藥店變更需要的資料(編輯修改稿)
2024-11-19 03:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 營企業(yè)換證申請表《藥品經(jīng)營許可證》正副本、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人及藥師身份證明、學歷證書、簡歷、任職文件原件質(zhì)量負責人及藥師還需提供藥師資格證書、注冊證書的原件、復印件；員工花名冊（姓名、學歷、專業(yè)、職稱、崗位、身份證號碼）；營業(yè)房屋產(chǎn)權證（合同）、營業(yè)場所方位圖、平面圖企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理基本情況和自查報告認證材料（繼續(xù)沿用）GSP認證申請書等表格企業(yè)實施GSP情況自查報告企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設置與職能框圖營業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營許可證》復印件藥學技術人員資格證復印件質(zhì)量管理制度目錄藥店平面圖籌建藥品零售（連鎖）企業(yè)申請條件：一、基本條件《藥品管理法》第十五條《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第五條關于進一步加強藥品零售企業(yè)合理布局的通知（寧食藥監(jiān)﹝2013﹞185號）關于印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)鼓勵發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營的實施意見》的通知（寧食藥監(jiān)﹝2014﹞3號）。二、具體條件擬開辦藥品零售企業(yè)其經(jīng)營場所面積銀川市區(qū)不得少于120平方米（必須為同一平面上無隔斷的連續(xù)面積，下同），靈武、賀蘭、永寧縣（市、區(qū)）城區(qū)不得少于100平方米，鄉(xiāng)鎮(zhèn)不得少于60平方米，并設置藥品陰涼儲存專區(qū)（專柜），企業(yè)負責人應具有中專以上藥學相關專業(yè)，并經(jīng)市級以上藥品監(jiān)管部門培訓合格，具有三年以上藥品經(jīng)營管理經(jīng)歷。經(jīng)營中藥飲片的必須具有中藥學技術人員。擬開辦藥品零售連鎖企業(yè)應具有設在寧夏行政區(qū)域內(nèi)5家以上（含，下同）單體藥店，藥品零售連鎖企業(yè)總部法定代表人或負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師，其執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的配備，以5家門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師為基數(shù)，每增加5家門店，應當增配1名執(zhí)業(yè)藥師。每家門店至少還應當配備2名藥師以上技術職稱的藥學技術人員。藥品零售連鎖企業(yè)總部應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的不少于80平方米的辦公場所，并按經(jīng)營規(guī)模和藥品儲存條件設置符合GSP要求的倉庫（配送中心），其中，連鎖門店10家以下（含）（在寧夏行政區(qū)域內(nèi)，下同）的，倉庫建筑面積不得少于300平方米。藥品零售連鎖企業(yè)實行“六個統(tǒng)一”管理，即統(tǒng)一標牌標識、統(tǒng)一人員培訓、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一網(wǎng)絡信息、統(tǒng)一藥學服務。具有接受當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門信息化監(jiān)管和滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。前置條件：工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱核準通知書申請材料：籌建藥品零售（連鎖）企業(yè)申請表（應明確擬經(jīng)營場所的詳細地址和擬經(jīng)營藥品的范圍）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證、學歷證、執(zhí)業(yè)資格證或職稱證明原件、復印件及個人簡歷承諾書籌建藥品零售(連鎖）企業(yè)申請表申辦人企業(yè)（需蓋章）或個人擬籌建地址銀川市區(qū)街（）號（村）擬經(jīng)營藥品范圍中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品營業(yè)面積 ㎡ 倉儲面積 ㎡聯(lián)系人 聯(lián)系電話 擬聘用藥學專業(yè)技術人員情況人員情況姓名學歷執(zhí)業(yè)資格法定代表人(申辦人)張大專無企業(yè)負責人王大專執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量負責人李中專中藥師本企業(yè)承諾所提交的全部資料真實有效，并承擔一切法律責任。同時，保證按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求從事藥品經(jīng)營活動。申辦人簽字： 年 月 日 《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)申請條件：已取得《零售藥店（零售連鎖公司）籌建通知書》申請材料：藥品經(jīng)營許可證申請表營業(yè)執(zhí)照或名稱預先核準通知書營業(yè)場所房屋產(chǎn)權證明或租賃合同（附房屋產(chǎn)權證明）復印件依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員離去原職證明和新任聘書藥品經(jīng)營許可證申請表擬辦企業(yè)名稱：申請人：填報日期：受理部門：受理日期：藥品經(jīng)營許可證（零售）申請表申請人郵政編碼聯(lián)系電話擬辦企業(yè)名稱隸屬單位擬辦企業(yè)注冊地址
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