20xx年醫(yī)學(xué)專題—第1章-制藥分離工程-緒論(編輯修改稿)
2024-11-15 13:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 些方面說，是有過之而無不及。一般而言，中、上游過程，只是解決“豐產(chǎn)”的問題，下游分離過程則是解決“豐收”問題。如果僅有豐產(chǎn)而無豐收，那么這豐產(chǎn)的成果，未必變成物質(zhì)財富。只有(zhǐyǒu)既豐產(chǎn)，又豐收，才能最大限度地創(chuàng)造出物質(zhì)財富。,第十四頁，共三十二頁。,15,1.2.3 下游(xi224。y243。u)加工的特點 （1）生物產(chǎn)品的穩(wěn)定性差。在高溫、pH、金屬離子等 環(huán)境下會變性，為滿足其生物活性的要求，就增加了分離的難度。 （2）培養(yǎng)液是多組份的混合物。原料液中常存在與目標(biāo)分子形成難分離的混合物，因此要求利用特殊高效分離技術(shù)純化產(chǎn)品。 （3）對最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求很高。很多情況下，特別是藥產(chǎn)品和作為生物試劑用的產(chǎn)品，與人類生命息息相關(guān)，因此對其純度的要求很高。 （4）原料液中目標(biāo)產(chǎn)物的濃度一般都很低，提取時所耗費的能量越大，費用也就越高，產(chǎn)品的價格也越高。,第十五頁，共三十二頁。,16,1.2.4 下游加工技術(shù)的原理和單元(dānyu225。n)操作,1）原理： 根據(jù)藥物成分與雜質(zhì)在物理和化學(xué)性質(zhì)方面的差異，選擇合適的分離方法，制定合理的工藝流程和操作條件，設(shè)計或選擇適當(dāng)(sh236。d224。ng)的設(shè)備，完成分離純化，使其成為高純度的、符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥。,第十六頁，共三十二頁。,17,2）制藥分離過程分為： 機械分離： 處理對象是由兩相以上所組成的混合物，分離過程只是簡單地進(jìn)行相分離。如過濾、沉降、離心、旋風(fēng)分離等。 傳質(zhì)分離： 處理對象是多組分均相混合物，其特點是發(fā)生(fāshēng)質(zhì)量傳遞現(xiàn)象。 傳質(zhì)分離又分為平衡分離過程和速率分離過程。,第十七頁，共三十二頁。,18,平衡（擴(kuò)散）分離(fēnl237。)過程： 是原料中的各組分在相平衡時在兩個相中的分配不同而進(jìn)行的分離過程。 均相混合物=兩相 各組分在相間質(zhì)量傳遞達(dá)到平衡=改變原混合物濃度， 使均相混合物分成兩相。 一般需加入分離媒介（分離劑），常用的分離媒介有兩種：能量媒介ESA和物質(zhì)媒介MSA。 ESA：指的是傳入或傳出系統(tǒng)的熱或功。（如精餾塔釜加入熱量，塔頂加入冷量） MSA：加入另外一種物質(zhì)使混合物變成兩相。（如吸收劑、萃取劑等）,第十八頁，共三十二頁。,19,速率（輸送）分離過程： 靠原料中的不同組分在某種推動力（壓力差、溫度差、濃度差、電位差等）的作用下，經(jīng)過某種介質(zhì)（間隔物，如半透膜）時的擴(kuò)散速率的差異而實
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