鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局保健食品核查工作方案(編輯修改稿)
2024-11-15 23:11 本頁面
【文章內容簡介】 作文件。需要醫(yī)院配合完成的人體試食試驗，雙方應簽訂合作協議，共同制定試驗方案，同時，應對試食試驗進行全程監(jiān)督并記錄在案。檢驗機構應保存蓋有合作醫(yī)院公章的原始記錄或匯總記錄及人體試食試驗的總結報告，并對出具的人體試食試驗報告真實性、規(guī)范性負總責。人體試食試驗報告應注明試驗的脫離率。原始記錄保存在合作醫(yī)院的，檢驗機構應要求其至少保存5年。此外，有關受試者的信息記錄中還應包括能與其直接聯系的方式如電話等。三、承擔樣品檢驗和復核檢驗的檢驗機構應當完善操作規(guī)程，建立工作制度，并遵守以下規(guī)定：（一）遵守《保健食品注冊管理辦法（試行）》、本單位質量管理手冊以及國家有關實驗室管理工作的規(guī)定。（二）依據申請注冊產品質量標準規(guī)定的項目和方法開展全項目的樣品檢驗和功效成份/標志性成份檢測方法的復核檢驗。在檢驗工作中不得更改檢驗方法，不得缺項。本單位不具備檢驗能力需要進行項目分包的，應嚴格按照本單位分包規(guī)定執(zhí)行。檢驗報告應真實規(guī)范完整準確，并在規(guī)定的時限內出具，不得出具虛假報告。（三）樣品檢驗報告至少應包含以下內容（報告的參考格式見附件）：檢驗機構名稱、樣品編號、樣品名稱、生產單位、送檢單位、樣品批號、樣品性狀、樣品規(guī)格、樣品數量、標示的保質期、保存條件、收樣日期、檢驗項目、檢驗依據、檢驗結果、檢驗報告簽發(fā)人簽名、簽發(fā)日期、檢驗機構簽章。檢驗結果應當給出具體數值，當檢出值小于方法的檢出限時，其結果可標注為小于檢出限值，同時注明該值為方法的檢出限。（四）復核檢驗應對質量標準中功效成份/標志性成份檢測方法的科學性、可行性以及是否適合該產品等進行復核，并在復核報告中給出結論性意見，如有問題，應具體說明。四、國家局將嚴格保健食品的注冊審查，對發(fā)現存在弄虛作假等嚴重違規(guī)行為的，依法嚴厲查處，記入不良記錄，并公布于眾。請各地將本通知要求轉發(fā)至轄區(qū)內的保健食品檢驗機構，并貫徹落實。附件：保健食品樣品檢驗報告參考格式國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○七年一月十一日本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。第三篇：黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦保健食品黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦保健食品、化妝品監(jiān)管人員培訓班2011年09月28日 發(fā)布為適應新職能需要，進一步提高保健食品、化妝品安全監(jiān)管能力，加強全省保健食品化妝品監(jiān)管隊伍建設，近日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局在哈爾濱市舉辦保健食品、化妝品監(jiān)管人員培訓班，全省各市（地）、縣（市）從事保健食品、化妝品監(jiān)管工作的人員參加了本期培訓。培訓班要求：一要充分認識此次培訓的重要性，充分認識到培訓工作是提高監(jiān)管工作水平和監(jiān)管工作取得長足進展的必然需要。二要在依法行政的前提下，勇于實踐，敢于創(chuàng)造性地開展綜合監(jiān)管工作。三要從嚴要求，結合當前保健食品化妝品監(jiān)管隊伍建設和工作實際，努力做到用心學習、學以致用。本次培訓一方面注重對保健食品、化妝品監(jiān)管人員的基礎知識培訓，拓寬專業(yè)領域，夯實監(jiān)管工作基礎；另一方面注重對具體監(jiān)管工作實際及其依據的法律法規(guī)培訓，不僅有保健食品、化妝品如何開展行政監(jiān)督管理等內容，還有具體的保健食品的審評管理與配方審評和常見違法行為及其法律責任等內容。通過培訓，使大家對保健食品化妝品監(jiān)管法律法規(guī)有了全面的了解，對保健食品化妝品生產經營監(jiān)管具體要求有了較為深入的理解，為履行好保健食品化妝品安全監(jiān)管職能打下了基礎第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局開展保健食品專項檢查工作景東縣食品藥品監(jiān)督管理局開展保健食品專項監(jiān)督檢查工作為督促保健食品經營企業(yè)合法經營，強化企業(yè)負責人 “第一責任人”意識，嚴厲打擊保健食品經營中存在的違法違規(guī)行為，不斷規(guī)范保健食品流通市場秩序，切實維護人民群眾的健康安全，景東縣食品藥品監(jiān)督管理局從6月中旬開始在轄區(qū)內開展保健食品專項監(jiān)督檢查工作。重點檢查了保健食品專營兼營店、各大超市、藥品批發(fā)零售企業(yè)。檢查內容包括保健食品經營企業(yè)是否持有所經營產品的《保健食品批準證書》復印件、索證索票制度執(zhí)行情況、各種記錄臺賬以及出廠檢驗報告等是否符合要求、產品的進貨渠道是否可追溯、銷售的保健食品產品是否在有效期內、是否銷售盜用、假冒批準文號的保健食品、所經營產品的標簽標識和說明書內容是否與批準證書一致、是否隨意更改功能、宣稱具有治療作用等。此次保健食品專項監(jiān)督檢查的目前出動執(zhí)法人員86人次，檢查保健食品經營企業(yè)104戶，立案查處1戶，扣押盜用、假冒批準文號的保健食品2種次，目前此案正在辦理中。（景東縣食品藥品監(jiān)督管理局楊芬）第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局紀律作風大整治工作方案食品藥品監(jiān)督管理局紀律作風大整治工作方案食品藥品監(jiān)督管理局紀律作風大整治工作方案為深
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