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安科生物工程公司生物技術(shù)藥品項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(37頁)-工程可研-資料下載頁

2025-08-04 18:00本頁面

【導(dǎo)讀】家科技部認(rèn)定的國家高新技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地。藥行業(yè)唯一的博士后科研工作站,已建立起以企業(yè)為主體的自主研發(fā)體系,在國家食品與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)的20個(gè)基因工程。藥物品種中,本公司就占有3個(gè)。本公司現(xiàn)已研究開發(fā)出1個(gè)國家一類新藥,水平的生物高科技產(chǎn)品。近年來,本公司承擔(dān)了國家“863”計(jì)劃,國家科。步一等獎3次,安徽省政府突出貢獻(xiàn)獎2資。獲得國家級新產(chǎn)品1項(xiàng),國家。重點(diǎn)新產(chǎn)品2項(xiàng)。膚疾病有良好的療效。依靠其廣譜抗病毒作用和對機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)功能。在干擾素作用下,使病變。的殺傷作用,并增強(qiáng)機(jī)體對抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用的活力。分泌物減少,從而加速子宮糜爛面的愈合過程。性肝炎、尖銳濕疣、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病。接骨靈貼膏具有活血化瘀、舒筋通絡(luò)之功效,用于各種閉合性骨折及。炎等的預(yù)防和治療。皮膚和軟組織、骨和關(guān)節(jié)、腹腔、創(chuàng)傷等部位感染,也適用敗血癥。

  

【正文】 胞、基因治療等技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展情況,并采用現(xiàn)代生物技術(shù)大力發(fā)展現(xiàn)代中藥和新型化學(xué)合成藥物,不斷開發(fā)適應(yīng)面廣的新 品種。同時(shí)在自主研制的基礎(chǔ)上,適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行技術(shù)引進(jìn)和消化吸收。另外,公司主導(dǎo)產(chǎn)品干擾素生產(chǎn)所用的單克隆抗體親和層析膠純化工藝具有國際先進(jìn)性。近年來,隨著生物技術(shù)的發(fā)展,在基因工程菌載體、純化工藝的選擇方面有多種研究,但未能有取代本項(xiàng)工藝的根本性改變,主導(dǎo)產(chǎn)品技術(shù)替代風(fēng)險(xiǎn)小。 3. 經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn) ( 1)藥品價(jià)格受到國家有關(guān)部門的控制,自 1997 年以來國家先后 10 余次降低了藥品價(jià)格。 2020 年國家連續(xù)三次政策性下調(diào)生物技術(shù)藥品的價(jià)格,其中干擾素最大的一次下調(diào)幅度高達(dá) 39%; 2020 年上半年國家計(jì)委又對西藥 199 種( 2200 個(gè)規(guī)格)和中成藥 267 個(gè)品種進(jìn)行了調(diào)價(jià),平均降幅達(dá) 1520%。藥價(jià)一直處于下降通道中,特別是隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展,生物技術(shù)藥品的價(jià)格將進(jìn)一步走低,如果公司應(yīng)對不當(dāng),將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。目前生物技術(shù)藥品普遍存在潛在市場需求大而有效需求不足的問題,這主要是價(jià)格過高導(dǎo)致的,價(jià)格下調(diào)將激活潛在的市場需求。產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)后,依靠覆蓋全國的市場網(wǎng)絡(luò),通過有效的學(xué)術(shù)推廣和市場宣傳,憑借公司產(chǎn)品的綜合優(yōu)勢,公司將繼續(xù)擴(kuò)大市場占有率,通過產(chǎn)品銷量的擴(kuò)大減輕價(jià)格下調(diào)的影響。同時(shí)公司將通過技術(shù)創(chuàng)新降低成本,保證質(zhì)量 ,并通過不斷開發(fā)新產(chǎn)品,以多品種經(jīng)營形成規(guī)模效益。