【文章內容簡介】 使用科室應指定專人負責日常保管、使用，醫(yī)院設備科定期檢查指導，做到賬物相符。設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時上報醫(yī)院設備科，并寫出書面材料，接受院方處理。為了充分利用好現(xiàn)有設備，發(fā)揮設備的應有效應，根據(jù)工作需要，醫(yī)院設備科有權對全院各科設備進行合理調劑使用。未經醫(yī)院主管領導同意，各使用科室不得擅自將相關設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專人負責，其它進修實習人員未經許可不得單獨使用。各科室設備保管使用人員應逐日對儀器進行日常保養(yǎng)，其中包括檢查設備的運轉是否正常、設備表面和防塵網的清洗、電池的更換及常規(guī)充電等一級維護和保養(yǎng)。大型設備應做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。設備出現(xiàn)故障時，應由專職維修技術人員進行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫(yī)院設備科的同意，非維修人員不得擅自打開、調整、修理機器。否則致使故障擴大或造成損失時，應追究相關人員責任。全院設備的技術資料須統(tǒng)一交設備科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。對能在修理后可再使用的設備，醫(yī)院設備科可采取必要的修理方式和途徑進行修復后交原科室使用。對無法修理確需報廢的設備，應由醫(yī)院設備科協(xié)同相關技術人員共同認定，并按相關規(guī)定申請辦理報廢。醫(yī)院設備管理制度7設備購置管理制度由設備科編報本院年度設備購置計劃。編制設備購置計劃的原則：(1)依據(jù)本院的總體發(fā)展規(guī)劃、技術革新規(guī)劃、設備更新改造計劃和醫(yī)療技術新進展的實際需求。(2)應綜合考慮本院現(xiàn)有裝備能力和設備配套要求。(3)應綜合考慮設備的經濟性，除個別必須購置的專業(yè)設備外，其他新購設備的使用率不應低于60%。(4)設備選型應從技術、經濟兩方面考慮，力求技術先進而適當。以國產設備為主，逐步做到標準化、通用化、系統(tǒng)化，使其出成龍配套。(5)價值在10萬元以上的設備在購置前應進行技術論證，分析設備的投資效益。論證時要從以下幾方面考慮：A、醫(yī)療檢查的必要性、技術的先進性。B、設備的利用率。C、設備投資和經濟效益。(6)選購設備應考慮便于安裝、操作、維修和使用安全及易損部件的供應渠道、供貨方資質信譽和售后服務。編制設備購置計劃的程序：(1)設備科于本年度10月份編制本院下一年度的年度設備購置計劃，經主管院長審批通過后于10月底前報醫(yī)院董事會。(2)醫(yī)院董事會研究討論通過后，下發(fā)各科室實施。設備購置計劃的實施：(1)設備購置前有醫(yī)院設備部門牽頭，進行“貨比三家”的調研選型，確定所購設備的型號、規(guī)格、數(shù)量、金額、生產廠家、供貨渠道等，由董事會和經營班子進行招標，然后由醫(yī)院設備科辦理“設備購置選型認定表”的會簽手續(xù)。(2)由醫(yī)院主管院長、信息設備科及有關科室與供貨方或生產廠家進行技術恰談，簽訂技術協(xié)議。(3)分管領導及設備管理員負責新購設備的崔交崔定并組織到貨驗收及辦理進口設備的商務手續(xù)等。設備到貨驗收由醫(yī)院設備管理員及科室長負責，設備技術檔案一份交分管領導，一份給設備管理員，設備管理員負責辦理驗收記錄存檔及設備出入庫工作。(4)新購設備驗收出庫后，由醫(yī)院設備管理員負責組織安裝、調試、試用，并做好試用驗收記錄和歸檔工作。設備在保修期內發(fā)生質量問題，有設備管理員聯(lián)系保修、索賠或退貨等有關事宜。設備使用管理制度儀器設備領用后，必須妥善保管和保養(yǎng)。大型精密設備及危險性醫(yī)療設備應先建立操作規(guī)程公布在操作地點，并培訓操作者。操作者必須嚴格按操作規(guī)程操作，對于大型設備還要認真填寫“大型設備運轉記錄”。設備所在科室必須對設備進行日常清潔和保養(yǎng)，定期作安全檢查，發(fā)現(xiàn)異常及時報修。經常檢查計量設備、儀表的計量合格證是否到期，并提前通知設備科送檢。