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正文內(nèi)容

處方調(diào)劑制度(編輯修改稿)

2025-11-19 00:10 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 好門(mén)、窗、水、電。253煎藥包裝機(jī)操作流程一、開(kāi)啟電源,按動(dòng)控制盒上的加熱開(kāi)關(guān),使設(shè)備預(yù)熱,正常預(yù)熱時(shí)間15分鐘以上。二、設(shè)定溫度和包數(shù)及包裝量,溫度一般在115125℃之間。三、檢查藥液溫度,如果藥液溫度較低可以打開(kāi)加熱環(huán)電源加熱,待溫度升高后應(yīng)關(guān)閉加熱環(huán)電源開(kāi)關(guān),再進(jìn)行包裝。四、包裝:直接按“包裝”鍵,設(shè)備將按設(shè)定要求進(jìn)行分裝打包。五、打包完畢后清洗儲(chǔ)液桶和管道,打開(kāi)機(jī)箱側(cè)面的排水閥放盡余后關(guān)閉排水閥備用。六、關(guān)閉電源開(kāi)關(guān),切斷電源。254中藥飲片煎煮質(zhì)量控制規(guī)程一、為確保中藥飲片煎煮質(zhì)量,煎藥人員必須嚴(yán)格遵守中藥飲片煎煮操作規(guī)程,確保煎液質(zhì)量。二、藥物殘?jiān)鬅o(wú)硬心、不焦糊。擠出的殘液量不超過(guò)殘?jiān)亓康?0%。三、煎液有原中藥的特殊氣味,無(wú)焦糊或其他霉?fàn)€異味,煎液量成人每包劑量約200ml,兒童每包劑量約100ml。四、煎好打包的藥液應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)送至患者手中,未能及時(shí)發(fā)送的,應(yīng)貯放于冰箱內(nèi),妥善保管。255煎藥室消毒規(guī)程一、消毒范圍:煎藥室的設(shè)備,用具、臺(tái)面、地面、墻壁、門(mén)窗二、消毒程序:煎藥機(jī)、打包機(jī)的消毒:(1)煎藥機(jī)、打包機(jī)內(nèi)壁的消毒:加入適量清水煮沸消毒,利用沸水清潔設(shè)備內(nèi)壁及管道。完畢后,打開(kāi)紫外線(xiàn)燈室內(nèi)消毒30分鐘。(2)煎藥機(jī)、打包機(jī)外表的消毒:用75%酒精擦拭。臺(tái)面的消毒:用75%酒精擦拭。地面的消毒:先用清水擦拭兩遍,再用拖把蘸4%的84消毒液水溶液或新潔爾滅溶液后擦拭兩遍,注意消毒液交替使用。最后用紫外線(xiàn)燈照射半小時(shí)。三、消毒實(shí)施的條件、間隔時(shí)間:煎藥房應(yīng)在煎藥完畢清潔后按上述程序消毒。超過(guò)12小時(shí)或遇特殊情況(該區(qū)機(jī)器維修、保養(yǎng)),必須重新按以上程序消毒后方可使用。消毒間隔時(shí)間為每星期一次。四、4%的84消毒液配制方法:先在塑料桶內(nèi)裝約5000ml飲用水,然后加84消毒液400ml,加水至10000ml,攪拌均勻即可。256特殊煎服法操作規(guī)程部分藥物因藥材理化特性及臨床用法不同,所需煎煮時(shí)間不盡相同,煎煮方法也有特殊要求,具體有以下方法及具體操作規(guī)程:一、先煎:需先煎的飲片經(jīng)武火煮沸,改文火煎煮10—15分鐘,與煮沸的群藥合并,再按一般煎煮法煎煮。二、后下:在其他群藥文火煎煮15—20分鐘后再放入需要后下的飲片,煎煮5—10分鐘即可。三、包煎:將需包煎的飲片裝入紗布袋內(nèi),扎緊袋口與群藥同煎。四、另煎:將需另煎的飲片單獨(dú)煎煮30—40分鐘后,藥渣并入群藥同煎,濾取的煎液兌入群藥的煎液同服。五、烊化:將需烊化的飲片臵鍋內(nèi)加水適量,加熱熔化或隔水燉化后,再兌入群藥煎液中同服。六、沖服:將藥物細(xì)粉用群藥煎液沖服。七、兌服:將液體藥汁兌入群藥煎液中同服。257煎藥室急煎制度一、急煎對(duì)象為危、急、重癥的住院病人。二、需要急煎的中藥,需在處方右上角注明“急”,執(zhí)行的護(hù)士、調(diào)劑人員、煎藥人員隨即進(jìn)入狀態(tài),不得推諉。三、煎藥人員根據(jù)醫(yī)生要求進(jìn)行煎煮,即領(lǐng)、即煎、即送,必須在2小時(shí)內(nèi)完成。四、煎煮要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保煎藥質(zhì)量。五、湯藥送到臨床科室后,護(hù)士或接收人員要核對(duì)并簽名確認(rèn)。六、煎藥室要有專(zhuān)門(mén)的急煎記錄本。258制劑室管理制度一、制劑室配制制劑應(yīng)嚴(yán)格按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行配臵操作和管理。二、制劑室負(fù)責(zé)人及藥檢負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,并具有中級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)。各工序人員應(yīng)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格。參加制劑的輔助工作人員應(yīng)在上崗前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)。制劑人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查,建立健康檔案,不符合要求者不得從事制劑生產(chǎn)。三、制劑室配制的制劑必須在制劑許可證允許的制劑范圍內(nèi)配制,并應(yīng)取得省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的有效制劑批文,不得生產(chǎn)沒(méi)有有效制劑批文的制劑。委托加工的制劑,必須有省藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的委托加工批件。四、制劑室配制的制劑只允許在本院憑處方銷(xiāo)售、使用。五、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格按操作規(guī)程配制制劑,及時(shí)填寫(xiě)各程序工作記錄和檢驗(yàn)記錄,制劑成品未檢驗(yàn)合格之前不得出庫(kù)使用。六、工作人員進(jìn)入控制區(qū)和操作間時(shí),必須更換工作衣帽,進(jìn)入潔凈操作間時(shí),必須更換專(zhuān)用配制衣帽、和工作鞋,戴口罩和消毒手套。