【文章內(nèi)容簡介】 情況進行評估和考核的；（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對制度的；（四）未建立臨床用血申請管理制度的；（五）未建立醫(yī)務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的；（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度的；（七）將經(jīng)濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的；（八）違反本辦法的其他行為。第三十六條 醫(yī)療機構使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應的血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。第三十七條 醫(yī)療機構違反本辦法關于應急用血采血規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，處3萬元以下罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。第三十八條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第四十條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反臨床用血管理規(guī)定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。第六章 附 則第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止第四篇：河北省醫(yī)療機構臨床用血管理辦法河北省醫(yī)療機構臨床用血管理辦法第一章 總 則第一條 為進一步貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）,切實加強全省醫(yī)療機構臨床用血管理，指導臨床科學合理用血，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合我省實際，制定本辦法。第二條 省衛(wèi)生計生委負責全省醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理，縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。第三條醫(yī)療機構應當把加強臨床用血管理作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，建立并完善臨床用血管理組織，明確崗位職責，制定并落實相關規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。第四條本辦法所稱醫(yī)療機構臨床用血管理，是指血液制劑進入醫(yī)療機構后，醫(yī)療機構對臨床用血全過程所進行的規(guī)范化管理。第五條 本辦法是醫(yī)療機構開展臨床用血服務的基本標準，是對醫(yī)療機構臨床用血監(jiān)督評價的基本依據(jù)。第六條本辦法適用于本省各級各類醫(yī)療機構的臨床用血管理工作。第二章 組織機構與職責第七條 省衛(wèi)生計生委按照《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）的要求，成立省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心，在省衛(wèi)生計生委的領導下，承擔全省醫(yī)療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。第八條各市級臨床用血質(zhì)量管理與控制中心在當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門的領導下，協(xié)助省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。第九條 醫(yī)療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當明確專人負責臨床用血相關的行政事務管理工作。第十條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔任，成員由醫(yī)務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫(yī)務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。其他醫(yī)療機構應設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。醫(yī)療機構應當充分發(fā)揮臨床用血管理委員會（工作組）的作用，確保臨床用血過程始終處于有效的監(jiān)督管理之中。第十一條 臨床用血管理委員會（工作組）應履行以下職責：（一）貫徹落實臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準，制定本機構臨床用血各項規(guī)章制度、具體操作規(guī)范和工作流程并監(jiān)督實施；（二）評估臨床用血情況，確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程，定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價，提出干預和改進措施，指導臨床科學、合理用血，并跟蹤問效；（三）分析臨床用血不良事件，提出處理和整改措施；協(xié)調(diào)處理臨床用血工作中的重大、疑難問題；（四）指導并推動開展自體輸血等血液保護及臨床用血新技術、新業(yè)務的開發(fā)和應用，不斷提高臨床合理用血水平；（五）組織開展臨床安全用血知識的全員教育和培訓每年至少一次以上；加強無償獻血知識的宣傳教育工作；規(guī)范開展互助獻血工作；（六）每年召開臨床用血管理委員會工作會議不少于兩次，研究臨床用血工作。第十二條 醫(yī)療機構應當根據(jù)有關規(guī)定和臨床用血需求設置輸血科（血庫），并根據(jù)自身功能、任務、規(guī)模配備與輸血工作相適應的專業(yè)技術人員、設施和設備，不具備條件設置輸血科或血庫的醫(yī)療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動臨床合理用血；（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血預警信 息和醫(yī)院血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負責血液預定、入庫、儲存、發(fā)放工作；（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提 供咨詢和指導；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；（九）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。第三章 臨床用血準入管理第十三條 醫(yī)療機構開展臨床用血服務，在滿足第十二條要求的基礎上，必須具備輸血前乙肝五項、丙型肝炎病毒抗體、肝功能、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體等輸血感染性疾病血清學標志物檢測能力，具有能處置嚴重輸血不良反應的急救條件。第十四條 醫(yī)療機構開展臨床用血服務，必須建立健全臨床用血相關管理制度和技術操作規(guī)程，制定臨床用血相關突發(fā)事件的應急預案。第十五條 擬開展臨床用血服務的醫(yī)療機構應向所在地市衛(wèi)生計生行政部門申請，提交醫(yī)療機構臨床用血資質(zhì)審核申請書，經(jīng)組織專家評估合格后，與供血機構簽署供血協(xié)議后方可開展輸血服務，并執(zhí)行三年校驗制度。第四章 輸血科（血庫）管理 第十六條輸血科（血庫）應當根據(jù)臨床用血情況，合理制定臨床用血儲備計劃，確定安全庫存量，并按照當?shù)毓┭獧C構計劃用血管理的要求定期申報用血計劃。配合血站建立血液庫存動態(tài)預警機制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第十七條 輸血科（血庫）房屋的使用面積應根據(jù)功能定位滿足其開展業(yè)務工作需要。第十八條 輸血科（血庫）房屋功能分區(qū)至少應設：入庫前血液處置室、血液標本處理室、儲血室、發(fā)血室、輸血相容性檢測實驗室，值班室和資料保存室。第十九條 輸血科（血庫）應配備與其功能、任務相適應的技術力量。人員可根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)、手術例數(shù)和用血量及工作實際情況確定。輸血科人員數(shù)量應按照人床參考比例1:100（床）或以紅細胞成分1:1000（U/年）計算，血庫人員至少4人。第二十條 輸血科（血庫）人員應具有國家認可的衛(wèi)生專業(yè)技術職稱資格，接受臨床用血相關理論和實踐技能培訓及考核。第二十一條三級醫(yī)院輸血科主任應具有高級專業(yè)技術職務任職資格，從事輸血工作五年以上，二級醫(yī)院輸血科（血庫）負責人應具有副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格，從事輸血工作五年以上，其他醫(yī)院血庫負責人應具有初級以上衛(wèi)生技術職稱資格，從事輸血工作三年以上，能勝任本職工作。三級醫(yī)院輸血科應配備醫(yī)師參與臨床用血會診。第二十二條輸血科（血庫）應建立培訓和考核制度，定期考核評估，并建立業(yè)務技術檔案。第二十三條 制定與實施清潔和消毒規(guī)程，配備消毒滅菌設施，并持續(xù)監(jiān)控和記錄。工作場所清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)分區(qū)明確，標識清楚。第二十四條工作人員須每年進行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測，并建立健康檔案。應對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進行乙型肝炎病毒疫苗接種。第二十五條 儀器設備應建立檔案和標準操作程序，關鍵設備應有唯一性標識，明確責任人，標明使用狀態(tài)。第二十六條 輸血科應建立關鍵設備應急預案，明確應急措施實施的人員及職責。第二十七條輸血科應制定并持續(xù)改進覆蓋臨床輸血全過程的管理文件，包括規(guī)章制度、崗位職責、質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程（標準操作程序）和記錄表格。血庫管理文件至少應包括規(guī)章制度、崗位職責、操作規(guī)程（標準操作程序）和記錄表格，并納入所歸屬科室的質(zhì)量管理體系。第二十八條 輸血科（血庫）接收血站發(fā)送的血液后，應對血袋標簽進行核對。符合國家標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內(nèi)。血袋標簽核對的主要內(nèi)容是：（一）血站的名稱；（二）獻血編號或者條形碼、血型；（三）血液品種、數(shù)量、規(guī)格；（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；（五）有效期及時間；（六）儲存條件。