設備科要確立檔案管理意識，妥善保管設備使用說明書、隨機軟件及各種附件，任何人借閱說明書等設備資料需向保管人辦理借閱手續(xù)，保管人因調動、退休等各種原困離開現(xiàn)崗位時，有責任與接替人及時辦理設備及附件、說明書等的移交手續(xù)。設備調劑、報廢、報損前必須先填報申請表，在申請未獲批準前，保管人要妥善保管設備，不得放棄保管責任。報廢申請批準后，保管人將報廢設備及附件、隨機軟件、資料、固定資產卡片一起送交設備信息科，辦完報廢手續(xù)。違章造成設備損壞，數(shù)據(jù)破壞、丟失附件、說明書等要追究相關人員的責任。設備定期安全檢查制度醫(yī)院設備的完好和正常運行，直接關系到病員的生命，設備使用人員以及設備維修人員必須經常和定期地檢查，保證設備完整、工作正常，有適合的運行環(huán)境。檢查內容：(1)大型精密設備和危險性設備是否公布科學和規(guī)范的操作。(2)使用人員是否經過合格培訓或持有有效的上崗證。(3)對國家規(guī)定強制檢定的計量設備，具備有效期限內的計量檢定合格證。(4)主機、附件是否齊全。(5)設備上不堆放其它物品，設備通風口通暢，防潮、防熱、防火、防盜措施實施有效。(6)設備運行正常，無異常聲音和異常溫升。(7)設備電源線兩端連接可靠，地線連接可靠，機械活動部件潤滑良好，無漏水、漏氣、漏油、漏電現(xiàn)象。對發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時整改或通知有關人員及時處理，不帶“病”運行。設備維修人員定期檢查1項中的(6)、(7)條，但不能替代設備使用人員對此兩條內容的檢查。作好檢查和處理記錄。設備報廢管理制度使用部門每年填寫一次“報廢設備審批表”，由科主任簽字，由設備經設備信息科組織技術鑒定，逐臺填寫報廢申請單，經醫(yī)院主管設備領導審批后報經營班子。經營班子會同財務科對申請報廢的設備按設備報廢技術條件進行逐臺檢查。最后經由醫(yī)院董事會討論通過后執(zhí)行。報廢設備申請每年進行一次，八月底前報醫(yī)院董事會。待報廢設備在未批復前，使用部門應妥善保管。已批準報廢的設備，由使用部門將全套設備(包括所有附件、說明書等)移交設備信息科，并辦理報廢手續(xù)。使用部門或個人，不準擅自轉讓、出售、拆卸設備。經批準報廢的設備由經營班子按質定價，經董事長批準后處理。凡符合下列條件之一者可以報廢。(1)由于非常事件，使之嚴重損毀無法修復的。(2)超過使用年限，基礎件嚴重損壞，修理后達不到技術指標的。(3)機型淘汰，技術落后，效率低，經濟效益差的。(4)主要零部件無法補充、年久失修。(5)一次維修費用超過原值50%以上，繼續(xù)使用不合算的。(6)計量不合格，應強制報廢的。(7)嚴重污染環(huán)境，危害人身安全及健康，無改造價值的。設備暫缺配件，不能作為報廢依據(jù)。醫(yī)院設備管理制度8一、堅決貫徹執(zhí)行國家《檔案法》及上級部門制定的各項檔案管理規(guī)章制度。二、按照《檔案管理工作規(guī)范條列》,負責對各類檔案的接收,分類,編目,編制,檢索工具進行科學的系統(tǒng)管理,借出的檔案要進行登記,并負責定期追還歸檔,確保檔案齊全,完整。督促各部門及時移交檔案資料。四、熟悉檔案管理情況,能及時、準確地提供檔案資料。五、按規(guī)定做好檔案資料的防火、防盜、防蟲、防潮、防塵、防高溫等工作。六、對保管期限已滿的檔案進行鑒定并負責向主管領導匯報處理。七、樹立和加強保密觀念,做好文件,資料,檔案的保密、保管工作。醫(yī)院設備管理制度9凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設備報廢條件的,應予以報廢。(一)醫(yī)療儀器設備的報廢條件凡符合下列條件之一的屬固定資產的醫(yī)療儀器設備應按報廢處理:。,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經修理仍不能達到技術指標者。,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經濟效益差者。,主要零部件無法補充而又年久失修者。,工藝不過關,質量極差又無法改裝利用者。,繼續(xù)使用在經濟上不合算者。(二)醫(yī)療儀器設備的報損條件,喪失其使用功能的,按報損處理。(三)醫(yī)療儀器設備報損、報廢的處理原則,并填寫“報廢、報損固定資產審批單”,經由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產管理部門審批。,除以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。