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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第三部分iso9001:1994在計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)、供應(yīng)、安裝和維護(hù)中的應(yīng)用指南(編輯修改稿)

2025-06-18 15:52 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 審類型中應(yīng)涉及什么功能組,如果需要召開評(píng)審會(huì)議,應(yīng)由誰(shuí)主持; c 必須產(chǎn)什么記錄,例如:會(huì)議記錄、結(jié)果、問題、措施和措施狀態(tài)。 在設(shè)計(jì)文件的設(shè)計(jì)評(píng)審程序應(yīng)提及下述內(nèi)容: a 為保證符合性對(duì)規(guī)則、慣例和約定的應(yīng)用進(jìn)行監(jiān)督的方法,如同行評(píng)審、審查、代友審查; b 在進(jìn)行評(píng)審之前必須做些什么,如制定目標(biāo)、會(huì)議日程、需要的文檔和評(píng)審人員的分工; c 評(píng)審期間要做些 什么,包括需采用的技術(shù)和所有參加人員的守則;。 d 評(píng)審?fù)ㄟ^的準(zhǔn)則; e 采用什么跟蹤方法以確保評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題得以解決。 合同中有夫規(guī)定時(shí),供方應(yīng)與顧客合作召開設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議。雙方應(yīng)對(duì)評(píng)審結(jié)果協(xié)商一致。 建議只有當(dāng)所有已知的缺陷都得到滿意的解決,或者繼續(xù)進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)已知時(shí),才繼續(xù)進(jìn)行一步的設(shè)計(jì)活動(dòng)。 注:為得到更多的信息。參看 ISO/IEC12207: 1995 的 , 和 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段 ,應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ,以確保設(shè)計(jì)階段的輸出滿 足該設(shè)計(jì)階段輸入的要求 .設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)予以記錄 (見 ) 注 :除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審 (見 )之外 ,設(shè)計(jì)驗(yàn)證還可包括下活動(dòng) : —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算; —— 可能時(shí),將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較; —— 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí); —— 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。 建立在開發(fā)過程中,適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。設(shè)計(jì)驗(yàn)證可由設(shè)計(jì)輸出評(píng)審,包括原型和仿真的演示或測(cè)試組成。驗(yàn)證可對(duì)其他開發(fā)活動(dòng)的輸出進(jìn)行。這些驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃或形成文件的程序予以記錄,并胩當(dāng)措施完成時(shí)進(jìn)行核算。 只有經(jīng)驗(yàn)證的開發(fā)輸出才應(yīng)提交驗(yàn)收 和后續(xù)使用。建立對(duì)任何發(fā)現(xiàn)的問題都有要充分論述并加以解決。 注:為得到更多的信息,參看 ISO/IEC12207: 1995 的 , 和 條 . 設(shè)計(jì)確認(rèn) 應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者需要和 /或要求。 注: 設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證(見 )之后進(jìn)行; 確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行; 確認(rèn)通常針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行,但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進(jìn)行; 如果有不同的預(yù)期用途,也可以進(jìn)行多次確認(rèn)。 在產(chǎn)品提 交顧客驗(yàn)收之前,例如在最終檢驗(yàn)和測(cè)試期間,供方根據(jù)其規(guī)定的預(yù)期用途確認(rèn)產(chǎn)品。 在軟件開發(fā)中,為了確保滿足規(guī)定的要求,確認(rèn)結(jié)果以及需進(jìn)一步采用的措施應(yīng)加以記錄,并且當(dāng)措施完成時(shí)加以檢查。