藥價(jià)的下調(diào)將引發(fā)我國醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性大調(diào)整。對于本公司這樣具有自主研發(fā)能力、產(chǎn)品有相當(dāng)產(chǎn)業(yè)化規(guī)模、價(jià)格競爭優(yōu)勢明顯、市場網(wǎng)絡(luò)建設(shè)超前的制藥企業(yè),將在新的市場條件下獲得更好的發(fā)展。 ( 2)藥品作為一種特殊商品,直接關(guān)系到人民生命健康,其產(chǎn)品質(zhì)量尤其重要。公司在產(chǎn)品質(zhì)量管理稍有松懈,將會產(chǎn)生嚴(yán)重后果。本公司將依靠在國內(nèi)干擾素、生長激素行業(yè)率先通過國家藥品 GMP 認(rèn)證的管理優(yōu)勢和質(zhì)量優(yōu)勢,通過常設(shè)的“ GMP 管理辦公室”進(jìn)一步完善機(jī)構(gòu)設(shè)置、制度建設(shè)和人才隊(duì)伍建設(shè),堅(jiān)持不 懈地對公司員工進(jìn)行 GMP 知識與意識強(qiáng)化訓(xùn)練,牢固確立公司員工質(zhì)量立身、質(zhì)量興企的觀念。多年來,公司一直以良好的產(chǎn)品質(zhì)量獲得廣大消費(fèi)者的認(rèn)同。 4. 管理風(fēng)險(xiǎn) ( 1)宋禮華先生持有本公司 39%的股份,是公司的相對控股股東,同時(shí)宋先生擔(dān)任公司董事長、總經(jīng)理,是公司重要的管理者。公司現(xiàn)有主要股東中,宋禮華先生與宋禮明先生系兄弟關(guān)系,宋禮華先生與徐鍵先生、楊玲女士等有了多年的共事與合作,存在對公司共同控制的可能。如果這些股東利用其身份、地位,通過行使表決權(quán)對本公司的人事、經(jīng)營決策等進(jìn)行控制,可能會使公司的法人治理結(jié)構(gòu)不能 有效發(fā)揮作用,使公司的內(nèi)部控制制度不能有效執(zhí)行,從而給公司經(jīng)營及其他股東的利益帶來損害風(fēng)險(xiǎn)。從實(shí)際情況看,宋禮華先生作為本公司的創(chuàng)始人,一直是公司的董事長、總經(jīng)理,自 2020 年以來一直是公司的控股股東。在公司多年的發(fā)展中并未發(fā)現(xiàn)宋先生利用其職權(quán)、地位,或與其他主要股東的聯(lián)合損害公司及其它股東利益。宋先生未直接持有其他任何公司的股權(quán)。公司通過以下措施消除此方面的風(fēng)險(xiǎn):完善法人治理結(jié)構(gòu)、嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)部控制制度;避免同業(yè)競爭和不規(guī)范的關(guān)聯(lián)交易;引進(jìn)職業(yè)經(jīng)理和推行科學(xué)的管理模式。 ( 2)公司主要股東有可能減持股份,從 而導(dǎo)致公司管理層的變動及管理政策的不穩(wěn)定。另外,公司股本規(guī)模相對較小,有可能被善意或惡意收購,購并后控股權(quán)的變動,有可能導(dǎo)致公司管理層的變動及管理政策的不穩(wěn)定。對此,公司持股 5%以上的主要股東已出具〈自愿鎖定股份的承諾〉,承諾在公司股票上市之日起 12 個(gè)月內(nèi)不轉(zhuǎn)讓所持公司的股份。承諾期滿后股份的變動將按有關(guān)規(guī)定履行嚴(yán)格的信息批露義務(wù)。本公司股份相對集中,前十名股東持有公司 %的股份,且大部分都是公司的高管人員或核心技術(shù)人員,是公司長期發(fā)展過程中形成的穩(wěn)定核心,公司的發(fā)展與他們的利益密切相關(guān),通過減持股 份影響公司長遠(yuǎn)發(fā)展的可能性較小。公司將通過技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)模經(jīng)營、規(guī)范運(yùn)作,努力提高經(jīng)營業(yè)績,并在國家政策允許的范圍內(nèi),探索期股等更加有效的激勵制度,增強(qiáng)公司對股東的凝聚力,以抵御收購帶來的管理層變動和管理政策不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)。 ( 3)公司的營銷通過銷售分公司及其在全國設(shè)立的 28 省級辦事處展開,辦事處負(fù)責(zé)某個(gè)區(qū)域的市場開拓、客戶聯(lián)絡(luò)等工作。這種營銷管理模式存在客戶資源由業(yè)務(wù)員掌握的弊端,公司銷售對業(yè)務(wù)人員依賴性較大;同時(shí),各個(gè)辦事處是獨(dú)立的利益主體,擁有比較大的自主權(quán),容易導(dǎo)致各種舞弊行為的發(fā)生,從而影響公司利益。 