【文章內(nèi)容簡介】 。對舉報有功人員按照《河北省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》予以獎勵。第十八條各級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《河北省藥品稽查部門受理藥品醫(yī)療器械舉報工作管理暫行辦法》受理舉報投訴案件。第十九條各級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對受理的案件，要按規(guī)定時間及時進(jìn)行查處，并按規(guī)定期限進(jìn)行反饋。在 查辦案件過程中，如發(fā)現(xiàn)涉及其他轄區(qū)的案件，應(yīng)將涉案材料及 時移交，不得拖延或不移交。第四章處罰執(zhí)行與結(jié)案第二十條行政處罰應(yīng)有法定依據(jù)，對于法律、法規(guī)和規(guī)章 沒有規(guī)定的不予處罰。第二十一條行政處罰必須遵循公平、公正、公開的原則。設(shè)定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，其處罰的幅度必須 與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)。第二十二條藥品稽查部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫《行 政處罰事先告知書》，告知當(dāng)事人違法事實、處罰的理由和依據(jù) 以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。藥品稽查部門必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并當(dāng)場填 寫《陳述申辯筆錄》，當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核 成立的，應(yīng)當(dāng)采納。藥品稽查部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。行政處罰決定應(yīng)按法定程序辦理。藥品稽查部門作出行政處 罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》，并在7日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。第二十三條當(dāng)事人對行政處罰決定不服，可申請行政復(fù)議 或者提起行政訴訟，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或者行政 訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。行政復(fù)議程序按照《中華人民共 和國行政復(fù)議法》和《河北省藥品監(jiān)督行政復(fù)議實施辦法》規(guī)定 進(jìn)行。第二十四條行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，承辦人應(yīng)當(dāng)填寫《行政處罰結(jié)案報告》。并將有關(guān)案件材料按規(guī)定進(jìn)行整理裝訂，加蓋承辦人印章，歸檔保存。第五章監(jiān)督抽樣第二十五條省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)組織藥品監(jiān)督抽樣，省、市藥品檢驗機(jī)構(gòu)具體實施。第二十六條監(jiān)督抽樣工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品抽樣指導(dǎo)原則》，遵循公正性、合法性、代表性、針對性、科學(xué)性、規(guī)范性原則。監(jiān)督抽樣人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，業(yè)務(wù)嫻熟。第二十七條監(jiān)督抽樣時，應(yīng)認(rèn)真檢查抽樣場所的環(huán)境、設(shè)施是否符合儲藏要求，并在“抽驗記錄及憑證”上加以標(biāo)注。應(yīng)查看被抽樣單位提供抽樣品種的相關(guān)資料，并索取相關(guān)資料復(fù)印件，經(jīng)核對無誤后，由被抽樣單位負(fù)責(zé)人簽字，注明“與原件相符”字樣并加蓋被抽樣單位公章。藥監(jiān)稽查機(jī)構(gòu)抽取的樣品，應(yīng)附隨樣品檢驗的“抽樣證明及憑證聯(lián)”或能證明樣品來源的相關(guān)證明，并及時安排送檢。第二十八條各級藥品檢驗機(jī)構(gòu)對藥品監(jiān)督管理部門藥品稽查機(jī)構(gòu)送檢的品種，應(yīng)優(yōu)先安排，并在規(guī)定時間內(nèi)檢驗，檢驗報告書形成后3日內(nèi)送交同級藥品監(jiān)督管理部門藥品稽查機(jī)構(gòu)。第二十九條省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)發(fā)布河北省藥品質(zhì)量公告。第六章行為規(guī)范第三十條藥品稽查人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章等，掌握藥品稽查工作的相關(guān)專業(yè)知識。第三十一條藥品稽查人員必須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局會同省政府法制部門培訓(xùn)、考核合格后，取得行政執(zhí)法證件，方可從事藥品稽查工作。第三十二條藥品稽查人員在執(zhí)行稽查任務(wù)時，須有2名以上執(zhí)法人員參加并要出示有效執(zhí)法證件。對被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。第三十三條藥品稽查人員的具體行政行為，必須是以法律、法規(guī)和規(guī)章為依據(jù)，合法實施的組織行為。第三十四條藥品稽查人員應(yīng)嚴(yán)格遵守《河北省藥品監(jiān)督管理部門稽查人員工作守則》。第七章考核獎懲第三十五條省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)對各市藥品稽查工作的考核。市藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對所管轄的縣(區(qū))級藥監(jiān)稽查工作的考核。第三十六條全省藥監(jiān)稽查工作考核的具體內(nèi)容和實施辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)制定。根據(jù)考核結(jié)果，每年由省食品藥品監(jiān)督管理局對藥品稽查工作優(yōu)異的機(jī)構(gòu)和人員予以表彰，并列入所在藥品監(jiān)督管理部門年終考評內(nèi)容。對考核不合格的藥品稽查機(jī)構(gòu)，應(yīng)限期改進(jìn)；對考核不合格 的人員，且情節(jié)較重的，應(yīng)報省食品藥品監(jiān)督管理局按有關(guān)規(guī)定 取消行政執(zhí)法資格，收回行政執(zhí)法證件。第三十七條藥品稽查人員行政執(zhí)法出現(xiàn)過錯的，按《河北 省藥品監(jiān)督管理部門稽查工作錯案和執(zhí)法過錯責(zé)任追究實施辦 法》追究責(zé)任。