【文章內(nèi)容簡介】 標(biāo)注主要原料名稱（植物類應(yīng)標(biāo)注拉丁文名稱）及其在單位體積中原料的加入量。消毒產(chǎn)品禁止標(biāo)注抗生素、激素等禁用成分，如“甲硝唑”、“腎上腺皮質(zhì)激素”等等。[批準(zhǔn)文號]系指產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的文號。生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號：“（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號”，產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號：“衛(wèi)消字（年份）第XXXX號”、“衛(wèi)消進(jìn)字（年份）第XXXX號”。不得標(biāo)注無效批準(zhǔn)文號，如：（1996）衛(wèi)消準(zhǔn)字第XXXX號。[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)，以標(biāo)準(zhǔn)的編號表示，如“GB15979”、“Q/HJK001”等，可不標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)的年代號。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。[殺滅微生物類別]《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述。對指示微生物具有抑制、殺滅作用的，應(yīng)在產(chǎn)品說明書中標(biāo)注對其代表的微生物種類有抑制、殺滅作用。例如對金黃色葡萄球菌殺滅率≥%，可標(biāo)注“對化膿菌有殺滅作用”；對脊髓灰質(zhì)炎病毒有滅活作用，可標(biāo)注“對病毒有滅活作用”；，如“牛皮癬”、“神經(jīng)性皮炎”、“脂溢性皮炎”等。，如“尖銳濕疣病毒”、“非典病毒”等。[使用范圍和使用方法]1．應(yīng)明確、詳細(xì)列出產(chǎn)品使用方法。使用方法二種以上的，建議用表格表示。2．消毒劑、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)標(biāo)注作用對象，作用濃度（用有效成分含量表示）和配制方法、作用時間（以抑菌環(huán)試驗為檢驗方法的可不標(biāo)注時間）、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。用于粘膜的消毒劑應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容。例如：戊二醛消毒液的使用范圍“適用于醫(yī)療器械的消毒、滅菌”；使用方法“①使用前加入本品附帶的A劑（碳酸氫鈉），充分?jǐn)噭蛉芙猓辉偌尤敫綆У腂劑（亞硝酸鈉）溶解混勻。②消毒方法：用原液擦拭、浸泡消毒物品20min～45min。③滅菌方法：用原液浸泡待滅菌物品10h。④消毒、滅菌的醫(yī)療器械必須用無菌水沖洗干凈后方可使用”。3．消毒器械應(yīng)標(biāo)注作用對象，殺菌因子強(qiáng)度、作用時間、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。如食具消毒柜的使用范圍“餐（飲）具的消毒、保潔”；使用方法“將洗凈瀝干的食具有序地放在層架上；按電源和消毒鍵，指示燈同時啟亮；作用一個周期后，消毒指示燈滅，表示消毒結(jié)束?！?、與藥品類似用語、無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象，如“每日X次”，“XX天為一療程，或遵醫(yī)囑”等等。[注意事項]本項內(nèi)容包括產(chǎn)品保存條件、使用防護(hù)和使用禁忌。對于使用中可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。[生產(chǎn)日期、有效期或保質(zhì)期]生產(chǎn)日期應(yīng)按“年、月、日”或“20050903”方式表示。保質(zhì)期、有效期應(yīng)按“X年或XX個月”方式表示。[生產(chǎn)批號和限期使用日期]生產(chǎn)批號形式由企業(yè)自定。限期使用日期應(yīng)按“請在XXXX年XX月前使用”或“有效期至XXXX年XX月”等方式表示。[主要元器件使用壽命]本項內(nèi)容應(yīng)標(biāo)注消毒器械產(chǎn)生殺菌因子的元器件的使用壽命或更換時間。使用壽命應(yīng)按“X年或XXXX小時”等方式表示。[生產(chǎn)企業(yè)及其衛(wèi)生許可證號]生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與其消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證一致。委托生產(chǎn)加工的，需同時標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位（委托方）名稱、地址和實際生產(chǎn)加工企業(yè)（被委托方）的名稱及衛(wèi)生許可證號。雖不屬于委托生產(chǎn)加工，但產(chǎn)品責(zé)任單位與實際生產(chǎn)加工企業(yè)信息不同時，也應(yīng)分別標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位信息和實際生產(chǎn)加工企業(yè)信息。例如責(zé)任單位為總公司，實際生產(chǎn)加工企業(yè)為其下屬某個企業(yè)。第三篇：《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》附件：消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范第一條 為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的進(jìn)口和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。第三條 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容，并符合下列要求：（一）應(yīng)采用中文標(biāo)識，如有外文標(biāo)識的，其展示內(nèi)容必須符合國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（二）產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，應(yīng)包括商標(biāo)名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品，命名時可以只標(biāo)注商標(biāo)名（或品牌名）和屬性名。（三）消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批準(zhǔn)文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應(yīng)與省級以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時的一致；衛(wèi)生用品主要有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。（四）產(chǎn)品標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范規(guī)定。國產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)注的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依法備案。（五）殺滅微生物類別應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述；經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應(yīng)與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時批準(zhǔn)的一致；不經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品，其殺滅微生物類別應(yīng)與省級以上衛(wèi)生行政部 門認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告一致。（六）消毒產(chǎn)品對儲存、運(yùn)輸條件安全性等有特殊要求的，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)識中明確注明。（七）在標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)信息時，應(yīng)同時標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位和產(chǎn)品實際生產(chǎn)加工企業(yè)的信息（兩者相同時，不必重復(fù)標(biāo)注）。（八）所標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號應(yīng)為實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。第四條 未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號。第五條 消毒產(chǎn)品的最小銷售包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽，應(yīng)清晰、牢固、不得涂改。消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)附有說明書，其中產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容已包括說明書內(nèi)容的，可不另附說明書。第六條 消毒劑包裝（最小銷售包裝除外）標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（六）生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。第七條 消毒劑最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（六）主要有效成分及其含量；（七）生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號和限期使用日期；（八）用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容。第八條 消毒劑說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；（三）劑型、規(guī)格；（四）主要有效成分及其含量；（五）殺滅微生物類別；（六）使用范圍和使用方法；（七）注意事項；（八）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；（九）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；（十）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；（十一）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（十二）有效期；（十三）用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容。第九條 消毒器械包裝（最小銷售包裝除外）標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱和型號；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（六）生產(chǎn)日期；（七）有效期（限于生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物等）；（八）運(yùn)輸存儲條件；（九）注意事項。第十條 消毒器械最小銷售包裝標(biāo)簽或銘牌應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（六）生產(chǎn)日期；（七）