,應加強審核,嚴格控制。,已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。醫(yī)院設備管理制度10一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入。對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開。對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷,技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案,定期檢查評價。七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定,對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等,并進行登記及處理。十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置,公示有關醫(yī)用設備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程,定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。醫(yī)院設備管理制度11(一)醫(yī)療設備管理制度凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設備,均由設備科統(tǒng)一負責采購、調配、供應、管理。設備科應嚴格執(zhí)行《儀器、設備、衛(wèi)生材料采購制度》。根據(jù)各科購置申請和儲備情況編制采購計劃,報院長批準執(zhí)行。一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購,貴重儀器應會同有關科室人員進行采購。凡購入的器械、衛(wèi)生材料等,必須履行嚴格的出入庫手續(xù)。購入或調入的國內外貴重儀器,應組織相關人員參加驗收,然后入庫上帳建卡,建立儀器技術檔案。使用科室按39。領取、使用和管理39。的相關制度要求,做好設備的領取、使用和管理。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關部門聯(lián)系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)。庫房要按照器械的性質分類保管,要求帳物相符。要注意通風防潮,保持整潔,防止損壞丟失。各種醫(yī)療器械的請領和保管,須由專人負責,貴重儀器應指定專人使用,定期維護保養(yǎng)。失去效能的各種器械,要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調撥,由科室填寫申請單,經本科審核后送院領導或上級主管部門批準。各科室需要維修的儀器,應填寫修理申請書,向維修部門報修,由維修人員組織維修。維修人員平時應經常深入科室進行檢修。(二)醫(yī)院設備維護保養(yǎng)制度醫(yī)院設備在使用過程中,必須做好設備的維護與保養(yǎng),以隨時改善技術狀況,確保設備正常運行。醫(yī)院設備實行三級保養(yǎng)制:(1)日常保養(yǎng):由設備使用人員負責。保養(yǎng)內容:清潔設備表面,檢查運轉是否正常,另部件是否完整,處理設備外部不正常情況,緊固(或調整一般機械)易損螺絲和零件。(2)一級保養(yǎng):由設備保養(yǎng)人會同使用人按計劃進行(每季1次)。保養(yǎng)內容:清潔和保養(yǎng)設備內部,檢查有無異常情況(如聲音、指示燈、油位、電氣絕緣、螺絲、另損部件等),及時給予更換和調整(精密儀器可在技術人員指導下進行)。(3)二級保養(yǎng):由設備保養(yǎng)人會同修理人員共同進行(與年度大修合并進行)。保養(yǎng)內容:檢查設備的主體部分和主要組件,調整精度,必要時更換易損部件(進口、大型儀器設備另按有關要求進行)。設備保養(yǎng)人:是設備使用部門指定分工保養(yǎng)設備的人員,負責管理該設備,制訂操作規(guī)程,查核設備使用人是否掌握操作技術和進行設備的各級保養(yǎng),并與維修人員密切聯(lián)系,保證設備正常運轉。為使設備正常發(fā)揮效能,設備使用部門必須制定設備操作規(guī)程和維護