這一點(diǎn)非常重要。只有經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品才應(yīng)提交驗(yàn)收或后續(xù)使用。 注:為了得到更多信息,參見 ISO/IEC12207: 1995 的 和 條。 設(shè)計(jì)更改 所有的設(shè)計(jì)更改和修改的實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定,形成文件,并評(píng)審和批準(zhǔn)。 供方應(yīng)建立和維持控制任何設(shè)計(jì)更改的實(shí)施的程序,這種更改可能在產(chǎn)品開發(fā)生存周 期的任何時(shí)期發(fā)生。建立這種程序?yàn)榱耍? 將更改形成文檔并證實(shí)它是否是合理的; 評(píng)價(jià)更改的后果; 批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)更改; 實(shí)施并驗(yàn)證更改。 在軟件開發(fā)環(huán)境中,設(shè)計(jì)更改的控制通常在配置管理規(guī)定中說明。 注:為了得到更多信息,參見 ISO 12207: 1995 的 , 和 條。 ISO 9000397 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001: 1994 在計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)、供應(yīng)、安裝和維護(hù)中的應(yīng)用指南(續(xù)) 文件和資料控制 總則 供方應(yīng)建立并保持形成文件和程序,以控制與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料,并包括適當(dāng)范圍的外來文件,如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。 注:文件和資料可以呈任何形式,如硬拷貝或電子媒體。 配置管理程序可以用來實(shí)施文檔和數(shù)據(jù)控制。在建立的控制所有文檔和數(shù)據(jù)的程序中,供方應(yīng)確定那些需服從控制程序的文檔的數(shù)據(jù),包括外部來源的文檔和數(shù)據(jù),例如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的數(shù)據(jù)。 文檔和數(shù)據(jù)控制程序應(yīng)用于有關(guān)的文檔和數(shù)據(jù),包括下述種類: 合同規(guī)定的文檔,包括需求規(guī)格說明書; 用于描述軟件生存周期內(nèi)的質(zhì)量體系的形式文件的程序; 描述供方活動(dòng)的策劃和進(jìn)展,以及供方與顧客相互配合的計(jì)劃文檔; 描述一具有軟件產(chǎn)品的或與特定軟件產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品文件和數(shù)據(jù)。 注:為了得到更多信息,參見 ISO/IEC 12207: 1995 的 條。 文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 文件和資料在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性。應(yīng)制定并可隨時(shí)得到識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?,以防止使用失效?/或作廢的文件。 這種控制應(yīng)確保: 在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的有效版本; 從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所 用時(shí)撒出失效和 /或作廢的文件, 或以其他方式確保防止誤用; 為法律和 /或積累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的文件,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 在使用電子手段實(shí)現(xiàn)文檔控制的地方,對(duì)其適當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn)存取、發(fā)放、媒體和歸檔規(guī)程應(yīng)予以特別注意。 文件和資料的更改 除非有專門指定,文件和資料的更改應(yīng)由該文件的原審批部門 /組織進(jìn)行審批。若指定其他部門 /組織審批時(shí),該部門 /組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 可行時(shí),應(yīng)在文件或相應(yīng)的附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。 不需要有與軟件有關(guān)的進(jìn)一步指南。 采購(gòu) 總則 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序,以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品(見 )符合規(guī)定要求。 在開發(fā)、供應(yīng)、安裝和維護(hù)軟件產(chǎn)品過程中,采購(gòu)的產(chǎn)品可包括: —— 市售現(xiàn)成軟件軟件; —— 分承包方開發(fā)的軟件; —— 計(jì)算機(jī)和通信硬件; —— 幫助軟件開發(fā)的工具; —— 合同制工作人員; —— 維護(hù)和顧客支持服務(wù); —— 培訓(xùn)課程和教材。 