凍干機(jī)生產(chǎn)使用培訓(xùn)(編輯修改稿)
2024-11-22 00:57 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 最高溫度，一般預(yù)凍過(guò)程應(yīng)低于其共晶溫度1020℃。 共溶溫度 固態(tài)混合溶液在升溫融化過(guò)程中，當(dāng)達(dá)到某一溫度時(shí)，固體中開(kāi)始出現(xiàn)液態(tài)此溫度稱為溶液的共溶點(diǎn)，或稱為開(kāi)始溶化溫度，它是產(chǎn)品升溫過(guò)程中從固態(tài)開(kāi)始出現(xiàn)液態(tài)的最低溫度，在一次干燥中物料凍結(jié)層溫度一定要低于共溶點(diǎn)。 共晶點(diǎn)的測(cè)定有電阻測(cè)定法、熱差分析測(cè)定、低溫顯微鏡直接觀察、數(shù)字公式計(jì)算測(cè)定，溶液凍結(jié)過(guò)程中，由于離子的飄逸率隨溫度的下降而逐步降低，電阻增大，只要有液體存在，電流就可流動(dòng)，一旦全部?jī)鼋Y(jié)，帶電離子不能移動(dòng)，電阻會(huì)忽然增大，根據(jù)這個(gè)原理，測(cè)出溶液的共晶點(diǎn)。,凍干理論知識(shí),凍干過(guò)程的幾個(gè)關(guān)鍵概念 塌陷溫度 凍干時(shí)物料中的冰晶消失，原先為冰晶所占據(jù)的空間成為空穴，因此凍干層呈多孔蜂窩狀海綿體結(jié)構(gòu)，此結(jié)構(gòu)與溫度有關(guān)，當(dāng)蜂窩狀結(jié)構(gòu)體的固體基質(zhì)溫度較高時(shí)，其剛性降低，當(dāng)溫度達(dá)到某一臨界值時(shí)，固體基質(zhì)的剛性不足以維持蜂窩狀結(jié)構(gòu)，空穴的固形物基質(zhì)壁將發(fā)生塌陷，原先蒸汽擴(kuò)散的通道被封閉，此臨界溫度稱為凍干物料的崩潰溫度或塌陷溫度。 玻璃化轉(zhuǎn)變溫度： 當(dāng)溫度降低時(shí)，液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)楣虘B(tài)，有兩種不同狀態(tài)晶態(tài)和非晶態(tài)，在非晶態(tài)固體材料中，原子、離子或分子的排列是無(wú)規(guī)則的，因?yàn)槿藗円蚜?xí)慣將融化物質(zhì)在冷卻過(guò)程中不發(fā)生結(jié)晶的無(wú)機(jī)物稱為玻璃，所以后來(lái)逐漸的將其他非晶態(tài)均稱為玻璃態(tài)。由于在藥品凍干中要求更加嚴(yán)格，希望藥品在凍干過(guò)程處于玻璃化溫度以下，但這里玻璃化轉(zhuǎn)變溫度不是指完全的玻璃化，因?yàn)橥耆牟ＡЩ侵刚麄€(gè)樣品都形成了玻璃態(tài)，實(shí)現(xiàn)完全玻璃化要求極高的地降溫速率，幾乎是不可能的。凍干過(guò)程呢個(gè)的玻璃化溫度指最大凍結(jié)濃縮液的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。因?yàn)樵趦鼋Y(jié)過(guò)程中隨著冰晶的析出，剩余溶液的濃度逐漸增加，當(dāng)達(dá)到一定濃度時(shí)，剩余的水分不再結(jié)晶，此時(shí)的溶液達(dá)到最大凍結(jié)濃縮狀態(tài)，對(duì)應(yīng)得溫度稱為最大凍結(jié)濃縮液的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。,凍干理論知識(shí),凍干的三個(gè)關(guān)鍵要素 一、處方 確定處方是最關(guān)鍵的步驟。 溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟地實(shí)施。 處方包括： 活性成分：賦形劑；工藝用水。 二、重要的熱力學(xué)性能：（凍干工藝曲線） 過(guò)冷的程度；結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化；溶液的結(jié)晶熱；間隙物質(zhì)的熔化溫度。 三、好的凍
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