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處方調劑制度(編輯修改稿)

2024-11-19 00:10 本頁面
 

【文章內容簡介】 好門、窗、水、電。253煎藥包裝機操作流程一、開啟電源,按動控制盒上的加熱開關,使設備預熱,正常預熱時間15分鐘以上。二、設定溫度和包數(shù)及包裝量,溫度一般在115125℃之間。三、檢查藥液溫度,如果藥液溫度較低可以打開加熱環(huán)電源加熱,待溫度升高后應關閉加熱環(huán)電源開關,再進行包裝。四、包裝:直接按“包裝”鍵,設備將按設定要求進行分裝打包。五、打包完畢后清洗儲液桶和管道,打開機箱側面的排水閥放盡余后關閉排水閥備用。六、關閉電源開關,切斷電源。254中藥飲片煎煮質量控制規(guī)程一、為確保中藥飲片煎煮質量,煎藥人員必須嚴格遵守中藥飲片煎煮操作規(guī)程,確保煎液質量。二、藥物殘渣要求無硬心、不焦糊。擠出的殘液量不超過殘渣重量的20%。三、煎液有原中藥的特殊氣味,無焦糊或其他霉爛異味,煎液量成人每包劑量約200ml,兒童每包劑量約100ml。四、煎好打包的藥液應及時準確的發(fā)送至患者手中,未能及時發(fā)送的,應貯放于冰箱內,妥善保管。255煎藥室消毒規(guī)程一、消毒范圍:煎藥室的設備,用具、臺面、地面、墻壁、門窗二、消毒程序:煎藥機、打包機的消毒:(1)煎藥機、打包機內壁的消毒:加入適量清水煮沸消毒,利用沸水清潔設備內壁及管道。完畢后,打開紫外線燈室內消毒30分鐘。(2)煎藥機、打包機外表的消毒:用75%酒精擦拭。臺面的消毒:用75%酒精擦拭。地面的消毒:先用清水擦拭兩遍,再用拖把蘸4%的84消毒液水溶液或新潔爾滅溶液后擦拭兩遍,注意消毒液交替使用。最后用紫外線燈照射半小時。三、消毒實施的條件、間隔時間:煎藥房應在煎藥完畢清潔后按上述程序消毒。超過12小時或遇特殊情況(該區(qū)機器維修、保養(yǎng)),必須重新按以上程序消毒后方可使用。消毒間隔時間為每星期一次。四、4%的84消毒液配制方法:先在塑料桶內裝約5000ml飲用水,然后加84消毒液400ml,加水至10000ml,攪拌均勻即可。256特殊煎服法操作規(guī)程部分藥物因藥材理化特性及臨床用法不同,所需煎煮時間不盡相同,煎煮方法也有特殊要求,具體有以下方法及具體操作規(guī)程:一、先煎:需先煎的飲片經(jīng)武火煮沸,改文火煎煮10—15分鐘,與煮沸的群藥合并,再按一般煎煮法煎煮。二、后下:在其他群藥文火煎煮15—20分鐘后再放入需要后下的飲片,煎煮5—10分鐘即可。三、包煎:將需包煎的飲片裝入紗布袋內,扎緊袋口與群藥同煎。四、另煎:將需另煎的飲片單獨煎煮30—40分鐘后,藥渣并入群藥同煎,濾取的煎液兌入群藥的煎液同服。五、烊化:將需烊化的飲片臵鍋內加水適量,加熱熔化或隔水燉化后,再兌入群藥煎液中同服。六、沖服:將藥物細粉用群藥煎液沖服。七、兌服:將液體藥汁兌入群藥煎液中同服。257煎藥室急煎制度一、急煎對象為危、急、重癥的住院病人。二、需要急煎的中藥,需在處方右上角注明“急”,執(zhí)行的護士、調劑人員、煎藥人員隨即進入狀態(tài),不得推諉。三、煎藥人員根據(jù)醫(yī)生要求進行煎煮,即領、即煎、即送,必須在2小時內完成。四、煎煮要嚴格遵守操作規(guī)程,確保煎藥質量。五、湯藥送到臨床科室后,護士或接收人員要核對并簽名確認。六、煎藥室要有專門的急煎記錄本。258制劑室管理制度一、制劑室配制制劑應嚴格按《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》的要求進行配臵操作和管理。二、制劑室負責人及藥檢負責人應具有大專以上學歷,并具有中級以上藥學專業(yè)技術職務。各工序人員應具有相應的專業(yè)技術資格。參加制劑的輔助工作人員應在上崗前經(jīng)過嚴格的崗前培訓。制劑人員每年應進行健康檢查,建立健康檔案,不符合要求者不得從事制劑生產(chǎn)。三、制劑室配制的制劑必須在制劑許可證允許的制劑范圍內配制,并應取得省級藥監(jiān)部門批準的有效制劑批文,不得生產(chǎn)沒有有效制劑批文的制劑。委托加工的制劑,必須有省藥監(jiān)部門批準的委托加工批件。四、制劑室配制的制劑只允許在本院憑處方銷售、使用。