【文章內(nèi)容簡介】 管理組織機(jī)構(gòu)，以組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控管理工作。組織機(jī)構(gòu)由煤礦不同層次的有代表性的人員組成并明確職責(zé)、合理分工，負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理全過程，并提供必須的人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財(cái)力資源。建立健全與安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控管理相關(guān)的目標(biāo)、責(zé)任、獎懲、舉報(bào)、投入保障、風(fēng)險(xiǎn)控制、員工行為、文化建設(shè)、安全會議、教育培訓(xùn)、技術(shù)審批、安全監(jiān)測、人員操作、設(shè)備使用、應(yīng)急救援、監(jiān)督檢查、考核評審、災(zāi)害預(yù)防、人員入井、跟班帶班、班組建設(shè)、衛(wèi)生健康、環(huán)境保護(hù)等管理制度，并確保各項(xiàng)規(guī)章制度貫徹到全員工。建立并保持安全技術(shù)管理與控制程序，以消除和控制重大危險(xiǎn)源。優(yōu)先采用國際、國內(nèi)先進(jìn)安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法、工藝、設(shè)備、設(shè)施，針對煤礦具體實(shí)際制定專項(xiàng)安全技術(shù)方案。建立并保持企業(yè)安全文化建設(shè)管理程序，以發(fā)揮安全文化的導(dǎo)向、激勵、凝聚、和規(guī)范功能。安全文化建設(shè)應(yīng)明確安全文化內(nèi)涵、目標(biāo)、內(nèi)容、模式、建設(shè)流程，以實(shí)現(xiàn)員工自我管理為目標(biāo)，全員、全過程、全方位地貫穿于煤礦的各項(xiàng)管理，并最終形成實(shí)施方案。五、工作要求（一）要認(rèn)清目前煤礦安全工作面臨的嚴(yán)峻形勢，結(jié)合國務(wù)院165次常務(wù)會議精神及省市縣關(guān)于“治大隱患，防大事故”的方針制定方案，明確風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的目的，形成長效機(jī)制，確保安全生產(chǎn)。（二）在生產(chǎn)和建設(shè)過程中，樹立“煤礦事故可防可控“理念，采取多種檢查方式(自檢自查、回返復(fù)查、階段檢查、日常檢查等)，查找人員不安全管理行為和采掘、機(jī)電、運(yùn)輸、通風(fēng)、瓦斯、防排水、安全避險(xiǎn)”六大系統(tǒng)”等安全生產(chǎn)系統(tǒng)要素管理中有可能引發(fā)事故隱患的問題，專人對存在問題和隱患進(jìn)行思考，形成定期的安全狀態(tài)制度。同時(shí)，定期或不定期組織召開會議，專題研究瓦斯治理、水害防治等有可能誘發(fā)事故的隱患，做到提前風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、消除事故隱患。食品藥品安全預(yù)警防控監(jiān)測運(yùn)行機(jī)制實(shí)施方案總則第一條 為建立健全食品藥品安全預(yù)警防控監(jiān)測的運(yùn)行機(jī)制和救助體系，有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置食品藥械突發(fā)安全事件，最大限度地消除食品藥械突發(fā)安全事件帶來的危害，維護(hù)正常社會秩序，確保人體飲食和用藥（械）安全有效，促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展，制定本方案。第二條 本預(yù)案根據(jù)《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》和《**省**市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件制定。第三條 本預(yù)案適用于**市**區(qū)行政區(qū)域范圍內(nèi)突然發(fā)生，造成群體健康損害，或可能構(gòu)成威脅公眾健康和生命安全的食品藥械突發(fā)事件的預(yù)警防控和應(yīng)急處置工作。第四條 **市**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施《**區(qū)食品藥品安全預(yù)警防控監(jiān)測方案（試行）》，負(fù)責(zé)本區(qū)藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處置和現(xiàn)場指揮，負(fù)責(zé)食品安全突發(fā)事件的綜合協(xié)調(diào)和牽頭處置，局內(nèi)各相關(guān)股室隊(duì)按職責(zé)做好相應(yīng)工作。第五條 要嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)，對食品藥械突發(fā)事件實(shí)行監(jiān)督管理。要貫徹依靠科學(xué)技術(shù)防范食品藥械突發(fā)事件發(fā)生的方針，實(shí)施科學(xué)監(jiān)管。對于違法行為，依法追究責(zé)任。要加強(qiáng)日常監(jiān)督、監(jiān)測和評價(jià)，密切關(guān)注藥械在使用過程中的相互作用及相關(guān)危險(xiǎn)因素，促進(jìn)合理用藥，保障人體用藥（械）安全有效。第六條 堅(jiān)持預(yù)防為主，預(yù)防與控制相結(jié)合。建立預(yù)警和控制事件快速反應(yīng)機(jī)制，一旦出現(xiàn)食品藥械安全事件，做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評價(jià)、早控制”。 食品藥械突發(fā)安全事件的預(yù)防、監(jiān)測與控制工作實(shí)行屬地管理。第七條 根據(jù)引發(fā)事件的主題不同將食品藥械突發(fā)性群體不良事件分為三類：一是食品群體性安全事件；二是藥品不良事件；三是醫(yī)療器械不良事件；四是藥物濫用不良事件。根據(jù)食品藥械突發(fā)事件的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍，原則上分為特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）和一般（ⅳ級）四級，并實(shí)施分級響應(yīng)。ⅰ級：特別重大食品藥械突發(fā)事件（1）事件危害特別嚴(yán)重，對其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）造成嚴(yán)重威脅，并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢的；（2）超出省人民政府處置能力的；（3）發(fā)生跨地區(qū)（香港、澳門、臺灣），跨國的食品藥械突發(fā)事件，造成特別嚴(yán)重社會影響的；（4）國務(wù)院認(rèn)為需要由國務(wù)院或國務(wù)院授權(quán)有關(guān)部門負(fù)責(zé)處置的。ⅱ級：重大食品藥械突發(fā)事件（1）事件危害嚴(yán)重，影響范圍涉及省內(nèi)2個以上地（市）級行政區(qū)域的；（2）出現(xiàn)食品藥械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有藥械濫用行為；（3）出現(xiàn)3例以上死亡病例；（4）省人民政府或國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他重大食品藥械突發(fā)事件。