四川省綿陽食品藥品監(jiān)督管理局文件精選五篇(編輯修改稿)
2024-11-14 18:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 完善安全生產(chǎn)責任制。（二）深入開展安全隱患排查治理，堅持單位自查和督查相結(jié)合的原則。（三）突出重點，進一步加強藥品安全監(jiān)管，嚴厲查處違反藥品 GMP、GSP 的生產(chǎn)經(jīng)營行為。五、工作步驟（二）落實安全生產(chǎn)主體責任藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法定代表人(負責人)是安全生產(chǎn)的第一責任人，要切實履行法律責任，把“三項行動”作為當前安全生產(chǎn)的首要任務(wù)，切實抓緊抓好。組織開展安全隱患自查，排查清除安全事故隱患，使安全工作防范于未然。發(fā)現(xiàn)安全隱患或可疑情況要及時通報，發(fā)生安全事故要依法報告和處置。（三）周密部署，務(wù)求實效特別突出抓好藥品生產(chǎn)企業(yè)的壓力容器、機電設(shè)備、易制毒品、易燃易爆品、危險化學(xué)品、特殊管理藥品的儲存、經(jīng)營、使用和運輸安全、以及處方藥品的銷售等涉及藥品質(zhì)量安全等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的隱患督促整改到位，對重大安全隱患實行一把手督查督辦，強化監(jiān)督。著重加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管：一是督促企業(yè)按照 GMP 規(guī)定對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行審查及評估，確保原輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明符合要求。二是督促企業(yè)按照國家規(guī)定，對藥品生產(chǎn)所用物料按照質(zhì)量標準進行檢驗。三是督促企業(yè)按照國家批準的處方進行投料，按照審批通過的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，不得未經(jīng)批準擅自添加其他藥品或物質(zhì)。四是督促企業(yè)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，按進一步完善突發(fā)群體性藥品不良事件的報告、控制、召回以及維護社會穩(wěn)定等制度，防止藥害事件和次生安全事故的發(fā)生。對督查中發(fā)現(xiàn)的隱患和問題，要責令立即整改；不能現(xiàn)場整改的，要制定切實可行杜絕隱患的防范措施，明確整改期限和責任人。第四篇：四川省食品藥品監(jiān)督管理局附件1：四川省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊申請表—9———10填表說明?！?1—第五篇：云南省食品藥品監(jiān)督管理局文件.云南省食品藥品監(jiān)督管理局文件 云食藥監(jiān)市〔2005〕10號關(guān)于調(diào)整明確云南省藥品監(jiān)督辦公室與昆明市藥品監(jiān)督管理局對昆明市轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督職責的通知 云南省藥品監(jiān)督辦公室、昆明市藥品監(jiān)督管理局：針對我省藥品批發(fā)企業(yè)相對集中在昆明市轄區(qū)內(nèi)的實際，為整合監(jiān)督資源，緩解昆明市監(jiān)督管理局 監(jiān)督力量不足、監(jiān)管范圍過大的矛盾，避免對企業(yè)的重復(fù)檢查，經(jīng)省局研究決定，將對昆明市轄區(qū)內(nèi)的 50戶藥品批發(fā)企業(yè)及所屬分支機構(gòu)（具體名單見附件）的監(jiān)督管理職能，調(diào)整由云南省藥品監(jiān)督辦公室 履行?，F(xiàn)就有關(guān)事宜通知
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