藥品公司員工的自我總結(jié)范文與藥品安全工作總結(jié)3篇匯編(編輯修改稿)
2024-11-22 23:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 精心組織安排，制定了《藥品零售企業(yè)gsp認證監(jiān)督管理制度》、《藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證工作程序》、《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局萬州區(qū)分局gsp認證工作紀律》、《gsp認證現(xiàn)場檢查工作紀律》制度和認證方案，分局人員深入企業(yè)現(xiàn)場進行業(yè)務指導，已完成藥品零售企業(yè)gsp認證16家，gsp認證跟蹤檢查216家。同時，認真開展零售藥店經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的換證工作，召開換證工作會議進行統(tǒng)一部署，全面推進藥品零售企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證工作，共計完成換證499家。三、不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法，努力提高工作效能分局把工作創(chuàng)新納入重要議事日程，堅持在監(jiān)管思維、監(jiān)管方式上不斷創(chuàng)新。實行“雙覆蓋”監(jiān)管。分局在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，突出監(jiān)管重點，落實監(jiān)管責任，注重監(jiān)管實效。對生產(chǎn)大輸液、小容量注射劑、粉針劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、生物制品、血液制品的藥品經(jīng)營企業(yè)以及縣級以上醫(yī)院、有制劑室的醫(yī)院、民營醫(yī)院實行重點監(jiān)管，由綜合科擔負主要監(jiān)管責任，同時按照屬地監(jiān)管原則，要求三個市場監(jiān)管科對本轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)單位承擔日常監(jiān)管責任，確保重點單位、重點品種的“雙覆蓋”監(jiān)管。推行行政審批環(huán)節(jié)分離。今年我們對行政審批工作進一步調(diào)整，從“接件受理——預審初審——審核驗收——審批發(fā)證”等環(huán)節(jié)， 將原來各環(huán)節(jié)的指定科室改由各科室不同人員分別承擔，建立行政審批現(xiàn)場檢查員庫和審批聽證制度，對申辦零售藥店和超市的采取臨時隨機抽調(diào)人員選址，對行政審批有異議的，邀請人大代表、政協(xié)委員、鎮(zhèn)鄉(xiāng)街道干部舉行聽證，做到了選址、初審、驗收三分離，推行了“陽光行政”。聯(lián)動不良反應監(jiān)測。年初，我們和區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合召開了藥品不良反應監(jiān)測報告工作會，全區(qū)51個藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)參加了會議，并與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強藥品醫(yī)療器械不良反應報告工作的通知》，促進了藥品不良反應監(jiān)測報告工作的開展。上半年，共收集藥品不良反應報告56例、醫(yī)療器械不良事件9例，藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平不斷提高。落實駐廠監(jiān)督和質(zhì)量授權(quán)人制度。為加強對注射劑、興奮劑、特殊藥品等高風險品種生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，分局對重慶迪康制藥有限公司實行了派駐藥品監(jiān)督員制度，指派經(jīng)國家局培訓的4名監(jiān)督員，分兩組輪流巡回監(jiān)督，重點對原料購進、藥品生產(chǎn)工藝、進出廠檢驗等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，并對整個藥品生產(chǎn)過程實行抽查，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照gmp要求規(guī)范生產(chǎn)，切實從源頭上加強了對高風險藥品的監(jiān)督。全年分局監(jiān)督員駐廠50余天。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)積極推行質(zhì)量授權(quán)人制度，轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)以文件形式明確了質(zhì)量授權(quán)人，并向市局和分局進行了備案，同時企業(yè)向分局簽訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量誠信保證書》和《興奮劑生產(chǎn)專項治理工作承諾書》，加強了高風險藥品在生產(chǎn)領(lǐng)域各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控。四、積極促進地方經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展幫扶醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范發(fā)展。嚴格按照gsp要求進行規(guī)范管理，加強對轄區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的幫扶指導，指派專人現(xiàn)場對新申辦的企業(yè)進行技術(shù)指導，強化對現(xiàn)有企業(yè)進行跟蹤督導，提高企業(yè)規(guī)范化管理水平和市場競爭力。今年新審批零售藥店26家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4家，變更零售藥店142家，受市局委托現(xiàn)場驗收藥品批發(fā)企業(yè)變更換證4家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2家。認真開展扶貧幫困工作。在繼續(xù)承擔1個鄉(xiāng)（普子鄉(xiāng)）、2個社區(qū)（長生河、桑樹村）扶貧幫困工作的基礎(chǔ)上，結(jié)合“三項活動”的開展，組織全體職工到普子鄉(xiāng)深入開展“三進三同”活動，落實責任分別重點幫扶了10戶特困農(nóng)戶，全局捐款4000余元。同時，協(xié)調(diào)醫(yī)藥企業(yè)予以幫扶，傳授地產(chǎn)中藥材栽培知識，幫助脫貧致富，促進農(nóng)戶萬元增收工程，為萬州的和諧穩(wěn)定做出了積極貢獻。五、全面加強食品藥品安全宣傳深入開展《食品安全法》宣傳。分局切實加強《食品安全法》學習宣傳培訓工作，開展食品安全法律進農(nóng)村、進社區(qū)、進學校的“三進”活動，2次集中進行廣場宣傳，通過發(fā)放宣傳材料、召開座談會、舉辦培訓班等豐富多樣的形式，利網(wǎng)絡、報紙、電視臺等多種媒體廣泛、深入宣傳食品安全法律法規(guī)，宣傳食藥監(jiān)系統(tǒng)承擔的新職能，增強了人民群眾的食品安全法律意識和維權(quán)意識。大力加強食品藥品安全宣傳。分局高度重視食品藥品安全宣傳工作，充分利用廣場宣傳、新聞報道、各級網(wǎng)站、簡報等形式，廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管工作和安全知識等，半年來，被各級各類報刊、電臺、網(wǎng)站采用120余篇，制作標語8幅，發(fā)放宣傳資料4000余份；2次參加萬州區(qū)“三風”熱線直播上線，與市民進行良好互動。同時，積極宣揚名優(yōu)企業(yè)和產(chǎn)品，曝光不誠信企業(yè)和不合格食品藥品，企業(yè)的誠信意識和人民群眾的維權(quán)意識不斷增強。 積極主動匯報工作。為贏得社會各界對食品藥品監(jiān)管工作的理解與支持，主動接受地方黨委、政府的領(lǐng)導和人大、政協(xié)的監(jiān)督，萬州分局采取各種形式
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