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正文內(nèi)容

藥廠實習心得(編輯修改稿)

2024-11-14 22:35 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 狀藥物。如大黃、虎杖等; ②彎曲法:檢查長條狀藥物;以藥材略彎曲,不易折斷為合格。如白芍、山藥、木通、木香等; ③手捏法:檢查兩端粗細不規(guī)則的根和根莖類藥物和顆粒狀的塊根、果實、菌類 藥物。如當歸、獨活、元胡、枳實、雷丸。④指掐法:檢查團塊狀藥物。如白術、白芷、天花粉等。實習過程中,看到的是軟化是方法有淘洗法、泡法等,檢查軟化是方法 有彎曲法、指掐法、手捏法等。你看到了哪些飲片切制設備、它們有什么特點、它們的生產(chǎn)廠家、名稱是什 么?CTC 型熱風循環(huán)烘箱 RY2000 型潤藥機 XY700 型洗藥機 SYJ2 型旋轉 式篩藥機 QYJ100/200 型旋盤式切片機 FX500 型變頻風選機 QYJ200 型直 切式切片機飲片的類型有哪些,各種規(guī)格標準是什么?你實習所用到的藥材飲片切制的 是那一種飲片規(guī)格?常見的飲片的形態(tài)取決于藥材的特點、質(zhì)地、形態(tài)和炮制、鑒別等的不同需 要,常見的飲片類型有以下幾種: 類型 規(guī)格 藥物舉例 厚片 厚度為2~4mm 茯苓、山藥、天花粉、澤瀉、升麻、大 黃等 薄片 厚度為1~2mm 白芍、烏藥、三棱、天麻等 極薄片 以下 羚羊角、鹿角、蘇木、降香等 斜片 厚度為2~4mm 甘草、黃芪、雞血藤等 直片(順片)厚度為2~4mm 大黃、天花粉、升麻、附子等 絲 細絲(2~3mm)寬絲(5~1Omm)切細絲的如黃柏、厚樸、桑白皮、合 歡皮、陳皮。切寬絲的如荷葉、枇杷 葉、冬瓜皮、瓜蔞皮等。塊 邊長為8~12mm的立 方塊 阿膠丁等醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理 段(咀、節(jié))長為 10~15mm 長段 稱節(jié),短段稱咀 薄荷、荊芥、益母草、木賊、麻黃、黨 參等 實習時切制的藥材是柴胡,類型是咀,規(guī)格是610mm。藥材干燥方法有哪些,你所看到的屬于哪類,它們的生產(chǎn)廠家、名稱是什么?(1)日硒法這是大多數(shù)藥材常用的一種干燥方法。(2)攤晾法該法也叫陰干法,即將藥材放置于室內(nèi)或大棚的陰涼處,利用流 動的空氣,吹去水分而達到干燥的目的。(3)烘炕法此法是一種傳統(tǒng)的、簡便經(jīng)濟的藥材干燥方法。(4)微波干燥法微波干燥實際上是通過感應加熱和介質(zhì)加熱,使中藥材中的 水分和脂肪不同程度地吸收微波能量,并把它轉變?yōu)闊崃繌亩_到干燥的目的。(5 烘房和干燥機烘干法該法適合于規(guī)?;乃幉姆N植基地使用,效率高、省 勞力、省費用,不受天氣的限制,還可起到殺蟲防霉的效果,溫度可控,適用于 各類藥材,不影響藥材質(zhì)量,是一種較先進的干燥方法。(6)遠紅外加熱干燥法這是一項新的干燥技術,其干燥原理是將電能轉變?yōu)?遠紅外輻射,從而被藥材的分子吸收,產(chǎn)生共振,引起分子和原子的振動和轉動,導致物體變熱,經(jīng)過熱擴散、蒸發(fā)和化學變化,最終達到干燥的目的。實習過程中,主要用到的是日曬法,機械烘干法有CTC 型熱風循環(huán)烘箱。你都做了那幾個藥材飲片的炮制,請敘述具體操作過程?參與了乳香和沒藥兩中藥材的醋制過程。乳香醋制過程:待炒鍋被大火燒熱 后,倒入一定量的乳香,用鏟子在大火條件下進行炒制,看到鍋里開始冒煙并且 乳香變硬,倒入醋,繼續(xù)炒制一段時間后出鍋。沒藥醋制過程:同乳香,但得用 小火,不然容易炒糊。你看到了哪些炮制設備,它們有什么特點、它們的生產(chǎn)廠家、名稱是什么?CYJ700 滾筒式炒藥機 上海凱旋中藥機械制造有限公司 特點:CYJ700 型 滾筒式炒藥機是制藥行業(yè)理想的炒藥加工機械。采用了新型的YD 系列變速電機,炒藥時分慢速、中速、快速、出料時快速反轉四種,用于適用不同藥物的炒制。調(diào)速采用按鈕控制,同時配有防煙吸罩,改善了工作環(huán)境。爐膛采用耐高溫材料 制成,散熱少,經(jīng)久耐用。本機廣泛適用于藥廠、中藥飲片廠、醫(yī)院、食品等行業(yè),用于各種不同規(guī)格 和性質(zhì)的中藥材炒制加工,如清炒、砂炒、炭炒、醋炒、悶炒、密灸等,炒制的 物品色澤新鮮、均勻,是炒制加工理想設備,符合GMP 要求。自制煅鍋 自制炒鍋飲片包裝的基本要求、標簽內(nèi)容有哪些?基本要求:一、藥品包裝、標簽必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制,其文字及 圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品 包裝、標簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容。