【文章內(nèi)容簡介】 需求會向產(chǎn)品種類更齊全、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定可靠的大中型生產(chǎn)企業(yè)傾斜，進而提升行業(yè)集中度。2014 年 12 月 29 日，國家食藥監(jiān)局公布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“《規(guī)范》”），于 2015 年 3 月 1 日起正式實施?！兑?guī)范》要求企業(yè)結合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行，應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等全過程?！兑?guī)范》的全面施行將提高醫(yī)療器械的準入門檻，有助于加速行業(yè)整合，淘汰落后產(chǎn)能，有利于實力雄厚、技術創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展?？傮w而言，在國家產(chǎn)業(yè)政策的支持下，醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善，國內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)將獲得較大的發(fā)展機會。受限于經(jīng)濟發(fā)展水平較低及技術發(fā)展歷史較短，我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術基礎較薄弱，對于傷口護理理念的普及程度不足，新型傷口敷料的供應有限，手術室感染控制以重復使用的棉布制品為主，手術感染率較高。但隨著我國對于醫(yī)藥工業(yè)的重點支持、國內(nèi)研發(fā)人員水平提高、國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)加大對醫(yī)用敷料的研發(fā)投入，以及醫(yī)用無紡布等新型材料的發(fā)明和使用，我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術水平已經(jīng)得到較大提高，傷口護理產(chǎn)品陸續(xù)更新?lián)Q代，用完即棄的一次性手術感控類產(chǎn)品的普及率也在逐步提升，帶動行業(yè)結構化升級。醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原料，其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)。受國際經(jīng)濟形勢變化和匯率波動的影響，棉花和石油等大宗商品過去五年價格出現(xiàn)較大的調(diào)整，未來的價格走勢也存在不確定性。隨著上游原材料價格的波動，生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會受到不利影響。近年來，我國勞動力成本不斷上升。2011 年至 2016 年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資分別為 24,138 元、28,215 元、32,035元、35,653 元、38,948 元和 42,115 元，年均復合增長率達到 %。人力成本的提高疊加原材料、運費成本上升，使得出口的競爭優(yōu)勢減弱，長期來看面臨來自東南亞地區(qū)勞動力成本較低國家的競爭。我國醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低，低水平重復建設、產(chǎn)品同質(zhì)化問題較為突出。而國際醫(yī)療器械巨頭資金雄厚、技術先進、科研實力強，在高端醫(yī)用敷料領域保有較高的市場占有率。而且隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場化程度不斷提高，國際廠商在中國市場的不斷滲透，給我國本土醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)帶來一定的競爭壓力。與傳統(tǒng)敷料相比，新型敷料具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。2016 年，新型敷料在全球的占比達到 %，在發(fā)達地區(qū)的占比可達 80%以上。從發(fā)展趨勢看，隨著人們生活水平的不斷提高，醫(yī)療支出持續(xù)增加，人們對新型敷料的需求日益迫切，未來新型敷料的占比將進一步擴大。傳統(tǒng)的手術室感染控制用品，例如手術衣、手術單等均為重復使用的棉布制品。近年來，隨著手術室感染控制管理意識的增強，新型紡織材料生產(chǎn)技術的日趨完善，高效、安全、實用、經(jīng)濟的醫(yī)用無紡布得到了廣泛的應用，市場規(guī)模迅速增長。手術感控類產(chǎn)品是醫(yī)用無紡布應用最多的領域之一。醫(yī)用無紡布與傳統(tǒng)的純棉機織制品相比具有塵埃過濾性高、術后感染率低、消毒滅菌方便、易于與其它材料復合、使用方便等優(yōu)勢。在美國，醫(yī)用無紡布的市場滲透率已達 90%，美國和加拿大醫(yī)療和手術市場每年消耗 30 萬噸以上的醫(yī)用無紡布。而我國目前一次性的醫(yī)用無紡布滲透率仍處于非常低的水平，按照醫(yī)用無紡布在國外發(fā)達國家的使用比例來看，國內(nèi)未來的市場空間巨大。