【文章內(nèi)容簡介】 主管人員和 其他直接責任人員依法給予行政處分。 將罰款、沒收的違法所得或者財物截留、私分或者變相私分的，由財政部門或者有關(guān)部門予以追繳，對直接負責的主管人 25 員和其他直接責任人 員依法給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 26 處罰項目（ 24）： 2 違法銷售制劑 執(zhí)法依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》 第八十四條： 醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。 執(zhí)法機構(gòu)： 五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督股 執(zhí)法權(quán)限： 五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局 執(zhí)法標準： 責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。 執(zhí)法程序： １、一般程序 違法事實清楚，證據(jù)確鑿，通過立案、調(diào)查形成案件調(diào)查終結(jié)報告，提交合議組合議，作出不予處罰、從輕、減輕或者從重處罰以及構(gòu)成犯罪的移交司法機關(guān)追究刑事責任的意見，應(yīng)當給予行政處罰的，作出《行政處罰事先告知書》，告知當事人違法事實、處罰的理由和依據(jù)以及當事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利，當事人在告知的期限內(nèi)進行陳述、申辯，由兩名以上執(zhí)法人員在場，并填寫《陳述申辯筆錄》，在充分聽取當事人陳述、申辯的前 27 提下，由承辦人填寫《行政處罰審批表》報主管領(lǐng)導審批，對于重大、復雜的行政處罰案件需要集體討論的應(yīng)集體討論并填寫《重大案件集體討論記錄》，作出《行政處罰決定書》，并送達當事人依法執(zhí)行。 聽證程序 在作出較大數(shù)額罰款行政處罰決定 前，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利，制作《聽證告知書》并向當事人送達。在接到當事人提出聽證要求之日起 3 日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證會 7 日前將《聽證通知書》送達當事人，聽證結(jié)束后，由主持人根據(jù)聽證情況提出聽證意見并填寫《聽證意見書》，聽證意見與合議意見一致的，按一般程序作出處罰決定，不一致的提交領(lǐng)導集體討論決定。對較大數(shù)額罰款的劃定，依照本省人大常委會或人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行，《湖北省行政處罰聽證規(guī)則》（湖北省人民政府令第 131號）第二條第二款規(guī)定具體標準為： “對非經(jīng)營活動中的違法行為處以 1000 元以上的罰款；對經(jīng)營活動中的違法行為，有非法所得的處以 30000 元以上、沒有違法所得的處以 10000 元以上的罰款。國務(wù)院部門經(jīng)國務(wù)院批準規(guī)定了具體標準的，從其規(guī)定。 ” 執(zhí)法責任： 當事人進行處罰不使用罰款、沒收財物單據(jù)或者使用非 法定部門制發(fā)的罰款、沒收財物單據(jù)的，當事人有權(quán)拒絕處罰，并 28 有權(quán)予以檢舉。上 級行政機關(guān)或者有關(guān)部門對使用的非法單據(jù)予以收繳銷毀，對直接負責的主管人員和 其他直接責任人員依法給予行政處分。 將罰款、沒收的違法所得或者財物截留、私分或者變相私分 的，由財政部門或者有關(guān)部門予以追繳，對直接負責的主管人員和其他直接責任人 員依法給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 29 處罰項目（ 25）： 2 無真實完整的藥品購銷記錄 執(zhí)法依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條： 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 《中華人民共和國藥品管理法》第十八條： 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、 有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。 執(zhí)法機構(gòu)： 五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督股 執(zhí)法權(quán)限： 五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局 執(zhí)法標準： 責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 執(zhí)法程序： 簡易程序 事實清楚，證據(jù)確鑿，依法應(yīng)當作出警告或?qū)裉幰?50 元以及對法人或者其他組織處以 1000 元以下罰款的，可以當場作出行政處罰決定。 聽證程序 30 在作出吊銷許可證行政處罰決定前，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當告 知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利，制作《聽證告知書》并向當事人送達。在接到當事人提出聽證要求之日起 3 日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證會 7日前將《聽證通知書》送達當事人，聽證結(jié)束后，由主持人根據(jù)聽證情況提出聽證意見并填寫《聽證意見書》，聽證意見與合議意見一致的，按一般程序作出處罰決定，不一致的提交領(lǐng)導集體討論決定。 執(zhí)法責任： 違法實行檢查措施或者執(zhí)行措施，給公民人身或者財產(chǎn)造成 損害、給法人或者其他組織造成損失的，應(yīng)當依法予以賠償，對直接負責的主管人員 和其他直接責任人員依法給予行政 處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 執(zhí)法人員玩忽職守，對應(yīng)當予以制止和處罰的違法行為不予制止、 處罰，致使公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益、公共利益和社會秩序遭受損害的， 對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的 ，依法追究刑事責任。 31 處罰項目（ 26）： 2 違法調(diào)配處方 執(zhí)法依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條： 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 《中華人民共和國藥品管 理法》第十九條： 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。 執(zhí)法機構(gòu)： 五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督股 執(zhí)法權(quán)限： 五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局 執(zhí)法標準： 責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 執(zhí)法程序： 簡易程序 事實清楚，證據(jù)確鑿，依法應(yīng)當作出警告或?qū)?民處以 50 元以及對法人或者其他組織處以 1000 元以下罰款的，可以當場作出行政處罰決定。 32 聽證程序 在作出吊銷許可證行政處罰決定前，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利，制作《聽證告知書》并向當事人送達。