藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整治方案-資料下載頁(yè)
2024-12-07 01:41本頁(yè)面
【正文】 務(wù)：全面推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料核查，清理醫(yī)療器械產(chǎn)品違規(guī)申報(bào)、違規(guī)審批的產(chǎn)品，規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序；加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和質(zhì)量可疑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)（食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）?！ 」ぷ髂繕?biāo)：今年年底前，完成對(duì)境內(nèi)在審和已獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械注冊(cè)資料真實(shí)性核查。 二、實(shí)施步驟 藥品整治行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行?！ 。ㄒ唬﹦?dòng)員部署階段（8月21日至8月30日） 食品藥品監(jiān)管局召開局長(zhǎng)辦公會(huì)以及局務(wù)會(huì)，傳達(dá)國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組第一次會(huì)議和吳儀副總理的重要講話精神，提出貫徹落實(shí)的總體要求。8月22日，召開相關(guān)司室參加的藥品整治組協(xié)調(diào)會(huì)，研究制定藥品整治工作實(shí)施方案，確定藥品整治組組成人員及組織機(jī)構(gòu)?！ “凑諊?guó)務(wù)院的部署和要求，24日，食品藥品監(jiān)管局召開局務(wù)會(huì)和由七部委（局）派人參加的國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組第一次全體成員會(huì)議，研究討論《國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組工作實(shí)施方案》，落實(shí)藥品整治組集中辦公要求，明確各成員單位的工作任務(wù)與職責(zé)。8月25日至30日，制定完善下發(fā)實(shí)施方案，進(jìn)一步細(xì)化工作措施，完成食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和部委相關(guān)部門的動(dòng)員部署工作?！ 。ǘｍ?xiàng)整治階段（8月31日至11月30日） 在動(dòng)員部署的基礎(chǔ)上，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、全國(guó)質(zhì)量工作會(huì)議精神、國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的要求、《全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》以及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案〉的通知》（國(guó)辦發(fā)〔20〕51號(hào)）精神，聯(lián)合發(fā)展改革委、公安部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、質(zhì)檢總局等相關(guān)部門，采取上下結(jié)合、統(tǒng)一聯(lián)動(dòng)、突出重點(diǎn)、全面出擊的方式，大力開展藥品整治行動(dòng)?！ 。ㄈ┛偨Y(jié)驗(yàn)收階段（12月1日至12月30日） 各地及相關(guān)部門對(duì)藥品整治工作進(jìn)行總結(jié)，藥品整治組對(duì)各地藥品整治工作進(jìn)行驗(yàn)收?！ ∷幤氛谓M將對(duì)各地開展藥品整治工作進(jìn)行指導(dǎo)，檢查各地落實(shí)全國(guó)行動(dòng)方案的情況，對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)案件將重點(diǎn)督查、督辦，發(fā)現(xiàn)問題限期整改?！ ∷幤穼ｍ?xiàng)整治行動(dòng)必須與國(guó)務(wù)院部署開展的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)相結(jié)合、相銜接，在短時(shí)間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。
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