除材料創(chuàng)新外，醫(yī)學界還積極推動一次性手術感控產(chǎn)品在臨床上的使用。國家食藥監(jiān)局制定了關于手術單、手術衣和潔凈服的產(chǎn)品標準（YY/T0508），比起傳統(tǒng)的重復使用的棉織品，一次性手術感控產(chǎn)品在產(chǎn)品標準提出的防護性、防滲透性、潔凈度、舒適性等各項指標上具備全面的優(yōu)勢。中華護理學會手術室專業(yè)委員會編制的《手術室護理實踐指南》亦推薦手術室使用一次性無菌敷料。未來，隨著醫(yī)院對院內(nèi)感染的日益重視，一次性手術衣和手術單在手術室的應用將越發(fā)廣泛，同時出于快速完成好術前準備的考量，預計省時省費、安全高效的手術室組合包的使用率將持續(xù)上升，市場具有較大的成長空間。近年來，受歐美等主要市場消費有所收緊、通過非關稅壁壘如提高質(zhì)量門檻等限制出口、匯率波動、國內(nèi)生產(chǎn)成本上升等因素的影響，我國醫(yī)用敷料整體出口增速放緩，未來我國醫(yī)用敷料的出口仍將面臨一定的挑戰(zhàn)。而國內(nèi)市場近年來保持了較快的增長速度，而且得益于醫(yī)改的推進，將在未來繼續(xù)保持增長，國內(nèi)市場的培育和開發(fā)將成為國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)的重要發(fā)展方向。我國醫(yī)用敷料出口優(yōu)勢產(chǎn)品主要是棉花、紗布、繃帶等天然材料類醫(yī)用敷料，但這些產(chǎn)品附加價值不高，技術難度較低。因此，我國醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)亟待提升產(chǎn)業(yè)整體的創(chuàng)新能力以應對出口形勢的不確定性。如果能充分利用國家政策的支持，改進企業(yè)自身管理體系的同時，積極主動創(chuàng)新、加大研發(fā)投入，緊跟全球技術發(fā)展潮流，開發(fā)出符合疾病發(fā)展趨勢、可提高臨床治療效率和舒適度的獨家專利產(chǎn)品、應用新技術的創(chuàng)新產(chǎn)品，將占據(jù)市場先機，構建差異化優(yōu)勢。而目前我國醫(yī)用敷料行業(yè)集中度總體偏低，呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，與歐美日發(fā)達國家醫(yī)用產(chǎn)業(yè)結構相比仍存在較大差距。從技術創(chuàng)新和規(guī)模效益的角度來看，行業(yè)資源集中度提升和行業(yè)整合是大勢所趨，通過行業(yè)整合，有助于產(chǎn)生規(guī)模效益，增強企業(yè)競爭力和提高行業(yè)進入壁壘。（三）市場分析預測2015 年全球醫(yī)療器械規(guī)模達到 3,710 億美元，同比下降 %。2015 年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有：①全球經(jīng)濟危機問題給市場擴容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來的消極影響以及貨幣匯率波動的不確定性影響，在一定程度上制約了醫(yī)療器械整體市場的增長；②近年來全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動不斷，競爭格局變化較大，導致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其是大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動，從而影響整體行業(yè)。由此可見，2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟發(fā)展等趨勢來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求仍處于上升趨勢。2016 年全球醫(yī)療器械市場同比增長超過 4%，達到3,870 億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對比看，兩者的比率約為 2:1。目前，影響全球醫(yī)療器械市場發(fā)展的有以下幾點因素：①老齡化加劇，人均壽命延長。美國人口普查局于 2016 年 3 月 28 日發(fā)布的一份報告稱，人口老齡化問題席卷全球，老齡人口數(shù)量快速增長。預計到 2050 年，全球 65 歲以上人口在總人口中所占比例將是目前的兩倍，達到近17%。其中，80 歲以上高齡老人預計將從 2015 年的 億增至 2050 年的 億，尤其亞洲和拉美一些國家，80 歲以上高齡老人增長比例更快。對于醫(yī)療器械市場而言，老齡化加劇、人均壽命延長對其增量具有正面影響。②新興市場遠未飽和。新興市場是全球最具開發(fā)潛力的市場，其醫(yī)療器械消費量遠遠未飽和，市場需求一旦爆發(fā)，將帶來倍數(shù)級的增長。③全球政治局勢不穩(wěn)定。近年來全球政治局勢較為動蕩，由這些政局變動引發(fā)的對自由貿(mào)易的爭論，增加了全球貿(mào)易的不確定性，將對醫(yī)療器械市場的增量造成影響。④全球經(jīng)濟進入低增長區(qū)。近幾年，全球幾大經(jīng)濟體都面臨經(jīng)濟發(fā)展放緩的挑戰(zhàn)。