藥品營銷的工作計劃與藥品質(zhì)量抽驗工作方案匯編(編輯修改稿)
2024-11-22 23:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 業(yè)（包括原輔料）的日常監(jiān)督抽驗由市局和分局按《年本市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽驗計劃》（另行下達(dá)）組織實施。（三）專項、評價抽驗根據(jù)需要由市局安排另行組織。（四）xx年度發(fā)生過藥品質(zhì)量問題的單位作為重點抽驗對象。三、重點抽驗品種：根據(jù)國家局要求和本市監(jiān)管實際與藥品的特點，對以下產(chǎn)品重點進(jìn)行抽驗：（一）近兩年轉(zhuǎn)制、法人變更和主要管理層人員發(fā)生變化的藥品批發(fā)企業(yè)的產(chǎn)品；（二）05版藥典提高標(biāo)準(zhǔn)的品種；（三）高風(fēng)險品種（注射劑、大輸液、生物制品等）；（四）近兩年各級藥品質(zhì)量抽驗不合格企業(yè)的品種；（五）不良反應(yīng)較多的產(chǎn)品；（六）本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購以及本區(qū)統(tǒng)一采購的品種；（七）降價幅度較大的品種和同種價格相差懸殊的低價藥品。四、計劃抽驗監(jiān)督比例：全年計劃抽樣構(gòu)成比例：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)151件，占36%；藥品批發(fā)企業(yè)（含飲片生產(chǎn)企業(yè)）45件，占11%；零售藥店104件，占25%；民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)100件，占24%，醫(yī)保內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)20件，占5%；機(jī)動80件作為涉案抽樣、專項抽樣。藥品抽驗比例為：飲片:中成藥:西藥比例為：04：（+）：6（
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