【正文】 藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑，但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝俊ａt(yī)用單張?zhí)幏阶畲髣┝堪凑章樽硭幤?、第一類精神藥品用量使用?．發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即報告轄區(qū)內(nèi)公安局、食品藥品監(jiān)督管理局。9．對過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蜉爡^(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局申請銷毀。10．本制度所稱小包裝麻黃堿是指國家食品藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學(xué)、科研和醫(yī)療機構(gòu)配制制劑使用的特定包裝的麻黃堿原料藥。附：藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄   、偽麻黃堿、消旋麻黃堿、去甲麻黃堿、甲基麻黃堿、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃堿類物質(zhì)說明：⒈所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類。 ⒉藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。羅田縣人民醫(yī)院特殊藥品存放區(qū)域、標(biāo)識、貯存方法的規(guī)定一、麻醉藥品及精神藥品醫(yī)院在藥庫設(shè)立專庫（專柜）儲存麻醉藥品、第一類精神藥品，并使用保險柜，實行雙人雙鎖管理。并安裝監(jiān)控、報警、防火防盜設(shè)置。藥房調(diào)劑室使用保險柜儲存麻醉藥品、第一類精神藥品，實行雙人雙鎖管理。并安裝報警、防火防盜設(shè)置。醫(yī)院保衛(wèi)科應(yīng)特別強調(diào)對麻醉藥品、精神藥品的安全防范，組安安排人員加強對麻醉藥品、精神藥品的儲存區(qū)域的巡查。醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)負(fù)責(zé)對麻醉藥品、精神藥品儲存、使用的安全防范措施定期進行督促檢查。必須配備麻醉藥品、第一類精神藥品的病區(qū)應(yīng)當(dāng)配備保險柜儲存麻醉藥品、第一類精神藥品，并實行專人管理，藥學(xué)部每月監(jiān)督其使用，并實行批號管理及批號追蹤。麻醉、精神藥品存放區(qū)域應(yīng)標(biāo)識清楚、醒目，設(shè)置規(guī)定藥品提示牌，提醒醫(yī)、藥、護人員注意，各儲存柜上必須貼有規(guī)定的麻醉、精神藥品標(biāo)志。麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存應(yīng)當(dāng)建立專用賬冊，專人登記，專用賬冊必須對入庫、出庫逐筆記錄，定期盤點，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫出庫記錄內(nèi)容有：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人（簽字）。麻醉藥品、一類精神藥品入庫前，應(yīng)堅持雙人開箱驗收、清點、雙人簽字入庫制度，麻醉藥品、一類精神藥品出庫時要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進行核查，并有第二人復(fù)核，發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。做到賬、物、批號相符。對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品，應(yīng)清點登記，單獨妥善保管，并列表上報藥品監(jiān)督管理部門，聽候處理意見。進行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生局提出申請，在市衛(wèi)生局監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。1麻醉藥品的大部分品種，特別是針劑遇光變質(zhì)，庫（柜）應(yīng)注意避光，采取遮光措施。二、醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品到貨后須經(jīng)雙人驗收、核對、驗收到最小包裝單位。驗收合格后，藥品采購人員需在經(jīng)營企業(yè)提供的隨貨同行單上簽字。毒性藥品須設(shè)專柜。實行專人、專柜、專賬、貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。毒性藥品須由責(zé)任心強，業(yè)務(wù)熟練的藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。設(shè)立專用賬冊每日盤點，做到賬物相符，嚴(yán)禁收假、發(fā)錯，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。發(fā)現(xiàn)問題時必須迅速查明并上報相關(guān)主管部門。醫(yī)療毒性藥品存放區(qū)域應(yīng)標(biāo)識清楚、醒目，設(shè)置規(guī)定的提示牌提醒醫(yī)、藥、護人員注意，毒性藥品的儲存柜上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。報損的毒性藥品必須經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、主管院長批準(zhǔn)，按規(guī)定報上級主管部門集中銷毀并做好記錄。