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大學(xué)藥事管理學(xué)習(xí)心得體會(huì)-資料下載頁(yè)

2025-03-30 07:16本頁(yè)面
  

【正文】 未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的。(三)變質(zhì)的。(四)被污染的。(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的。(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)屬于假藥?! √幚斫Y(jié)論:2015年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章,非法銷(xiāo)售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰,并移送公安部門(mén)處理?! “咐骸疤┰z囊”銷(xiāo)售案  案情簡(jiǎn)介:2015年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn),根據(jù)群眾舉報(bào),武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)“藥”,并現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元?! “咐治觯罕景钢卸冀呤泻胩┥锕こ逃邢薰镜男袨橛幸韵逻`法之處:  銷(xiāo)售假藥的行為《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。  虛假?gòu)V告的行為《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳?! ∈欠駥儆诜欠ìF(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng),由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任?! 〉谄邨l規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷(xiāo)售活動(dòng):(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷(xiāo)售給無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員,個(gè)體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售“泰元膠囊“給消費(fèi)者的,屬于銷(xiāo)售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法?! √幚斫Y(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷(xiāo)售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn),銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對(duì)該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。沒(méi)收銷(xiāo)售假藥的違法所得4000。00元。銷(xiāo)售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍)。警告今后必須按照國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。猜你感興趣:
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