【文章內(nèi)容簡介】 專項(xiàng)檢查等，每項(xiàng)專項(xiàng)檢查力求準(zhǔn)備充分、計(jì)劃周全、重點(diǎn)突出、目標(biāo)明確。在檢查中都力求精、細(xì)、深，不放過任何蛛絲馬跡?！罕娕e報(bào)處理快捷。我局向來高度重視群眾的舉報(bào)投訴和來信來訪，對群眾的來信來訪熱情接待，快速反應(yīng)，做到件件有登記，件件有調(diào)查，并將調(diào)查處理情況及時答復(fù)相關(guān)當(dāng)事人。在處理過程中，對群眾舉報(bào)中反映的情況進(jìn)行仔細(xì)分析，對可能存在的藥械違法行為決不放過，以確保人民使用藥械的安全有效。全年共接受群眾舉報(bào)32起，出動執(zhí)法人員 120人次，并調(diào)解藥品購銷引起的糾紛多起，受到了群眾的好評?！闃庸ぷ饕?guī)范有序。今年累計(jì)出動抽樣人員120余人次，檢查被抽樣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位40家次，共抽取樣品173批，完成省局指定性抽樣3批，重復(fù)退樣11批，實(shí)際完成藥品抽樣159批，超額完成上級下達(dá)的150批抽樣任務(wù)，檢出不合格藥品9批，%。另外，我局出動執(zhí)法人員配合省局對我市10余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，受省局委托，完成醫(yī)療器械產(chǎn)品抽樣3批。今年我局還派送抽樣人員到蘇州參加學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并前往南通、連云港等地交流學(xué)習(xí)，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品抽樣操作程序和藥品抽樣工作應(yīng)該注意的問題，提高了藥品抽樣工作技能。——地區(qū)協(xié)作良性互動。我局今年對各地藥監(jiān)部門來函協(xié)查的問題及時展開調(diào)查，對來人協(xié)查積極配合，先后出動稽查人員50多人次，回復(fù)來函14起、配合來我市相關(guān)藥械單位調(diào)查取證4起、接待兄弟藥監(jiān)局來訪8次、與衛(wèi)生、公安等部門多次聯(lián)合展開行動，共同整治和規(guī)范藥械市場?！攸c(diǎn)案件查處有力?！褒R二藥”事件發(fā)生后，我局組織執(zhí)法人員于2006年5月12日起開展了對轄區(qū)內(nèi)銷售使用齊齊哈爾第二制藥有限公司所生產(chǎn)藥品的專項(xiàng)檢查。轄區(qū)內(nèi)共發(fā)現(xiàn)有5家單位銷售、使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的藥品，均按上級要求采取了相關(guān)措施。對張家港保稅區(qū)華邦國際貿(mào)易有限公司購銷丙二醇及二甘醇的情況進(jìn)行了緊急核查，并及時向上級藥監(jiān)部門作了匯報(bào)，為藥監(jiān)部門查清王桂平銷售假丙二醇的情況提供了第一手資料。今年9月，群眾投訴在某醫(yī)院使用標(biāo)示歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠生產(chǎn)的批號為C1112Q的進(jìn)口注射用頭孢呋辛鈉（安可欣）后全身出現(xiàn)皮疹等明顯不良反應(yīng)，經(jīng)比對同一批號的空瓶在藥液顏色、標(biāo)簽色澤以及瓶蓋數(shù)字上均存在差異。經(jīng)口岸檢驗(yàn)所成都市藥品檢驗(yàn)所核查，確認(rèn)查獲的頭孢呋辛鈉（安可欣）為假藥，在第一時間向上級部門作了專題匯報(bào)，省局也根據(jù)我局核實(shí)情況，專門下發(fā)了在全省范圍內(nèi)徹底清查注射用頭孢呋辛鈉（安可欣）的文件。各地藥監(jiān)部門紛紛展開行動，查獲了大量的涉假注射用頭孢呋辛鈉（安可欣）。三、藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作邁上新臺階今年我局的藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作以整頓和規(guī)范藥品市場秩序?yàn)樽ナ?，?qiáng)化日常監(jiān)管，推動“兩網(wǎng)”建設(shè)，推行依法行政，提高對藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的水平?！粘１O(jiān)管日益加強(qiáng)。對全部4家藥品批發(fā)企業(yè)展開了專項(xiàng)檢查，其中配合省局來人檢查3家，完成了1家藥品批發(fā)公司的GSP認(rèn)證檢查。對140余家藥品售企業(yè)進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查，其中對近20家檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)進(jìn)行了復(fù)查，對經(jīng)復(fù)查仍不符合GSP要求的3家藥品經(jīng)營企業(yè)移交稽查進(jìn)行了查處。全年配合國家局、省局、蘇州局檢查和考核三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)19家，本局組織有關(guān)人員對近50家的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查?！