對此,公司將給予營銷人員富有吸引力的薪酬激勵,特別是主要營銷骨干都是公司的股東;要求分管副總、大區(qū)經(jīng)理經(jīng)常跟蹤重點(diǎn)客戶;對辦事處主任定期進(jìn)行輪崗,這些措施均有力保證了公司對客戶資源的掌握。為了防范辦事處舞弊行為的發(fā)生,公司非常重視辦事處主任的選擇,并由公司直接委派營銷財(cái)務(wù)人員,加強(qiáng)對辦事處經(jīng)濟(jì)事項(xiàng)的事前、事中與事后的監(jiān)督。同時(shí),公司還對辦事處進(jìn)行定期與不定期的審計(jì)監(jiān)督。 5. 其他風(fēng)險(xiǎn) ( 1)國家為了加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)管理的需要,對藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)許可證》和 GMP 認(rèn)證制度。自 2020 年 7 月 1 起,凡未取得《藥品 GMP 證書》的企業(yè),一律停止生產(chǎn)。各醫(yī)藥制藥企業(yè)必須在 2020 年 6 月底前申請 GMP 認(rèn)證,且必須在 2020 年 12 月底前通過 GMP 認(rèn)證。本公司是全國干擾素和生長激素行業(yè)率先通過國家藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)并于 2020 年順利通過復(fù)檢,現(xiàn)有產(chǎn)品全部通過國家 GMP 認(rèn)證。子公司均于 2020 年順利通過 GMP 認(rèn)證。國家對藥品質(zhì)量實(shí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),對藥品的研制和生產(chǎn)采取嚴(yán)格的審批程序,并針對重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重這一情況,對部分藥品的項(xiàng)目審批采取了限制家數(shù)的措施,以確保新藥的市場獨(dú)占權(quán)和利潤回報(bào),因而有利于現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)的健康發(fā)展。如果公司在 研項(xiàng)目不能及時(shí)入圍并獲準(zhǔn)注冊,都將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。對此本公司將進(jìn)一步完善已有的產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃,加大政策研究力度,及時(shí)掌握同行業(yè)研究開發(fā)的相關(guān)信息,盡量減少在研項(xiàng)目受限制的可能。另外本公司自主研發(fā)能力強(qiáng)、新藥開發(fā)速度快、周期短、新藥研制起點(diǎn)高,這些都能夠最大限度地減輕本公司在研產(chǎn)品受限制的風(fēng)險(xiǎn)。 ( 2)加入 WTO 后,對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)更加嚴(yán)格,雖然本公司正在生產(chǎn)的產(chǎn)品不存在知識產(chǎn)權(quán)方面的問題,但會增加本公司新產(chǎn)品研發(fā)的難度與投入。同時(shí),進(jìn)口藥品制劑的關(guān)稅將在 10 年內(nèi)逐步降到 %左右,國外同類產(chǎn)品或 具有同種功效的替代產(chǎn)品將容易進(jìn)入國內(nèi)市場,從而加劇國內(nèi)市場的競爭,進(jìn)而影響到公司產(chǎn)品的市場占有率和新產(chǎn)品的市場推廣,給公司的產(chǎn)品銷售帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)。針對嚴(yán)格的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)對本公司新產(chǎn)品研發(fā)的影響,公司將在仿創(chuàng)結(jié)合的基礎(chǔ)上,緊密跟蹤國際生物技術(shù)藥品研究的最新進(jìn)展,對現(xiàn)有生物技術(shù)藥品進(jìn)行新劑型和新型給藥系統(tǒng)的研制,或者選擇專利保護(hù)即將到期的產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)先技術(shù)研究,或者選擇國外臨床試驗(yàn)效果較好但產(chǎn)品尚未上市、且在中國申請專利保護(hù)的產(chǎn)品進(jìn)行合法仿制或模仿創(chuàng)新。另外,公司將利用現(xiàn)代生物技術(shù)大力發(fā)展現(xiàn)代中藥。