【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 0世紀(jì)70年代，美國(guó)全國(guó)藥房委員會(huì) 制定發(fā)表了標(biāo)準(zhǔn)州藥房法〔Model State Pharmacy Act, MSPA 。 日本在19世紀(jì)明治22年制定了“藥品經(jīng)營(yíng)及藥品取拿規(guī)那么〞， 1960年公布了?藥劑師法?。1999年12月進(jìn)行了修訂。,第三十四頁(yè)，共七十八頁(yè)。,一、藥師法的歷史(l236。shǐ)開展,(三) 我國(guó)有關(guān)(yǒuguān)藥學(xué)技術(shù)人員管理的法規(guī) 1929年發(fā)布?藥師暫行條例?，1944年公布了?藥師法?。 1951年衛(wèi)生部發(fā)布了?藥師暫行條例? 。 衛(wèi)生部發(fā)布了?醫(yī)院工作制度與工作人員職責(zé)?等規(guī)章 。 1984年，?藥品管理法?公布 。后開始了藥師法立法的醞釀。 1994年人事部和醫(yī)藥局發(fā)布?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，于1995年開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)。 1999年，修訂?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?及?執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施方法?。目前正進(jìn)行藥師法立法的準(zhǔn)備工作。,第三十五頁(yè)，共七十八頁(yè)。,二、藥師(y224。o shī)法的內(nèi)容,現(xiàn)代藥師法的主要內(nèi)容包括： ①獲得許可，取得執(zhí)照 才能執(zhí)業(yè)； ②藥師資格(zī g233。)條件； ③考試； ④業(yè)務(wù)； ⑤罰責(zé)。,第三十六頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)資格制定暫行規(guī)定?,1．執(zhí)業(yè)藥師〔Licensed Pharmacist〕的定義 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位(dānw232。i)中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 2．執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì) 對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行的職業(yè)準(zhǔn)入控制,第三十七頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,3．執(zhí)業(yè)藥師考試 實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試 制度。一般每年舉行一次。 參加考試必須具備的條件： ①中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員。 ②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時(shí)間應(yīng)符合以下要求：取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)(xiāngguān)專業(yè)博士學(xué)位者；碩士需從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿1年者，學(xué)士需從事專業(yè)工作滿3年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。,第三十八頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,3．執(zhí)業(yè)藥師考試 考試科目(kēm249。)：藥學(xué)〔或中藥學(xué)〕專業(yè)知識(shí)(一) 、藥學(xué)〔或中藥學(xué)〕專業(yè)知識(shí)(二) 、藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能4個(gè)科目。 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?，該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。,第三十九頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師資格(zī g233。)制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè) 注冊(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)理機(jī)構(gòu)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。 執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。 執(zhí)業(yè)類別分為：藥學(xué)類、中藥(zhōngy224。o)類。 執(zhí)業(yè)范圍分為：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。 執(zhí)業(yè)地區(qū)為：省、自治區(qū)、直轄市。 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè) 單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。,第四十頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)資格制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè) (1) 申請(qǐng)注冊(cè)的條件：申請(qǐng)人必須同時(shí)具備以下4項(xiàng)條件： ①取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?； ②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德； ③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位(gǎng w232。i)工作； ④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。,第四十一頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師資格(zī g233。)制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè) (2) 有以下情況之一者不予注冊(cè)： ①不具有完全民事行為之一者； ②因受刑事處分，自處分執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)之日不滿2年的； ③受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分(chǔf232。n)不滿2年的； ④國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。,第四十二頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)資格制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè) (3) 注冊(cè)程序： 首次申請(qǐng)人填寫?執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表?，并按規(guī)定提交有關(guān)材料； 注冊(cè)機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)30日內(nèi)，對(duì)符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進(jìn)行(j236。nx237。ng)注冊(cè)； 在?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章； 發(fā)給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?。,第四十三頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè) (4) 再次注冊(cè)： 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年，有效期滿(qī mǎn)前3個(gè)月，持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。 再次注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。 (5) 變更注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊(cè)。,第四十四頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè) (6) 注銷注冊(cè)：有列情況之一的，予以注銷注冊(cè)： ①死亡或被宣告(xuāng224。o)失蹤的； ②受刑事處分的； ③被撤消?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?的； ④受開除行政處分的； ⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。,第四十五頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)資格制定暫行規(guī)定?,5．執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù) (1) 執(zhí)業(yè)藥師的根本準(zhǔn)那么：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民(r233。nm237。n)用藥平安有效為根本準(zhǔn)那么。 (2) 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行?藥品管理法?及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。,第四十六頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,5．執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù) (3) 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。 (4) 執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)(zhǐdǎo)合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。,第四十七頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)資格制定暫行規(guī)定?,6．執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、工程制和登記制度。 繼續(xù)教育工程分為必修、選修(xuǎnxiū)和自修等3類： 包括：培訓(xùn)、研修、學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)術(shù)講座、專題研討會(huì)、專題調(diào)研或考察、撰寫論文和專著等。 實(shí)施部門：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織，由批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出具學(xué)分證明，以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。,第四十八頁(yè)，共七十八頁(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,7．法律責(zé)任 (1) 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?、?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)人員，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。 (2) 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)工作(gōngzu242。)人員，在注冊(cè)工作(gōngzu242。)中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由所在單位給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,第四十九頁(yè)，共七十八頁(yè)。,第