二、藥品包裝、標簽上印刷的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準確無誤,除表述安全、合 理用藥的用詞外,不得印有各種不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識,如“國家級新藥”、“中藥保護品種”、“GMP 認證”、“進口原料分裝”、“監(jiān)制”、“榮譽出品”、“獲獎產(chǎn)品”、“保險公司質(zhì)量保險”、“公費報銷”、“現(xiàn)代科技”、“名貴 藥材”等。三、藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在包裝、標簽上使用。商品名不得與通用名連寫,應分行。商品名經(jīng)商標注冊后,仍須符合商品名管理 的原則。通用名與商品名用字的比例不得小于 1:2(指面積)。通用名字體大 小應一致,不加括號。未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標,可印刷在包裝標簽的左上角或右上角,其字體不得大于通用名的用字。四、同一企業(yè),同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格兩種),其 包裝、標簽的格式及顏色必須一致,不得使用不同的商標。同一企業(yè)的相同品種 如有不同規(guī)格,其最小銷售單元的包裝、標簽應明顯區(qū)別或規(guī)格項應明顯標注。五、藥品的最小銷售單元,系指直接供上市藥品的最小包裝。每個最小銷售 單元的包裝必須按照規(guī)定印有標簽并附有說明書。六、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標簽上必須印有符 合規(guī)定的標志;對貯藏有特殊要求的藥品,必須在包裝、標簽的醒目位置中注明。七、進口藥品的包裝、標簽除按本細則規(guī)定執(zhí)行外,還應標明“進口藥品注 冊證號”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等;進口分包裝藥品的包裝、標簽應標明原生產(chǎn)國或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號、有效期及國內(nèi)分包裝企 業(yè)名稱等。八、經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品,其包裝、標簽還應標明集團名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點;經(jīng)批準委托加工的藥品,其包裝、標簽還應標明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點。標簽內(nèi)容:(1)內(nèi)包裝標簽內(nèi)容包括: 【藥品名稱】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法 用量】、【貯藏】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。因標簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的,可適當減少,但至少須標注【藥品名 稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】三項,如安瓿、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少 須標注【藥品名稱】。(2)直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標簽內(nèi)容包括: 【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應】、【禁忌癥】、【注 意事項】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】、【批準文號】 及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項,均應注明“詳見說明書”字樣。(3)大包裝標簽內(nèi)容包括: 【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日 期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運輸 注意事項或其它標記。1飲片貯藏庫的設計要求是什么?你看到哪些是合理的、哪些是不合理的,不合理的怎么改進? 按照不同品種養(yǎng)護目的不同和季節(jié)的變化,企業(yè)應在養(yǎng)護過程中采取有 針對性的合理措施。為防止霉變腐敗,可采取晾曬、通風、干燥、吸濕、熏 蒸、鹽漬及冷藏等方法:為防止蟲害,可采取曝曬、加熱、冷藏、藥物熏蒸 等方法;為防止藥性的揮發(fā),可采取密封、降溫等方法;為防止變色、泛油,采取避光、降溫等方法。隨著現(xiàn)代科學技術的不斷發(fā)展,在藥品養(yǎng)護中對新技術、新方法的應用 日益廣泛,中藥飲片的現(xiàn)代養(yǎng)護技術主要有降氧、遠紅外干燥、微波滅蟲、離輻射等方法。對中藥飲片的養(yǎng)護應做好記錄。