【正文】 藥品市場秩序進一步規(guī)范。今年來，我們對涉藥涉械單位658家涉藥機構(gòu)進行了監(jiān)督檢查，對809個藥品進行了快檢，對17個批次藥品進行了抽檢，檢出不合格藥品4批次，立案查處一般程序案件21件，簡易程序案件187件，沒收假劣藥品醫(yī)療器械28種次，罰沒款到位萬元，完成委托檢驗萬元，上報藥品不良反應(yīng)報告310份，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告95份，對21種次藥品廣告進行了監(jiān)測。組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進藥品、掛靠經(jīng)營、中藥注射液、生物和血液制品、疫苗、醫(yī)療器械等七項專項整治工作。對有關(guān)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品進行了重點清查。對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品養(yǎng)護員200多人次進行了藥品養(yǎng)護知識培訓(xùn)。新開設(shè)藥品經(jīng)營企業(yè)9家，變更9家，gsp認(rèn)證17家。經(jīng)人民政府批準(zhǔn)，縣政府辦公室印發(fā)了《食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。
辦公大樓國債項目艱難起步。10月我局成立至今，一直租房辦公，為解決辦公用房問題，省、市局將我局辦公樓建設(shè)列入了“十一五”規(guī)劃，通過幾年的努力，特別是通過今年艱苦細(xì)致的工作，現(xiàn)已基本辦結(jié)征地手續(xù)。
機關(guān)干部素質(zhì)大幅提高。今年年初，我們又重新研究修訂了機關(guān)各類規(guī)章制度18章156條，匯編了行政執(zhí)法責(zé)任制規(guī)定等行政執(zhí)法規(guī)定27項，限時辦結(jié)制度等行政監(jiān)督制度10項。組織全局人員對藥品法律法規(guī)和《市規(guī)范涉企檢查行為辦法（試行）》進行了專題學(xué)習(xí)，請縣法制辦干部就《行政程序規(guī)定》進行了專題授課輔導(dǎo)。研究和探討新形勢下如何開展農(nóng)村藥品日常監(jiān)管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委托檢驗等工作。圓滿的完成學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動?；顒又?我們組織全體黨員干部學(xué)習(xí)9次，召開了專題會議2次，座談會1次，走訪了15家企業(yè)，開展了4個課題調(diào)研，撰寫了4篇調(diào)研報告和1篇藥監(jiān)工作分析報告，學(xué)習(xí)實踐活動在科學(xué)發(fā)展觀總結(jié)大會上受到表彰。
二、主要工作措施
（一）認(rèn)真履行綜合監(jiān)管職能，食品放心工程向縱深發(fā)展
一是形成合力，強化綜合協(xié)調(diào)。我們充分利用縣食安委辦公室工作平臺，組織召開食品安全協(xié)調(diào)聯(lián)席會議，共同商討工作、通報情況，進一步完善了協(xié)調(diào)工作機制。今年來，我們在牽頭組織開展學(xué)校食品、濕米粉、濕面條、熏臘制品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量等5項專項檢查的基礎(chǔ)上，認(rèn)真組織好了各個重大時期的食品安全整治活動。春節(jié)期間，組織相關(guān)部門出動執(zhí)法人員43人次，對各大超市、賓館、農(nóng)貿(mào)市場以及食品加工點8家、鹵味加工店2家、烤鴨店1家、鮮肉銷售攤點1家進行了嚴(yán)格檢查。高考期間，組織衛(wèi)生監(jiān)督所，采取蹲點的方式對考生的餐飲點進行監(jiān)管，確保了考生的食品安全。國慶和中秋節(jié)前，我們又組織縣工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門進行了節(jié)日食品安全整治。僅工商部門出動執(zhí)法人員165人次，出動執(zhí)法車輛42臺次。在開展清理工商戶主體資格專項行動中，我們和工商的同志一道，共檢查1185戶，其中，取締無照經(jīng)營55戶，對13戶發(fā)了行政意見指導(dǎo)書。會同衛(wèi)生部門對餐飲業(yè)進行了依法檢查，并公示了檢查內(nèi)容和存在問題及整改時限，督促餐飲戶依法經(jīng)營。人民政府下發(fā)了《關(guān)于實行農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制的通告》。在開展對全縣幼兒園的大檢查中，規(guī)范165家民辦幼兒園，關(guān)閉不合格幼兒園15家。
二是狠抓整治，強化工作實效。按照國家、省、市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的部署，我們及時成立了以分管縣長為組長的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂出臺了專項整治工作方案，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門嚴(yán)格按照“全縣統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作原則，組織工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等各職能部門開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治