管理人員交接班時，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進行交接，嚴(yán)格核對品名、數(shù)量，應(yīng)賬物相符。發(fā)現(xiàn)問題及時追究。三、放射性藥品收到放射性藥品時，應(yīng)認(rèn)真核對名稱、出廠日期、放射性濃度、總體積、總強度、容器號、溶液的酸堿度以及物理性狀等，注意液體放射性藥品有否破損、滲漏，注意發(fā)生器是否已作細(xì)菌培養(yǎng)、熱源檢查。放射性藥品必須有適當(dāng)?shù)膶ｉT貯存場所，符合每種放射性藥品所規(guī)定的貯存條件，不同品種、不同批號的放射性藥品應(yīng)當(dāng)分開存放，并采取必要的防火、防盜、防鼠、防輻射和防污染等措施，保證放射性藥品質(zhì)量和安全。貯存場所應(yīng)當(dāng)由放射性警示標(biāo)識。貯存放射性藥品容器應(yīng)貼好標(biāo)簽。放射性藥品應(yīng)放在鉛罐內(nèi)，置于貯源室的貯源柜內(nèi)，平時有專人負(fù)責(zé)保管，嚴(yán)防丟失。常用放射性藥品應(yīng)按不同品種分類放置在通風(fēng)櫥貯源槽內(nèi)，放射性藥品警示標(biāo)志要鮮明，以防發(fā)生差錯。放射性藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管、雙人雙鎖，建立放射性藥品使用登記表冊，每次使用時須認(rèn)真按項目要求逐項填寫。并做永久性保存。發(fā)現(xiàn)放射性藥品丟失時，應(yīng)立即追查去向，并報告上級機關(guān)。放射性藥品使用后的廢物（包括患者排出物），必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。四、藥品類易制毒化學(xué)品醫(yī)院使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或者在藥品倉庫中設(shè)立獨立的專庫（柜）儲存藥品類易制毒化學(xué)品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施。儲存場所應(yīng)當(dāng)設(shè)有易制毒化學(xué)品標(biāo)識，安裝報警裝置并與公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)。應(yīng)在溫度、條件適宜的倉庫內(nèi)妥善儲存、保管易制毒化學(xué)品。保管員要全面掌握易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識，了解易制毒化學(xué)品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)及安全保管要求。要隨時了解易制毒化學(xué)品庫的庫存、實物的情況，物品擺放要符合規(guī)定，做到分類安全合理、擺放整齊，并配備消防器材。藥品類易制毒化學(xué)的出入庫情況，應(yīng)在電腦內(nèi)備案，并能隨時調(diào)閱。人員進出倉庫必須嚴(yán)格，禁止領(lǐng)用人單獨進入易制毒化學(xué)品庫，庫門要隨開隨鎖。對過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)和縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。接到報案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)逐級上報，并配合公安機關(guān)查處。易制毒化學(xué)品的廢棄處理，必須制訂周密的安全保障措施，并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可處理。羅田縣人民醫(yī)院高濃度電解質(zhì)、化療藥物等高危險藥品貯存規(guī)定高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進該藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)，制訂如下規(guī)定，不得與其他藥品混合存放。需要冷藏的應(yīng)放在冷庫的專用區(qū)域?！案呶Ｋ幤贰钡臉?biāo)識牌，提醒藥學(xué)人員注意。該柜發(fā)藥時須單獨發(fā)放，并用專用藥盒存放。，住院醫(yī)師醫(yī)囑調(diào)劑，藥房在對外發(fā)放高危藥品前應(yīng)查對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致，發(fā)出藥品時應(yīng)使之與其他普通藥品有效區(qū)分，并明確告知領(lǐng)藥者該高危藥品的名稱、規(guī)格、用法用量、注意事項等必要信息。，有確切適應(yīng)癥時才能使用。、發(fā)放和調(diào)劑要實行雙人復(fù)核、雙人簽字，高危藥品注射液的高濃度溶液的稀釋和臨床使用應(yīng)實行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無誤。、各藥房及病區(qū)小藥柜對高危藥品應(yīng)做到每周盤點、賬目與實物數(shù)量一致。對特殊高危藥品實行嚴(yán)格的數(shù)量管理，做到每日清點、帳物相符。，臨床確需立即要用的藥品才列入備用目錄。護理站備用的高危藥品藥盒上應(yīng)貼有“高危藥品”的醒目標(biāo)簽不得與其他藥物混合存放。在給藥時要嚴(yán)格執(zhí)行給藥的五對原則，即病人對、藥品對、劑量對、給藥時間對、給藥途徑對，確保準(zhǔn)確給藥。，保持先進先出，保持安全有效。，加強高危險藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期總結(jié)匯總及時反饋給臨床醫(yī)護人員。