【正文】 。（20xx年嚴(yán)重失信的要簡要說明原因，必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況）　　質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況　　根據(jù)實(shí)際，由質(zhì)量管理員參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責(zé)、　　工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和gsp要求，符合藥店運(yùn)行g(shù)sp實(shí)際。　　本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中，藥店負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，任命為質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)gsp要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責(zé)?！　?．人員管理　　本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。　　任命質(zhì)量管理員，男、歲，中專學(xué)歷，專業(yè)，從事醫(yī)藥工作12年，有豐富工作經(jīng)驗(yàn)，取得了職稱?！　〔少弳T、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員。中專學(xué)歷，　　專業(yè)，符合任職條件?！　I業(yè)員：，女、30歲，高中文化，經(jīng)過上崗培訓(xùn)，有上崗證，從事醫(yī)藥工作3年。培訓(xùn)情況：我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰，接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，且成績合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20xx年5月229日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn)，以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。　　體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求?！　”舅幍隇槊课粏T工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴(yán)格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。　　4．文件實(shí)施情況　　按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定，制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度**項(xiàng)、崗位職責(zé)**項(xiàng)，操作　　規(guī)程**項(xiàng)、檔案**個(gè)，20xx年20xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應(yīng)滿足gsp對文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對文件進(jìn)行了審定，及時(shí)修訂文件，修改　　**處，同時(shí)，對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí)，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所?！　?．設(shè)施與設(shè)備情況　　經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積平米，其中經(jīng)營面積達(dá)到了**平方米，經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離，待驗(yàn)藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置，確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備，其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排篇三：藥店整改報(bào)告范文　　藥店整改報(bào)告范文　　范文一：　　201x年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進(jìn)行了申請驗(yàn)收檢查，對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點(diǎn)進(jìn)行了指導(dǎo)，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下：　　不合格區(qū)標(biāo)志及危險(xiǎn)藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定?！　≌拇胧翰缓细袼幤穮^(qū)及危險(xiǎn)藥品區(qū)已做有明顯的標(biāo)志并對其進(jìn)行了區(qū)域劃分?！　√幏剿幣c非處方藥標(biāo)志不符合要求?！　≌拇胧禾幏剿幣c非處方藥標(biāo)志以做?！　∷幍攴?wù)公約沒做?！　≌拇胧核幍攴?wù)公約以做　　藥店夜間標(biāo)志沒做?！　≌拇胧核幍暌归g標(biāo)志以做?！　∷幍耆藛T公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。　　整改措施：藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定?！　】傊覀儗⒈M職盡責(zé)做好各項(xiàng)規(guī)章制度，同時(shí)希望藥按部門對我藥房隨時(shí)做出指導(dǎo)、督導(dǎo)，并感謝您們一如既往的支持和幫助!　　范文二：　　201x年4月16日上午，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進(jìn)行了例行檢查，對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，并對出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場指正，要求我店盡快對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，寫出書面整改報(bào)告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下，對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查整改，現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報(bào)如下：　　要求店員從今以后嚴(yán)格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時(shí)必須開具銷售憑證，把以前的購進(jìn)驗(yàn)收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類復(fù)方制劑消費(fèi)者 信息檔案?！　∷蟹撬幤啡肯录埽呀?jīng)完成?！　≌J(rèn)真檢查處方藥和非處方藥柜臺，對于沒有按要求進(jìn)行分類擺放的藥品及時(shí)全部糾正過來，今后購進(jìn)藥品嚴(yán)格按要求進(jìn)行擺放，衛(wèi)生打掃好?！　∪w藥店人員開會，會上我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮?fù)▓?bào)了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的情況，要求今后任何店員不允許購進(jìn)沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品，今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，開出藥店?！　】傊ㄟ^這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。第 19 頁 共 19 頁