五、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度,嚴格按操作規(guī)程配制制劑,及時填寫各程序工作記錄和檢驗記錄,制劑成品未檢驗合格之前不得出庫使用。六、工作人員進入控制區(qū)和操作間時,必須更換工作衣帽,進入潔凈操作間時,必須更換專用配制衣帽、和工作鞋,戴口罩和消毒手套。七、制劑所用原材料、輔料,必須從具有合法資質的正規(guī)公司采購,符合藥用標準。所有的原輔料、制劑成品均應建立賬冊,做到賬物相符,專人負責。八、積極深入臨床,配合臨床需要研發(fā)新制劑,同時密切注意制劑在使用過程中出現(xiàn)的不良反應并及時上報。九、制劑室應建立制劑質量管理小組,負責制劑生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)督,解決制劑技術及質量方面的問題。259制劑室工作制度一、在制劑室負責人的領導下工作,配制本院臨床醫(yī)療需要的中藥制劑。不斷開展制劑研究工作,提高制劑質量,確保制劑安全、有效,同時努力開發(fā)制劑的新品種與新劑型,以便更好地為臨床醫(yī)療和科研服務。二、所配制制劑必須有注冊批準文號,未經(jīng)批準的品種不得制備和使用。配制時應當嚴格執(zhí)行經(jīng)批準的質量標準,不得任意改變所配制制劑的配制工藝、處方內容、質量標準項目。需要變更的,應當提出補充申請,報送相關資料,經(jīng)批準后方可執(zhí)行。三、為了保證中藥制劑質量,所用原輔料、溶劑及其它附加劑等均應符合藥用標準,所用中藥飲片必須符合“中藥炮制規(guī)范”要求,不得采用變質、發(fā)霉、蟲蛀的藥材。使用毒、麻、劇類藥材應嚴格按照有關規(guī)定執(zhí)行。四、所配制劑均應填寫“制劑批配記錄單”,制作人、復核人、清場人等均需簽名,記錄單應裝訂成冊,保存1年。五、配制內服、外用等所有器具應分開使用,不能混用。不同制劑的配制操作不得同時在同一配制操作間內進行。配制時還應避免稱量、過篩、粉碎等可能造成粉塵分散引起的交叉污染。六、配制制劑需要的容器、衡器、量器應保持整潔、準確,定期進行校對,配制內服、外用、毒劇藥品的容器、量具應嚴格分開,配制前、后所用容器必須嚴格按操作規(guī)程進行處理。七、所配制劑應進行半成品檢測,待測定合格后方可分裝,制劑全檢合格后并經(jīng)質檢負責人簽字同意后方可入庫,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的不能使用。八、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生制度,保持工作間的清潔、整齊,不得堆放廢舊物品,不得存放非配制用品和私人物品。260九、工作人員應講究個人衛(wèi)生,按規(guī)定穿戴工作服,口罩、帽子和專用鞋,不得留長指甲或穿戴飾物從事直接接觸藥品制劑操作。嚴禁吸煙,非工作人員不得擅自進入工 作間。十、注意安全配制,工作完畢后,應將工作間進行打掃、整理,關好水閥,切斷電源,關好門窗,防止意外事故發(fā)生。十一、負責本專業(yè)實習生的帶教工作。261儀器設備管理制度一、儀器設備均應有使用、維護、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。二、使用前應檢查儀器的性能并記錄,如發(fā)現(xiàn)性能不穩(wěn)定,應立即停止使用,匯報并處理。三、新儀器、儀表、衡器應經(jīng)計量部門檢定合格后方可使用。四、儀器設備均應編制操作規(guī)程,使用前操作者要熟悉掌握操作方法和性能,嚴格按照操作規(guī)程操作并作好記錄。五、精密儀器室應保持室內干燥和適宜的溫度,要做到防塵和防腐蝕氣體侵入。六、各種儀器設備應放臵固定地點,未經(jīng)批準不得搬動。七、儀器設備應有明顯的狀態(tài)標志,定期進行檢修、保養(yǎng)和驗證。八、報廢儀器設備嚴禁使用,并及時進行處理。九、建立儀器設備檔案,妥善保管技術資料。262儀器設備運行與狀態(tài)指示管理制度儀器設備必須按規(guī)定掛臵狀態(tài)標示卡,其內容編制應簡潔、明確。一
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