【文章內容簡介】 專項檢查等，每項專項檢查力求準備充分、計劃周全、重點突出、目標明確。在檢查中都力求精、細、深，不放過任何蛛絲馬跡?！罕娕e報處理快捷。我局向來高度重視群眾的舉報投訴和來信來訪，對群眾的來信來訪熱情接待，快速反應，做到件件有登記，件件有調查，并將調查處理情況及時答復相關當事人。在處理過程中，對群眾舉報中反映的情況進行仔細分析，對可能存在的藥械違法行為決不放過，以確保人民使用藥械的安全有效。全年共接受群眾舉報32起，出動執(zhí)法人員 120人次，并調解藥品購銷引起的糾紛多起，受到了群眾的好評?！闃庸ぷ饕?guī)范有序。今年累計出動抽樣人員120余人次，檢查被抽樣藥品生產、經營、使用單位40家次，共抽取樣品173批，完成省局指定性抽樣3批，重復退樣11批，實際完成藥品抽樣159批，超額完成上級下達的150批抽樣任務，檢出不合格藥品9批，%。另外，我局出動執(zhí)法人員配合省局對我市10余家醫(yī)療器械生產企業(yè)進行了監(jiān)督抽樣，受省局委托，完成醫(yī)療器械產品抽樣3批。今年我局還派送抽樣人員到蘇州參加學習培訓，并前往南通、連云港等地交流學習，通過學習培訓，進一步規(guī)范了藥品抽樣操作程序和藥品抽樣工作應該注意的問題，提高了藥品抽樣工作技能?！貐^(qū)協作良性互動。我局今年對各地藥監(jiān)部門來函協查的問題及時展開調查，對來人協查積極配合，先后出動稽查人員50多人次，回復來函14起、配合來我市相關藥械單位調查取證4起、接待兄弟藥監(jiān)局來訪8次、與衛(wèi)生、公安等部門多次聯合展開行動，共同整治和規(guī)范藥械市場?！攸c案件查處有力?！褒R二藥”事件發(fā)生后，我局組織執(zhí)法人員于2006年5月12日起開展了對轄區(qū)內銷售使用齊齊哈爾第二制藥有限公司所生產藥品的專項檢查。轄區(qū)內共發(fā)現有5家單位銷售、使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的藥品，均按上級要求采取了相關措施。對張家港保稅區(qū)華邦國際貿易有限公司購銷丙二醇及二甘醇的情況進行了緊急核查，并及時向上級藥監(jiān)部門作了匯報，為藥監(jiān)部門查清王桂平銷售假丙二醇的情況提供了第一手資料。今年9月，群眾投訴在某醫(yī)院使用標示歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠生產的批號為C1112Q的進口注射用頭孢呋辛鈉（安可欣）后全身出現皮疹等明顯不良反應，經比對同一批號的空瓶在藥液顏色、標簽色澤以及瓶蓋數字上均存在差異。經口岸檢驗所成都市藥品檢驗所核查，確認查獲的頭孢呋辛鈉（安可欣）為假藥，在第一時間向上級部門作了專題匯報，省局也根據我局核實情況，專門下發(fā)了在全省范圍內徹底清查注射用頭孢呋辛鈉（安可欣）的文件。各地藥監(jiān)部門紛紛展開行動，查獲了大量的涉假注射用頭孢呋辛鈉（安可欣）。三、藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作邁上新臺階今年我局的藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為抓手，強化日常監(jiān)管，推動“兩網”建設，推行依法行政，提高對藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的水平。——日常監(jiān)管日益加強。對全部4家藥品批發(fā)企業(yè)展開了專項檢查，其中配合省局來人檢查3家，完成了1家藥品批發(fā)公司的GSP認證檢查。對140余家藥品售企業(yè)進行了日常監(jiān)督檢查，其中對近20家檢查發(fā)現問題較多的企業(yè)進行了復查，對經復查仍不符合GSP要求的3家藥品經營企業(yè)移交稽查進行了查處。全年配合國家局、省局、蘇州局檢查和考核三類醫(yī)療器械生產企業(yè)19家，本局組織有關人員對近50家的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)進行了專項檢查和日常監(jiān)督檢查?！姓S可規(guī)范快捷。今年共辦理了68家新開藥店的行政許可審批，同時辦理了80家藥店的變更申請，全年立項藥品共計72家，其中通過GSP認證的檢查藥店38家，另有30家正處于申報之中。全年配合上級部門驗收三類醫(yī)療器械生產企業(yè)4家，配合蘇州局辦理37家新開辦醫(yī)療器械零售企業(yè)的申報驗收。——整規(guī)工作順利開展。根據國務院、省和蘇州市關于開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動文件精神，我局也相應開展了整規(guī)工作，今年完成了所有16家藥品生產企業(yè)的專項檢查和日常監(jiān)督檢查，其中配合省局和蘇州局重點檢查4家藥品生產企業(yè)，完成了2家藥品生產企業(yè)和單品種GMP認證檢查，配合蘇州局對4家藥品生產企業(yè)進行了主要設備變更后的現場檢查，目前已完成重點檢查階段工作，全面檢查工作也已全面推開。——農村藥品“兩網”基本建成。今年在各鎮(zhèn)聘請了1名協管員，在各村（社區(qū)）聘請了1名信息員，構建起了覆蓋全面的農村藥品監(jiān)管網絡，全市鎮(zhèn)以下基層醫(yī)療機構全部實行藥品配送，全市公立醫(yī)療機構的藥品配送也逐步展開，有效提高了藥品質量，降低了藥品價格，農村群眾得到了實實在在的實惠——藥品不良反應監(jiān)測工作得到加強。積極推行醫(yī)療機構在線報告藥品不良反應病例，全年各級醫(yī)療機構上報藥品不良反應病例200例，上報病例比去年上升67%?！t(yī)療機構藥品管理工作取得新進展。今年對全市33家一級以上醫(yī)療機構中開展了創(chuàng)建規(guī)范藥房的工作，目前正在全面展開規(guī)范藥房的驗收工作，對醫(yī)療機構藥品質量管理人員進行集中培訓，通過“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建工作，使醫(yī)療機構的藥品管理工作再上了一個臺階。——藥品虛假廣告整治工作取得新突破。開展了拒絕虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳工作，全年和稽查科一起開展虛假廣告檢查3次，提請工商部門查處案件7起，工商部門處罰金額17萬余元。四、依法行政和內部管理得到進一步規(guī)范今年以“依法行政、政務公開、提高辦事效率、加強機關內部管理”為重點,促進食品藥品監(jiān)管工作進一步規(guī)范、食品藥品監(jiān)管依法行政水平進一步提高?！獧C關內部管理得到進一步加強。在去年順利通過ISO9001質量管理體系的基礎上，今年又將體系進行了再深化；制定出臺了《工作人員考勤、請銷假制度》、《車輛管理制度》等內部工作規(guī)范，全面規(guī)范工作人員的工作行為。全面加強了檔案管理，在檔案室配備了專門的電腦，按照省一級的要求進行了檔案的收集及整理工作。——政務公開水平得到進一步提高。所有的行政執(zhí)法制度均按照政務公開的要求進行公開，通過新聞媒體、局政務網站、局辦公大廳等渠道向社會公開執(zhí)法依據、執(zhí)法程序、審批內容、審批程序、審批結果等內容。開展了權力公開透明運行活動，制定了職權目錄和權利運行流程圖。按上級要求梳理了行政執(zhí)法依據，推