【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 作文件。需要醫(yī)院配合完成的人體試食試驗(yàn)，雙方應(yīng)簽訂合作協(xié)議，共同制定試驗(yàn)方案，同時(shí)，應(yīng)對(duì)試食試驗(yàn)進(jìn)行全程監(jiān)督并記錄在案。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存蓋有合作醫(yī)院公章的原始記錄或匯總記錄及人體試食試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告，并對(duì)出具的人體試食試驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性、規(guī)范性負(fù)總責(zé)。人體試食試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注明試驗(yàn)的脫離率。原始記錄保存在合作醫(yī)院的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)要求其至少保存5年。此外，有關(guān)受試者的信息記錄中還應(yīng)包括能與其直接聯(lián)系的方式如電話(huà)等。三、承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善操作規(guī)程，建立工作制度，并遵守以下規(guī)定：（一）遵守《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、本單位質(zhì)量管理手冊(cè)以及國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理工作的規(guī)定。（二）依據(jù)申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目和方法開(kāi)展全項(xiàng)目的樣品檢驗(yàn)和功效成份/標(biāo)志性成份檢測(cè)方法的復(fù)核檢驗(yàn)。在檢驗(yàn)工作中不得更改檢驗(yàn)方法，不得缺項(xiàng)。本單位不具備檢驗(yàn)?zāi)芰π枰M(jìn)行項(xiàng)目分包的，應(yīng)嚴(yán)格按照本單位分包規(guī)定執(zhí)行。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)真實(shí)規(guī)范完整準(zhǔn)確，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)出具，不得出具虛假報(bào)告。（三）樣品檢驗(yàn)報(bào)告至少應(yīng)包含以下內(nèi)容（報(bào)告的參考格式見(jiàn)附件）：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、樣品編號(hào)、樣品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、送檢單位、樣品批號(hào)、樣品性狀、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、標(biāo)示的保質(zhì)期、保存條件、收樣日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)人簽名、簽發(fā)日期、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽章。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)給出具體數(shù)值，當(dāng)檢出值小于方法的檢出限時(shí)，其結(jié)果可標(biāo)注為小于檢出限值，同時(shí)注明該值為方法的檢出限。（四）復(fù)核檢驗(yàn)應(yīng)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中功效成份/標(biāo)志性成份檢測(cè)方法的科學(xué)性、可行性以及是否適合該產(chǎn)品等進(jìn)行復(fù)核，并在復(fù)核報(bào)告中給出結(jié)論性意見(jiàn)，如有問(wèn)題，應(yīng)具體說(shuō)明。四、國(guó)家局將嚴(yán)格保健食品的注冊(cè)審查，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在弄虛作假等嚴(yán)重違規(guī)行為的，依法嚴(yán)厲查處，記入不良記錄，并公布于眾。請(qǐng)各地將本通知要求轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并貫徹落實(shí)。附件：保健食品樣品檢驗(yàn)報(bào)告參考格式國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○七年一月十一日本內(nèi)容來(lái)源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。第三篇：黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦保健食品黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦保健食品、化妝品監(jiān)管人員培訓(xùn)班2011年09月28日 發(fā)布為適應(yīng)新職能需要，進(jìn)一步提高保健食品、化妝品安全監(jiān)管能力，加強(qiáng)全省保健食品化妝品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，近日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局在哈爾濱市舉辦保健食品、化妝品監(jiān)管人員培訓(xùn)班，全省各市（地）、縣（市）從事保健食品、化妝品監(jiān)管工作的人員參加了本期培訓(xùn)。培訓(xùn)班要求：一要充分認(rèn)識(shí)此次培訓(xùn)的重要性，充分認(rèn)識(shí)到培訓(xùn)工作是提高監(jiān)管工作水平和監(jiān)管工作取得長(zhǎng)足進(jìn)展的必然需要。二要在依法行政的前提下，勇于實(shí)踐，敢于創(chuàng)造性地開(kāi)展綜合監(jiān)管工作。三要從嚴(yán)要求，結(jié)合當(dāng)前保健食品化妝品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)和工作實(shí)際，努力做到用心學(xué)習(xí)、學(xué)以致用。本次培訓(xùn)一方面注重對(duì)保健食品、化妝品監(jiān)管人員的基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，拓寬專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，夯實(shí)監(jiān)管工作基礎(chǔ)；另一方面注重對(duì)具體監(jiān)管工作實(shí)際及其依據(jù)的法律法規(guī)培訓(xùn)，不僅有保健食品、化妝品如何開(kāi)展行政監(jiān)督管理等內(nèi)容，還有具體的保健食品的審評(píng)管理與配方審評(píng)和常見(jiàn)違法行為及其法律責(zé)任等內(nèi)容。通過(guò)培訓(xùn)，使大家對(duì)保健食品化妝品監(jiān)管法律法規(guī)有了全面的了解，對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管具體要求有了較為深入的理解，為履行好保健食品化妝品安全監(jiān)管職能打下了基礎(chǔ)第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展保健食品專(zhuān)項(xiàng)檢查工作景東縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展保健食品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作為督促保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人 “第一責(zé)任人”意識(shí)，嚴(yán)厲打擊保健食品經(jīng)營(yíng)中存在的違法違規(guī)行為，不斷規(guī)范保健食品流通市場(chǎng)秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾的健康安全，景東縣食品藥品監(jiān)督管理局從6月中旬開(kāi)始在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展保健食品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。重點(diǎn)檢查了保健食品專(zhuān)營(yíng)兼營(yíng)店、各大超市、藥品批發(fā)零售企業(yè)。檢查內(nèi)容包括保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件、索證索票制度執(zhí)行情況、各種記錄臺(tái)賬以及出廠檢驗(yàn)報(bào)告等是否符合要求、產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯、銷(xiāo)售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)、是否銷(xiāo)售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品、所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書(shū)一致、是否隨意更改功能、宣稱(chēng)具有治療作用等。此次保健食品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查的目前出動(dòng)執(zhí)法人員86人次，檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)104戶(hù)，立案查處1戶(hù)，扣押盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品2種次，目前此案正在辦理中。（景東縣食品藥品監(jiān)督管理局楊芬）第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)律作風(fēng)大整治工作方案食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)律作風(fēng)大整治工作方案食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)律作風(fēng)大整治工作方案為深