公司擁有強(qiáng)大 的技術(shù)平臺,本著“生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲備一代、調(diào)研一代”的科研方針和機(jī)制,根據(jù)上述方向確定了 20 多個(gè)在研項(xiàng)目,有按國家一類新藥標(biāo)準(zhǔn)研制的新產(chǎn)品如重組葡激酶、 rhTRAIL 等,以及分別按國家二類、三類、四類新藥標(biāo)準(zhǔn)研制的新產(chǎn)品共計(jì) 30 余個(gè),有效保持了研發(fā)工作的連續(xù)性和前瞻性。公司新產(chǎn)品研發(fā)的多樣性、層次性降低了公司某個(gè)產(chǎn)品受限的影響。對進(jìn)口關(guān)稅降低導(dǎo)致的競爭風(fēng)險(xiǎn),本公司將:第一,依靠公司主導(dǎo)產(chǎn)品性能、質(zhì)量與進(jìn)口產(chǎn)品一致而價(jià)格遠(yuǎn)低于進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格競爭優(yōu)勢,穩(wěn)步提升市場份額。本公司干擾素的價(jià)格比進(jìn)口產(chǎn)品低一倍以 上,生長激素價(jià)格只有進(jìn)口產(chǎn)品的五分之一,而產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)國際先進(jìn)水平。由于價(jià)格差別較大,關(guān)稅的下調(diào)對價(jià)格的絕對影響不大,與國外同類產(chǎn)品相比,公司產(chǎn)品價(jià)格競爭優(yōu)勢明顯。第二,通過覆蓋全國的市場網(wǎng)絡(luò)、穩(wěn)定而高素質(zhì)的專業(yè)營銷隊(duì)伍、產(chǎn)品的高質(zhì)量、良好的售后服務(wù)等,與廣大客戶建立更加緊密的聯(lián)系,增強(qiáng)本公司抵御國外產(chǎn)品沖擊的能力。并在主動參與國際市場競爭的基礎(chǔ)上,使公司逐漸成長為具有國際競爭力的企業(yè)。第三,公司傳統(tǒng)普藥的主要利潤來源在于中藥,如外用貼膏、板藍(lán)根顆粒等,并具有品牌優(yōu)勢、成本優(yōu)勢等,受國外企業(yè)或替代產(chǎn)品的不利 影響較小。 第七節(jié) 財(cái)務(wù)指標(biāo)分析 一、 2020 年 — 2020 年財(cái)務(wù)指標(biāo)(以下財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)均已經(jīng)會計(jì)事務(wù)所審計(jì)) 單位:元2020 年 2020 年 2020 年1 4 9 , 9 0 3 , 6 6 9 . 8 2 1 0 5 , 5 2 7 , 3 0 4 . 6 7 7 3 , 7 9 8 , 2 9 9 . 8 57 4 , 3 0 1 , 4 4 9 . 9 0 4 8 , 3 9 6 , 2 2 7 . 0 8 4 0 , 3 4 5 , 0 8 9 . 8 01 5 , 4 9 6 , 9 7 9 . 3 8 1 2 , 1 2 1 , 0 3 1 . 7 6 3 , 7 8 7 , 3 1 7 . 1 02 4 6 , 2 4 5 , 0 8 8 . 8 4 1 7 3 , 6 9 5 , 8 0 4 . 8 7 1 2 0 , 5 1 5 , 7 9 8 . 6 18 6 , 5 4 7 , 2 3 0 . 4 0 6 7 , 4 7 5 , 9 9 3 . 3 9 4 4 , 5 0 8 , 4 2 6 . 3 22 3 , 7 1 9 , 5 7 1 . 5 7 1 9 , 5 9 8 , 3 8 1 . 2 0 1 5 , 0 3 3 , 5 5 8 . 7 01 1 0 , 2 6 6 , 8 0 1 . 9 7 8 7 , 0 7 4 , 3 7 4 . 5 9 5 9 , 5 4 1 , 9 8 5 . 0 21 2 9 , 7 7 6 , 9 6 0 . 8 8 8 3 , 2 2 9 , 3 8 0 . 7 0 5 8 , 9 2 9 , 8 4 5 . 3 82 4 6 , 2 4 5 , 0 8 8 . 8 4 1 7 3 , 6 9 5 , 8 0 4 . 8 7 1 2 0 , 5 1 5 , 7 9 8 . 6 11 3 1 , 3 9 5 , 4 5 0 . 2 9 7 6 , 3 5 1 , 1 4 7 . 6 0 5 7 , 8 5 3 , 7 5 1 . 9 38 4 , 9 3 5 , 8 9 0 . 1 3 5 3 , 1 3 5 , 1 9 2 . 7 2 5 1 , 2 0 4 , 2 8 2 . 2 34 7 , 2 0 9 , 3 0 1 . 1 1 2 9 , 7 8 6 , 1 1 8 . 8 3 2 8 , 3 3 6 , 9 5 9 . 2 95 2 , 6 4 8 , 2 8 8 . 0 7 3 4 , 8 4 5 , 5 6 0 . 