工作，共出動行政執(zhí)法人員240人次，質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生部門分別對23家生產(chǎn)企業(yè)，200家餐館和食堂進行了檢查，對幾家濫用食品添加劑的生產(chǎn)企業(yè)下達行政處罰決定書，食品生產(chǎn)、經(jīng)營和消費過程中違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的問題得到有效震懾和遏制。
三是深入宣傳，強化法律意識。認(rèn)真開展《食品安全法》宣傳周系列活動。在《食品安全法》的宣
傳貫徹落實工作中，縣里成立了由分管領(lǐng)導(dǎo)為組長，有關(guān)部門分管法制的負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，全面加強宣傳貫徹實施《食品安全法》的組織領(lǐng)導(dǎo)，縣法制辦組織有關(guān)部門分管法制的負(fù)責(zé)人、法制工作人員進行了《食品安全法》的授課輔導(dǎo)，縣廣播電視開辟了專題宣傳欄，各有關(guān)部門還開展了的集中培訓(xùn)，對照《食品安全法》，對以前制發(fā)的文件進行了全面清理。衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)、計生、物價、工業(yè)等各有關(guān)部門和縣級醫(yī)療機構(gòu)懸掛宣傳橫幅、張貼宣傳標(biāo)語。
（二）整頓和規(guī)范藥械市場秩序，人民群眾用藥用械安全得到有效保障。
一是專項整治扎實。今年我們先后組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進藥品、掛靠經(jīng)營、中藥注射液、生物和血液制品、疫苗、醫(yī)療器械等七項專項整治工作。在整治非藥品冒充藥品行動中，對48家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了調(diào)查，整理上報資料87份。根據(jù)公布的非藥品冒充藥品產(chǎn)品目錄，對醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營使用單位進行了檢查，檢查覆蓋面達100%。歷時三個月的藥品醫(yī)療器械“百日整治”專項行動，共出動檢查車輛49臺次，行政檢查人員147人次，檢查涉械單位194家，抽查醫(yī)療器械產(chǎn)品1780余種次，糾正了醫(yī)療器械經(jīng)營使用過程中存在的經(jīng)營管理問題，對3起未經(jīng)注冊的避孕套、隱形眼鏡進行了立案查處，較好地規(guī)范了經(jīng)營、使用行為，保障了人民群眾用械安全有效。
二是日常監(jiān)管深入。一年來我們集中開展了元旦、春節(jié)、五
一、十一等節(jié)假日期間的藥品安全檢查，全面對個體診所、村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品零售企業(yè)等單位進行了監(jiān)督檢查，在日常監(jiān)督檢查中，先后發(fā)現(xiàn)和查處了假藥案1起，從無《藥品經(jīng)營許可證》的個人購進藥品案5起，向無證戶提供藥品案3起，為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所案3起，購進藥品未按規(guī)定留存有關(guān)資料票據(jù)案1起。特別是在清理有關(guān)廠家生產(chǎn)的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品中，都是舉全局之力，有效的防止了藥害事件發(fā)生。
三是行政許可規(guī)范。根據(jù)市局行政許可要求，認(rèn)真審查藥品零售企業(yè)的申報資料，重點是加強對關(guān)鍵崗位人員是否兼職等敏感問題的核查，按照相關(guān)規(guī)定和程序?qū)嵤┬姓S可，堅決做到申報資料不符合的不受理，現(xiàn)場檢查條件達不到要求的堅決不予許可。對于新開辦的經(jīng)營企業(yè)，我們組織人員在規(guī)定期限內(nèi)進行檢查，并要求在規(guī)定時間內(nèi)申請gsp認(rèn)證，對已取得gsp證書的經(jīng)營企業(yè)按照《藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)》進行檢查，重點監(jiān)管藥品購進驗收、儲存條件、分類管理、人員資質(zhì)等，做到依法許可，不走過場。
四是應(yīng)急預(yù)案完善。為了防止發(fā)生重大食品藥品安全事故的發(fā)生，我局組織專門的領(lǐng)導(dǎo)班子，深入基層調(diào)研，并廣泛征求各有關(guān)部門和人大代表、政協(xié)委員意見，先后對《食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》進行了五次修改。7月20日，經(jīng)人民政府批準(zhǔn)，縣政府辦公室印發(fā)了《食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。預(yù)案建立健全了應(yīng)對突發(fā)重大食品藥品安全事故的預(yù)防救助體系和運行機制，為人民的飲食用藥安全增添了一道堅實的安全防線。