在接到當事人提出聽證要求之日起 3 日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證會 7日前將《聽證通知書》送達當事人，聽證結(jié)束后，由主持人根據(jù)聽證情況提出聽證意見并填寫《聽證意見書》，聽證意見與合議意見一致的，按一般程序作出處罰決定，不一致的提交領(lǐng)導集體討論決定。 執(zhí)法責任： 違 法實行檢查措施或者執(zhí)行措施，給公民人身或者財產(chǎn)造成 損害、給法人或者其他組織造成損失的，應(yīng)當依法予以賠償，對直接負責的主管人員 和其他直接責任人員依法給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 執(zhí)法人員玩忽職守，對應(yīng)當予以制止和處罰的違法行為不予制止、 處罰，致使公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益、公共利益和社會秩序遭受損害的， 對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的 ，依法追究刑事責任。 33 處罰項目（ 27）： 2 銷售中藥材不標明產(chǎn)地 執(zhí)法依據(jù)： 《中華人 民共和國藥品管理法》第八十五條： 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 《中華人民共和國藥品管理法》第十九條： 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。 執(zhí)法機構(gòu)： 五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督股 執(zhí)法權(quán)限： 五峰土家族自 治縣食品藥品監(jiān)督管理局 執(zhí)法標準： 責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 執(zhí)法程序： 簡易程序 事實清楚，證據(jù)確鑿，依法應(yīng)當作出警告或?qū)裉幰?50 元以及對法人或者其他組織處以 1000 元以下罰款的，可以當場作出行政處罰決定。 34 聽證程序 在作出吊銷許可證行政處罰決定前，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利，制作《聽證告知書》并向當事人送達。在接到當事人提出聽證要求之日起 3 日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證會 7日前將《聽證通知書》送達當事人，聽證 結(jié)束后，由主持人根據(jù)聽證情況提出聽證意見并填寫《聽證意見書》，聽證意見與合議意見一致的，按一般程序作出處罰決定，不一致的提交領(lǐng)導集體討論決定。 執(zhí)法責任： 違法實行檢查措施或者執(zhí)行措施，給公民人身或者財產(chǎn)造成 損害、給法人或者其他組織造成損失的，應(yīng)當依法予以賠償，對直接負責的主管人員 和其他直接責任人員依法給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 執(zhí)法人員玩忽職守，對應(yīng)當予以制止和處罰的違法行為不予制止、 處罰，致使公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益、公共利益和社會秩序遭受損害的， 對直接負責的 主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的 ，依法追究刑事責任。 35 處罰項目（ 28）： 2 藥品標識不符合規(guī)定 執(zhí)法依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十六條： 藥品標識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當按照假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。 《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條： 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。 標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有 效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規(guī)定的標志。 執(zhí)法機構(gòu)： 五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督股 執(zhí)法權(quán)限： 五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局 執(zhí)法標準： 除依法應(yīng)當按照假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。 執(zhí)法程序： 簡易程序 36 事實清楚，證據(jù)確鑿，依法應(yīng)當作出警告或?qū)裉幰?50 元以及對法人或者其他組織處以 1000 元以下罰款的，可以當場作出行 政處罰決定。 一般程序 違法事實清楚，證據(jù)確鑿，通過立案、調(diào)查形成案件調(diào)查終結(jié)報告，提交合議組合議，作出不予處罰、從輕、減輕或者從重處罰以及構(gòu)成犯罪的移交司法機關(guān)追究刑事責任的意見，應(yīng)當給予行政處罰的，作出《行政處罰事先告知書》，告知當事人違法事實、處罰的理由和依據(jù)以及當事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利，當事人在告知的期限內(nèi)進行陳述、申辯，由兩名以上執(zhí)法人員在場，并填寫《陳述申辯筆錄》，在充分聽取當事人陳述、申辯的前提下，由承辦人填寫《行政處罰審批表》報主管領(lǐng)導審批，對于重大、復雜的行政處罰案件需要集體討論 的應(yīng)集體討論并填寫《重大案件集體討論記錄》，作出《行政處罰決定書》，并送達當事人依法執(zhí)行。 聽證程序 在作出撤銷藥品批準證明文件或者較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利，制作《聽證告知書》并向當事人送達。在接到當事人提出聽證要求之日起 3 日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證會 7 日前將《聽證通知書》送達當事人，聽證 37 結(jié)束后，由主持人根據(jù)聽證情況提出聽證意見并填寫《聽證意見書》，聽證意見與合議意見一致的，按一般程序作出處罰決定，不一致的提交領(lǐng)導集 體討論決定。對較大數(shù)額罰款的劃定，依照本省人大常委會或人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行，《湖北省行政處罰聽證規(guī)則》（湖北省人民政府令第 131 號）第二條第二款規(guī)定具體標準為：“對非經(jīng)營活動中的違法行為處以 1000 元以上的罰款；對經(jīng)營活動中的違法行為，有非法所得的處以 30000 元以上、沒有違法所得的處以 10000 元以上的罰款。 國務(wù)院部門經(jīng)國務(wù)院批準規(guī)定了具體標準的，從其規(guī)定。 ” 執(zhí)法責任： 違法實行檢查措施或者執(zhí)行措施，給公民人身或者財產(chǎn)造成 損害、給法人或者其他組織造成損失的，應(yīng)當依法予以賠償，對直接負責的主管人員 和其他直接責任人員依法給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 執(zhí)法人員玩忽職守，對應(yīng)當予以制止和處罰的違法行為不予制止、 處罰，致使公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益、公共利益和社會秩序遭受損害的， 對直接負責的主管