，引進后要及時將藥品信息告知臨床促進臨床合理應(yīng)用羅田縣人民醫(yī)院易混淆藥品標(biāo)識和貯存方法規(guī)定隨著醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)迅猛的發(fā)展和人群用藥量的不斷增加，新藥品種大量走進醫(yī)院臨床，醫(yī)院存庫種類繁多，入庫、儲藏、出庫、調(diào)劑等稍有疏失極易發(fā)生藥品混淆事件，為避免發(fā)生藥品混淆事件，特制定易混淆藥品標(biāo)識和貯存方法規(guī)定。、聽似、看似、一品多規(guī)或多劑型等藥物。、西、成藥品，相同品名不同的劑型、藥品名稱樣式的書寫、拉丁文與拼音的書寫、通用名與商品名的書寫、字首字尾書寫相近、相同成份不同的劑量、相同成份、不同商品用名、包裝規(guī)格、含量、計量單位、溶液毫升量、磨口瓶似同、生產(chǎn)企業(yè)、調(diào)劑處方藥品數(shù)量、用途、用法用量相似、包裝外觀、飲片色澤形態(tài)、氣味、處方給付用名與別名等，不慎疏忽產(chǎn)生易混淆差錯事故是主要的危險因素。、藥房、護理站應(yīng)規(guī)劃限定區(qū)域排位貯存易混淆藥品，應(yīng)采取安全有效的措施，設(shè)置黃底紅字識別標(biāo)識、制定易混淆藥品系的系列清單，藥品管理人員應(yīng)嚴(yán)格核審復(fù)核儲存和發(fā)出的藥品，避免混淆差錯的發(fā)生。，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，定期檢查，嚴(yán)格記錄提示。標(biāo)簽或外包裝上做明顯的標(biāo)識；固定擺放位置；發(fā)放時仔細(xì)區(qū)分。不得憑感觀印像隨意擺放、領(lǐng)取、調(diào)劑、發(fā)藥等避免混淆差錯發(fā)生的概率。，調(diào)劑藥品必須做到“四查十對” 細(xì)心縝密、嚴(yán)防紕漏疏失、規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險。羅田縣人民醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、依法處置的原則。⑴ 醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），由分管院長任組長，醫(yī)務(wù)科、藥劑科主任任副組長，成員包括醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理及保衛(wèi)等人員，其職責(zé)如下：①修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。②研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。③負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)。④對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告。⑵ 醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由藥劑科主任負(fù)責(zé)，其職責(zé)如下：①綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。②綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。③負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制。④組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。⑤負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。⑴ 加強對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識。⑵ 加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時采取應(yīng)對措施。⑶ 加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。⑴ 特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：①特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。②麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。③醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。④發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。⑵ 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進行：①發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品突發(fā)事件時，發(fā)現(xiàn)人立即報告科主任或護士長，同時向院辦、醫(yī)務(wù)部、藥劑科報告；藥品流失、被盜時要向保衛(wèi)部報告。②醫(yī)院應(yīng)急指揮小組立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制，相關(guān)部門積極配合。③藥劑科安排專人立即向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告，報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。④醫(yī)院應(yīng)急指揮小組采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。⑤醫(yī)院應(yīng)急指揮小組對事故進行分析、評估、研究應(yīng)對措施。⑶ 任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。第 47 頁 共 47 頁