（三）加強干部隊伍建設(shè)，促進依法行政能力進一步增強
本著培養(yǎng)一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷、人民放心”的食品藥品監(jiān)管隊伍的目標(biāo)，按照創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機關(guān)、爭做學(xué)習(xí)型干部的要求，我們在抓班子、帶隊伍，強素質(zhì)、樹形象上狠下功夫。新年伊始，局里就組織全局人員對藥品法律法規(guī)和《規(guī)范涉企檢查行為辦法（試行）》進行了專題學(xué)習(xí)，請縣法制辦干部就《行政程序規(guī)定》進行了專題授課輔導(dǎo)。組織機關(guān)干部研究和探討新形勢下如何開展農(nóng)村藥品日常監(jiān)管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委托檢驗等工作。第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過《中華人民共和國食品安全法》后，我們又及時從網(wǎng)上下載印發(fā)至各股室學(xué)習(xí)。第二批深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動在全縣開展后，我們又迅速研究制定了活動實施方案、學(xué)習(xí)計劃，召開學(xué)習(xí)動員大會，組織全局干職工完成了學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動的學(xué)習(xí)內(nèi)容。學(xué)習(xí)活動轉(zhuǎn)入第二階段后，為找準(zhǔn)問題，分析原因，制定好整改措施，我們及時召開了行政監(jiān)督員會議，向人大、政協(xié)、食品安全相關(guān)部門、行政相對人以及局機關(guān)發(fā)放征求意見問卷調(diào)查函，廣泛征求了意見和建議，6月8日和10日，分別召開了機關(guān)黨員生活會、黨組民主生活會，會上，黨員干部在查找自身存在問題的基礎(chǔ)上，認(rèn)真地開展了批評與自我批評，對黨組工作提出了6條意見和建議。生活會后，局黨組進行了專題研究，形成了分析報告，制定了整改措施，通過學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動的開展，提升了機關(guān)黨員干部的思想素質(zhì)，形成了機關(guān)黨員干部謀事、想事、干事的良好風(fēng)氣。
四、加強紀(jì)檢和行政效能監(jiān)察，確保行政執(zhí)法清正廉潔
黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作是我黨一項長期而艱巨的工作，落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，首先是明確領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。按照“一崗雙責(zé)”的要求，局黨組在進一步增強責(zé)任意識的前提下，始終把黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作為全局的大事來抓，做到與全局工作一起部署，一起檢查，一起落實。年初，局黨組根據(jù)工作職位的調(diào)整，先后下發(fā)了《紀(jì)檢監(jiān)察工作規(guī)劃》、《落實黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)和反腐敗工作任務(wù)責(zé)任分解》、《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制》和《食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于的實施方案》，制定了《局長接訪制度》，向社會公示了《四項承諾》，黨組書記同副科以上干部簽訂了《家庭助廉承諾書》，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)了《紀(jì)檢監(jiān)察工作規(guī)劃》、《第十七屆中紀(jì)委第四次全會公報》和腐敗分子墮落的人生軌跡等10篇案例剖析材料，從思想上繃緊反腐倡廉這根弦，確保責(zé)任制落實到位。同時，我們還開展了黨風(fēng)廉政文化建設(shè)活動，把“枕頭風(fēng)”吹到了廉政建設(shè)的話題上。局黨組向各位干職工家屬發(fā)了《溫馨提示》公開信，號召家屬常打“預(yù)防針”、注射“清醒劑”。下半年，我們又向社會各界開展了問卷調(diào)查，發(fā)出40份收回39份，比較全面地了解了社會各界對我局工作的看法和建議意見。為了防止行政執(zhí)法上的偏差，我們認(rèn)真開展了行政執(zhí)法監(jiān)督工作，一般程序案件做到了三個到位，即：案件全過程的審核到位、案審會到位、收集行政相對人反饋意見到位。對人民來信我們都做到每件必查、每問必答、事事有回音、件件有結(jié)果。
三、幾點工作體會