①日光:日光對某些中藥的色素有破壞作用。如黃芪曬后變白,檳榔片 曬后變紅等。②濕度:一般中藥含水量為 7%—15%,當空氣中相對濕度超過 70%,極易發(fā)霉。③溫度:溫度在 20℃以上時,對含脂肪、樹脂類、芳香氣味的飲片有影 響。適合陰涼庫儲存。④空氣:某些中藥的某些成份易被揮發(fā),如薄荷的變色和氣味散失等。有些化學藥制劑易被氧化,如維生素 C 等。1原藥材儲藏庫設計要求是什么?你看到庫房都有哪些設施、這些設施有 什么功能,你看到哪些是合理的、哪些是不合理的,不合理的怎么改進?①應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放 高度,防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應按品種、批號相對集中堆放,并分開堆 碼,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛,防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。②藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措 施,設置足夠寬度的貨物通道,防止庫內(nèi)設施對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉儲和 養(yǎng)護管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為:藥品與墻、藥品與屋頂(房 梁)的間距不小于30 厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30 厘米,與 地面的間距不小于10 厘米。另外倉間主通道寬度應不少于200 厘米,輔通道寬 度應不少于100 厘米。③企業(yè)應有適宜藥品分類管理的倉庫,按照藥品的管理要求、用途、性狀等 進行分類儲存??蓛Υ嬗谕粋}間,但應分開不同貨位的藥品有:藥品與食品及 保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一 倉間的藥品有:易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。④企業(yè)所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定。我們所實習的凱興飲片廠在原料儲藏上做的比較合理,能將原料按類儲藏, 劃分了幾個地區(qū)進行儲藏,并且儲藏的條件比較合理,儲藏庫有良好的通風與防 鼠工作,但是倉庫并不能控制溫度,、藥材檢驗室的基本結構怎樣?你看到了那些設備,它們的生產(chǎn)廠家、名 稱是什么?包括檢驗室,樣品庫,成品留樣室等 精密天平水分測定儀 電子顯微鏡 分析天平液相色譜 7523 紫外分光光度計(WFH203B 三用)AA7000 系列原子吸收光譜儀 GC4009A 氣象色譜 超聲波 高壓泵 AP01P 箱式電子爐 氧氣減壓器1檢驗室藥材的灰分是怎樣檢驗的?【總灰分測定法】 測定用的供試品須粉碎,使能通過二號篩,混合均勻 后,取供試品 2~3G(如須測定酸不溶性灰分,可取供試品 3~5G),置熾灼 至恒重的坩堝中,稱定重量(準確至 ),緩緩熾熱,注意避免燃燒,至完 全炭化時,逐漸升高溫度至 500~600℃,使完全灰化并至恒重。根據(jù)殘渣重 量,計算供試品中總灰分的含量(%)。如供試品不易灰化,可將坩堝放冷,加熱水或 10%硝酸銨溶液 2ML,使殘 渣濕潤,然后置水浴上蒸干,殘渣照前法熾灼,至坩堝內(nèi)容物完全灰化?!舅岵蝗苄曰曳譁y定法】 取上項所得的灰分,在坩鍋中注意加入稀鹽酸 約 10ML,用表面皿覆蓋坩鍋,置水浴上加熱 10 分鐘,表面皿用熱水 5ML 沖洗,洗液并入坩堝中,用無灰濾紙濾過,坩堝內(nèi)的殘渣用水洗于濾紙上,并洗滌 至洗液不顯氯化物反應為止。濾渣連同濾紙移至同一坩堝中,干燥,熾灼至 恒重。根據(jù)殘渣重量,計算供試品中酸不溶性灰分的含(%)。干燥失重測定法: 取供試品,混合均勻(如為較大的結晶,應先迅速搗碎使成 2MM 以下的小 粒),取約 1G 或各藥品項下規(guī)定的重量,置與供試品同樣條件下干燥至恒重的 扁形稱量瓶中,精密稱定,除另有規(guī)定外,照各藥品項下規(guī)定的條件干燥至 恒重。從減失的重量和取樣量計算供試品的干燥失重。供試品干燥時,應平鋪在扁形稱量瓶中,厚度不可超過 5MM,如為疏松物 質(zhì),厚度不可超過 10MM。放入烘箱或干燥器進行干燥時,應將瓶蓋取下,置 稱量瓶旁,或將瓶蓋半開進行干燥;取出時,須將稱量瓶蓋好。置烘箱內(nèi)干 燥的供試品,應在干燥后取出置干燥器中放冷至室溫,然后稱定重量。供試品如未達規(guī)定的干燥溫度即融化時,應先將供試品于較低的溫度下 干燥至大部分水分除去后,再按規(guī)定條件干燥。當用減壓干燥器或恒溫減壓干燥器時,除另有規(guī)定外, 壓力應在 (20MMHG)以下;干燥器中常用的干燥劑為無水氯化鈣、硅膠或五氧化 二磷,
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