七、制劑所用原材料、輔料,必須從具有合法資質(zhì)的正規(guī)公司采購(gòu),符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。所有的原輔料、制劑成品均應(yīng)建立賬冊(cè),做到賬物相符,專(zhuān)人負(fù)責(zé)。八、積極深入臨床,配合臨床需要研發(fā)新制劑,同時(shí)密切注意制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)并及時(shí)上報(bào)。九、制劑室應(yīng)建立制劑質(zhì)量管理小組,負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督,解決制劑技術(shù)及質(zhì)量方面的問(wèn)題。259制劑室工作制度一、在制劑室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下工作,配制本院臨床醫(yī)療需要的中藥制劑。不斷開(kāi)展制劑研究工作,提高制劑質(zhì)量,確保制劑安全、有效,同時(shí)努力開(kāi)發(fā)制劑的新品種與新劑型,以便更好地為臨床醫(yī)療和科研服務(wù)。二、所配制制劑必須有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào),未經(jīng)批準(zhǔn)的品種不得制備和使用。配制時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不得任意改變所配制制劑的配制工藝、處方內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。需要變更的,應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng),報(bào)送相關(guān)資料,經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。三、為了保證中藥制劑質(zhì)量,所用原輔料、溶劑及其它附加劑等均應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),所用中藥飲片必須符合“中藥炮制規(guī)范”要求,不得采用變質(zhì)、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀的藥材。使用毒、麻、劇類(lèi)藥材應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。四、所配制劑均應(yīng)填寫(xiě)“制劑批配記錄單”,制作人、復(fù)核人、清場(chǎng)人等均需簽名,記錄單應(yīng)裝訂成冊(cè),保存1年。五、配制內(nèi)服、外用等所有器具應(yīng)分開(kāi)使用,不能混用。不同制劑的配制操作不得同時(shí)在同一配制操作間內(nèi)進(jìn)行。配制時(shí)還應(yīng)避免稱(chēng)量、過(guò)篩、粉碎等可能造成粉塵分散引起的交叉污染。六、配制制劑需要的容器、衡器、量器應(yīng)保持整潔、準(zhǔn)確,定期進(jìn)行校對(duì),配制內(nèi)服、外用、毒劇藥品的容器、量具應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi),配制前、后所用容器必須嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行處理。七、所配制劑應(yīng)進(jìn)行半成品檢測(cè),待測(cè)定合格后方可分裝,制劑全檢合格后并經(jīng)質(zhì)檢負(fù)責(zé)人簽字同意后方可入庫(kù),未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的不能使用。八、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生制度,保持工作間的清潔、整齊,不得堆放廢舊物品,不得存放非配制用品和私人物品。260九、工作人員應(yīng)講究個(gè)人衛(wèi)生,按規(guī)定穿戴工作服,口罩、帽子和專(zhuān)用鞋,不得留長(zhǎng)指甲或穿戴飾物從事直接接觸藥品制劑操作。嚴(yán)禁吸煙,非工作人員不得擅自進(jìn)入工 作間。十、注意安全配制,工作完畢后,應(yīng)將工作間進(jìn)行打掃、整理,關(guān)好水閥,切斷電源,關(guān)好門(mén)窗,防止意外事故發(fā)生。十一、負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)生的帶教工作。261儀器設(shè)備管理制度一、儀器設(shè)備均應(yīng)有使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄,并由專(zhuān)人管理。二、使用前應(yīng)檢查儀器的性能并記錄,如發(fā)現(xiàn)性能不穩(wěn)定,應(yīng)立即停止使用,匯報(bào)并處理。三、新儀器、儀表、衡器應(yīng)經(jīng)計(jì)量部門(mén)檢定合格后方可使用。四、儀器設(shè)備均應(yīng)編制操作規(guī)程,使用前操作者要熟悉掌握操作方法和性能,嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作并作好記錄。五、精密儀器室應(yīng)保持室內(nèi)干燥和適宜的溫度,要做到防塵和防腐蝕氣體侵入。六、各種儀器設(shè)備應(yīng)放臵固定地點(diǎn),未經(jīng)批準(zhǔn)不得搬動(dòng)。七、儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,定期進(jìn)行檢修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。八、報(bào)廢儀器設(shè)備嚴(yán)禁使用,并及時(shí)進(jìn)行處理。九、建立儀器設(shè)備檔案,妥善保管技術(shù)資料。262儀器設(shè)備運(yùn)行與狀態(tài)指示管理制度儀器設(shè)備必須按規(guī)定掛臵狀態(tài)標(biāo)示卡,其內(nèi)容編制應(yīng)簡(jiǎn)潔、明確。一
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