注:為了得到更多信息,參看 ISO/IEC12207: 1995 的 條。 分承包方的評(píng)價(jià) 供方應(yīng): 根據(jù)滿足分合同要求(包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求) 的能力評(píng)價(jià)和選擇分承包方; 明確供方對(duì)分承包方實(shí)行控制的方式和程度,這種方式和程度取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對(duì)成品質(zhì)量的影響,還取決于已證實(shí)的分承包方能力和業(yè)績(jī)的質(zhì)量審核報(bào)告和 /或質(zhì)量記錄; 建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄(見 )。 不需要有與軟件有關(guān)的進(jìn)一步指南。 采購(gòu)資料 購(gòu)文件應(yīng)清楚地說明訂購(gòu)產(chǎn)品的資料,可包括: 類別、形式、等級(jí)或其他準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)方法; 規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其他有關(guān)技術(shù)資料(包括產(chǎn)品、程序、過程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求)的名稱或其他 明確標(biāo)識(shí)和適用版本; 適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)和版本。 供方應(yīng)在采購(gòu)文件發(fā)放前對(duì)規(guī)定的要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。 用于軟件開發(fā)的采購(gòu)文檔最好包括清楚地說明訂購(gòu)產(chǎn)品的數(shù)據(jù),可包括: 訂購(gòu)產(chǎn)品的準(zhǔn)確標(biāo)識(shí),如產(chǎn)品名稱和 /或產(chǎn)品編號(hào); 需求規(guī)格說明,或它的等同文檔(或當(dāng)需求規(guī)格說明在訂購(gòu)時(shí)尚未完全確定,就規(guī)定確定需求規(guī)格說明的規(guī)程); 采用的標(biāo)準(zhǔn)(例如通信協(xié)議、體系結(jié)構(gòu)規(guī)范); 規(guī)程和 /或工作需求說明; 開發(fā)環(huán)境; 對(duì)人員的要求。 關(guān)于合同評(píng)審的考慮也可用于分合同。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 供方在分承包方貨源處的驗(yàn)證 當(dāng)供方提出在分承包方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),供方應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證安排以及產(chǎn)品放行的方式。 不需要有與軟件有關(guān)的進(jìn)一步指南 顧客對(duì)分承包方產(chǎn)品的驗(yàn)證地 當(dāng)合同規(guī)定時(shí),供方顧客或其代表應(yīng)權(quán)在分承包方處和供方處對(duì)分承包的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。供方不能把該驗(yàn)證用作分承包方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。顧客的驗(yàn)證既不能免供方提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后顧客的拒收。 不需要有與軟件有關(guān)的進(jìn)一步指南。 顧客提供產(chǎn)品的控 制 供方對(duì)顧客提供的產(chǎn)品(用于供應(yīng)品或有關(guān)活動(dòng))應(yīng)建立并保持驗(yàn)證、貯存和維護(hù)的形成文件的控制程序。如有丟失、損壞或不適用的情況,應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告(見 ) 供方的驗(yàn)證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。 顧客可能要求供方取得由顧客提供的包括數(shù)據(jù)在內(nèi)的產(chǎn)品,并將其納入供方產(chǎn)品中,例如: 軟件產(chǎn)品,包括顧客提供的市售軟件產(chǎn)品; 開發(fā)工具; 開發(fā)環(huán)境,包括網(wǎng)絡(luò)服務(wù); 測(cè)試數(shù)據(jù)和運(yùn)行數(shù)據(jù); 接口規(guī)格說明或其他規(guī)格說明; 硬件; 顧客專有信息,包括規(guī)格說明。 在任何與待交付的產(chǎn)品有關(guān)的維 護(hù)協(xié)議中,最好在合同中說明這類軟件產(chǎn)品所需的許可證和支持。 應(yīng)確定已接收并已集成的顧客提供的軟件項(xiàng)的更新方法,供方可以應(yīng)用與采購(gòu)產(chǎn)品相同的驗(yàn)證活動(dòng)來驗(yàn)證顧客提供的產(chǎn)品。 注:為得到更多信息,參看 ISO/IEC 12207: 1995 的 條。