（一）以人為本依法行政是食品藥品監(jiān)管事業(yè)的基礎(chǔ)。藥監(jiān)事業(yè)要發(fā)展，就必須始終堅持以人為本、依法行政。我局成立9年來，之所以沒有發(fā)生過一起行政糾紛，無一起行政復(fù)議、訴訟、賠償案件，無一件因藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量引起的傷亡事故，無一宗因行政執(zhí)法不當(dāng)引起群體性上訪事件，無一例因行政執(zhí)法人員違法亂紀(jì)行為而被投訴事件發(fā)生，行政相對人對我局的行政執(zhí)法、行政許可工作滿意，就在于我們始終堅持依法行政，時時灌輸執(zhí)政為民理念，就在于我們始終堅持以制度管人，按制度辦事，就在于我們把依法行政視為全局執(zhí)法工作的生命線。今年來，我們積極開展了“依法辦事示范窗口單位”創(chuàng)建活動，建立和完善了工作責(zé)任制度和過錯責(zé)任追究辦法，在人大、政協(xié)和社會各界知名人士聘請了執(zhí)法監(jiān)督員，堅持掛牌、盾牌上崗，加強案件跟蹤調(diào)查，實施行政執(zhí)法行政效能監(jiān)察。由于我局依法行政成績突出，前年被省依法治省領(lǐng)導(dǎo)小組評為“依法辦事示范窗口單位”，今年，依法治省領(lǐng)導(dǎo)小組對我局進行復(fù)查時，再次充分肯定了我局依法行政工作。
（二）和諧奮進是確保全面完成工作任務(wù)的保證。食品藥品監(jiān)管工作任務(wù)重，機關(guān)工作人員少，五個股室都只有一名工作人員，今年，各項工作任務(wù)得以順利完成，得益于全局干部團結(jié)協(xié)作，忘我工作。一是不分股室，在日常監(jiān)管中，醫(yī)療器械股就配合過辦公室、藥品監(jiān)督股、食品股和稽查股進行過日常監(jiān)管和稽查辦案；食品股配合過醫(yī)療器械股、辦公室日常監(jiān)管等。辦公室工作人員對電腦知識比較熟悉，就幫其它股室上報藥品不良反應(yīng)，食品股、稽查股收集的藥品不良反應(yīng)報告，大部分都是辦公室?guī)椭蠄蟮?。二是不分分?nèi)分外。食品綜合監(jiān)督股原本有2人，今年初退休1人，仍然漂亮地完成了食品安全綜合監(jiān)管任務(wù)，不但如此，還把要時間跑，要精力磨的基建辦公室工作任務(wù)攬下來，今年11月上旬終于為局機關(guān)大樓建設(shè)辦結(jié)了征地手續(xù)。三是不分工作任務(wù)輕重。藥監(jiān)股是應(yīng)對市局最多科室的一個股室，工作任務(wù)十分繁重，該股原本有2人，今年6月后，因一名干部患癌癥，留下股長一人，為了把工作往前趕，上半年就基本完成日常監(jiān)管任務(wù)。有時市局要報表、搞調(diào)查，他一個人就只得沒日沒夜地趕，上班做不完的下班做，星期五做不完的雙休日做，從無怨言。我局稽查股共有干部2人，今年3月，一名干部休產(chǎn)假后剩下股長1人，工作任務(wù)卻大得驚人，查辦案件，為了取得一個證據(jù)，他就拖上分管的副局長跑上四遍五遍是常有的事。四是工作不分粗細(xì)。食品藥品監(jiān)管工作，點多面廣線長，任務(wù)十分繁重，工作中也有粗細(xì)之分，但我們的干部總是粗活細(xì)做，細(xì)活精做，醫(yī)療器械股的各類檔案拿出來就像一本書一樣，年中市局來檢查的領(lǐng)導(dǎo)說，查看過局器械股的資料，其工作態(tài)度就可想而知了。今年來，該股還幫助其它股室把檔案整理得漂漂亮亮。
（三）一線工作法是破解監(jiān)管工作難題的關(guān)鍵。我局現(xiàn)有機關(guān)干部職工12人，平均年齡48歲，其中1人患舌癌休養(yǎng)，1人休產(chǎn)假，機關(guān)5個股室都只有1名工作人員。人員嚴(yán)重不足，為此，我們堅持實行黨組成員一線工作法，黨組的同志即做指揮員，又當(dāng)戰(zhàn)斗員?；楣删?名辦案人員，其中一人孕產(chǎn)，辦案人員明顯不夠，分管領(lǐng)導(dǎo)就當(dāng)辦案員，一起現(xiàn)場檢查、調(diào)查取證、制作辦案文書，有時，分管領(lǐng)導(dǎo)不在家，局長就頂著去，確保了稽查辦案工作的順利開展。分管食品、藥品的領(lǐng)導(dǎo)，具體負(fù)責(zé)食品的工作方案、總結(jié)和各類文件的起草，同時，還要走鄉(xiāng)串村，與股室一道對農(nóng)村醫(yī)藥網(wǎng)點進行日常監(jiān)督檢查。還有一名副局長，還兼任著辦公室主任，負(fù)責(zé)法制審核、行政許可、機關(guān)文秘、機關(guān)事務(wù)管理、機關(guān)計生和農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管等多項工作，成了局里最忙的人。今年八月，我局組織的200多人參加的藥品養(yǎng)護員培訓(xùn)工作中，從方案的制定，授課人員的安排以及后勤保障，分管副局長都安排得仔仔細(xì)細(xì)，妥妥當(dāng)當(dāng)。
回顧今年的工作，我局各項工作取得了一些成績，但與上級局的要求還有一定差距：一是干部隊伍建設(shè)有待加強；二是《食品安全法》頒布實施后，履新能力有待提高；三是創(chuàng)新監(jiān)管工作的思路有待進一步拓展。面對這些問題，我們將認(rèn)真分析，積極應(yīng)對，努力探求解決的辦法。
四、工作計劃
（一）堅持求真務(wù)實，適應(yīng)新一輪機構(gòu)改革。以開拓創(chuàng)新的精神，以二次創(chuàng)業(yè)