視要求作出相應(yīng)申請(qǐng)。 第 6 頁(yè) 共 6 頁(yè) 、搬運(yùn)和儲(chǔ)存（第 10 要素） 企業(yè)應(yīng)對(duì)需要包裝的認(rèn)證產(chǎn)品作出要求，所使用的包裝材料、包裝方法、包裝過程，均不應(yīng)產(chǎn)生任何不利認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的影響；包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求；包括標(biāo)識(shí)內(nèi)容、位置等。 企業(yè)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)亦應(yīng)規(guī)定要求，防止不適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)操作所產(chǎn)生的不良影響。 企業(yè)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)，設(shè)定適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，防止認(rèn)證產(chǎn)品因不適宜的 儲(chǔ)存條件而造成損壞，如倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按規(guī)定的堆放高度或規(guī)定的層數(shù)堆放認(rèn)證產(chǎn)品，也不能因臨時(shí)短暫存放為由而超過規(guī)定堆放。 對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境作出了規(guī)定的，應(yīng)有相應(yīng)的符合性記錄證實(shí)。如倉(cāng)庫(kù)規(guī)定了相對(duì)濕度 RH＜ 70％的要求，但無(wú)相應(yīng)的去濕措施，實(shí)施中就難以保證，也就無(wú)法提供真實(shí)的記錄；總之，本要素在于企業(yè)應(yīng)控制包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存等條件，防止對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品造成不利的影響。 本章討論了企業(yè)對(duì)質(zhì)量保證能力的十個(gè)要素方面應(yīng)有的理解和注意解決或克服的問題。應(yīng)是最根本和最低的要求，企業(yè)在執(zhí)行過程中應(yīng)融匯貫通；從實(shí)踐中加深理解，并更 好的指導(dǎo)實(shí)踐；質(zhì)量保證能力的維持，同樣是“沒有最好，只有更好”的。
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