【文章內容簡介】 0世紀70年代，美國全國藥房委員會 制定發(fā)表了標準州藥房法〔Model State Pharmacy Act, MSPA 。 日本在19世紀明治22年制定了“藥品經(jīng)營及藥品取拿規(guī)那么〞， 1960年公布了?藥劑師法?。1999年12月進行了修訂。,第三十四頁，共七十八頁。,一、藥師法的歷史(l236。shǐ)開展,(三) 我國有關(yǒuguān)藥學技術人員管理的法規(guī) 1929年發(fā)布?藥師暫行條例?，1944年公布了?藥師法?。 1951年衛(wèi)生部發(fā)布了?藥師暫行條例? 。 衛(wèi)生部發(fā)布了?醫(yī)院工作制度與工作人員職責?等規(guī)章 。 1984年，?藥品管理法?公布 。后開始了藥師法立法的醞釀。 1994年人事部和醫(yī)藥局發(fā)布?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，于1995年開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊。 1999年，修訂?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?及?執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施方法?。目前正進行藥師法立法的準備工作。,第三十五頁，共七十八頁。,二、藥師(y224。o shī)法的內容,現(xiàn)代藥師法的主要內容包括： ①獲得許可，取得執(zhí)照 才能執(zhí)業(yè)； ②藥師資格(zī g233。)條件； ③考試； ④業(yè)務； ⑤罰責。,第三十六頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)資格制定暫行規(guī)定?,1．執(zhí)業(yè)藥師〔Licensed Pharmacist〕的定義 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?并經(jīng)注冊登記，在藥品生產、經(jīng)營、使用單位(dānw232。i)中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。 2．執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質 對藥學技術人員實行的職業(yè)準入控制,第三十七頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,3．執(zhí)業(yè)藥師考試 實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試 制度。一般每年舉行一次。 參加考試必須具備的條件： ①中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍的人員。 ②學歷和從事藥學、中藥工作的時間應符合以下要求：取得藥學、中藥或相關(xiāngguān)專業(yè)博士學位者；碩士需從事藥學或中藥專業(yè)工作滿1年者，學士需從事專業(yè)工作滿3年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。,第三十八頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,3．執(zhí)業(yè)藥師考試 考試科目(kēm249。)：藥學〔或中藥學〕專業(yè)知識(一) 、藥學〔或中藥學〕專業(yè)知識(二) 、藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能4個科目。 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?，該證書在全國范圍內有效。,第三十九頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)藥師資格(zī g233。)制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊 注冊機構：國家藥品監(jiān)督管理局為全國理機構，省級藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。 執(zhí)業(yè)類別分為：藥學類、中藥(zhōngy224。o)類。 執(zhí)業(yè)范圍分為：藥品生產、藥品經(jīng)營、藥品使用。 執(zhí)業(yè)地區(qū)為：省、自治區(qū)、直轄市。 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，在一個執(zhí)業(yè) 單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。,第四十頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)資格制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊 (1) 申請注冊的條件：申請人必須同時具備以下4項條件： ①取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?； ②遵紀守法，遵守職業(yè)道德； ③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位(gǎng w232。i)工作； ④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。,第四十一頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)藥師資格(zī g233。)制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊 (2) 有以下情況之一者不予注冊： ①不具有完全民事行為之一者； ②因受刑事處分，自處分執(zhí)行完畢之日到申請之日不滿2年的； ③受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分(chǔf232。n)不滿2年的； ④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的。,第四十二頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)資格制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊 (3) 注冊程序： 首次申請人填寫?執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表?，并按規(guī)定提交有關材料； 注冊機構在收到申請30日內，對符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進行(j236。nx237。ng)注冊； 在?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?中的注冊情況欄內加蓋注冊專用印章； 發(fā)給國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的?執(zhí)業(yè)藥師注冊證?。,第四十三頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊 (4) 再次注冊： 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿(qī mǎn)前3個月，持證者須到原注冊機構申請辦理再次注冊。 再次注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明。 (5) 變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊。,第四十四頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊 (6) 注銷注冊：有列情況之一的，予以注銷注冊： ①死亡或被宣告(xuāng224。o)失蹤的； ②受刑事處分的； ③被撤消?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?的； ④受開除行政處分的； ⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。,第四十五頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)資格制定暫行規(guī)定?,5．執(zhí)業(yè)藥師的職責、權利和義務 (1) 執(zhí)業(yè)藥師的根本準那么：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責，保證人民(r233。nm237。n)用藥平安有效為根本準那么。 (2) 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行?藥品管理法?及相關法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報告。,第四十六頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,5．執(zhí)業(yè)藥師的職責、權利和義務 (3) 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。 (4) 執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導(zhǐdǎo)合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。,第四十七頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)資格制定暫行規(guī)定?,6．執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制、工程制和登記制度。 繼續(xù)教育工程分為必修、選修(xuǎnxiū)和自修等3類： 包括：培訓、研修、學術會議、學術講座、專題研討會、專題調研或考察、撰寫論文和專著等。 實施部門：省級藥品監(jiān)督管理部門組織，由批準的執(zhí)業(yè)藥師培訓機構承擔。 執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓機構出具學分證明，以此作為再次注冊的依據(jù)。,第四十八頁，共七十八頁。,三、我國?執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,7．法律責任 (1) 凡以騙取、轉讓、借用、偽造?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?、?執(zhí)業(yè)藥師注冊證?等不正當手段進行注冊人員，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證并注銷注冊；構成犯罪的，依法追究其刑事責任。 (2) 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構工作(gōngzu242。)人員，在注冊工作(gōngzu242。)中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊，由所在單位給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。,第四十九頁，共七十八頁。,第