歐盟經(jīng)濟近乎零增長，日本經(jīng)濟持續(xù)下跌，美國經(jīng)濟短期內(nèi)仍難以恢復。全球經(jīng)濟放緩，將對醫(yī)療器械市場的增量造成一定不利的影響。結合全球政治面臨較高的不確定性、全球經(jīng)濟增長放緩甚至下滑、老齡化人口增加、人均壽命延長、新興市場遠未飽和等因素綜合判斷，預計全球醫(yī)療器械市場將以 %左右的增長率繼續(xù)發(fā)展。二、產(chǎn)業(yè)政策分析堅持質(zhì)量第一、效益優(yōu)先，創(chuàng)新驅(qū)動、融合帶動，集群集約、綠色低碳，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、突出重點，把特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為主攻方向，大力推進先進制造業(yè)發(fā)展，培育壯大具有較強競爭力的大企業(yè)大集團。立足我省資源稟賦和產(chǎn)業(yè)基礎，以戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)為引領，推動產(chǎn)業(yè)邁向產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈中高端，鑄造現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的核心動能。以技術改造為抓手，大力推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉型升級，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次。以融合發(fā)展為主戰(zhàn)場，積極發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟，推動數(shù)字經(jīng)濟與實體經(jīng)濟融合發(fā)展，培育高質(zhì)量發(fā)展新引擎。過去 5 年，我國經(jīng)濟發(fā)展之所以取得歷史性成就、發(fā)生根本性變革，很重要的一點就是有新發(fā)展理念的科學指引。當前中國特色社會主義進入新時代，迎來了實現(xiàn)中華民族偉大復興的光明前景。但前進的道路不會一帆風順，2018 年以來中美經(jīng)貿(mào)摩擦復雜演變，國際環(huán)境更趨嚴峻，國內(nèi)結構性矛盾仍然明顯，部分企業(yè)經(jīng)營困難較多，經(jīng)濟下行壓力有所加大。按照高質(zhì)量發(fā)展要求，深入貫徹崇尚創(chuàng)新、注重協(xié)調(diào)、倡導綠色、厚植開放、推進共享的新發(fā)展理念，努力實現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平、更可持續(xù)的發(fā)展，為實現(xiàn)“兩個一百年”奮斗目標打下堅實基礎。工業(yè)是經(jīng)濟發(fā)展的基礎，工業(yè)強則經(jīng)濟強。緊緊圍繞供給側結構性改革和新舊動能轉換，牢牢把握工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的重點層面、關鍵環(huán)節(jié)、突出問題，提出激勵性措施，打造政策洼地，催生發(fā)展動力。開展“互聯(lián)網(wǎng)+工業(yè)”行動，推動制造技術與新一代信息技術深度融合，支持企業(yè)發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的個性化定制、眾包設計、云制造等新型制造模式，建立移動電子商務、“研發(fā)+代工+營銷”、“產(chǎn)品+服務”等新型商業(yè)模式。推進制造過程智能化，支持企業(yè)“機器換人、設備換芯”，建設“智能工廠”、“數(shù)字化車間”，推廣應用全生命周期管理、客戶關系管理、供應鏈管理等智能管控系統(tǒng)。到 2020 年，龍頭企業(yè)實現(xiàn)信息化應用全覆蓋，累計培育兩化融合示范企業(yè) 80 家?？紤]到項目建設地的投資環(huán)境、勞動力條件和政策優(yōu)勢，項目承辦單位決定在項目建設地實施投資項目建設，投資項目的生產(chǎn)規(guī)模和工藝技術裝備將達到國際先進水平，有利于進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量，豐富產(chǎn)品品種并可以配合其他相關產(chǎn)品形成突出優(yōu)勢，使市場占有率以及競爭力得到進一步鞏固和增強。投資項目建成投產(chǎn)后，項目承辦單位將成為項目建設地內(nèi)目前投資規(guī)模較大的企業(yè)之一，項目的建設無論是對企業(yè)自身的發(fā)展還是對促進當?shù)亟?jīng)濟和社會發(fā)展，都將起到明顯的推動作用；投資項目的建設是項目承辦單位自身發(fā)展的需要，隨著國內(nèi)相關行業(yè)的高速發(fā)展和客戶需求面的不斷增多，項目產(chǎn)品市場需求量日益擴大，因此，緊緊抓住項目產(chǎn)品市場需求動態(tài)，拓展投資項目豐富產(chǎn)品線及擴大生產(chǎn)規(guī)模已經(jīng)顯得必要而且緊迫。