ⅲ級：較大食品藥械突發(fā)事件（1）事件影響范圍涉及市轄區(qū)內(nèi)2個以上縣級行政區(qū)域，給人體飲食用藥（械）安全帶來嚴(yán)重危害的；（2）食品、藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生率高于已知發(fā)生率2倍以上；（3）發(fā)生人數(shù)超過30人，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；（4）出現(xiàn)死亡病例的；（5）省級（含省級）以上食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他較大食品藥械突發(fā)事件。ⅳ級：一般食品藥械突發(fā)事件（1）事件影響范圍涉及縣（區(qū)）轄區(qū)內(nèi)2個以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)，給人體飲食用藥（械）安全帶來危害的；（2）造成傷害人數(shù)在30人以內(nèi)，無死亡病例報(bào)告的；（3）市級（含市級）以上食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他一般食品藥械突發(fā)事件。第二章 組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)第八條 **市**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全區(qū)食品藥械突發(fā)事件處置工作。事件發(fā)生后，局成立指揮部，在市指揮機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)下開展處置工作。指揮部由區(qū)食品藥監(jiān)局局長任指揮長、分管副局長任副指揮長，成員由食品安全協(xié)調(diào)監(jiān)察股、藥品器械監(jiān)督股、食品藥品稽查大隊(duì)、辦公室負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)事件處置的領(lǐng)導(dǎo)、組織與協(xié)調(diào)。職責(zé)如下：（1）迅速組織應(yīng)急處置工作組趕赴事發(fā)現(xiàn)場；（2）立即報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾褪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局；（3）會同有關(guān)部門采取緊急控制措施。對發(fā)生人員傷亡的食品藥械突發(fā)事件，協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門做好醫(yī)療救治工作；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品、藥品和醫(yī)療器械及有關(guān)證據(jù)材料，依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施；（4）做好引發(fā)不良事件的食品、藥品或醫(yī)療器械的取樣、留樣和送檢工作。第九條 下設(shè)機(jī)構(gòu)與職責(zé)：（1）食品安全協(xié)調(diào)監(jiān)察股協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)部門承擔(dān)食品、保健品、化妝品安全監(jiān)測與評價(jià)工作；收集、匯兌、上報(bào)轄區(qū)內(nèi)食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測食品安全評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）藥品器械監(jiān)督股對藥品不良事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理；傳達(dá)指揮機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)指令，協(xié)助指揮機(jī)構(gòu)組織應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施；組織對有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)收集、核實(shí)、初步評價(jià)不良事件，并按要求向市藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測分中心報(bào)告；配合食品藥品稽查大隊(duì)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)并決定采取停止銷售、使用等緊急控制措施的藥品或醫(yī)療器械組織部署市場監(jiān)控；向區(qū)指揮機(jī)構(gòu)匯報(bào)事件情況，提出處置建議和應(yīng)急措施。（3）食品藥品稽查大隊(duì)對藥械突發(fā)事件中涉及的假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為依法進(jìn)行查處；協(xié)助指揮機(jī)構(gòu)組織應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施；對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)并決定采取停止銷售、使用等緊急控制措施的藥品或醫(yī)療器械組織部署市場監(jiān)控；向區(qū)指揮機(jī)構(gòu)匯報(bào)事件情況，提出處置建議和應(yīng)急措施。（4）辦公室傳達(dá)指揮機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)指令，協(xié)助指揮機(jī)構(gòu)組織實(shí)施應(yīng)急預(yù)案；負(fù)責(zé)通訊、交通工具、經(jīng)費(fèi)和后勤保障工作；負(fù)責(zé)向上一級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)提供新聞信息。負(fù)責(zé)有關(guān)應(yīng)急處置文件、新聞稿的審核，負(fù)責(zé)提供法律、法規(guī)支持第三章 監(jiān)測、預(yù)警與報(bào)告第十條 食品、 藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和戒毒機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)食品藥械突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門、區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。第十一條 藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，以及區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站組成我區(qū)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系；第十二條 牽頭組織相關(guān)部門加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，建立健全食品、藥品、醫(yī)療器械安全信息數(shù)據(jù)庫和信息報(bào)告系統(tǒng)，通過日常監(jiān)管和對食品、藥品、醫(yī)療器械安全信息分析，做好食品藥械突發(fā)事件的預(yù)警工作。預(yù)警級別參照第七條分級方法，依次用紅色、橙色、黃色、藍(lán)色標(biāo)示特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）、一般（ⅳ級）四級預(yù)警。同時(shí)，在接到上級有關(guān)部門、毗鄰市（區(qū)、縣）有關(guān)部門、各級人民政府有關(guān)部門的預(yù)警通報(bào)后，實(shí)施食品、藥品、醫(yī)療器械安全預(yù)警。第四章 應(yīng)