1 9 3 1 , 7 2 5 , 1 8 5 . 2 04 3 , 9 9 4 , 9 7 5 . 2 9 2 8 , 7 9 9 , 5 3 5 . 3 2 2 6 , 8 0 1 , 0 6 1 . 1 1流動比率 資產(chǎn)負(fù)債率 資本負(fù)債率 權(quán)益乘數(shù) 流動資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率 ——固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率 ——總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率 ——主營業(yè)務(wù)利潤率 凈利率 凈資產(chǎn)收益率 ——資產(chǎn)總計(jì)流動負(fù)債合計(jì)長期負(fù)債合計(jì)負(fù)債總計(jì)項(xiàng)目流動資產(chǎn)合計(jì)固定資產(chǎn)合計(jì)無形資產(chǎn)及其他資產(chǎn)合計(jì)股東權(quán)益合計(jì)負(fù)債及股東權(quán)益總計(jì)主營業(yè)務(wù)收入主營業(yè)務(wù)利潤盈利能力指標(biāo)營運(yùn)能力指標(biāo)營業(yè)利潤利潤總額凈利潤償債能力指標(biāo)二、指標(biāo)分析 償債能力:短期來看公司財(cái)務(wù)況穩(wěn)定,除了滿足日常生產(chǎn)經(jīng)營的流動資金需要外,還有足夠的財(cái)力償付到期短期債務(wù);長期來看公司債權(quán)人權(quán)益的保障程度高,承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)小,公司的長期償債能力較強(qiáng),財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)穩(wěn)健。近三年,公司的償債能力逐步提高,財(cái)務(wù)杠桿效應(yīng)有一定的發(fā)揮空間。 營運(yùn)能力:公司流動資產(chǎn)的利用效果不盡如人意,影響了公司整體資產(chǎn)的利用效果,流動資產(chǎn)在 經(jīng)歷生產(chǎn)和銷售階段時(shí)所占用時(shí)間有一定的壓縮空間;固定資產(chǎn)利用充分、投資得當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理。 盈利能力:公司凈資產(chǎn)收益率維持在比較高的水平,體現(xiàn)出生物制藥行業(yè)高回報(bào) 的特性。 (注:表格中劃線部分因未取 2020 年報(bào)表數(shù)據(jù)故未計(jì)算) 第八節(jié) 未來發(fā)展計(jì)劃 一、未來發(fā)展規(guī)劃 總體戰(zhàn)略 秉承“科技解讀生命,愛心成就健康”的企業(yè)宗旨,以“立足健康產(chǎn)業(yè),做大做強(qiáng)安科”為發(fā)展略,充分發(fā)揮公司在生物制藥領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢,以及致力于人類健康事業(yè)的良好業(yè)績,向中藥現(xiàn)代化、新型化學(xué)合成藥物、藥品流通和醫(yī)療保健領(lǐng)域拓展,打造集藥品研發(fā)、生 產(chǎn)、流通、消費(fèi)于一體的完整的健康產(chǎn)業(yè)鏈,致力于社會、股東、企業(yè)、員工的共同發(fā)展。 近期戰(zhàn)略 a) 充分發(fā)揮既有優(yōu)勢,進(jìn)一步提升主導(dǎo)產(chǎn)品干擾素、生長激素的品牌形象,加大干擾素現(xiàn)有新劑型以及生長激素在新的應(yīng)用領(lǐng)域的市場推廣力度,穩(wěn)步推進(jìn)市場網(wǎng)絡(luò)建設(shè),并以此為基礎(chǔ)向其他領(lǐng)域拓展。 b) 大力發(fā)展主導(dǎo)產(chǎn)品的新劑型,繼續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品的高品質(zhì)和系列化發(fā)展,并有效擴(kuò)大現(xiàn)有產(chǎn)品的適應(yīng)癥,進(jìn)而提高產(chǎn)品附加值,增加經(jīng)濟(jì)效益。 c) 加大中藥現(xiàn)代化、新型化學(xué)合成藥的研究開發(fā)力度,加快推進(jìn)新產(chǎn)品如抗精子抗體檢測試劑盒等的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,逐 步完善以生物制藥為主、現(xiàn)代中藥與新型化學(xué)合成藥并舉的產(chǎn)業(yè)格局。 d) 充分利用國家
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