投資項目的建設可以大幅度提升項目產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)水平，有利于促進我國相關行業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展；項目承辦單位具有較高項目產(chǎn)品制造工藝技術、生產(chǎn)設備和新產(chǎn)品的研發(fā)能力，近年來，項目承辦單位在消化、吸收國際先進項目產(chǎn)品制造技術的基礎上，持續(xù)加大對項目產(chǎn)品生產(chǎn)技術及相關材料的研發(fā)投入，形成了在國內(nèi)同行業(yè)領先的技術優(yōu)勢。我國經(jīng)濟由高速增長階段轉向高質(zhì)量發(fā)展階段，相應地，制造業(yè)領域也邁向高質(zhì)量發(fā)展階段。制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展從三個維度來理解：首先，先進制造業(yè)加快發(fā)展，比如，生物技術、新材料、高端數(shù)控機床、核心電子器件、高端通用芯片及基礎軟件等領域得到重點突破；其次，互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能和實體經(jīng)濟深度融合，形成經(jīng)濟發(fā)展的新動能；最后，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，促進產(chǎn)業(yè)邁向全球價值鏈中高端。三、行業(yè)準入xxx 集團于 20xx 年 xx 月通過 xxx 集團所在地相關部門立項和其它必要審批流程，達到行業(yè)準入條件。通過引導社會投資、財政資金支持等多種方式，重點支持在輕工、紡織、電子信息等領域建設一批產(chǎn)品研發(fā)、檢驗檢測、技術推廣等公共服務平臺。支持小企業(yè)創(chuàng)業(yè)基地建設，改善創(chuàng)業(yè)和發(fā)展環(huán)境。鼓勵高等院校、科研院所、企業(yè)技術中心開放科技資源，開展共性關鍵技術研究，提高服務中小企業(yè)的水平。完善中小企業(yè)信息服務網(wǎng)絡，加快發(fā)展政策解讀、技術推廣、人才交流、業(yè)務培訓和市場營銷等重點信息服務。從促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展看，民營企業(yè)機制靈活、貼近市場，在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構、推進技術創(chuàng)新、促進轉型升級等方面力度很大，成效很好。據(jù)統(tǒng)計，我國65%的專利、75%以上的技術創(chuàng)新、80%以上的新產(chǎn)品開發(fā)是由民營企業(yè)完成的。從吸納就業(yè)看，民營經(jīng)濟作為國民經(jīng)濟的生力軍是就業(yè)的主要承載主體。全國工商聯(lián)統(tǒng)計，城鎮(zhèn)就業(yè)中，民營經(jīng)濟的占比超過了 80%，而新增就業(yè)貢獻率超過了 90%。國家支持民營經(jīng)濟發(fā)展，是明確的、一貫的，而且是不斷深化的，不是一時的權宜之計，更不是過河拆橋式的策略性利用。對于非公有制經(jīng)濟的地位和作用，“三個沒有變”的判斷：“非公有制經(jīng)濟在我國經(jīng)濟社會發(fā)展中的地位和作用沒有變，我們毫不動搖鼓勵、支持、引導非公有制經(jīng)濟發(fā)展的方針政策沒有變，我們致力于為非公有制經(jīng)濟發(fā)展營造良好環(huán)境和提供更多機會的方針政策沒有變?！蓖瑫r，公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展，是寫入黨章和憲法的基本經(jīng)濟制度，這是不會變的，也是不能變的。進入新時代，中國的民營經(jīng)濟只會壯大、不會離場，只會越來越好、不會越來越差。民營企業(yè)貼近市場、嗅覺敏銳、機制靈活，在推進企業(yè)技術創(chuàng)新能力建設方面起到重要作用。認定國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)和培育工業(yè)設計企業(yè)，有助于企業(yè)技術創(chuàng)新能力進一步升級。同時，大量民營企業(yè)走在科技、產(chǎn)業(yè)、時尚的最前沿，能夠綜合運用科技成果和工學、美學、心理學、經(jīng)濟學等知識，對工業(yè)產(chǎn)品的功能、結構、形態(tài)及包裝等進行整合優(yōu)化創(chuàng)新，服務于工業(yè)設計，豐富產(chǎn)品品種、提升產(chǎn)品附加值，進而創(chuàng)造出新技術、新模式、新業(yè)態(tài)...第二篇：勤儉節(jié)約的寧波項目“小車輪”轉動“大效益”伴著清晨第一縷霞光，集團公司寧波鐵路樞紐工程項目經(jīng)理趙俊武推著他半舊不新的“愛車”正準備前往工地例行巡視，他的身后，項目總工、工程部長、安質(zhì)部長等人手一輛捷安特牌自行車，這只與繁華的車水馬龍格格不入的隊伍迎著火紅的朝霞，矯健如飛地駛向了市中心。說起大名鼎鼎的寧波鐵路樞紐（寧波南站）項目，在這里幾乎無人不知：投資上百億元的地標性工程、省內(nèi)最重要的鐵路站點之一、華東鐵路交通干線上的明珠??但是問起作為主要參建單位的十七局寧波項目指揮部，卻幾乎沒人能夠準確指出它的所在。它實在是太低調(diào)了，以至于人們都忘記了它的存在。就在不遠處一座半舊不新的單元樓樓道里，數(shù)輛風塵仆仆的自行車整齊地列成一排，正對著已經(jīng)有點掉漆的指揮部大門。如果不是那面“中鐵十七局集團寧波鐵路樞紐項目經(jīng)理部”的門