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 必要時(shí),供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序,在接收和生產(chǎn)、交付及安裝的各階段以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí)產(chǎn)品。 在規(guī)定有可追溯性要求的場(chǎng)合,供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序,對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一標(biāo)識(shí),這種標(biāo)識(shí)應(yīng)加以記錄(見 )。 供方最 好建立并保持程序,用以標(biāo)識(shí)從規(guī)格說明到開發(fā)、復(fù)制與交付的所有階段的軟件項(xiàng)。如果合同要求,這些程序也要適用于產(chǎn)品交付之后。 該程序最好跟蹤產(chǎn)品整個(gè)生存周期的軟件項(xiàng)或軟件產(chǎn)品的部件。根據(jù)合同和市場(chǎng)需求的不同,從可將某一變更要求加于特定發(fā)行物到記錄產(chǎn)品的每一變更目標(biāo)和用法。 在軟件中,可以實(shí)現(xiàn)的標(biāo)識(shí)可追溯性的一種方法就是配置管理。配置管理是一種管理學(xué)科,對(duì)配置項(xiàng)(包括軟件項(xiàng))的開發(fā)和生存周期的支持,給予技術(shù)和管理指導(dǎo)。這種學(xué)科還適用于有關(guān)的文檔編制硬件。配置管理的使用取決于項(xiàng)目規(guī)模和復(fù)雜性以及風(fēng)險(xiǎn)水平。 配 置管理的一個(gè)目標(biāo)編制文檔,并對(duì)產(chǎn)品現(xiàn)有配置和達(dá)到其要求的狀態(tài)提供足夠的可視性。另一目標(biāo)是項(xiàng)目的每個(gè)工作人員工在項(xiàng)目的生存周期中的任何時(shí)刻都能采用正確的和準(zhǔn)確的信息。 配置管理系統(tǒng)可以提供下述能力: 唯一地標(biāo)識(shí)每一軟件項(xiàng)的版本; 標(biāo)識(shí)共同構(gòu)成一完整產(chǎn)品的特定版本的每一軟件項(xiàng)的版本; 標(biāo)識(shí)正在開發(fā)的和已交付安裝的軟件產(chǎn)品的構(gòu)成狀態(tài); 控制由兩個(gè)或多個(gè)獨(dú)立工作的人員同時(shí)對(duì)一給定的軟件項(xiàng)的更新; 按要求在一個(gè)或多個(gè)位置對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品的更新進(jìn)行協(xié)調(diào); 標(biāo)識(shí)并跟蹤所有的措施和更改,這些措施和更改是在從直到放行 期間,由于更改請(qǐng)求或問題引起的。 供方應(yīng)按下述內(nèi)容標(biāo)識(shí)配置: 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和配置項(xiàng)的選擇; 文檔編制和計(jì)算機(jī)文檔; 命名慣例; 配置基線的建立。 可能由配置管理系統(tǒng)管理的產(chǎn)品包括: 與合同、過程、計(jì)劃和產(chǎn)品有關(guān)的文檔和數(shù)據(jù); 源代碼、目標(biāo)代碼和可執(zhí)行代碼; 相關(guān)產(chǎn)品,包括: —— 軟件工具; —— 包括庫(kù)在內(nèi)的可重復(fù)用軟件; —— 外購(gòu)軟件; —— 顧客提供的軟件。 供方最好建立程序,以保證每一軟件項(xiàng)的下述內(nèi)容都能標(biāo)識(shí): 文檔; 所有有關(guān)的開發(fā)工具; 與其他軟件的接口與硬件的接口; 硬件環(huán)境與軟件環(huán)境。 供方應(yīng)建立和維持配置管理狀態(tài)報(bào)告規(guī)程,以記錄、管理和報(bào)告軟件項(xiàng)的狀態(tài),更改要求的狀態(tài)和已批準(zhǔn)的更改實(shí)施狀態(tài)。 供方最好建立并實(shí)施一個(gè)包含以下內(nèi)容的配置管理計(jì)劃: 負(fù)責(zé)配置管理的組織以及每一個(gè)管理組織的職責(zé); 需要進(jìn)行的配置管理活動(dòng); 所使用的配置管理工具、技術(shù)及方法; 將軟件項(xiàng)置于配置控制之下的時(shí)機(jī)。 注:為得到更多配置管理的信息,參見 ISO 10007 和 ISO/IEC 12207: 1995 的 條和 條。 過程控制 供方應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、 安裝和服務(wù)過程,確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括: 如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時(shí),則尋生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序; 使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境; 符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī)、質(zhì)
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