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2024-11-06 17:00 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，更換批時(shí)生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌是否及時(shí)更換。設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志是否及時(shí)更換，現(xiàn)場(chǎng)有無(wú)與本批生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料和文件，現(xiàn)場(chǎng)擺放是否整齊、有序，操作人員穿著是否符合生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)要求。根據(jù)批打印指令復(fù)核標(biāo)簽、小盒、產(chǎn)品合格證、紙箱打印樣張是否一致，瓶裝產(chǎn)品熱合是否完全，有無(wú)燒焦現(xiàn)象，標(biāo)簽的粘貼是否傾斜，產(chǎn)品與產(chǎn)品包裝的生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期是否一致，說(shuō)明書有無(wú)漏放，紙箱的生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的打印是否清晰。如貝諾酯片100片的生產(chǎn)，每天生產(chǎn)三批，每一批至少抽查兩次，復(fù)核標(biāo)簽、包裝盒、說(shuō)明書、產(chǎn)品合格證是否符合批包裝指令，并先后隨機(jī)抽取五瓶，看其熱封是否完全，標(biāo)簽、說(shuō)明書、小盒、是否一致作為樣品留樣，紙質(zhì)標(biāo)簽的貼簽，容易使標(biāo)簽貼不穩(wěn)和傾斜過(guò)度，標(biāo)簽貼標(biāo)的位置有超出允許限度，位置傾斜大的，告知當(dāng)組組長(zhǎng)重新調(diào)整位置至平衡，保證外包裝質(zhì)量和外觀美觀。每天每批品種隨機(jī)抽查并詳細(xì)記好樣品的留樣記錄。裝箱時(shí)，核對(duì)外包裝箱的文字內(nèi)容、色澤是否一致；說(shuō)明書，產(chǎn)品合格證是否裝箱和正確裝箱，合箱的時(shí)候兩個(gè)品種的生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期打印是否正確。污損的、報(bào)廢的小盒每天每批統(tǒng)一收集，與質(zhì)檢員一起計(jì)數(shù)，撕毀，并及時(shí)真實(shí)的填寫銷毀記錄。零頭藥品的合箱和入庫(kù)，零頭藥品的合箱必須是同品種同規(guī)格才能合箱，在紙箱上注明生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期和具體瓶數(shù)，并附上兩個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品合格證，超過(guò)兩個(gè)月合箱期限或兩個(gè)批號(hào)超過(guò)兩個(gè)月的不能合箱，由分廠開具請(qǐng)驗(yàn)單，質(zhì)量部發(fā)放成品檢驗(yàn)報(bào)告單、成品審核放行通知單后方可入庫(kù)。每批生產(chǎn)結(jié)束后復(fù)查設(shè)備清潔和現(xiàn)場(chǎng)清潔情況，檢查所有與本批無(wú)關(guān)的物料是否及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)。復(fù)查在生產(chǎn)過(guò)程中同包裝間更換品種清場(chǎng)檢查是否符合清場(chǎng)要求，如硝苯地平緩釋片包裝完成后更換麥迪霉素片的包裝。板狀線的生產(chǎn)，檢查生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌是否正確填寫，設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志是否及時(shí)更換，現(xiàn)場(chǎng)有無(wú)與本批生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料和文件，現(xiàn)場(chǎng)擺放是否整齊、有序，操作人員穿著是否符合生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)要求。根據(jù)批打印指令復(fù)核產(chǎn)品的品名、規(guī)格、小盒的生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期，產(chǎn)品合格證、紙箱打印樣張是否一致，如復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊的生產(chǎn)，抽查操作人員已挑選的藥板10板復(fù)核，是否有爛藥和雜點(diǎn)，生產(chǎn)批號(hào)的打印是否在適中的位置，是否清楚、完整，PVC板的紋理是否清
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