姓S可規(guī)范快捷。今年共辦理了68家新開藥店的行政許可審批，同時辦理了80家藥店的變更申請，全年立項(xiàng)藥品共計(jì)72家，其中通過GSP認(rèn)證的檢查藥店38家，另有30家正處于申報(bào)之中。全年配合上級部門驗(yàn)收三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，配合蘇州局辦理37家新開辦醫(yī)療器械零售企業(yè)的申報(bào)驗(yàn)收?！?guī)工作順利開展。根據(jù)國務(wù)院、省和蘇州市關(guān)于開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動文件精神，我局也相應(yīng)開展了整規(guī)工作，今年完成了所有16家藥品生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查，其中配合省局和蘇州局重點(diǎn)檢查4家藥品生產(chǎn)企業(yè)，完成了2家藥品生產(chǎn)企業(yè)和單品種GMP認(rèn)證檢查，配合蘇州局對4家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了主要設(shè)備變更后的現(xiàn)場檢查，目前已完成重點(diǎn)檢查階段工作，全面檢查工作也已全面推開。——農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”基本建成。今年在各鎮(zhèn)聘請了1名協(xié)管員，在各村（社區(qū)）聘請了1名信息員，構(gòu)建起了覆蓋全面的農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，全市鎮(zhèn)以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部實(shí)行藥品配送，全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送也逐步展開，有效提高了藥品質(zhì)量，降低了藥品價(jià)格，農(nóng)村群眾得到了實(shí)實(shí)在在的實(shí)惠——藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作得到加強(qiáng)。積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線報(bào)告藥品不良反應(yīng)病例，全年各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例200例，上報(bào)病例比去年上升67%。——醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理工作取得新進(jìn)展。今年對全市33家一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展了創(chuàng)建規(guī)范藥房的工作，目前正在全面展開規(guī)范藥房的驗(yàn)收工作，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員進(jìn)行集中培訓(xùn)，通過“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建工作，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理工作再上了一個臺階。——藥品虛假廣告整治工作取得新突破。開展了拒絕虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳工作，全年和稽查科一起開展虛假廣告檢查3次，提請工商部門查處案件7起，工商部門處罰金額17萬余元。四、依法行政和內(nèi)部管理得到進(jìn)一步規(guī)范今年以“依法行政、政務(wù)公開、提高辦事效率、加強(qiáng)機(jī)關(guān)內(nèi)部管理”為重點(diǎn),促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)一步規(guī)范、食品藥品監(jiān)管依法行政水平進(jìn)一步提高。——機(jī)關(guān)內(nèi)部管理得到進(jìn)一步加強(qiáng)。在去年順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，今年又將體系進(jìn)行了再深化；制定出臺了《工作人員考勤、請銷假制度》、《車輛管理制度》等內(nèi)部工作規(guī)范，全面規(guī)范工作人員的工作行為。全面加強(qiáng)了檔案管理，在檔案室配備了專門的電腦，按照省一級的要求進(jìn)行了檔案的收集及整理工作?！?wù)公開水平得到進(jìn)一步提高。所有的行政執(zhí)法制度均按照政務(wù)公開的要求進(jìn)行公開，通過新聞媒體、局政務(wù)網(wǎng)站、局辦公大廳等渠道向社會公開執(zhí)法依據(jù)、執(zhí)法程序、審批內(nèi)容、審批程序、審批結(jié)果等內(nèi)容。開展了權(quán)力公開透明運(yùn)行活動，制定了職權(quán)目錄和權(quán)利運(yùn)行流程圖。按上級要求梳理了行政執(zhí)法依據(jù)，推