第八章附則第三十八條本辦法由河北省食品藥品監(jiān)督管理局稽查大隊 負(fù)責(zé)解釋。第三十九條本辦法自發(fā)布之日起施行。第四篇：區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議為落實《_________》，加強(qiáng)_________區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督稽查工作的協(xié)查聯(lián)動，加大對跨省區(qū)制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的打擊力度，促進(jìn)_________區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展，經(jīng)各方協(xié)商一致，決定本著區(qū)域合作、協(xié)查聯(lián)動、信息共享、共同提高的宗旨，開展_________藥品監(jiān)督稽查合作，并就有關(guān)事項達(dá)成本協(xié)議。第一條　在本協(xié)議框架內(nèi)，_________各級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)都是合作的參與者和執(zhí)行者，都有落實本協(xié)議所列各條款及_________食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會議決定的有關(guān)事項的義務(wù)和權(quán)利。第二條　_________食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)共同組成_________藥品監(jiān)督稽查合作委員會（以下簡稱委員會），由_________省區(qū)的省級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任主任委員。主任委員所在省區(qū)自動成為值勤省區(qū)。確定主任委員原則上與承辦當(dāng)年_________區(qū)域食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會議的?。▍^(qū)）同步，其余_________省區(qū)的省級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為副主任委員，_________各市、縣食品藥品監(jiān)管局稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為委員會成員。第三條　建立委員會聯(lián)絡(luò)員制度。_________省區(qū)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)分別指定1名總聯(lián)絡(luò)員并組成總聯(lián)絡(luò)員辦公室，日常工作依托委員會主任委員所在的?。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)管局。各?。▍^(qū)）市、縣食品藥品監(jiān)管局的稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人自動成為聯(lián)絡(luò)員并實行本轄區(qū)負(fù)責(zé)制，由總聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)_________?。▍^(qū)）聯(lián)絡(luò)員的日常管理。第四條　省區(qū)之間的日常聯(lián)絡(luò)工作由總聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)，主要包括：及時通報聯(lián)絡(luò)員人事變動等信息；及時通報本區(qū)域的稽查執(zhí)法情況；及時協(xié)調(diào)跨省區(qū)的稽查執(zhí)法工作；完成委員會交辦的有關(guān)事項等。為提高區(qū)域稽查合作的效能，除跨省區(qū)查辦案件需向_________?。▍^(qū)）的總聯(lián)絡(luò)員局面?zhèn)浒竿猓魇^(qū)聯(lián)絡(luò)員之間可以直接溝通交流，及時核查通報有關(guān)情況。第五條　建立_________省區(qū)案件協(xié)查聯(lián)動機(jī)制。_________省區(qū)實行統(tǒng)一的案件受理、接辦和轉(zhuǎn)辦制度，對于_________省區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械違法案件，舉報人可以就近向其中一個省級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)舉報。受理舉報的單位無權(quán)處理的，應(yīng)當(dāng)及時把案件轉(zhuǎn)交給有關(guān)省區(qū)處理。對跨省區(qū)的案件協(xié)查，無論電函委托或直接派員調(diào)查等方式，有關(guān)省區(qū)均應(yīng)給予密切配合、優(yōu)先安排，協(xié)查結(jié)果各自送上級總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒?。（一）對電函委托協(xié)查的，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)給予回復(fù)；（二）縣級以上食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)跨省區(qū)辦案的，經(jīng)向其上級和調(diào)查對象所在地的總聯(lián)絡(luò)員備案后，可以向調(diào)查對象所在地的聯(lián)絡(luò)員提出協(xié)助，聯(lián)絡(luò)員所在稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)予以密切配合，優(yōu)先提供人員、食宿、交通、技術(shù)、取證等方面的便利和幫助；（三）對需要當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)配合的，協(xié)查方應(yīng)當(dāng)積極聯(lián)系并給予支持；（四）對鄰近省邊界接壤的縣市之間的稽查執(zhí)法，在緊急情況下，可以越界追蹤并要求當(dāng)選聯(lián)絡(luò)員聯(lián)動協(xié)查；但查處案件后應(yīng)及時將有關(guān)情況一并向雙方總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒?。（五）合作區(qū)域內(nèi)的縣級以上食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)之間相關(guān)文件文書的送達(dá)工作，被委托方必須按委托方要求及時送達(dá)，并按時將回執(zhí)和結(jié)果反饋給委托方。第六條　建立_________省區(qū)大案要案查處聯(lián)動機(jī)制。對在_________區(qū)域內(nèi)涉及到跨省區(qū)并有可能造成嚴(yán)重危害或重大影響，需要緊急控制的藥品、醫(yī)療器械案件，