食品經(jīng)營(yíng)許可證申辦流程須知(編輯修改稿)
2025-11-14 23:39 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 經(jīng)營(yíng)植入（介入）類(lèi)器械的，需有其生產(chǎn)商、銷(xiāo)售商或代理機(jī)構(gòu)出具的授權(quán)書(shū)或雙方草簽的協(xié)議書(shū)；要求：要建立質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)的報(bào)告制度。有嚴(yán)格的售前、售后服務(wù)規(guī)范。（十六）經(jīng)營(yíng)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的，需提供人員健康檔案；（十七）其它需提供的證明文件。五、許可程序受理→審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查→作出行政許可決定。六、許可時(shí)限自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)。七、許可收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)依據(jù)：浙財(cái)綜字[2001]29號(hào)規(guī)定：600元/證八、許可實(shí)施機(jī)關(guān)及責(zé)任處室（電話(huà)）許可實(shí)施機(jī)關(guān)：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)任處室：醫(yī)療器械處電話(huà)：057188903345九、受理時(shí)間及地點(diǎn)受理時(shí)間：每周一至周五工作時(shí)間受理地點(diǎn)：省局受理大廳或各市局受理點(diǎn)十、表格及下載方式表格：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》下載方式：:///chushi/“辦事內(nèi)容”里下載。十一、投訴機(jī)構(gòu)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察室十二、其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)其申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并予以警告。申請(qǐng)人1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。在取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》后的1個(gè)月內(nèi)，應(yīng)將《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件向藥監(jiān)部門(mén)備案；第三篇：食品經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申報(bào)須知食品經(jīng)營(yíng)許可審批事項(xiàng)網(wǎng)上辦理須知為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院和省政府關(guān)于深化行政審批改革制度的要求，按照省局關(guān)于行政審批全程網(wǎng)辦和省級(jí)政務(wù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)工作推進(jìn)方案部署，進(jìn)一步優(yōu)化審批流程，方便行政相對(duì)人，自2016年1月1日起，我局承辦的食品經(jīng)營(yíng)許可行政審批事項(xiàng)全部實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)、受理和審批。相對(duì)人在申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許行政審批事項(xiàng)時(shí)，不再同時(shí)提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料。待現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收或領(lǐng)取證件時(shí)，提交與山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)電子版申報(bào)材料完全一致的紙質(zhì)材料，并加蓋單位公章，以備存檔?！妒称方?jīng)營(yíng)許可證》網(wǎng)上申報(bào)程序一、點(diǎn)擊，打開(kāi)IE瀏覽器，輸入網(wǎng)址：，進(jìn)入“山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)”系統(tǒng)；二、在系統(tǒng)首頁(yè)點(diǎn)擊“注冊(cè)”，選擇對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)類(lèi)型，進(jìn)入“新開(kāi)辦用戶(hù)注冊(cè)”界面，在“1 注冊(cè)信息”填寫(xiě)經(jīng)營(yíng)者的所有信息（相關(guān)信息須與營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容完全一致）；在“2 登錄信息”填寫(xiě)用戶(hù)名和登錄密碼。（申報(bào)人注意留存注冊(cè)用戶(hù)名、密碼，以便填寫(xiě)許可申報(bào)、補(bǔ)正材料、查詢(xún)進(jìn)度；用戶(hù)名最好用手機(jī)號(hào)，密碼簡(jiǎn)單易記）；三、回到系統(tǒng)首頁(yè)輸入用戶(hù)名、登錄密碼、驗(yàn)證碼，點(diǎn)擊：“登錄”，依照①②③操作步驟指示，選擇“許可申報(bào)→食品→食品經(jīng)營(yíng)許可證→申請(qǐng)（變更、補(bǔ)證、延續(xù)、注銷(xiāo)）”，現(xiàn)階段無(wú)論是變更、延續(xù)等情況，第③步都必須按新開(kāi)辦選擇申請(qǐng)，進(jìn)入《食品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表界面；四、在《食品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表界面，食品流通經(jīng)營(yíng)主體為企業(yè)、餐飲經(jīng)營(yíng)面積150㎡以上、學(xué)校食堂（含幼兒園）和大型企事業(yè)單位食堂，選擇受理機(jī)關(guān)為“濟(jì)寧市嘉祥縣食品藥品監(jiān)督管理局”,(經(jīng)營(yíng)主體為個(gè)體工商戶(hù)、餐飲經(jīng)營(yíng)面積150㎡以下的、小型的企事業(yè)單位食堂，以及藥店經(jīng)營(yíng)食品者，受理機(jī)關(guān)為濟(jì)寧市嘉祥縣食品藥品監(jiān)督管理局下各相應(yīng)食藥監(jiān)所)；梁寶寺鎮(zhèn)、紙坊鎮(zhèn)所有食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)勻由該所在地所受理。五、用戶(hù)在申請(qǐng)表界面逐一填寫(xiě)申報(bào)信息，經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)填寫(xiě)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目及經(jīng)濟(jì)（單位）性質(zhì)，因經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目及經(jīng)濟(jì)性質(zhì)不同，所附資料目錄也不同。上傳文件模版，可登陸嘉祥縣食品藥品監(jiān)管局，在“下載專(zhuān)區(qū)”下載對(duì)應(yīng)制度文書(shū)參考。六、用戶(hù)填寫(xiě)完畢，可點(diǎn)擊“暫存”按鈕，檢查確認(rèn)填寫(xiě)信息無(wú)誤后，可點(diǎn)擊“提交”按鈕，提交申請(qǐng)后，注意在“許
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